醫學研究及論文寫作措施臨床醫學研究的基本規定臨床醫學研究；基礎醫學研究臨床醫學研究：以患者或也許成為患者的人群做為研究對象，以疾病的病因、診斷、治療、預后、防止及臨床現象為重要研究內容。臨床醫學研究的基本規定：明確的目的、淵博的知識、科學的措施、合理的程序。臨床醫學研究的基本措施（一）描述性研究（描述性總結）對臨床現象進行客觀的描述，不進行任何設計，也不施加任何處理。（病例匯報、病例分析）。病例匯報：將一種罕見的疾病進行客觀的描述，或對個別疾病、幾種病例的客觀匯報，借之引起人們的注意。病例分析：對某種少見病或常見病在一定的時間內，從一種側面或全面地對其臨床體現進行描述性研究，從中獲得有價值的信息。

（二）調查性研究（觀測性研究）

對研究對象不施加任何人工干預或人工控制的干預原因，是在自然狀況下獲得的一種研究資料的措施。包括基線調查（橫斷面研究）、前瞻性研究（隊列研究）、回憶性研究（病例對照研究）等。（三）試驗性研究（干預性研究）是實行干預手段獲得研究資料的措施。即將人群隨機分為試驗組和對照組，研究者人為控制的原因予以試驗組，而對照組不予以這種原因，經隨訪后比較兩組試驗的成果，以評價該原因試驗的效果。克服了觀測性研究中無法克服的選擇性偏差，是檢查因果假設最有力的措施。根據設計方案的不一樣又分隨機對照試驗，無對照試驗、交叉對照試驗、歷史性對照研究、自身前后對照試驗、序貫試驗等措施。醫學研究的一般過程（一）選題（二）研究設計（三）試驗、調查（四）論文撰寫（一）選題科研選題是科研工作的起點。選題的原則：（1）需要性（2）科學性（3）發明性（4）可行性（5）效益性1.課題的萌生：課題的產生，總是受到外界原因的啟發，通過科學思維而萌生的。

⑴高發病率、高致殘率、高死亡率的疾病。⑵常見病、多發病。⑶遺傳病、傳染病、流行病的研究。⑷環境與健康、環境與優生的研究。⑸心理醫學與社會醫學的研究。⑹臨床護理的研究。⑺新藥和新手術的療效、適應癥、副作用、禁忌癥。

2.查閱文獻、驗證課題：查閱國內外文獻，理解前人和目前的研究狀況，然后找出自己的突破點，確定研究的目的。一般一種課題需要查近5年來50篇左右的文獻。防止反復、少走彎路、防止揮霍、減少盲目性、有助于選定目的、確定研究的措施、預期研究成果。文獻檢索的措施：多種途徑：如題目途徑、作者途徑、關鍵詞途徑、分類途徑等。目前以計算機檢索為主，以便、迅速、省時。

按年代查詢：為常用的措施，選擇途徑按文獻年代由遠及近順著年代查，也可由近及遠倒查。文獻追蹤（追溯法）：先找一篇有關文獻綜述、論文或專著、百科全書等，運用它們的參照文獻，去尋找新的文獻，如此可不停擴大所需文獻和資料。3.確定課題：研究者搜集的資料通過反復思索，推導、論證，對研究的目的、措施、規律等有了透徹理解，再結合實際狀況選擇研究課題。課題初步選定之后應對課題進行驗證，看看有無科學價值，條件與否具有。然后確定研究的課題，寫出研究計劃。（二）研究設計醫學科研的基本形式：對未知現象的理解：調查研究對某種影響原因作用的研究（該原由于研究對象的固有特性）：調查研究

該原因可人為分派：試驗設計

試驗設計的原理：?試驗組：T1+E1?對照組：T2+E2通過合理的設計，使得兩組的非試驗條件均齊同：E1＝E2則兩組的效應之差就能反應兩組處理原因的效果差異Td。試驗設計的常見類型1.試驗室研究：對象為動物或試驗樣品，可以根據研究目的采用較嚴格的控制措施，研究者可以完全控制試驗對象的一切，對信息的采集也可以盡其所能，沒有太多的顧慮。試驗的質量控制可以做到最佳。缺陷：畢竟離人體稍遠了某些，在老鼠身上有用，不見得一定會對人有用。2.臨床試驗：以人為研究對象（病人或正常人），設計時必須充足考慮以人為對象的特點（如人的社會性、心理原因等），信息的采集，質量的控制等均不能違反醫德原則，受試者有自由退出的權利。缺陷：由于存在醫德問題，并非所有的研究均可進行臨床試驗，并且成本較高。3.小區干預試驗：在小區人群中采用干預措施，大部分工作均以小區為基本單位，而不是以人為基本單位，樣本量一般較大，但質量控制無法做到非常嚴，有時甚至設計上無法滿足記錄原則。缺陷：成果常常會有多種偏倚。試驗設計三要素1.處理原因：應當辨別處理原因與非處理原因，在設計時讓各組的非處理原因盡量平衡。?對照也是處理原因。

