藥業批發倉儲管理制度一、總則（一）目的為加強藥業批發倉儲管理，確保藥品儲存、保管、養護等環節的質量安全，提高倉儲運營效率，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司藥業批發倉儲業務的全過程管理，包括藥品的入庫、存儲、養護、出庫等環節。（三）基本原則1.質量第一原則：嚴格遵守藥品質量管理規范，確保在庫藥品質量穩定、安全有效。2.科學管理原則：運用先進的倉儲管理技術和方法，實現倉儲管理的規范化、信息化、科學化。3.效率優先原則：優化倉儲作業流程，提高倉儲運營效率，降低運營成本。4.安全保障原則：加強倉儲設施設備的安全管理，確保藥品儲存安全和人員操作安全。二、倉儲設施與設備管理（一）倉庫規劃與布局1.根據藥品的儲存要求和業務流程，合理規劃倉庫的功能區域，包括收貨區、驗收區、儲存區、發貨區、退貨區、不合格品區等。2.不同類型藥品應分區存放，如常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材庫、危險品庫等，并有明顯的標識。3.倉庫內應設置足夠數量的貨架、貨位，確保藥品分類存放，便于查找和管理。（二）倉儲設施1.倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施，如通風設備、除濕機、防蟲網、擋鼠板、消防器材等。2.常溫庫溫度應保持在0℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度應保持在2℃8℃之間。3.倉庫地面應平整、清潔、防滑，墻面和天花板應光潔、無裂縫、不起塵。（三）倉儲設備1.配備必要的倉儲設備，如貨架、托盤、搬運車、叉車、溫濕度監測儀、電子秤、掃碼槍等，確保設備完好、運行正常。2.定期對倉儲設備進行維護、保養和校準，建立設備檔案，記錄設備的采購、使用、維修、保養等情況。3.新購置的倉儲設備應進行驗收，符合要求后方可投入使用。三、人員管理（一）人員資質與培訓1.倉儲管理人員應具備藥學或相關專業知識，熟悉藥品儲存、保管、養護等業務流程，經過專業培訓并取得相應的資格證書。2.定期組織倉儲人員參加業務培訓，培訓內容包括藥品質量管理知識、倉儲管理技能、安全知識等，提高人員的業務水平和綜合素質。3.新入職的倉儲人員應進行崗前培訓，經考核合格后方可上崗。（二）崗位職責1.倉庫主管負責倉庫的全面管理工作，制定倉儲工作計劃和管理制度，并組織實施。合理安排倉庫人員的工作任務，監督工作執行情況，確保倉儲業務的正常開展。組織倉庫的盤點工作，核對賬目，確保賬實相符。協調與其他部門的工作關系，保障藥品出入庫的順暢。2.收貨員負責藥品到貨的接收工作，核對送貨單與采購訂單的一致性，檢查藥品的數量、規格、質量等。對到貨藥品進行初步驗收，發現問題及時報告倉庫主管。協助搬運人員將到貨藥品搬運至指定區域，并做好收貨記錄。3.驗收員按照藥品驗收標準和操作規程，對到貨藥品進行逐批驗收。檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、合格證等是否符合要求。對驗收合格的藥品出具驗收報告，對不合格藥品填寫不合格報告，并及時處理。4.保管員負責藥品的儲存保管工作，按照藥品的儲存條件和分類要求，將藥品存放于相應的倉庫區域。定期檢查庫存藥品的質量和數量，發現問題及時報告并處理。做好庫存藥品的養護工作，采取有效的養護措施，確保藥品質量穩定。負責庫存藥品的出入庫操作，核對單據與實物的一致性，確保賬物相符。5.養護員制定藥品養護計劃，定期對庫存藥品進行養護檢查。監測倉庫的溫濕度、光照等環境條件，并做好記錄。對養護中發現的問題進行分析和處理，提出改進措施。指導保管員正確進行藥品養護工作。6.發貨員負責藥品的發貨工作，根據銷售訂單或出庫單核對藥品的名稱、規格、數量等。按照先進先出、近期先出的原則，組織藥品的揀選、包裝和發貨。對發貨藥品進行復核，確保發貨藥品的準確性和質量安全。做好發貨記錄，及時反饋發貨情況。（三）人員考核1.建立倉儲人員考核制度，定期對人員的工作表現、業務能力、工作質量等進行考核。2.考核內容包括工作任務完成情況、工作態度、專業知識掌握程度、操作技能水平、團隊協作能力等。3.根據考核結果進行獎懲，激勵員工積極工作，提高工作效率和質量。四、藥品入庫管理（一）采購訂單審核1.采購部門下達采購訂單后，倉庫主管應及時審核訂單內容，包括藥品名稱、規格、數量、價格、交貨日期、供應商等信息。2.核對訂單與公司庫存情況，避免重復采購或超量采購。3.對訂單信息存在疑問的，及時與采購部門溝通核實。（二）到貨通知1.倉庫主管根據采購訂單的交貨日期，提前通知收貨員做好收貨準備。2.收貨員應了解到貨藥品的品種、數量、預計到貨時間等信息，安排好收貨場地和人員。（三）收貨驗收1.藥品到貨時，收貨員應核對送貨單與采購訂單的一致性，檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、污染等情況。2.按照藥品驗收標準，對到貨藥品的數量、規格、質量等進行初步驗收。3.驗收合格的藥品，收貨員在送貨單上簽字確認，并將藥品搬運至待驗區。對驗收不合格的藥品，填寫不合格報告，注明不合格原因，并及時通知采購部門和質量管理部門。（四）驗收記錄1.驗收員對驗收過程和結果進行詳細記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、批號、數量、供應商、到貨日期、驗收情況、驗收人員等。2.