藥店庫房儲存管理制度一、總則1.目的為加強藥店庫房藥品儲存管理，保證藥品質量，依據《藥品經營質量管理規范》及相關法律法規，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店庫房內藥品的儲存管理。3.職責庫房管理人員負責藥品的儲存、養護等具體工作。質量管理人員負責對藥品儲存管理進行監督檢查。藥店負責人對庫房儲存管理工作全面負責，確保制度的有效執行。二、藥品儲存設施設備管理1.庫房選址與布局庫房應選址在地勢干燥、通風良好、周圍無污染源的地方。庫房應分為常溫庫（溫度為0℃～30℃）、陰涼庫（溫度不高于20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃），并根據藥品的特性分區分類存放。庫房應劃分為待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區等，并有明顯的標識。2.倉儲設施庫房應具備保持藥品與地面之間有一定距離的設備，如貨架等。應有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備，如窗簾、排風扇、除濕機、防蟲網、鼠夾等。冷庫應配有溫濕度自動監測、調控、記錄設備，確保溫度符合要求。應設置足夠數量的消防器材，并定期檢查維護，確保其處于有效狀態。3.設施設備維護與管理定期對倉儲設施設備進行檢查、清潔、維護和保養，確保其正常運行。對溫濕度監測設備等計量器具應定期校準，保證其準確性。設施設備出現故障時，應及時維修或更換，做好記錄。三、藥品入庫管理1.收貨程序采購部門應提前通知庫房準備收貨。收貨人員應依據隨貨同行單核對藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期等信息，并與采購記錄進行核對。對到貨藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合規定。對冷藏、冷凍藥品，應在到貨時對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄進行檢查，不符合溫度要求的不得收貨。2.驗收標準藥品的外觀應無破損、變形、變色等異常情況。包裝應完好，標簽、說明書應符合規定，內容準確、清晰。藥品的批號、有效期應符合要求，不得超過有效期。進口藥品應附有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的相關證明文件，如《進口藥品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》等。3.驗收記錄驗收人員應如實記錄驗收情況，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲存管理1.分區分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放。同一庫房內儲存的藥品應分開存放，不得將相互影響、易串味的藥品混存。中藥材、中藥飲片應分別設置庫房或專區存放，并與其他藥品分開。2.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，便于盤點和檢查。3.溫濕度管理常溫庫溫度應保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。庫房相對濕度應保持在35%～75%之間。應每日定時對庫房溫濕度進行監測記錄，如溫濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并做好記錄。4.色標管理待驗區、退貨區為黃色；合格品區、發貨區為綠色；不合格品區為紅色。藥品的貨位應按色標要求進行標識，確保藥品存放區域正確。五、藥品養護管理1.養護計劃制定質量管理人員應根據藥品的儲存特性、季節變化等制定藥品養護計劃。養護計劃應明確養護的范圍、內容、方法、時間等。2.養護檢查養護人員應按照養護計劃對庫存藥品進行定期檢查，一般每月全面檢查一次。檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等，如發現藥品有質量疑問或外觀異常等情況，應及時進行抽樣送檢。對近效期藥品應進行重點養護，每月填報近效期藥品催銷表，通知相關部門。3.養護記錄養護人員應如實記錄養護檢查情況，包括藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、養護時間、養護情況等內容。養護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品出庫管理1.發貨程序銷售部門應開具銷售憑證，傳遞至庫房。庫房管理人員應依據銷售憑證核對藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，無誤后進行發貨。對冷藏、冷凍藥品，應在發貨前檢查其運輸工具的溫度狀況，確保運輸過程中的溫度符合要求。2.出庫復核發貨人員應在發貨前對藥品進行復核，復核內容包括藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、質量狀況等。復核無誤后，在銷售憑證上簽字，并做好出庫記錄。3.出庫記錄出庫記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、發貨日期、質量狀況等內容。出庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。七、藥品退貨管理1.退貨接收對購貨單位退回的藥品，庫房管理人員應核對退貨憑證，確認退貨藥品的名稱、規格、數量、批號等信息。對退貨藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合規定，如有質量問題不得接收。2.退貨存放退貨藥品應存放在退貨區，并有明顯標識。退貨藥品應與合格品分開存放，不得混放。3.退貨處理質量管理人員應對退貨藥品進行質量評審，根據評審結果決定是否可以重新銷售。對可以重新銷售的退貨藥品，應按規定進行處理后重新入庫；對不合格的退貨藥品，應按不合格藥品管理規定進行處理。八、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質量管理人員在藥品驗收、養護、出庫復核等過程中發現的不符合質量標準的藥品，應確認為不合格藥品。藥品監督管理部門抽檢不合格的藥品，也應確認為不合格藥品。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格品區，并有明顯的紅色標識。不合格藥品應與合格品嚴格分開，防止混淆。3.不合格藥品的處理質量管理人員應填寫不合格藥品報損審批表，詳細說明不合格藥品的名稱、規格、數量、批號、不合格原因等情況。經藥店負責人審核批準后，對不合格藥品進行銷毀或其他處理。不合格藥品的處理記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。九、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品管理應設置專庫或專柜儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，實行雙人雙鎖管理。建立麻醉藥品、精神藥品專用賬冊，詳細記錄出入庫數量、日期、流向等信息。麻醉藥品、精神藥品的采購、銷售、儲存等應嚴格按照國家有關規定執行，做到賬物相符。2.醫療用毒性藥品管理應設置專柜儲存醫療用毒性藥品，并有明顯標識。醫療用毒性藥品的驗收、儲存、保管、銷售等應嚴格按照國家有關規定執行，做到專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3.放射性藥品管理應按照國家有關規定儲存放射性藥品，確保儲存安全。放射性藥品的采購、銷售、儲存等應嚴格按照國家有關規定執行，做好記錄。十、人員培訓與考核1.培訓計劃人力資源部門應制定庫房管理人員培訓計劃，定期組織培訓。培訓內容包括藥品儲存管理知識、相關法律法規、設施設備操作技能等。2.培訓實施按照培訓計劃組織培訓，可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種方式。培訓結束后，應對培訓