臨床研究經(jīng)費(fèi)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司臨床研究經(jīng)費(fèi)的管理，確保經(jīng)費(fèi)合理使用，提高經(jīng)費(fèi)使用效益，保障臨床研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有涉及臨床研究的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理，包括但不限于臨床試驗(yàn)、臨床觀(guān)察、臨床驗(yàn)證等相關(guān)研究活動(dòng)所產(chǎn)生的經(jīng)費(fèi)。3.基本原則（1）合法性原則：經(jīng)費(fèi)使用必須符合國(guó)家法律法規(guī)以及相關(guān)行業(yè)規(guī)范的要求。（2）合理性原則：嚴(yán)格按照臨床研究項(xiàng)目的實(shí)際需求安排經(jīng)費(fèi)支出，確保經(jīng)費(fèi)使用合理、合規(guī)、有效。（3）專(zhuān)款專(zhuān)用原則：臨床研究經(jīng)費(fèi)應(yīng)專(zhuān)款專(zhuān)用，不得挪作他用，確保經(jīng)費(fèi)用于既定的研究項(xiàng)目。（4）預(yù)算控制原則：加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算管理，嚴(yán)格控制預(yù)算執(zhí)行，確保經(jīng)費(fèi)支出不超預(yù)算范圍。二、經(jīng)費(fèi)預(yù)算管理1.預(yù)算編制要求（1）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)臨床研究項(xiàng)目的目標(biāo)、任務(wù)和工作計(jì)劃，編制詳細(xì)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算。預(yù)算應(yīng)包括直接費(fèi)用和間接費(fèi)用兩部分。（2）直接費(fèi)用是指直接用于項(xiàng)目研究的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于受試者費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用、測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)用、數(shù)據(jù)采集與分析費(fèi)用、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)等。（3）間接費(fèi)用是指承擔(dān)項(xiàng)目任務(wù)的單位為組織和支持項(xiàng)目研究而發(fā)生的無(wú)法在直接費(fèi)用中列支的費(fèi)用，包括管理費(fèi)、績(jī)效支出等。間接費(fèi)用按照國(guó)家和公司相關(guān)規(guī)定的比例進(jìn)行核定。2.預(yù)算審批流程（1）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制完成經(jīng)費(fèi)預(yù)算后，提交所在部門(mén)審核。部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)重點(diǎn)審核預(yù)算的合理性、完整性以及與項(xiàng)目研究任務(wù)的相關(guān)性，確保預(yù)算能夠支持項(xiàng)目研究的順利開(kāi)展。（2）部門(mén)審核通過(guò)后的預(yù)算，報(bào)公司財(cái)務(wù)部門(mén)進(jìn)行財(cái)務(wù)審核。財(cái)務(wù)部門(mén)主要審核預(yù)算的合規(guī)性、經(jīng)費(fèi)來(lái)源的可靠性以及預(yù)算編制的準(zhǔn)確性。（3）財(cái)務(wù)審核通過(guò)后的預(yù)算，提交公司項(xiàng)目管理委員會(huì)進(jìn)行審批。項(xiàng)目管理委員會(huì)根據(jù)項(xiàng)目的重要性、可行性以及預(yù)算的合理性等因素進(jìn)行綜合評(píng)審，審批通過(guò)后的預(yù)算作為項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理的依據(jù)。3.預(yù)算調(diào)整（1）在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，如因項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容、研究計(jì)劃、研究進(jìn)度等發(fā)生重大變化，導(dǎo)致原預(yù)算需要調(diào)整的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)提出預(yù)算調(diào)整申請(qǐng)。（2）預(yù)算調(diào)整申請(qǐng)應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明調(diào)整的原因、調(diào)整的內(nèi)容以及調(diào)整后的預(yù)算安排，并提供相關(guān)證明材料。（3）預(yù)算調(diào)整申請(qǐng)經(jīng)所在部門(mén)審核、財(cái)務(wù)部門(mén)審核后，提交公司項(xiàng)目管理委員會(huì)審批。未經(jīng)審批，不得擅自調(diào)整預(yù)算。三、經(jīng)費(fèi)支出管理1.支出范圍（1）受試者費(fèi)用：包括受試者的招募費(fèi)用、體檢費(fèi)用、補(bǔ)償費(fèi)用、治療費(fèi)用等。（2）實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用：用于購(gòu)買(mǎi)臨床研究所需的實(shí)驗(yàn)材料、試劑、儀器設(shè)備等。（3）測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)用：委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試化驗(yàn)、加工分析等所發(fā)生的費(fèi)用。（4）數(shù)據(jù)采集與分析費(fèi)用：包括數(shù)據(jù)采集費(fèi)用、數(shù)據(jù)處理費(fèi)用、數(shù)據(jù)分析費(fèi)用等。（5）差旅費(fèi)：與臨床研究項(xiàng)目相關(guān)的出差費(fèi)用，包括交通費(fèi)用、住宿費(fèi)用、伙食補(bǔ)貼等。