藥品日常貯存管理制度總則1.目的為加強公司藥品的日常貯存管理，保證藥品質量，確保用藥安全、有效，依據《藥品管理法》及相關法律法規，結合公司實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節的藥品貯存管理。3.職責質量管理部門：負責制定藥品貯存管理的相關標準和規范，監督檢查藥品貯存條件和管理情況，對不符合貯存要求的藥品提出處理意見。倉儲部門：負責提供符合藥品貯存要求的倉庫設施設備，按照規定的貯存條件和方法儲存藥品，做好藥品的入庫、儲存、養護、出庫等工作。采購部門：負責采購符合質量要求的藥品，并確保藥品在采購、運輸過程中的貯存條件符合規定。銷售部門：負責了解客戶對藥品貯存條件的要求，指導客戶正確貯存藥品，處理客戶有關藥品貯存的反饋信息。其他部門：配合倉儲部門做好藥品的貯存管理工作，在各自職責范圍內確保藥品貯存質量。藥品倉庫管理1.倉庫設施設備要求倉庫選址：倉庫應選址在地勢干燥、通風良好、周圍環境整潔、無污染源的地方。倉庫布局：倉庫應分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度區域，并有明顯標識。各區域應合理劃分，設置待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區等，并有明顯的色標管理。待驗區為黃色，合格品區和發貨區為綠色，不合格品區為紅色。溫濕度控制：常溫庫溫度應保持在10℃30℃之間；陰涼庫溫度不超過20℃；冷庫溫度為2℃8℃。相對濕度應保持在35%75%之間。倉庫應配備溫濕度監測設備，定期記錄溫濕度數據，并進行分析和調控。倉儲設備：倉庫應配備足夠的貨架、貨柜、地墊等倉儲設備，確保藥品擺放整齊、穩固，便于搬運和盤點。同時，應配備防蟲、防鼠、防火、防盜等設施設備，如防蟲網、擋鼠板、滅火器、監控設備等。2.倉庫日常管理人員管理：倉庫管理人員應經過專業培訓，熟悉藥品貯存管理知識和操作技能，具備良好的責任心和職業道德。倉庫應保持清潔衛生，定期進行清掃和消毒，防止藥品受到污染。藥品入庫：藥品到貨后，倉庫管理人員應依據隨貨同行單核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、生產廠家等信息，確保與采購訂單一致。對驗收合格的藥品，辦理入庫手續，將藥品存放到相應的庫區和貨位，并在計算機系統中記錄入庫信息。對驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格品記錄，按照規定進行處理。藥品儲存：藥品應按照品種、劑型、規格、批號、有效期等分類存放，遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則。垛與垛之間應留有一定的間距，藥品與地面、墻壁、屋頂等之間應保持一定的距離，一般不小于10厘米、30厘米、50厘米。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關規定進行儲存和管理。藥品養護：倉庫管理人員應定期對藥品進行養護檢查，一般每月檢查一次。檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等是否完好，溫濕度是否符合要求，設備設施是否正常運行等。對易變質、近效期、儲存時間較長的藥品，應增加養護檢查的頻次。發現藥品質量問題或其他異常情況時，應及時采取措施，并填寫養護記錄和質量問題報告，報質量管理部門處理。藥品出庫：藥品出庫時，倉庫管理人員應依據銷售部門開具的銷售憑證，核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、批號等信息，確保與銷售憑證一致。對質量合格的藥品，辦理出庫手續，將藥品發放給客戶，并在計算機系統中記錄出庫信息。對出庫的藥品，應做好復核工作，防止差錯事故的發生。特殊藥品貯存管理1.麻醉藥品、第一類精神藥品貯存管理專用倉庫：公司應設置麻醉藥品、第一類精神藥品專用倉庫，實行雙人雙鎖管理。倉庫應安裝專用防盜門，配備報警裝置，庫內安裝監控設備，確保藥品儲存安全。專人負責：配備專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品的貯存管理工作，管理人員應經過專門培訓，取得相應的資格證書。出入庫管理：麻醉藥品、第一類精神藥品的出入庫必須雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。出入庫記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。儲存條件：麻醉藥品、第一類精神藥品應在專庫或專柜中，與其他藥品分開存放，并實行雙人雙鎖管理。