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文檔簡介
藥品連鎖進場管理制度總則1.目的為規范藥品連鎖企業進場管理流程,確保藥品采購、銷售等環節的合法性、規范性和安全性,保障消費者權益,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司與各藥品連鎖企業之間的業務往來,包括藥品采購、配送、銷售及相關服務等活動。3.基本原則依法依規原則:嚴格遵守國家法律法規及藥品監管相關規定開展業務。質量優先原則:始終將藥品質量放在首位,確保所經營藥品符合質量標準。誠實守信原則:與藥品連鎖企業建立誠信合作關系,履行合同約定。高效協作原則:優化業務流程,提高工作效率,加強雙方協作溝通。藥品連鎖企業資質審核1.資質要求具有合法有效的《藥品經營許可證》《營業執照》,且經營范圍涵蓋所經營藥品類別。具備符合藥品經營質量管理規范(GSP)要求的質量管理體系,并通過相關認證。有良好的商業信譽,近三年內無重大違法違規記錄。2.審核流程業務部門在與藥品連鎖企業建立合作前,應收集其資質證明文件,包括但不限于上述要求的證書、證明等。將收集的資質文件提交至質量管理部門進行初審。質量管理部門應依據相關法規和公司要求,對資質文件的真實性、有效性、完整性進行審核。初審通過后,提交至公司管理層進行終審。管理層綜合考慮公司業務發展需求、合作風險等因素,做出是否批準合作的決定。對于審核通過的藥品連鎖企業,由業務部門負責建立合作檔案,記錄其資質信息、合作歷史、業務往來等情況。藥品采購管理1.采購計劃藥品連鎖企業應根據市場需求、庫存情況等制定藥品采購計劃,并提前提交至本公司業務部門。業務部門對采購計劃進行審核,結合公司庫存、銷售趨勢等因素,對采購計劃提出調整建議,確保采購計劃合理可行。2.采購合同雙方達成采購意向后,應簽訂書面采購合同。采購合同應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、付款方式等條款。合同簽訂前,業務部門應將合同草本提交至法務部門進行審核,確保合同條款符合法律法規要求,保護公司合法權益。法務部門審核通過后,由公司授權代表與藥品連鎖企業簽訂正式采購合同。3.藥品驗收藥品到貨前,業務部門應及時通知質量管理部門做好驗收準備工作。藥品到貨時,質量管理部門應依據采購合同和藥品質量標準,對藥品的數量、規格、包裝、外觀等進行檢查,并按規定進行抽樣檢驗。對于驗收合格的藥品,辦理入庫手續;對于驗收不合格的藥品,應及時通知業務部門與藥品連鎖企業協商處理,做好記錄,并按規定進行退貨、換貨或銷毀等操作。藥品配送管理1.配送方式根據藥品連鎖企業的需求和實際情況,選擇合適的配送方式,包括自有配送車輛、委托第三方物流等。若選擇委托第三方物流,應確保第三方物流企業具備合法有效的物流資質,且符合藥品運輸質量管理要求。2.配送流程業務部門根據采購合同和藥品連鎖企業的送貨通知,安排藥品配送計劃。倉儲部門按照配送計劃進行藥品分揀、包裝,確保藥品數量準確、包裝完好。配送人員在藥品裝車前,應對藥品的數量、質量再次進行核對,確保配送藥品與送貨通知一致。運輸過程中,應采取必要的防護措施,確保藥品質量不受影響。如采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應保證冷藏設備正常運行,溫度符合要求。藥品送達后,配送人員應與藥品連鎖企業收貨人員共同對藥品的數量、質量進行驗收,辦理交接手續,并由雙方簽字確認。藥品銷售管理1.銷售政策制定合理的藥品銷售政策,包括價格政策、促銷政策等,確保公司銷售活動合法合規、公平合理。價格政策應遵循市場規律,參考同行業價格水平,并結合公司成本、利潤等因素制定。促銷政策應符合相關法律法規要求,不得進行不正當競爭。2.銷售渠道明確藥品連鎖企業的銷售渠道,確保藥品銷售流向合法合規。嚴禁通過非法渠道銷售藥品。業務部門應定期對藥品連鎖企業的銷售情況進行跟蹤檢查,核實銷售流向,防止藥品流入非法渠道。3.銷售記錄建立完善的藥品銷售記錄制度,詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、銷售日期、購貨單位等信息。銷售記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。電子記錄應采取安全可靠的方式進行備份,防止數據丟失。質量管理與售后服務1.質量管理質量管理部門應定期對藥品連鎖企業的質量管理情況進行檢查和評估,確保其質量管理體系持續有效運行。加強對藥品采購、儲存、銷售等環節的質量監控,發現質量問題及時采取措施處理,防止不合格藥品流入市場。2.售后服務建立健全售后服務體系,及時處理藥品連鎖企業及消費者的投訴和反饋。對于藥品質量問題或其他糾紛,應積極與藥品連鎖企業協商解決,按照相關規定給予退換貨、賠償等處理,維護公司良好形象和消費者權益。信息溝通與協作1.定期溝通機制建立雙方定期溝通機制,業務部門、質量管理部門等應定期與藥品連鎖企業相關部門進行溝通,交流業務進展情況、存在問題及解決方案等。溝通方式可包括會議、郵件、電話等,確保信息及時、準確傳遞。2.應急協作機制針對藥品質量突發事件、重大疫情等特殊情況,建立應急協作機制。雙方應及時響應,協同配合,采取有效措施應對,保障公眾用藥安全。監督與考核1.內部監督公司內部審計部門應定期對藥品連鎖企業進場管理業務進行審計監督,檢查各項制度執行情況,發現問題及時督促整改。質量管理部門應加強對藥品采購、銷售等環節的日常監督檢查,確保藥品質量和業務操作規范。2.考核機制建立藥品連鎖企業考核機制,從合作業績、質量管控、誠信履約等方面對藥品連鎖企業進行考核評價??己私Y果與合作關系、采購政策等掛鉤,對于表現優秀的藥品連鎖企業給予獎勵和更多合作機會;對于
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