藥品零售企業(yè)管理制度總則1.目的為加強本藥品零售企業(yè)的規(guī)范化管理，確保藥品經營質量，保障公眾用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本藥品零售企業(yè)內部各部門、各崗位員工的工作管理。3.基本原則藥品經營活動應遵循依法經營、誠實守信、質量第一的原則，嚴格執(zhí)行國家有關藥品管理的法律法規(guī)和政策要求。人員管理1.人員資質企業(yè)從事藥品經營和質量管理工作的人員，應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經營活動的情形。質量負責人應具有藥師以上專業(yè)技術職稱，負責藥品質量管理工作，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。2.人員培訓制定年度培訓計劃，定期組織員工參加藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓。培訓內容應包括藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范、藥學專業(yè)知識、服務規(guī)范等。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。建立培訓檔案，記錄員工培訓情況，包括培訓時間、培訓內容、考核結果等。3.健康管理企業(yè)員工應每年進行健康檢查，建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。企業(yè)應配備必要的衛(wèi)生防護用品，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。4.崗位職責企業(yè)應根據經營規(guī)模和經營范圍，設置相應的崗位，明確各崗位的職責和權限。崗位職責應包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務等環(huán)節(jié)。各崗位人員應嚴格履行崗位職責，確保藥品經營活動的順利進行。藥品采購與驗收1.采購管理企業(yè)應建立藥品采購管理制度，明確采購流程和采購人員的職責。采購人員應選擇合法的藥品供應商，審核供應商的資質證明文件，確保供應商具有合法的經營資格。采購藥品應簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方的質量責任。采購人員應根據市場需求和庫存情況，合理制定采購計劃，確保藥品供應的及時性和穩(wěn)定性。2.驗收管理企業(yè)應建立藥品驗收管理制度，明確驗收流程和驗收人員的職責。驗收人員應按照規(guī)定的驗收程序和驗收標準，對采購的藥品進行逐批驗收。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數量、規(guī)格、批準文號、生產日期、有效期等。驗收合格的藥品應及時入庫，驗收不合格的藥品應按照規(guī)定的程序進行處理。藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存管理企業(yè)應根據藥品的儲存要求，設置相應的倉庫，配備必要的倉儲設施設備。倉庫應保持清潔、干燥、通風，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。藥品應按照劑型、用途、儲存要求分類存放，并有明顯的標識。中藥材、中藥飲片應分別設置儲存專庫，并有防蟲、防潮、防鼠、防霉變等措施。2.養(yǎng)護管理企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，定期對儲存的藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護人員應按照養(yǎng)護計劃，對藥品進行外觀、包裝、質量等方面的檢查。對檢查中發(fā)現的問題，應及時采取有效的處理措施，確保藥品質量。建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護結果等。藥品銷售與服務1.銷售管理企業(yè)應建立藥品銷售管理制度，明確銷售流程和銷售人員的職責。銷售人員應根據顧客的需求，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項等。銷售藥品應開具銷售憑證，注明藥品名稱、規(guī)格、數量、價格、生產廠家、銷售日期等內容。企業(yè)應按照國家有關規(guī)定，銷售處方藥和甲類非處方藥。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。企業(yè)應將處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有明顯的標識。2.售后服務企業(yè)應建立售后服務管理制度，及時處理顧客的投訴和建議。對顧客反饋的藥品質量問題，應及時進行調查處理，并采取有效的措施，保障顧客的合法權益。企業(yè)應定期對顧客進行回訪，了解顧客對藥品質量和服務的滿意度，不斷改進服務質量。質量管理與文件管理1.質量管理企業(yè)應建立質量管理體系，制定質量方針和質量目標，確保藥品經營質量。質量管理人員應定期對藥品經營活動進行質量檢查，發(fā)現問題及時整改。企業(yè)應建立藥品質量檔案，記錄藥品的質量信息，包括藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)。2.文件管理企業(yè)應建立文件管理制度，明確文件的起草、審核、批準、發(fā)放、使用、保管、修訂、銷毀等環(huán)節(jié)的要求。文件應包括質量管理文件、操作規(guī)程、記錄等。文件應分類存放，并有明