（6）會(huì)議費(fèi)：參加或組織與臨床研究項(xiàng)目相關(guān)的會(huì)議所發(fā)生的費(fèi)用，包括會(huì)議場(chǎng)地租賃費(fèi)用、會(huì)議資料費(fèi)用、參會(huì)人員交通和住宿費(fèi)用等。（7）專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)：支付給參與臨床研究項(xiàng)目的專(zhuān)家的咨詢(xún)費(fèi)用。（8）其他費(fèi)用：與臨床研究項(xiàng)目直接相關(guān)的其他費(fèi)用，如辦公用品費(fèi)用、通訊費(fèi)用、水電費(fèi)等。2.支出審批流程（1）一般費(fèi)用支出：由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫(xiě)費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)單，詳細(xì)說(shuō)明支出的內(nèi)容、金額、用途等，并附上相關(guān)的發(fā)票、收據(jù)等原始憑證。費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)單經(jīng)所在部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字審核后，提交財(cái)務(wù)部門(mén)進(jìn)行報(bào)銷(xiāo)。（2）大額費(fèi)用支出：對(duì)于單項(xiàng)支出金額超過(guò)[X]元（含）的費(fèi)用，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)提前提交專(zhuān)項(xiàng)報(bào)告，說(shuō)明費(fèi)用支出的必要性、合理性以及預(yù)算安排情況。專(zhuān)項(xiàng)報(bào)告經(jīng)所在部門(mén)審核、財(cái)務(wù)部門(mén)審核后，提交公司項(xiàng)目管理委員會(huì)審批。審批通過(guò)后，方可辦理報(bào)銷(xiāo)手續(xù)。（3）特殊費(fèi)用支出：對(duì)于涉及受試者補(bǔ)償、專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)等特殊費(fèi)用支出，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和公司內(nèi)部管理要求進(jìn)行審批。如受試者補(bǔ)償費(fèi)用需提供受試者參與研究的相關(guān)證明材料、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)及支付記錄等；專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)需提供專(zhuān)家邀請(qǐng)函、咨詢(xún)服務(wù)協(xié)議、專(zhuān)家身份證明等相關(guān)材料。3.支出標(biāo)準(zhǔn)（1）受試者費(fèi)用：受試者補(bǔ)償費(fèi)用應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度、受試者的參與程度等因素合理確定，確保補(bǔ)償水平與受試者所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和付出相匹配。具體補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況提出建議，經(jīng)所在部門(mén)審核、公司項(xiàng)目管理委員會(huì)審批后執(zhí)行。（2）實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用：應(yīng)按照市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)，確保所購(gòu)置的實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)備符合項(xiàng)目研究的要求。對(duì)于金額較大的設(shè)備購(gòu)置，應(yīng)進(jìn)行必要的市場(chǎng)調(diào)研和性?xún)r(jià)比分析，選擇合適的供應(yīng)商和產(chǎn)品。（3）測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)用：委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試化驗(yàn)加工的費(fèi)用，應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)行情和項(xiàng)目實(shí)際需求合理確定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并簽訂委托合同。合同中應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用結(jié)算方式等條款。（4）差旅費(fèi)：差旅費(fèi)的報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)按照公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，包括交通費(fèi)用、住宿費(fèi)用、伙食補(bǔ)貼等的報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格控制差旅費(fèi)支出，確保費(fèi)用支出合理、合規(guī)。（5）會(huì)議費(fèi)：會(huì)議費(fèi)的支出應(yīng)嚴(yán)格按照會(huì)議預(yù)算進(jìn)行控制，確保會(huì)議的規(guī)模、規(guī)格、時(shí)間等與項(xiàng)目研究的實(shí)際需求相匹配。會(huì)議費(fèi)報(bào)銷(xiāo)應(yīng)提供會(huì)議通知、會(huì)議簽到表、會(huì)議費(fèi)用明細(xì)清單等相關(guān)證明材料。（6）專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)：專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和公司內(nèi)部管理要求，根據(jù)專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)水平、工作時(shí)間、咨詢(xún)內(nèi)容等因素合理確定。專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬等方式支付，并由專(zhuān)家本人簽字確認(rèn)。四、經(jīng)費(fèi)核算與報(bào)銷(xiāo)管理1.