




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
押題寶典執業藥師之《藥事管理與法規》考試題庫及參考答案詳解(b卷)1.藥品監督管理部門在日常監督檢查工作中,發現甲藥品零售企業在柜臺銷售標示乙醫院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經立案調查,查實乙醫院具有《醫療機構制劑許可證》,但在未取得制劑批準文號的情況下,由醫院制劑部門擅自配制,后經乙醫院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業。甲藥品零售企業所持的《藥品經營許可證》的經營范圍包括化學藥制劑、中成藥。經抽驗,該外用膏劑相應檢驗項目符合制劑標準規定。-乙醫院配制的外用膏劑應定性為A.按假藥論處B.合法藥品C.按劣藥論處D.假藥-答案:A-分析:有下列情形之一的藥品,按假藥論處:……(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。乙醫院未取得制劑批準文號擅自配制,應按假藥論處。-對甲藥品零售企業在柜臺銷售標示乙醫院配制膏劑的行為,應定性為A.銷售假藥B.銷售劣藥C.合法藥品的零售D.非法購進藥品-答案:A-分析:甲企業銷售的是按假藥論處的藥品,所以定性為銷售假藥。-現假定上述信息中的乙醫院配制的外用膏劑已經取得批準文號,對甲藥品零售企業在柜臺銷售行為的定性和解釋,正確的是A.合法銷售,因為藥品已經取得批準文號B.非法銷售,因為甲企業不具有經營該制劑的資格C.合法銷售,因為該醫院制劑可以在乙醫院附近的藥品零售企業銷售D.非法銷售,因為該醫院制劑不能進行市場銷售-答案:D-分析:醫療機構制劑憑執業醫師或者執業助理醫師的處方在本醫療機構內部使用,不得在市場上銷售或者變相銷售。2.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法,錯誤的是A.具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為C.具有保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度-答案:B-分析:麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備的條件之一是單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為,而不是5年。3.下列藥品中,在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復方制劑D.醫療用毒性藥品-答案:C-分析:麻醉藥品、外用藥品、醫療用毒性藥品在藥品標簽和說明書中都有特殊標識,含特殊藥品復方制劑沒有特定統一的特殊標識。4.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業機構并有專職人員(不得兼職)負責本單位不良反應報告和監測管理工作的是A.藥品批發企業B.藥品零售企業C.藥品生產企業D.醫療機構-答案:C-分析:藥品生產企業應當設立專門機構并配備專職人員,藥品經營企業和醫療機構應當設立或者指定機構并配備專(兼)職人員,承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作。5.關于藥品標準的說法,錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定-答案:D-分析:藥品生產企業執行的藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規定,而不是不得高于。6.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應用時,應A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫療機構供應目錄-答案:C-分析:特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:……(三)療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物。7.根據《藥品召回管理辦法》,當藥品經營企業發現其經營的藥品存在安全隱患的,應當履行的主要義務不包括A.開展調查評估,啟動召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產企業或者供貨商D.向藥品監督管理部門報告-答案:A-分析:藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告。開展調查評估,啟動召回是藥品生產企業的義務。8.下列關于藥品廣告內容要求的說法,錯誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容B.藥品廣告中不得含有“無效退款”的承諾C.處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告D.藥品廣告必須標明藥品生產企業或者藥品經營企業名稱-答案:C-分析:處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。9.依據《化妝品衛生監督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發類B.祛斑類C.香水類D.防曬類-答案:C-分析:特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。香水類屬于非特殊用途化妝品。10.根據《醫療機構藥事管理規定》,關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法,正確的是A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有中級技術職務任職資格的人員擔任-答案:A-分析:二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會,其他醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組,B錯誤;藥事管理與藥物治療學委員會不是醫療機構常設行政管理部門,C錯誤;藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的人員擔任,D錯誤。11.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,下列關于疫苗流通管理的說法,錯誤的是A.藥品零售企業不得從事疫苗經營活動B.疫苗生產企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏運輸工具D.疫苗批發企業在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業印章-答案:B-分析:疫苗生產企業或者疫苗批發企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。12.根據《野生藥材資源保護管理條例》,國家三級保護野生藥材物種是指A.分布區域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種-答案:C-分析:國家三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。A選項對應二級保護野生藥材物種,B選項對應二級保護野生藥材物種部分情況,D選項對應一級保護野生藥材物種。13.關于藥品類易制毒化學品的說法,錯誤的是A.藥品類易制毒化學品包括麥角酸、麻黃素等物質B.生產企業對藥品類易制毒化學品實行單人雙鎖管理C.藥品類易制毒化學品單方制劑不得零售D.藥品類易制毒化學品可由藥品批發企業經營-答案:B-分析:生產企業對藥品類易制毒化學品實行雙人雙鎖管理,而不是單人雙鎖。14.某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區-答案:A-分析:毒性中藥品種不得陳列,而不是在專門櫥窗陳列。15.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品儲存與養護要求的說法,正確的是A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放-答案:A-分析:中藥材與中藥飲片必須分庫存放。不同批號藥品可以同庫存放,B錯誤;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應分開存放,但不一定要分庫存放,C、D錯誤。16.藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時,應采取的措施是A.作為不合法處方,拒絕調配,并按照有關規定報告B.告知處方醫師,并請其確認和簽字后,方可調配C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后,方可調配D.對患者進行用藥指導,在患者充分知情,并請其簽字確認后,方可調配-答案:B-分析:對存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。