專庫應具有相應的防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設施設備，保持庫內通風良好，溫度、濕度符合要求。2.醫療用毒性藥品貯存管理專柜加鎖：醫療用毒性藥品應設置專柜加鎖保管，專柜應放置在干燥、通風、安全的地方。專人管理：指定專人負責醫療用毒性藥品的貯存管理工作，管理人員應熟悉醫療用毒性藥品的特性和管理規定。出入庫管理：醫療用毒性藥品的出入庫應雙人驗收、雙人復核，嚴格執行審批制度。出入庫記錄應保存至藥品有效期滿后不少于2年。儲存條件：醫療用毒性藥品應按照規定的儲存條件進行儲存，防止藥品變質、失效或發生意外事故。3.放射性藥品貯存管理專用場所：公司應設置放射性藥品專用貯存場所，場所應符合國家有關放射性防護的規定，具有防護設施和通風設備。專人管理：配備專人負責放射性藥品的貯存管理工作，管理人員應經過專業培訓，熟悉放射性藥品的管理規定和操作規程。出入庫管理：放射性藥品的出入庫應嚴格按照國家有關規定進行登記和審批，做到賬物相符。出入庫記錄應保存至藥品使用完畢后不少于5年。儲存條件：放射性藥品應按照規定的儲存條件進行儲存，定期檢查貯存場所的防護設施和通風設備，確保安全。藥品貯存養護措施1.溫濕度調控溫濕度監測：倉庫應安裝溫濕度自動監測系統，實時監測倉庫的溫濕度數據，并將數據上傳至計算機系統。溫濕度監測設備應定期進行校準和維護，確保監測數據準確可靠。調控措施：當倉庫溫濕度超出規定范圍時，應及時采取調控措施。如溫度過高時，可采取通風、降溫等措施；溫度過低時，可采取升溫、保暖等措施；濕度超標時，可采取除濕、加濕等措施。2.藥品養護檢查養護計劃：質量管理部門應制定藥品養護計劃，明確養護的品種、方法、頻次等內容。養護計劃應根據藥品的特性、儲存條件、庫存數量等因素制定，確保養護工作的針對性和有效性。養護檢查：倉庫管理人員應按照養護計劃對藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等是否完好，溫濕度是否符合要求，設備設施是否正常運行等。對易變質、近效期、儲存時間較長的藥品，應增加養護檢查的頻次。養護記錄：倉庫管理人員應如實填寫藥品養護記錄，記錄養護檢查的時間、品種、規格、批號、數量、質量狀況、養護措施等內容。養護記錄應妥善保存，以備追溯查詢。3.藥品質量問題處理質量問題發現：在藥品養護檢查或其他工作中發現藥品質量問題時，倉庫管理人員應及時填寫質量問題報告，報質量管理部門處理。質量問題報告應詳細記錄藥品的名稱、劑型、規格、批號、數量、質量狀況、發現時間、發現地點等信息。質量問題調查：質量管理部門接到質量問題報告后，應及時組織人員對質量問題進行調查，分析質量問題產生的原因，確定責任部門和責任人。質量問題處理：根據質量問題調查結果，質量管理部門應提出處理意見，報公司領導審批后實施。對質量不合格的藥品，應按照規定進行銷毀等處理；對因質量問題造成的損失，應追究相關部門和責任人的責任。藥品貯存安全管理1.安全設施設備管理定期檢查：倉庫應定期對防蟲、防鼠、防火、防盜等設施設備進行檢查，確保設施設備完好有效。如防蟲網是否破損、擋鼠板是否完好、滅火器是否在有效期內、監控設備是否正常運行等。維護保養：對檢查中發現的設施設備問題，應及時進行維護保養或更換。如更換防蟲網、維修擋鼠板、充裝滅火器、維修監控設備等。同時，應建立設施設備維護保養記錄，記錄維護保養的時間、內容、維修人員等信息。2.消防安全管理消防設施配備：倉庫應按照規定配備足夠的消防設施設備，如滅火器、消火栓、自動噴水滅火系統等。消防設施設備應定期進行檢查和維護，確保其正常運行。消防通道暢通：倉庫應保持消防通道暢通無阻，嚴禁在消防通道內堆放藥品或其他物品。同時，應設置明顯的消防安全標志，便于人員疏散和消防救援。消防安全培訓：倉庫管理人員應定期參加消防安全培訓，熟悉消防知識和技能，掌握火災應急預案的內容和操作方法。公司應定期組織消防演練，提高員工的消防安全意識和應急處置能力。3.防盜安全管理防盜設施設置：倉庫應安裝防盜門窗、監控設備等防盜設施，提高倉庫的防盜能力。監控設備應覆蓋倉庫的各個區域，確保能夠實時監控倉庫內的情況。人員出入管理：倉庫應實行門禁管理制度，對倉庫管理人員和其他出入倉庫的人員進行嚴格登記和管理。非倉庫管理人員進入倉庫時，應經過批準，并在專人陪同下進入。貴重藥品管理：對貴重藥品應實行專人專管，單獨存放，并采取必要的防盜措施，如安裝保險柜、設置報警裝置等。培訓與考核1.培訓計劃質量管理部門應制定藥品貯存管理培訓計劃，定期組織倉庫管理人員等相關人員進行培訓。培訓內容包括藥品貯存管理的法律法規、規章制度、操作技能、溫濕度調控、藥品養護等方面的知識。培訓計劃應根據公司實際情況和員工需求制定，確保培訓工作的針對性和有效性。2.培訓實施培訓應采用多種形式進行，如集中授課、現場演示、案例分析、在線學習等。培訓結束后，應進行考核，考核方式可采用筆試、口試、實際操作等。對考核合格的人員，頒發培訓合