藥事管理與藥事組織主講人：阮建兵項目1

1第一節藥事與藥事管理201什么是藥事？02什么是藥事管理呢？03點滴積累目錄CONTENT3什么是藥事？401什么是藥事一切與藥品、藥學有關的事務Z藥事=藥學事業5

2001年實施的《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍、管理對象和內容包括了藥品的研制、生產、經營、使用、價格、廣告和監督管理等環節的管理。

藥事是指與藥品的研制、生產、流通、使用、價格、廣告、信息、監督、檢驗、藥學教育等活動有關的事項。藥事的內涵6藥學教育A藥物研究B藥品經營C藥品價格DE藥品廣告藥品使用F藥品監督管理G藥品生產H以下哪些屬于藥事01什么是藥事701什么是藥事8藥事體系的基本職能1.培養藥學人才2.為人們防病治病提供安全、有效、經濟、合理、穩定、可及的藥品3.為消費者提供用藥咨詢服務，指導合理用藥藥事的特點

1.政府主導

2.公益性質

3.系統復雜01什么是藥事什么是藥事管理？10國家依據憲法通過制定并實施相關法律法規以及藥事組織的相關管理措施，對藥事活動實施必要的監督管理。11準確理解藥事管理概念的內涵應把握02什么是藥事管理1藥事管理的目的3藥事管理的層面藥事管理的手段45藥事管理的特點藥事管理的內容212保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平。藥事管理的目的02什么是藥事管理13宏觀管理為微觀管理提供法律依據標準和程序宏觀藥事管理國家政府管理監督管理基本藥物藥品儲備藥品價格醫療保險微觀藥事管理藥事組織管理藥品生產藥品經營藥品研發藥學服務臨床試驗藥事管理層次藥事管理內容02什么是藥事管理14宏觀管理主要是國家對藥品及藥事活動的監督管理；微觀管理主要是醫藥企業事業單位內部的管理。02什么是藥事管理15專業性規范性實踐性藥事管理的特點藥事管理人員應熟悉藥學和社會科學的基礎理論、專業知識和基本方法，運用管理學、法學、社會學、經濟學的原理與方法研究藥事各環節的活動，總結其管理規律，指導其健康發展。藥事管理人員按照國家藥物政策、國家管理藥學的法律、法規，行使國家權力對藥事的管理。管理過程中管理者要依據政策、法律辦事，并做到公正、公平、科學嚴謹。藥事管理的法規、管理辦法、行政規章的制定來自于藥品生產、經營、使用的實踐，經過總結，升華而成，用于指導實踐工作，并接受實踐的檢驗。02什么是藥事管理16藥事管理手段行政手段有關藥品、藥企的各種審批法律手段以藥品管理法為核心的一系列藥事法規是藥事管理的基本依據在藥品質量的監管過程中，往往需要借助先進的技術手段對藥品質量進行檢驗檢測技術手段宣傳手段是藥事管理工作的重要補充02什么是藥事管理17一二三藥事管理的重要性保證人們用藥安全有效，必須加強藥事管理建立基本醫療衛生制度，提高全民健康水平，必須加強藥事管理增強醫藥經濟在全球的競爭力，必須加強藥事管理02什么是藥事管理1803點滴積累藥事是指與藥品的研制、生產、流通、使用、價格、廣告、信息、

監督、檢驗、藥學教育等活動有關的事項。藥事管理是指對藥學事業的綜合管理，藥事管理有宏觀與微觀之分。藥事管理的特點表現為專業性、規范性、實踐性。19第二節藥事組織2001藥事組織藥事組織

醫療機構藥房組織藥學教育及科研組織藥品管理行政組織藥品生產、經營組織藥學社團組織21

為了實現藥學的社會任務所提出的目標，經由人為的分工形成的各種形式的藥事組織機構的總稱。藥品監督管理技術機構藥事組織藥品監督管理行政機構醫藥行業組織一、藥品監督管理行政機構國家藥品監督管理局省、自治區、直轄市藥品監督管理部門市、縣級人民政府國家藥品監督管理局內設機構藥品管理行政組織藥品管理行政組織是指政府機構中管理藥品和藥學企事業組織的行政機構。藥品管理行政組織的功能是代表國家對藥品和藥學企事業組織進行監督控制，以保證國家意志的貫徹執行。24藥品管理行政組織是宏觀藥事管理的主體，在藥事管理中，以開展藥品監督管理為主要職責。1.中國食品藥品檢定研究院2.省、自治區、直轄市藥品檢驗所1.國家藥典委員會2.國家中藥品種保護審評委員會3.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心4.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心5.國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心6.國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心國家藥品監督管理局直屬技術機構藥品檢驗機構二、藥品監督管理技術機構藥品生產企業藥品經營企業藥品使用組織藥學教育組織