處理原因原則上不要太多，抓住重要問題即可。?處理原因應當原則化，如中藥的產地，西藥的生產廠家，批次等必須相似。2.受試對象：?選入的受試對象應當可以真正代表總體，而不是總體的一小部分。（依托納入和排除原則保證）?受試對象應當具有很好的依從性。受試對象應當對處理原因敏感。?沾染：對照組的患者接受試驗組的處理措施?干擾：試驗組從試驗外接受了有效的藥物或措施不依從。

3.試驗效應：一般用多種觀測指標來反應試驗的效應。盡量采用客觀指標。盡量采用敏捷指標、特異指標。盡量采用精確的指標。試驗設計三原則1.隨機：用途：以記錄學的客觀手段來保證各試驗組的非處理原因基本均衡。

隨機分派和隨機抽樣隨機化措施：目前一般都采用計算機程序生成隨機分派表，并可以進行隨機化成果的重現。2.對照：?用途：清除隨機誤差和在兩組中相似方向的系統誤差。

?對照的種類１．空白對照：無法清除心理原因的影響２．安慰劑對照：在輕型、慢性疾病中常用３．原則對照：在嚴重的疾病中常用４．自身對照：臍橙的故事?５．歷史對照：危害極大的疾病可用3.反復：重要是指充足的樣本量，只有樣本量足夠，才也許有足夠的檢查效能檢出存在的差異。在正規的試驗研究中，對所需的樣本量加以估計是必需的環節。另一種含義是指的試驗成果的可重現性，但這一問題一般在試驗設計中不去考慮。常見設計方案1.完全隨機設計：只波及到一種處理原因，兩個或多種水平，因此也稱單原因設計。將樣本中所有受試對象隨機分派到各個處理組中，分別接受不一樣的處理，然后對其效應進行對比觀測。長處：簡便易行，合用范圍廣，個別數據缺失時不影響記錄分析。缺陷：研究效率一般不高，小樣本時也許均衡性較差，抽樣誤差較大。2.隨機區組設計：?重要用于人體或試驗單位之間有明顯差異或實質性差異的狀況下。一般將受試對象按性質相似或相近者構成b個區組，每個區組中的k個受試對象分別隨機分派到k個處理組中去；或對同一種受試對象在同一處理不一樣水平間進行比較。當處理原因的水平數k＝2時，即為配對設計(paireddesign)。長處：當用于區組／配伍的信息確實實是重要影響原因時，該設計的效能要大大高于成組設計。缺陷：假如配伍原因實際上是無關原因，則該設計的效能并不優于成組設計，甚至于會產生偏倚。3.交叉設計：是一種特殊的自身對照設計，克服了自身對照中多種非試驗原因隨時間變動所導致的偏倚。將條件相近的觀測對象配對隨機分派為兩組，其中之一先采用處理方式A，另一種采用處理方式B，治療至預定期間后停藥，記錄試驗成果。繼續停藥一段時間（洗脫期，Washouttime），兩組互換用藥，進行相似時間后記錄試驗成果。長處：節省樣本含量；可以控制時間及個體差異對處理方式的影響；均等地考慮了每一種患者的利益。缺陷：存在次序效應時記錄分析非常棘手；病人退出的影響嚴重。注意：兩種處理方式不能互相影響；不合用于病程較短的急性病治療效果的研究；應當采用盲法，否則輕易使患者在第二階段退出試驗。4.析因設計：將兩個或兩個以上原因及其多種水平進行排列組合、交叉分組的試驗設計。可以研究兩個或兩個以上原因多種水平的效應，也可研究各原因之間與否有交互作用，同步還可找到最佳組合。在進行析因設計時，研究者首先為每個原因選定一定數目的水平，然后在所有也許的水平組合下進行試驗。長處：同步觀測多種原因的效應，提高了試驗效率；可以分析各原因間的交互作用；容許一種原因在其他各原因的幾種水平上來估計其效應，所得結論在試驗條件的范圍內是有效的。缺陷：影響原因較多時樣本量需求太大，且原則上不但愿出現數據缺失。5.正交設計：從析因設計的多種水平組合中，選擇一部分有代表性水平組合進行試驗。正交試驗設計是分式析因設計(fractionalfactorialdesigns)的重要措施。這些有代表性的組合具有了“均勻分散，齊整可比”的特點，因此是一種高效率、迅速、經濟的試驗設計措施。長處：研究效率奇高，可以以最小的樣本量完畢所需要的主效應、交互效應的記錄分析任務。缺陷：設計過于精致，導致對干擾非常敏感，數據缺失、或者較大的測量誤差都也許會帶來劫難性的后果。設計方案的選擇沒有完美的試驗設計方案，沒有“科學”或者“不科學”的設計方案，更沒有“對的”或者“不對的”的設計方案，只有適合或者不太適合該項目研究需求及研究條件的方案。?越精致的方案對干擾就越敏感，在研究條件無法嚴格控制，甚至于尚未能所有理解多種也許的干擾時，寧可選擇相對簡樸粗糙的方案，否則也許得不償失。（三）論文撰寫醫學論文是醫學科學研究工作的全面總結，是醫學科學研究工作的重要構成部分。醫學論文報道醫學領域領先的科研成果；是醫學科學研究工作者辛勤快動的結晶，是人類醫學科學發展和進步的動力。