17.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明,這在消費者權利中屬于A.公平交易權B.監督批評權C.真情知悉權D.受尊重權-答案:C-分析:消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利,有權要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成份、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務,或者服務的內容、規格、費用等有關情況,這屬于真情知悉權。18.按照《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》,下列行為不屬于商業賄賂的是A.經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或個人給付利益的D.經營者銷售商品,給付中間人傭金并如實入賬的-答案:D-分析:經營者銷售或者購買商品,可以以明示方式給對方折扣,可以給中間人傭金。經營者給對方折扣、給中間人傭金的,必須如實入賬。接受折扣、傭金的經營者必須如實入賬。A、B、C選項屬于商業賄賂行為。19.關于藥品說明書內容的說法,錯誤的是A.藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱-答案:D-分析:藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。口服緩釋制劑沒有要求必須列出所用全部輔料名稱。20.藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患,應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產企業或者供貨商D.向藥品監督管理部門報告-答案:A-分析:藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患,應當立即停止銷售,通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告,而不是自行采取緊急控制措施銷毀。21.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品批發企業收貨與驗收的說法,錯誤的是A.實施批簽發管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應盡快進行收貨驗收,驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時,應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況-答案:C-分析:冷藏、冷凍藥品到貨時,應當在冷庫內待驗,而不是在陰涼庫待驗。22.某藥品生產企業為了提高其處方藥的銷量,擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中,符合規定的是A.在廣告中對其適應證和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥,以觀眾為對象進行廣告宣傳D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫科大學藥物研究中心合作研發-答案:A-分析:處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹藥品的適應證、藥理作用等內容。B選項用患者名義作推薦證明違法,C選項處方藥不得在大眾傳播媒介以公眾為對象進行廣告宣傳,D選項在廣告中不可以這樣宣傳合作研發情況。23.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑配發記錄的內容不包括A.領用部門B.配制日期C.制劑名稱D.制劑規格-答案:B-分析:制劑配發記錄包括制劑名稱、規格、數量、領用部門、批號、有效期、分發日期等,不包括配制日期。24.下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法,錯誤的是A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗-答案:A-分析:藥品抽查檢驗不得收取任何費用。25.根據《醫療器械監督管理條例》,將醫療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是A.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低-答案:B-分析:國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,第一類是風險程度低,第二類是具有中度風險,第三類是具有較高風險。26.關于藥品經營企業許可證管理的說法,錯誤的是A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發證機關注銷B.《藥品經營許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置C.藥品經營企業暫停營業的,《藥品經營許可證》由原發證機關暫時收回D.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發證機關注銷-答案:C-分析:藥品經營企業暫停營業,《藥品經營許可證》不需要由原發證機關暫時收回。27.依據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,關于互聯網藥品交易說法錯誤的是A.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品D.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品-答案:D-分析:通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業,可以交易本企業生產的藥品和本企業受委托生產的藥品。28.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可作為醫療機構制劑申報的是A.本單位臨床需要而市場供應充足的外用軟膏劑B.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注射劑C.本單位臨床需要而市場供應不足的醫療用毒性藥品D.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒科用止咳糖漿-答案:D-分析:有下列情形之一的,不得作為醫療機構制劑申報:(一)市場上已有供應的品種;(二)含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成份的品種;(三)除變態反應原外的生物制品;(四)中藥注射劑;(五)中藥、化學藥組成的復方制劑;(六)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品。A選項市場供應充足不符合,B選項中藥注射劑不得申報,C選項醫療用毒性藥品不得申報。29.藥品生產企業不得委托生產的藥品是A.中成藥制劑B.生物制品C.抗生素D.中藥飲片-答案:B-分析:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑,醫療用毒性藥品,生物制品,多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產。30.某藥品零售企業于2015年6月取得《藥品經營許可證》。該藥品零售企業的《藥品經營許可證》下列哪項發生變更,無需在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關提出變更申請A.法定代表人B.企業名稱C.注冊地址D.經營范圍-答案:B-分析:藥品經營企業變更企業名稱不需要在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關提出變更申請。而法定代表人、注冊地址、經營范圍變更需要提前申請。31.下列關于藥品質量特性的說法,正確的是A.藥品穩定性是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力B.藥品有效性是指藥品的毒副反應小C.藥品安全性是指藥品在規定的適應證、用法和用量使用情況下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的性能D.藥品均一性是指每一單位藥品都符合有效性、安全性的規定要求-答案:A-分析:藥品有效性是指藥品在規定的適應證、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的性能,B錯誤;藥品安全性是指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度,C錯誤;藥品均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求,D表述不準確。32.