云南抗生素管理制度一、總則（一）目的為加強云南地區抗生素的管理，規范抗生素的采購、儲存、使用等行為，確保抗生素的合理應用，保障醫療質量和患者安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于云南地區所有醫療機構、藥品經營企業以及相關從業人員。（三）基本原則1.安全有效原則：確保抗生素使用安全、有效，避免不良反應和耐藥性的產生。2.合理使用原則：依據患者病情、病原菌種類及藥敏試驗結果，嚴格掌握適應證，合理選用抗生素。3.分級管理原則：根據抗生素的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗生素分為不同級別進行管理。4.動態監測原則：對本地區抗生素使用情況進行動態監測，及時發現問題并采取措施加以解決。二、采購管理（一）采購計劃制定1.醫療機構應根據臨床需求、藥品庫存情況以及抗生素使用動態監測結果，制定年度、季度和月度采購計劃。2.藥品經營企業應根據市場需求、庫存狀況以及與醫療機構的合作協議，制定相應的采購計劃。（二）供應商選擇1.醫療機構和藥品經營企業應選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的抗生素供應商。2.對供應商的資質進行嚴格審核，包括營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、產品注冊證、質量保證協議等。3.定期對供應商進行評估，評估內容包括產品質量、供應能力、價格水平、售后服務等，對于不符合要求的供應商及時淘汰。（三）采購流程1.采購申請：醫療機構各科室根據臨床需求填寫抗生素采購申請表，經科室負責人審核后提交至藥劑科。2.審核批準：藥劑科對采購申請表進行審核，根據庫存情況和采購計劃，確定采購品種、數量和規格，報分管領導批準。3.采購執行：藥品采購人員按照批準的采購計劃，通過合法的采購渠道進行采購，確保采購過程的合規性。4.驗收入庫：采購的抗生素到貨后，由醫療機構的驗收人員按照相關標準進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續。三、儲存管理（一）儲存條件1.抗生素應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存，一般分為常溫、陰涼、冷藏等。2.對于需要冷藏保存的抗生素，應配備相應的冷藏設備，確保儲存溫度符合要求。（二）庫存管理1.建立抗生素庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.按照先進先出、近期先出的原則進行發貨，避免藥品過期積壓。3.對庫存抗生素進行分類存放，標識清晰，便于查找和管理。（三）特殊管理1.對特殊使用級抗生素應實行專柜存放、專人管理，嚴格執行雙人雙鎖制度。2.建立特殊使用級抗生素使用登記本，詳細記錄使用情況，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、使用時間、劑量、療程等。四、使用管理（一）使用原則1.嚴格掌握抗生素的適應證，根據患者的病情、病原菌種類及藥敏試驗結果合理選用抗生素。2.能用窄譜的不用廣譜，能用低級的不用高級，能用一種的不用聯合，嚴格控制預防用抗生素的使用。3.嚴格按照藥品說明書規定的劑量、療程使用抗生素，避免超劑量、超療程使用。（二）分級管理1.非限制使用級抗生素：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗生素。臨床醫師可根據診斷和病情開具非限制使用級抗生素處方。2.限制使用級抗生素：與非限制使用級抗生素相比，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。患者需要使用限制使用級抗生素時，應經具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師開具處方。3.特殊使用級抗生素：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗生素。特殊使用級抗生素的使用應嚴格掌握適應證，經具有高級專業技術職務任職資格的醫師會診同意后，由具有相應處方權的醫師開具處方。（三）處方管理1.醫師開具抗生素處方時，應使用藥品通用名稱，嚴格掌握用藥劑量、療程，并在病歷中詳細記錄使用情況。2.門診處方不得開具特殊使用級抗生素，住院患者需要使用特殊使用級抗生素時，應嚴格按照相關規定進行審批。3.藥師應認真審核抗生素處方，對不合理處方及時與醫師溝通并進行干預，確保患者用藥安全、合理。（四）培訓與教育1.醫療機構應定期組織醫務人員進行抗生素合理使用培訓，培訓內容包括抗生素的分類、作用機制、適應證、禁忌證、不良反應、合理用藥原則等。2.醫務人員應積極參加培訓，不斷提高自身的業務水平和合理用藥意識，嚴格按照本制度規定使用抗生素。五、監測與評估（一）監測指標1.建立抗生素使用監測指標體系，包括抗生素使用率、使用強度、聯合用藥率、病原學送檢率、抗菌藥物品種數等。2.定期收集、整理和分析本地區抗生素使用數據，及時掌握抗生素使用動態。（二）評估方法1.采用定期評估與不定期抽查相結合的方式，對醫療機構和藥品經營企業的抗生素管理情況進行評估。2.評估內容包括采購管理、儲存管理、使用管理、監測與評估等方面的制度執行情況。（三）結果反饋與持續改進1.將評估結果及時反饋給相關醫療機構和藥品經營企業，對存在的問題提出整改意見。2.醫療機構和藥品經營企業應針對評估中發現的問題，制定整改措施，持續改進抗生素管理工作。六、監督管理（一）監管部門職責1.衛生行政部門負責對本地區醫療機構抗生素使用情況進行監督管理，定期組織開展專項檢查，對違規行為依法進行查處。2.藥品監督管理部門負責對本地區藥品經營企業抗生素采購、儲存等環節進行監督管理，確保藥品質量安全。（二）違規處理1.對違反本制度規定的醫療機構和藥品經營企業，衛生行政部門和藥品監督管理部門將視情節輕重給予警告、罰款、吊銷執業許可證等處罰。2.對違規