實驗用動物管理制度總則1.目的為了規范公司實驗用動物的管理，確保實驗用動物的質量和使用安全，保障動物實驗的科學性、準確性和可靠性，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及實驗用動物的采購、飼養、使用、管理及相關活動。3.基本原則嚴格遵守國家有關實驗動物管理的法律法規和標準規范。保障實驗用動物的福利，減少其痛苦和不適。確保實驗用動物的質量符合實驗要求，保證實驗結果的準確性和可重復性。實驗用動物的采購與運輸1.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、生產管理規范的實驗動物供應商。對供應商進行定期評估和審核，確保其持續滿足公司要求。2.采購流程根據實驗需求，由相關部門填寫實驗用動物采購申請單，明確動物種類、數量、規格、用途等信息。采購申請單經部門負責人審批后，提交給采購部門。采購部門按照審批后的申請單與合格供應商簽訂采購合同，確保合同條款符合公司要求和法律法規規定。3.運輸要求實驗用動物的運輸應確保動物安全、舒適，避免受到應激和傷害。運輸工具應清潔、衛生、通風良好，并根據動物種類和數量進行合理布局。在運輸過程中，應提供適當的飲食和飲水，必要時采取保暖或降溫措施。運輸人員應具備相關知識和技能，熟悉動物運輸的注意事項，并做好運輸記錄。實驗用動物的飼養管理1.飼養設施公司應具備符合實驗動物飼養要求的設施，包括飼養房、籠具、通風系統、溫濕度控制系統等。飼養設施應定期進行清潔、消毒和維護，確保環境符合動物生長和實驗要求。2.飼料與飲水提供營養均衡、質量合格的飼料和清潔衛生的飲水。飼料和飲水應符合國家相關標準，并根據動物種類和生長階段進行合理配制。定期對飼料和飲水進行質量檢測，確保其安全性。3.飼養人員管理飼養人員應經過專業培訓，熟悉實驗用動物的飼養管理知識和技能。飼養人員應嚴格遵守飼養操作規程，做好動物的日常飼養、觀察和記錄工作。飼養人員應注意個人衛生，避免將疾病傳播給實驗動物。4.動物健康監測建立動物健康監測制度，定期對實驗用動物進行健康檢查和疫病檢測。對患病或疑似患病的動物應及時隔離、治療或處理，防止疫病傳播。做好動物健康監測記錄，為實驗提供健康狀況依據。實驗用動物的使用管理1.實驗方案設計實驗方案應科學合理，充分考慮動物福利和實驗結果的可靠性。實驗方案應經過相關部門和人員的審核批準，確保其符合法律法規和倫理要求。2.實驗人員培訓參與實驗的人員應經過專業培訓，熟悉實驗動物的操作技能和動物福利知識。實驗人員應嚴格遵守實驗操作規程，避免因操作不當對動物造成不必要的傷害。3.實驗過程管理在實驗過程中，應密切觀察動物的反應和狀態，及時處理異常情況。按照實驗方案準確記錄實驗數據和動物反應情況，確保實驗數據的真實性和可靠性。實驗結束后，對實驗動物進行妥善處理，避免造成不必要的痛苦。4.倫理審查建立實驗動物倫理審查委員會，對涉及實驗用動物的項目進行倫理審查。實驗項目應提交詳細的實驗方案和動物福利保障措施，經倫理審查委員會批準后方可實施。實驗用動物的廢棄物處理1.廢棄物分類實驗用動物的廢棄物主要包括動物尸體、墊料、糞便、飼料殘渣等。應根據廢棄物的性質進行分類收集，避免混合處理。2.處理方法動物尸體應按照國家相關規定進行無害化處理，如焚燒、深埋等。墊料、糞便、飼料殘渣等可采用高溫堆肥、化學消毒等方法進行處理，確保其對環境無污染。3.處理記錄做好實驗用動物廢棄物處理記錄，包括廢棄物種類、數量、處理方法、處理時間等信息。處理記錄應保存一定期限，以備查閱。實驗用動物的質量控制1.質量標準明確實驗用動物的質量標準，包括遺傳背景、微生物學、寄生蟲學等方面的要求。實驗用動物應符合國家相關質量標準和公司內部質量控制要求。2.質量檢測定期對實驗用動物進行質量檢測，檢測項目包括外觀、體重、健康狀況、微生物學指標、寄生蟲學指標等。委托具有資質的檢測機構對實驗用動物進行檢測，確保檢測結果的準確性和可靠性。3.不合格動物處理對檢測不合格的實驗用動物應及時進行處理，如淘汰、無害化處理等。分析不合格原因，采取相應措施進行改進，防止類似問題再次發生。實驗用動物的檔案管理1.檔案內容實驗用動物的檔案應包括動物來源、采購合同、運輸記錄、飼養記錄、健康監測記錄、實驗記錄、廢棄物處理記錄等信息。檔案應詳細、準確、完整，能夠反映動物的整個生命周期和相關實驗情況。2.檔案建立與保管由專人負責實驗用動物檔案的建立和保管工作。檔案應按照時間順序和類別進行分類整理，便于查閱和管理。檔案應妥善保存，保存期限應符合國家相關規定和公司要求。監督與檢查1.內部監督公司應建立內部監督機制，定期對實驗用動物的管理情況進行檢查。檢查內容包括飼養設施、飼料飲水、動物健康、實驗操作、廢棄物處理等方面。對檢查中發現的問題應及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。2.外部監督積極配合國家相關部門和監管機構的監督檢查，及時提供有關資料和信息。根據外部監督意見，認真整改存在的問題，不斷完善實驗用動物管理制度。培訓與教育1.培訓計劃制定實驗用動物管理培訓計劃，定期組織相關人員參加培訓。培訓內容包括實驗動物法律法規、飼養管理知識、動物福利、實驗操作技能等方面。2.培訓方式培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式，以滿足不同人員的培訓需求。鼓勵員工自主學習和參加相關學術交流活動