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業質量管理制度的內容不包括A.藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理B.供貨單位和采購品種的審核C.藥品有效期的管理D.藥品生產企業的質量評估-答案:D-分析:藥品零售企業質量管理制度應包括藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理,供貨單位和采購品種的審核,藥品有效期的管理等。藥品零售企業一般不涉及對藥品生產企業的質量評估。33.按照《藥品標簽和說明書管理規定》,藥品通用名稱印制與標注錯誤的是A.字體顏色應當使用黑色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差B.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾C.對于豎版標簽,必須在左三分之一范圍內顯著位置標出D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫-答案:C-分析:對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內顯著位置標出通用名稱,而不是左三分之一。34.下列關于藥品召回主體的說法,正確的是A.藥品召回的主體是藥品監督管理部門B.藥品生產企業、經營企業和使用單位均是藥品召回的主體C.藥品生產企業是藥品召回的主體D.藥品經營企業是藥品召回的主體-答案:C-分析:藥品生產企業是藥品召回的主體。藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務。35.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括A.新藥監測期內的藥品B.經批準上市5年內的新藥C.首次進口5年內的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品-答案:D-分析:藥品生產企業應當經常考察本企業生產藥品的安全性,對新藥監測期內的藥品和首次進口5年內的藥品,應當開展重點監測。經批準上市5年內的新藥也屬于重點監測范圍。國家基本藥物目錄中的藥品不是重點監測的特定范圍。36.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A.生化藥品B.第二類精神藥品制劑C.抗生素制劑D.化學原料藥-答案:C-分析:藥店經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”,只能采購其經營范圍內的藥品。生化藥品、第二類精神藥品制劑、化學原料藥不在該藥店經營范圍,而抗生素制劑可以采購。37.關于藥品類易制毒化學品的購銷的說法,錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的,必須取得《購用證明》B.教學科研單位只能憑《購用證明》從藥品類易制毒化學品經營企業購買藥品類易制毒化學品C.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥D.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易-答案:B-分析:教學科研單位只能憑《購用證明》從麻醉藥品全國性批發企業、區域性批發企業和藥品類易制毒化學品經營企業購買藥品類易制毒化學品。不只是從經營企業購買。38.根據《醫療器械注冊管理辦法》,境內第一類醫療器械應向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門-答案:C-分析:境內第一類醫療器械應向設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料。39.下列關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應證等內容的廣告,應按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,需經發布地藥品廣告審查機關進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出-答案:C-分析:處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查。40.根據《藥品流通監督管理辦法》,下列藥品生產、經營企業的行為,符合規定的是A.采用互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同-答案:D-分析:處方藥不得采用互聯網交易方式直接向公眾銷售,A錯誤;藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等,B、C錯誤。41.某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫院制劑管理的做法,正確的是A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構D.加強藥品不良反應監測,并對該制劑質量負責-答案:D-分析:醫療機構制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發布廣告,不得在提供互聯網藥品信息服務的網站發布信息。醫療機構應當加強藥品不良反應監測,并對本單位配制的制劑質量負責。42.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時,可以A.從其他醫療機構緊急借用B.從定點生產企業緊急借用C.要求患者到其他醫療機構購買使用D.對患者說明情況,請患者自行解決-答案:A-分析:醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時,可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用;搶救工作結束后,應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。43.關于中藥材專業市場管理的說法,錯誤的是A.嚴禁銷售假劣中藥材B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材-答案:B-分析:中藥材專業市場嚴禁銷售假劣中藥材,嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材,嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材。可以銷售中藥材、中藥飲片等,B選項說嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品錯誤。44.某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是A.警告,責令限期改正B.責令停業整頓C.處以2萬元罰款D.吊銷《藥品經營許可證》-答案:A-分析:藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規范》認證,仍進行藥品經營的,由藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停業整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。首先是警告,責令限期改正。45.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業運輸藥品的說法,錯誤的是A.運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉B.搬運、裝卸藥品時應輕拿輕放C.應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具D.運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求-答案:A-分析:運輸藥品過程中,運載工具應當保持清潔,避免藥品受到污染,而不是必須保持密閉。46.某
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 科學助力兒童健康成長公益行動
- 科室護理質控總結效果評價
- 人工全髖關節置換護理
- 內科診療體系概述
- 兒童睡眠健康宣教指南
- 滲濾液安全培訓
- 戶型設計核心方案解析
- 消化道異物護理
- 2025年泡騰劑項目提案報告
- 2025年硅酮結構密封膠項目立項申請報告
- GB/T 1355-2021小麥粉
- GB/T 11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
- 外科護理學題庫及答案
- 電能質量概念課件
- 涉爆粉塵目錄
- 木蘭詩教學設計一等獎5篇
- 2023-浙江信息技術-學考總復習-知識點總結
- 集中控制中心建設(指揮中心建設)
- 施工導流圍堰工程實例講義課件(117頁配圖豐富)
- 排水系統PLC控制及組態設計說明書
- 自考西方政治制度復習重點筆記資料整理(共30頁)
評論
0/150
提交評論