臨床用藥安全管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)臨床用藥安全管理，規(guī)范臨床用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有臨床科室、藥房及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。（三）依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》3.《處方管理辦法》4.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件二、組織與職責(zé)（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院臨床用藥安全管理工作進(jìn)行決策和指導(dǎo)。2.定期審議醫(yī)院臨床用藥安全相關(guān)政策、制度和重大問(wèn)題。（二）醫(yī)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室與藥房之間的工作，保障臨床用藥的及時(shí)供應(yīng)。2.對(duì)臨床用藥安全事件進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。（三）藥學(xué)部門(mén)1.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量安全。2.開(kāi)展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥。3.監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。（四）臨床科室1.負(fù)責(zé)本科室患者的用藥管理，嚴(yán)格按照醫(yī)囑給藥。2.觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)與藥學(xué)部門(mén)溝通。3.對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行用藥安全培訓(xùn)。（五）護(hù)理部門(mén)1.負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)囑，準(zhǔn)確給藥，并觀察患者用藥反應(yīng)。2.協(xié)助臨床科室做好患者用藥指導(dǎo)。（六）醫(yī)務(wù)人員1.嚴(yán)格遵守臨床用藥安全管理制度，規(guī)范用藥行為。2.主動(dòng)學(xué)習(xí)和掌握合理用藥知識(shí)，提高用藥水平。3.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)和用藥差錯(cuò)事件。三、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥學(xué)部門(mén)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存等情況，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，藥學(xué)部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。3.驗(yàn)收合格的藥品方可入庫(kù)，不合格藥品應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商。四、藥品儲(chǔ)存與保管（一）倉(cāng)庫(kù)管理1.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)設(shè)有專用的藥品倉(cāng)庫(kù)，保持倉(cāng)庫(kù)清潔、通風(fēng)、干燥。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存條件分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和清查，確保賬物相符。（二）藥品儲(chǔ)存條件1.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，如常溫、陰涼、冷藏等。2.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如冷藏藥品應(yīng)放置在冷藏設(shè)備中。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。2.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知臨床科室合理使用。五、處方管理（一）處方開(kāi)具1.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果，合理開(kāi)具處方。2.處方內(nèi)容應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、完整，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.醫(yī)師不得開(kāi)具超劑量、超適應(yīng)證、無(wú)適應(yīng)證的處方。（二）處方審核1.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)設(shè)立處方審核崗位，對(duì)處方進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、合理性等。3.對(duì)審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，醫(yī)師修改后重新審核。（三）處方調(diào)配1.藥房人員應(yīng)嚴(yán)格按照審核通過(guò)的處方進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)包裝完整，標(biāo)明患者姓名、用法用量等信息。（四）處方核對(duì)與發(fā)藥1.調(diào)配后的處方應(yīng)經(jīng)另一藥師核對(duì)無(wú)誤后，方可發(fā)藥。2.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。3.對(duì)特殊管理藥品的處方，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。六、臨床用藥管理（一）用藥醫(yī)囑審核1.臨床科室護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑前，應(yīng)對(duì)用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌等。3.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，醫(yī)師修改后重新審核。（二）給藥操作規(guī)范1.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程給藥，確保給藥途徑、劑量、時(shí)間準(zhǔn)確。2.給藥前應(yīng)核對(duì)患者身份，詢問(wèn)患者過(guò)敏史等情況。3.多種藥物聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意藥物的配伍禁忌。（三）用藥觀察與記錄1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)處理并記錄。2.對(duì)重點(diǎn)患者（如老年人、兒童、肝腎功能不全者等）應(yīng)加強(qiáng)用藥觀察。（四）用藥調(diào)整1.根據(jù)患者病情變化和用藥反應(yīng)，醫(yī)師應(yīng)及時(shí)調(diào)整用藥方案。2.調(diào)整用藥方案時(shí)應(yīng)重新開(kāi)具處方，并向患者或家屬說(shuō)明調(diào)整的原因。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織和實(shí)施。2.臨床科室醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)、收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（二）報(bào)告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)藥學(xué)部門(mén)。2.藥學(xué)部門(mén)對(duì)報(bào)告表進(jìn)行審核后，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。（三）處理措施1.對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如停藥、更換藥品、對(duì)癥治療等。2.對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即組織搶救，并及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。八、用藥差錯(cuò)管理（一）定義用藥差錯(cuò)是指在藥物治療過(guò)程中，醫(yī)療人員、護(hù)理人員或患者本人等，由于疏忽或違反操作規(guī)程等原因，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或錯(cuò)誤，從而對(duì)患者造成損害的事件。（二）報(bào)告與調(diào)查1.發(fā)生用藥差錯(cuò)后，當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人。2.科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查，分析原因，采取措施，防止類似事件再次發(fā)生。3.對(duì)重大用藥差錯(cuò)事件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)。（三）處理與改進(jìn)1.根據(jù)用藥差錯(cuò)的嚴(yán)重程度，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)的處理。2.針對(duì)用藥差錯(cuò)事件，組織相關(guān)人員進(jìn)行討論，制定改進(jìn)措施，完善管理制度。九、臨床藥師工作制度（一）工作內(nèi)容1.參與臨床藥物治療方案的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)。2.對(duì)患者進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)，監(jiān)測(cè)藥物治療效果和不良反應(yīng)。3.開(kāi)展藥學(xué)查房，為臨床醫(yī)師和護(hù)士提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持。4.指導(dǎo)患者合理用藥，提供用藥咨詢服務(wù)。（二）工作要求1.臨床藥師應(yīng)具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。2.定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3.與臨床醫(yī)師、護(hù)士密切協(xié)作，共同做好臨床用藥安全管理工作。十、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)制定年度臨床用藥安全培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋法律法規(guī)、合理用藥知識(shí)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。（二）培訓(xùn)方式1.采用集中授課、專題講座、病例討論、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)。2.定期邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課，提高培訓(xùn)質(zhì)量。（三）考核評(píng)價(jià)1.對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式包括考試、撰寫(xiě)論文、實(shí)際操作等。2.考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員職稱晉升、崗位聘任等的重要依據(jù)。十一、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院定期對(duì)臨床用藥安全管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查。2.檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方管理、臨床用藥等環(huán)節(jié)。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求相關(guān)部門(mén)限