藥廠倉儲部門管理制度總則1.目的：為加強藥廠倉儲部門的管理，確保藥品儲存、保管、收發等工作的規范有序，保障藥品質量，特制定本管理制度。2.適用范圍：本制度適用于藥廠倉儲部門全體員工。3.職責分工倉儲部門負責人：全面負責倉儲部門的管理工作，制定工作計劃與目標，監督各項工作的執行情況，協調與其他部門的關系。倉庫管理員：負責藥品的驗收入庫、儲存保管、養護檢查、出庫發放等具體操作，并做好相關記錄。質量驗收員：對入庫藥品進行質量驗收，確保入庫藥品符合質量標準。倉庫規劃與布局1.倉庫分類：根據藥品的特性、用途等，將倉庫劃分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同類型，以滿足藥品儲存條件的要求。2.區域劃分：倉庫內設置待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區、發貨區等不同功能區域，并設置明顯的標識。各區域應保持相對獨立，避免藥品混淆。3.貨架與貨位管理：合理設置貨架，規劃貨位，并按照藥品的類別、劑型、規格等進行分類存放。建立貨位編號系統，便于藥品的查找與管理。人員管理1.人員資質：倉儲部門員工應具備相應的專業知識和技能，經過崗位培訓合格后方可上崗。倉庫管理員、質量驗收員等關鍵崗位人員應取得相關資格證書。2.培訓教育：定期組織員工參加藥品管理相關的法律法規、業務知識、操作技能等培訓，不斷提高員工的業務水平和綜合素質。培訓內容應包括藥品儲存保管知識、質量驗收標準、倉庫管理制度等。3.健康管理：倉儲部門員工應定期進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。藥品入庫管理1.入庫流程采購部門下達采購訂單后，倉庫管理員根據訂單信息準備收貨場地和驗收工具。藥品到貨時，倉庫管理員核對送貨單、發票與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、規格、數量、供應商等信息。質量驗收員按照藥品質量驗收標準對到貨藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等，同時進行必要的抽樣檢驗。驗收合格的藥品，質量驗收員在驗收記錄上簽字確認，倉庫管理員將藥品搬運至合格品區，并按照規定的貨位存放，填寫入庫記錄。驗收不合格的藥品，質量驗收員應填寫不合格品記錄，注明不合格原因，將藥品移入不合格品區，并及時通知采購部門與供應商協商處理。2.驗收標準藥品的外觀應符合規定，無破損、變形、變質等現象。包裝應完好，標簽、說明書應符合國家藥品監督管理部門的要求，內容準確、清晰。藥品的數量應與送貨單一致，規格應符合采購訂單要求。按照規定進行抽樣檢驗，檢驗結果應符合藥品質量標準。藥品儲存管理1.儲存條件：嚴格按照藥品的儲存要求，將藥品分別存放在常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同環境中。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃8℃。倉庫內應配備溫濕度監測設備，實時監控溫濕度變化，并做好記錄。2.堆碼要求：藥品應按照規定的堆碼方式進行存放，不得倒置、橫放。垛與垛之間應保持一定的間距，便于通風、檢查和搬運。藥品堆碼應整齊、牢固，不得超高、超重。3.藥品養護定期對儲存藥品進行養護檢查，一般每月不少于一次。檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝情況、溫濕度記錄等。發現藥品有質量問題或異常情況時，應及時采取措施進行處理，并填寫養護記錄。根據藥品的特性和儲存條件，采取適當的養護措施，如通風、除濕、防蟲、防鼠等。4.庫存盤點定期進行庫存盤點，確保賬、物、卡相符。盤點周期一般為每月一次，年終進行全面盤點。盤點過程中，倉庫管理員應認真核對藥品的實際數量與庫存記錄是否一致，如有差異應及時查明原因，并進行調整。盤點結束后，應編制盤點報告，對盤點結果進行分析總結，提出改進措施和建議。藥品出庫管理1.出庫流程銷售部門下達銷售訂單后，倉庫管理員根據訂單信息準備發貨藥品。倉庫管理員核對銷售訂單與庫存記錄，確保有足夠的庫存可供發貨。按照先進先出、近期先出的原則，挑選合格的藥品進行發貨，并填寫出庫記錄。質量復核員對出庫藥品進行質量復核，檢查藥品的名稱、規格、數量、質量等是否與銷售訂單一致，無誤后在出庫單上簽字確認。倉庫管理員將復核后的藥品交付給物流部門或客戶，并辦理交接手續。2.發貨原則：嚴格按照銷售訂單發貨，不得擅自更改發貨藥品的名稱、規格、數量等信息。對于有效期較短的藥品，應優先發貨。特殊藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應嚴格按照國家相關法律法規和公司的管理制度進行管理。2.特殊藥品的儲存應設立專庫或專柜，實行雙人雙鎖管理。倉庫管理員應定期對特殊藥品的庫存進行盤點，確保賬、物、卡相符。3.特殊藥品的出入庫應嚴格執行審批制度，憑合法的憑證辦理出入庫手續，并做好記錄。記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。設備與設施管理1.倉儲設備：配備必要的倉儲設備，如貨架、托盤、搬運車、溫濕度監測設備、通風設備、消防設備等。定期對設備進行維護保養，確保設備正常運行。2.設施維護：倉庫的建筑物、門窗、水電等設施應保持完好，定期進行檢查和維修。發現問題應及時處理，確保倉庫的安全與正常使用。文件與記錄管理1.文件管理：建立健全倉儲部門的文件管理制度，對各類文件進行分類、編號、歸檔。文件應包括管理制度、操作規程、驗收記錄、養護記錄、出入庫記錄等。文件應妥善保管，便于查閱和使用。2.記錄管理：各項工作應做好記錄，記錄應真實、準確、完整、及時。記錄應按照規定的保存期限進行保存，不得擅自銷毀。記錄應采用電子記錄和紙質記錄相結合的方式，確保記錄的可追溯性。安全與衛生管理1.安全管理倉庫應制定安全管理制度，加強安全防范措施，確保倉庫的安全。配備必要的消防設備和器材，如滅火器、消防栓等，并定期進行檢查和維護，確保消防設備完好有效。倉庫內嚴禁煙火，嚴禁使用明火作業。如需進行電氣焊等明火作業，應辦理動火審批手續，并采取相應的防火措施。加強倉庫的防盜工作，安裝必要的防盜設施，如監控設備、門禁系統等。倉庫管理員應嚴格遵守門禁制度，不得擅自讓無關人員進入倉庫。定期組織員工進行安全培訓和應急演練，提高員工的安全意識和應急處置能力。2.衛生管理保持倉庫的清潔衛生，定