驗收記錄應真實、準確、完整，保存期限不少于5年。（五）入庫手續辦理1.驗收合格的藥品，保管員根據驗收記錄辦理入庫手續，將藥品存入相應的倉庫區域，并建立庫存臺賬。2.入庫時，應核對藥品的實物與驗收記錄、采購訂單的一致性，確保賬物相符。3.對入庫藥品的貨位進行合理安排，便于查找和管理。五、藥品存儲管理（一）分類存放1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，不同類別藥品應分開存放，并設置明顯的標識。2.藥品應按照藥品說明書規定的儲存條件存放，如常溫、陰涼、冷藏等。對有特殊儲存要求的藥品，應嚴格按照要求儲存。（二）堆碼要求1.藥品堆碼應整齊、牢固、合理，便于搬運、檢查和盤點。2.垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.藥品應按照先進先出、近期先出、易變先出的原則進行堆碼。（三）庫存盤點1.定期組織庫存盤點，全面清查庫存藥品的數量、規格、批號、質量等情況。2.盤點可分為定期盤點和不定期盤點，定期盤點一般每月或每季度進行一次，不定期盤點根據實際情況安排。3.盤點人員應對盤點結果進行詳細記錄，填寫盤點表。對盤點中發現的賬實不符情況，應及時查明原因，并進行調整。4.盤點結束后，倉庫主管應編制盤點報告，上報公司管理層。（四）庫存預警1.建立庫存預警機制，設定各類藥品的最低庫存、最高庫存和安全庫存。2.當庫存數量低于最低庫存或高于最高庫存時，系統自動發出預警信息，通知采購部門或銷售部門進行相應處理。3.倉庫管理人員應密切關注庫存動態，及時調整庫存結構，確保庫存合理。六、藥品養護管理（一）養護計劃制定1.養護員根據庫存藥品的品種、數量、儲存條件等情況，制定年度、季度和月度藥品養護計劃。2.養護計劃應包括養護藥品的品種、養護時間、養護方法、養護人員等內容。（二）養護檢查1.養護員按照養護計劃，定期對庫存藥品進行養護檢查。2.養護檢查內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量狀況、儲存條件等。3.對重點養護藥品、易變質藥品、近效期藥品等應增加養護檢查頻次。（三）養護記錄1.養護員對養護檢查過程和結果進行詳細記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、批號、養護時間、養護情況、養護人員等。2.養護記錄應真實、準確、完整，保存期限不少于5年。（四）問題處理1.在養護檢查中發現藥品質量問題，養護員應及時填寫藥品質量復查通知單，通知質量管理部門進行復查。2.質量管理部門根據復查結果，對不合格藥品進行處理，如退貨、換貨、報損等。3.對庫存藥品因養護不當導致質量問題的，應追究相關人員的責任。七、藥品出庫管理（一）銷售訂單審核1.銷售部門下達銷售訂單后，倉庫主管應及時審核訂單內容，包括藥品名稱、規格、數量、客戶信息等。2.核對訂單與庫存情況，確保有足夠的庫存可供發貨。3.對訂單信息存在疑問的，及時與銷售部門溝通核實。（二）發貨安排1.倉庫主管根據銷售訂單，安排發貨員進行發貨。2.發貨員按照先進先出、近期先出的原則，組織藥品的揀選、包裝和發貨。3.在發貨過程中，應核對藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，確保發貨藥品與銷售訂單一致。（三）復核1.發貨完成后，發貨員應對發貨藥品進行復核，復核內容包括藥品的名稱、規格、數量、批號、質量狀況等。2.復核無誤后，發貨員在銷售出庫單上簽字確認，并將出庫單傳遞給相關部門。（四）出庫記錄1.保管員根據銷售出庫單辦理藥品出庫手續，更新庫存臺賬。2.出庫記錄應詳細記錄藥品的名稱、規格、批號、數量、客戶名稱、出庫日期、發貨人員等信息，保存期限不少于5年。（五）運輸要求1.對于需要運輸的藥品，應根據藥品的性質和運輸距離選擇合適的運輸方式和運輸工具。2.運輸過程中應采取必要的防護措施，確保藥品質量安全。如冷藏藥品應使用符合要求的冷藏車輛運輸，并實時監測運輸過程中的溫度。3.藥品運輸應遵循相關法律法規和運輸管理規定，確保運輸過程合法合規。八、退貨與不合格品管理（一）退貨管理1.客戶退貨時，倉庫應指定專人負責接收，并核對退貨藥品的名稱、規格、數量、批號、退貨原因等信息。2.對退貨藥品進行外觀檢查，確認藥品質量狀況。如發現藥品有破損、污染、變質等情況，應及時拍照記錄，并與客戶溝通處理。3.驗收合格的退貨藥品，辦理入庫手續，按照正常藥品進行儲存管理。驗收不合格的退貨藥品，填寫不合格報告，報質量管理部門處理。（二）不合格品管理1.在藥品驗收、養護、出庫復核等過程中發現的不合格品，應及時隔離存放于不合格品區，并標識明顯。2.質量管理部門對不合格品進行調查和分析，查明原因，提出處理意見。3.不合格品的處理方式包括退貨、換貨、報廢、返工等。處理過程應做好記錄，包括不合格品的名稱、規格、批號、數量、處理方式、處理時間、處理人員等。4.對不合格品的處理情況應定期進行總結分析，采取有效的預防措施，防止類似問題再次發生。九、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立健全倉儲管理文件體系，包括倉儲管理制度、操作規程、標準文件、記錄表格等。2.文件應分類編號，便于查找和使用。文件的起草、審核、批準、發放、回收、銷毀等應按照規定的程序進行管理。3.定期對文件進行評審和修訂，確保文件的有效性和適用性。（二）記錄管理1.倉儲業務過程中的各項記錄應真實、準確、完整、及時填寫。記錄應使用鋼