藥品經營質量管理GSP實務第3版64課件_第1頁
藥品經營質量管理GSP實務第3版64課件_第2頁
藥品經營質量管理GSP實務第3版64課件_第3頁
藥品經營質量管理GSP實務第3版64課件_第4頁
藥品經營質量管理GSP實務第3版64課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩2頁未讀， 繼續免費閱讀

付費下載

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

藥品經營質量管理——GSP實務(第3版）第六章采購與驗收第六節

驗收的基本要求與程序第六節

驗收的基本要求與程序目錄CONTENTS驗收的基本要求一驗收的程序二一、驗收的基本要求第六節

驗收的基本要求與程序

在進行藥品驗收時，企業的倉庫必須設置有待驗區，并有明顯的黃色標識，藥品的驗收一般在待驗區進行。但單次到貨量大的品種可臨時設置動態待驗區。同樣的，大包裝等的檢查和抽樣工作也在待驗區按規定進行。

企業的倉庫必須設置有符合要求的驗收養護室，中包裝標簽和說明書的檢查、藥品外觀質量的檢查等在驗收養護室完成。需要冷藏的藥品可以在冷柜處即時驗收、存放。

對實施電子監管的藥品，企業應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。對未按規定加印或者加貼中國藥品電子監管碼，或者監管碼的印刷不符合規定要求的，應當拒收。監管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥品監督管理部門報告。一、驗收的基本要求第六節

驗收的基本要求與程序

進行藥品直調的，可委托購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應當嚴格按照本規范的要求驗收藥品和進行藥品電子監管碼的掃碼與數據上傳，并建立專門的直調藥品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關信息傳遞給直調企業。

企業應當建立庫存記錄，驗收合格的藥品應當及時入庫登記；驗收不合格的，不得入庫，并由質量管理部門處理。

應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收藥品

應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。中藥材驗收記錄二、驗收的程序第六節

驗收的基本要求與程序1取得請驗憑證2一般項目的核對3大包裝質量檢查4開箱檢查與抽樣5合格證、包裝的標簽、說明書檢查6中包裝與內包裝質量檢查7藥品的外觀質量檢查8藥品有關要求的證明或文件檢查9簽發藥品驗收（收貨單）10

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論