論文的基本規定⑴論文應有科學性、發明性、實用性，關鍵是真實性。提出新觀點、發現新規律、找出新措施。⑵論文應有明確的目的，以研究的客觀試驗或觀測的材料或數據為根據，以這些實際材料進行精確的科學總結，得出對的成果。成果予以實事求是的評價，上升為理論，即論文的結論，到達研究的預期目的，論文才能結束。⑶論文應有文學性：通順易懂；內容簡要、精確；論述問題層次分明、重點突出；用詞要規范原則；圖表應清晰對的。論文的格式（一）前置部分題目；作者；關鍵詞；摘要；序言（二）正文部分材料與措施；成果；討論；結論；道謝；參照文摘（三）外文部分題目；作者；Keywords（關鍵詞）；Abstract（摘要）（1）題目：應反應論文中最重要而特定的內容。特點：①論文的題目應與論文中心內容相符，體現問題的提出—假設、研究對象、處理原因、研究成果和措施。②論文的題目規定精確、簡潔、目的明確。一般不超過20個中文，若需要補充闡明，可以用副標題。③回答問題的程度應留有余地，如“初步”、“觀測”、“探討”、“分析”等詞。規定：⑴可檢索性；⑵特異；⑶明確；⑷簡短。（2）作者：包括作者姓名、單位、地址、郵編。論文有幾位作者，應按奉獻大小次序排列，若作者來自不一樣單位，依次姓名后上方寫1、2、3……，然后1、2、3……分別注上單位、地址、郵編。（3）關鍵詞:關鍵詞3—5個,反應了論文中有代表性、關鍵性、專業性特性的詞或詞語。

（4）摘要:是論文內容簡要陳說，一般200—300個字。包括論文內容的目的、措施、成果、結論四部分，并對其作出簡要扼要、精確、詳細的簡介。重點是成果和結論。（5）序言:是反應論文的主題思想。闡明選題的根據，應對本課題研究的歷史、現實狀況、存在的重要問題做出簡要扼要地簡介，然后提出本文要研究和處理的問題與但愿到達的目的以及意義。（6）材料（對象）與措施:

