藥品物品設備管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品、物品及設備的管理，確保其安全、有效、合理使用，保障公司運營的正常進行，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有與藥品、物品及設備相關的部門和人員，包括但不限于采購部門、倉儲部門、使用部門、質量管理部門等。3.職責分工采購部門：負責藥品、物品及設備的采購工作，確保所采購的產品符合質量要求和公司需求。倉儲部門：負責藥品、物品及設備的驗收、儲存、保管和發放工作，保證其質量穩定和數量準確。使用部門：負責藥品、物品及設備的正確使用、日常維護和保養，及時反饋使用過程中的問題。質量管理部門：負責對藥品、物品及設備的質量進行監督檢查，確保其符合相關標準和規定。二、藥品管理1.采購管理供應商選擇：采購部門應選擇具有合法資質的藥品供應商，對其進行資質審核和評估，建立供應商檔案。采購計劃：使用部門根據實際需求制定藥品采購計劃，經部門負責人審核后提交采購部門。采購部門根據采購計劃進行采購，確保藥品的供應及時、充足。采購合同：采購部門與供應商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規格、數量、價格、質量標準、交貨期等條款，確保合同的合法性和有效性。2.驗收管理驗收人員：倉儲部門負責組織藥品的驗收工作，驗收人員應具備相關的專業知識和技能。驗收標準：驗收人員按照藥品的質量標準和驗收規范進行驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等內容，確保藥品的質量符合要求。驗收記錄：驗收人員應填寫藥品驗收記錄，記錄藥品的名稱、規格、數量、供應商、驗收日期、驗收結果等信息，驗收記錄應保存至藥品有效期滿后一年。3.儲存管理儲存條件：藥品應按照其儲存條件要求進行儲存，一般分為常溫、陰涼、冷藏等儲存條件。倉儲部門應確保儲存環境符合要求，定期檢查儲存溫度、濕度等參數。分區分類存放：藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放，并有明顯的標識。特殊管理的藥品應按照相關規定進行專庫或專柜存放。庫存管理：倉儲部門應建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保藥品的賬物相符。對庫存藥品應進行質量檢查，發現有質量問題的藥品應及時處理。4.發放管理發放原則：藥品的發放應遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保藥品的質量安全。發放流程：使用部門填寫藥品領用申請表，經部門負責人審核后提交倉儲部門。倉儲部門根據申請表進行發放，并填寫藥品發放記錄，記錄藥品的名稱、規格、數量、領用部門、領用日期等信息。5.使用管理使用培訓：使用部門應對本部門員工進行藥品使用培訓，使其熟悉藥品的使用方法、注意事項、不良反應等內容，確保正確使用藥品。使用記錄：使用部門應建立藥品使用記錄，記錄藥品的名稱、規格、數量、使用日期、使用人員等信息，使用記錄應保存至藥品有效期滿后一年。不良反應監測：使用部門應密切關注藥品的不良反應情況，發現有不良反應的藥品應及時報告質量管理部門，并采取相應的措施。三、物品管理1.采購管理采購計劃：各部門根據實際需求制定物品采購計劃，經部門負責人審核后提交采購部門。采購部門根據采購計劃進行采購，確保物品的供應及時、充足。采購流程：采購部門按照公司的采購流程進行采購，選擇合適的供應商，簽訂采購合同，確保采購物品的質量和價格合理。2.驗收管理驗收人員：倉儲部門負責組織物品的驗收工作，驗收人員應具備相關的專業知識和技能。驗收標準：驗收人員按照物品的質量標準和驗收規范進行驗收，檢查物品的外觀、規格、數量、質量等內容，確保物品的質量符合要求。驗收記錄：驗收人員應填寫物品驗收記錄，記錄物品的名稱、規格、數量、供應商、驗收日期、驗收結果等信息，驗收記錄應保存至物品使用完畢后一年。3.儲存管理儲存條件：物品應按照其儲存條件要求進行儲存，一般分為普通倉庫、專用倉庫等儲存條件。倉儲部門應確保儲存環境符合要求，定期檢查儲存情況。