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文檔簡介

藥品質量標準

（藥典正文解讀）

講解人：李榮二部藥典正文主要內容每一品種項含：⑴品名

⑵性狀⑶鑒別；⑷檢查；⑸含量測定；⑹類別；⑺貯藏；需要用實驗手段檢測英文名稱拉丁名每一品種項含：

⑴品名⑵性狀⑶鑒別；⑷檢查；⑸含量測定；⑹類別；⑺貯藏；正文主要內容（中文名、英文名、拼音名）第二節《中國藥典》的基本結構和主要內容每一品種項含：⑴品名

⑵性狀⑶鑒別；⑷檢查；⑸含量測定；⑹類別；⑺貯藏；正文主要內容性狀：記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數（相對密度、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數、碘值）等第二節《中國藥典》的基本結構和主要內容每一品種項含：⑴品名⑵性狀⑶鑒別；⑷檢查；⑸含量測定；⑹類別；⑺貯藏；正文主要內容僅適合于藥品的真偽鑒別，證實其是否為標簽所示的藥品，而不是對未知物的定性分析第二節《中國藥典》的基本結構和主要內容每一品種項含：⑴品名⑵性狀⑶鑒別；

⑷檢查；⑸含量測定；⑹類別；⑺貯藏；正文主要內容檢查：包括對藥物有效性、均一性、純度與安全性四個方面的要求。原料藥主要檢查一般雜質和特殊雜質，而制劑除雜質檢查外，還應進行制劑項目檢查。第二節《中國藥典》的基本結構和主要內容每一品種項含：⑴品名⑵性狀⑶鑒別；⑷檢查；

⑸含量測定；⑹類別；⑺貯藏；正文主要內容4.含量測定：是測定藥品中有效成分的含量，一般采

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