重要闡明研究所用的材料、措施、基本過程，提供論文的科學根據，以便他人可以反復。包括研究對象的選擇、樣本數量、設計方案、試驗措施、評價原則、衡量指標、記錄分析措施、也許發生的偏差等。假如試驗性研究還應闡明使用的儀器、試劑、藥物、劑量、條件、技術操作環節和操作措施等。（7）成果：是全篇論文的重點。研究的成果應與原設計中的目的相對應。所有成果均應圍繞研究主題有邏輯有層次展開。有關項目、指標、數據在成果中通過登記表、圖、照片結合文字可表述出來。注意：A.成果要精確無誤，無關的模糊不清的部分不應列出；B.成果與主題有矛盾之處，也應如實匯報；C.對不依從者和失訪者，在成果中也要作必要的交待。（8）討論：應圍繞論文的主題思想，根據研究的觀測和試驗的成果，從理論到實踐加以論述，闡明研究的價值和意義，為論文的結論提供理論上的根據。應論證新的發現或提供新的經驗。應實事求是，重點突出地討論研究的主題有關問題。討論應包括如下幾方面：①強調本研究新的和重要的發現，從中引出結論。②闡明新發現的意義或者尚有其他成果，可以討論與它們有關的聯絡，也可討論此后也許波及到研究的影響原因問題。③研究中碰到的問題，在論文中波及而未能處理者，也可以在討論中提出。④提出國內外對本研究的問題進行討論，如前人的觀點、結論與本文的異同進行分析、比較。⑤討論中切忌離題發揮或反復他人的觀點。⑥對自己的成果自我評價時應謹慎，不可過高地肯定。關鍵是研究自身的真實性和它的實用性。（9）結論：簡要扼要地將試驗成果和討論分析后的認識，高度概括、歸納成幾條并指明理論與實際意義，使讀者簡要的懂得研究工作的重要內容和成果。多種雜志規定不一樣，如有的雜志用摘要形式替代結論；有的論文用小結形式體現結論；有的論文沒有結論，而是用討論的每段最終的幾句話來概括，表達結論。（10）參照文獻：

目的：1.尊重他人的勞動成果，強調自己研究工作的繼承性；2.引起問題，旁證觀點，使討論或研究不停深入；3.省略文字，防止反復；4.為論文中引用的重要文獻資料，以闡明資料來源，便于讀者考察。按論文中出現的先后次序，用阿拉伯數字次序例出。文獻著錄有多種格式，一般采用溫哥華式，分期刊和書籍兩種：①期刊：作者.文題.刊名，年；卷（期）：起頁（三位之內作者都寫上，三者之間加逗號分開；三位以上作者，只寫第一位作者之后寫等）。例：何竹.重慶市北培區出生缺陷發生的狀況調查.中國計劃生育學雜志，；11（7）：144②書籍：作者.書名.卷.版次.出版地點：出版者，年：起—迄頁。例：董兆文等主編.母嬰傳播疾病.第一版.北京：科學技術文獻出版社；：50—80臨床病例總結包括臨床經驗總結或臨床病例分析等形式的論文。在醫學期刊論文中多冠以“某某病多少例臨床分析”、“某某病多少例臨床總結”、“某某病多少例誤診分析”、“某某病多少例診治體會”、“某某病多少例匯報”之類的題目。臨床病例總結多是回憶性的。

臨床病例總結對是一組（數例、數十例、數百例或數千例）相似疾病患者的臨床資料進行分析比較，探索其共同規律。臨床病例總結因未事先設計，未加任何規定，而是根據臨床積累的病例資料進行總結、分析及判斷，推理形成觀點，再寫成論文。

就資料的時間性而言，是從目前回憶到以往若干年此前。

臨床病例總結采用的是從果到因的研究措施，由于事先沒有周密的設計，資料往往是殘缺不全的，組與組之間可比性較差，難以作出全面的客觀的總結，因而科學性不如其他研究措施。不過，臨床病例總結的病例資料比較輕易獲得。病例總結的主題與內容不求全面，但要有特色，可從經驗或教訓、正反不一樣角度立題。具有新意的臨床體現或疾病的轉歸也可做為臨床病例總結的立題。

臨床資料：可包括一般資料（性別、年齡、收治病例的時間）、臨床體現、試驗室檢查及特殊檢查、并發癥、診斷根據、治療措施及療效、復發狀況、誤診狀況等。在詳細的寫作中，應注意交待清晰病例來源及診斷原則、分型或分期原則；在簡介治療措施時，如系藥物應簡介藥物劑量、劑型、服用措施、療程等；如系手術或新療法，則應詳細論述手術措施環節或改善之處；假如病人有隨訪，則要簡介清晰隨訪時間、隨訪人數、失訪人數、隨訪成果等。

討論是根據臨床資料進行歸納、探討。可對病因、發病機理、臨床癥狀、體征、診斷原則、治療措施、治療效果等進行討論。在討論中，可以和國內外本病資料進行對比分析，指出與本文的異同并作出解釋和推論，闡明本組資料的價值意義；也可對