分區分類存放：物品應按照類別、用途等進行分區分類存放，并有明顯的標識。對貴重物品、易燃易爆物品等應按照相關規定進行特殊管理。庫存管理：倉儲部門應建立物品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保物品的賬物相符。對庫存物品應進行質量檢查，發現有質量問題的物品應及時處理。4.發放管理發放原則：物品的發放應遵循“按需發放、合理使用”的原則，確保物品的有效利用。發放流程：使用部門填寫物品領用申請表，經部門負責人審核后提交倉儲部門。倉儲部門根據申請表進行發放，并填寫物品發放記錄，記錄物品的名稱、規格、數量、領用部門、領用日期等信息。5.使用管理使用培訓：使用部門應對本部門員工進行物品使用培訓，使其熟悉物品的使用方法、注意事項等內容，確保正確使用物品。使用記錄：使用部門應建立物品使用記錄，記錄物品的名稱、規格、數量、使用日期、使用人員等信息，使用記錄應保存至物品使用完畢后一年。四、設備管理1.設備采購管理采購計劃：各部門根據生產、經營等實際需求制定設備采購計劃，經部門負責人審核后提交采購部門。采購部門根據采購計劃進行采購，確保設備的供應及時、充足。采購流程：采購部門按照公司的采購流程進行采購，選擇合適的設備供應商，簽訂采購合同，確保采購設備的質量和性能符合要求。設備選型：采購部門應會同使用部門、技術部門等對設備進行選型，綜合考慮設備的性能、質量、價格、售后服務等因素，選擇最優的設備。2.設備驗收管理驗收人員：由采購部門、使用部門、技術部門等相關人員組成驗收小組，負責設備的驗收工作。驗收標準：驗收小組按照設備的采購合同、技術協議等要求進行驗收，檢查設備的外觀、規格、數量、性能、質量等內容，確保設備的質量符合要求。驗收記錄：驗收小組應填寫設備驗收記錄，記錄設備的名稱、規格、數量、供應商、驗收日期、驗收結果等信息，驗收記錄應保存至設備使用完畢后一年。3.設備安裝調試管理安裝調試人員：由技術部門或設備供應商的專業技術人員負責設備的安裝調試工作。安裝調試方案：技術部門應制定設備安裝調試方案，明確安裝調試的步驟、方法、質量要求等內容，確保設備的安裝調試工作順利進行。安裝調試記錄：安裝調試人員應填寫設備安裝調試記錄，記錄設備的安裝調試過程、調試結果等信息，安裝調試記錄應保存至設備使用完畢后一年。4.設備使用管理使用培訓：使用部門應對本部門員工進行設備使用培訓，使其熟悉設備的操作方法、維護保養知識、安全注意事項等內容，確保正確使用設備。操作規程：技術部門應制定設備操作規程，明確設備的操作步驟、操作要求、安全注意事項等內容，操作規程應張貼在設備顯著位置。使用記錄：使用部門應建立設備使用記錄，記錄設備的使用日期、使用人員、運行情況等信息，使用記錄應保存至設備使用完畢后一年。5.設備維護保養管理維護保養計劃：技術部門應制定設備維護保養計劃，明確設備的維護保養周期、維護保養內容、維護保養人員等信息，確保設備的正常運行。維護保養實施：維護保養人員應按照維護保養計劃對設備進行維護保養，及時更換設備的易損件，檢查設備的運行狀況，發現問題及時處理。維護保養記錄：維護保養人員應填寫設備維護保養記錄，記錄設備的維護保養時間、維護保養內容、更換的零部件等信息，維護保養記錄應保存至設備使用完畢后一年。6.設備維修管理維修申請：使用部門發現設備出現故障或異常情況時，應填寫設備維修申請表，提交技術部門。維修方案：技術部門對設備故障進行診斷后，制定維修方案，明確維修的方法、步驟、所需的零部件等內容。維修實施：維修人員按照維修方案對設備進行維修，確保設備的維修質量。維修記錄：維修人員應填寫設備維修記錄，記錄設備的維修時間、維修內容、更換的零部件等信息，維修記錄應保存至設備使用完畢后一年。7.設備報廢管理報廢鑒定：設備使用部門或技術部門對已損壞且無法修復或已超過使用年限的設備進行報廢鑒定，填寫設備報廢申請表。報廢審批：設備報廢申請表經部門負責人審核后，提交公司領導審批。報廢處理：經批準報廢的設備，由倉儲部門負責組織處理，處理方式可采用變賣、拆解等，處理過程應進行記錄。五、監督檢查1.定期檢查質量管理部門應定期對藥品、物品及設備的管理情況進行檢查，包括采購、驗收、儲存、發放、使用、維護保養等環節，確保各項管理