經(jīng)費(fèi)核算（1）財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)按照國(guó)家財(cái)務(wù)制度和公司財(cái)務(wù)管理規(guī)定，對(duì)臨床研究經(jīng)費(fèi)進(jìn)行獨(dú)立核算，確保經(jīng)費(fèi)收支清晰、準(zhǔn)確。（2）經(jīng)費(fèi)核算應(yīng)按照項(xiàng)目進(jìn)行明細(xì)核算，分別記錄每個(gè)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)收入和支出情況。財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)定期向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供經(jīng)費(fèi)收支明細(xì)報(bào)表，便于項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及時(shí)了解項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的使用情況。2.報(bào)銷(xiāo)管理（1）報(bào)銷(xiāo)憑證要求：報(bào)銷(xiāo)憑證應(yīng)真實(shí)、合法、有效，包括發(fā)票、收據(jù)、報(bào)銷(xiāo)單等。發(fā)票應(yīng)加蓋開(kāi)票單位公章，并注明發(fā)票號(hào)碼、開(kāi)票日期、購(gòu)買(mǎi)方名稱(chēng)、服務(wù)內(nèi)容、金額等詳細(xì)信息；收據(jù)應(yīng)注明收款單位名稱(chēng)、收款日期、收款金額等信息，并加蓋收款單位財(cái)務(wù)專(zhuān)用章或發(fā)票專(zhuān)用章。（2）報(bào)銷(xiāo)時(shí)間要求：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)整理報(bào)銷(xiāo)憑證，在費(fèi)用發(fā)生后的[X]個(gè)工作日內(nèi)提交報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)。對(duì)于逾期提交的報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)，財(cái)務(wù)部門(mén)有權(quán)拒絕受理。（3）報(bào)銷(xiāo)方式：報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用原則上通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付給報(bào)銷(xiāo)人。如因特殊原因需要現(xiàn)金支付的，應(yīng)經(jīng)財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并按照公司現(xiàn)金管理規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。（4）報(bào)銷(xiāo)審核：財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)報(bào)銷(xiāo)憑證進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)審核憑證的真實(shí)性、合法性、完整性以及報(bào)銷(xiāo)金額是否符合公司相關(guān)規(guī)定和預(yù)算安排。對(duì)于不符合要求的報(bào)銷(xiāo)憑證，財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行補(bǔ)充或更正。五、經(jīng)費(fèi)監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督（1）公司財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)臨床研究經(jīng)費(fèi)的使用情況進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)費(fèi)支出是否符合預(yù)算安排、是否遵守國(guó)家法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)定、報(bào)銷(xiāo)憑證是否真實(shí)合法等。（2）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本部門(mén)臨床研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用情況的日常監(jiān)督，確保經(jīng)費(fèi)使用合理、合規(guī)。部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行檢查，并向公司項(xiàng)目管理委員會(huì)報(bào)告本部門(mén)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理情況。（3）公司審計(jì)部門(mén)應(yīng)定期或不定期對(duì)臨床研究經(jīng)費(fèi)進(jìn)行審計(jì)，審計(jì)內(nèi)容包括經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行情況、經(jīng)費(fèi)支出的真實(shí)性和合法性、經(jīng)費(fèi)使用效益等。審計(jì)部門(mén)應(yīng)出具審計(jì)報(bào)告，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改建議。2.外部監(jiān)督公司應(yīng)積極配合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供臨床研究經(jīng)費(fèi)使用情況的相關(guān)資料和信息。對(duì)于國(guó)家有關(guān)部門(mén)提出的整改要求，公司應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況報(bào)告國(guó)家有關(guān)部門(mén)。六、違規(guī)處理1.對(duì)于違反本制度規(guī)定，擅自挪用臨床研究經(jīng)費(fèi)、虛報(bào)冒領(lǐng)經(jīng)費(fèi)、超預(yù)算支出等行為，公司將視情節(jié)輕重給予項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、相關(guān)責(zé)