臨床醫(yī)療設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強臨床醫(yī)療設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運行，提高設(shè)備的使用效率和安全性，保障醫(yī)療質(zhì)量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有臨床醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、保養(yǎng)、校準、報廢等全過程管理。3.管理原則遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責、責任到人”的原則，確保臨床醫(yī)療設(shè)備管理工作的規(guī)范化、制度化、科學化。二、組織與職責1.設(shè)備管理委員會成立設(shè)備管理委員會，由公司高層領(lǐng)導(dǎo)擔任主任，相關(guān)部門負責人為成員。負責審議設(shè)備管理的重大決策、發(fā)展規(guī)劃、年度預(yù)算等。2.設(shè)備管理部門設(shè)立專門的設(shè)備管理部門，負責臨床醫(yī)療設(shè)備的日常管理工作，包括設(shè)備的采購、驗收、調(diào)配、維護、校準、報廢等。制定設(shè)備管理制度和操作規(guī)程，組織相關(guān)人員進行培訓，建立設(shè)備檔案和臺賬。3.使用部門各臨床科室為設(shè)備的使用部門，負責設(shè)備的日常使用、維護、保養(yǎng)，并指定專人負責設(shè)備管理。嚴格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，及時反饋設(shè)備運行情況和故障信息。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的驗收、校準、報廢等工作。4.采購部門負責臨床醫(yī)療設(shè)備的采購工作，根據(jù)設(shè)備管理部門的需求計劃，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保設(shè)備按時、按質(zhì)、按量到貨。5.財務(wù)部門負責臨床醫(yī)療設(shè)備采購資金的預(yù)算安排和核算管理，審核設(shè)備采購合同及相關(guān)費用支出，確保資金使用合理、合規(guī)。三、設(shè)備采購與驗收1.采購計劃設(shè)備管理部門根據(jù)臨床需求、設(shè)備現(xiàn)狀、技術(shù)發(fā)展等因素，定期制定設(shè)備采購計劃。采購計劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額等，并報設(shè)備管理委員會審批。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)通過多種渠道選擇合格的供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進行評估。優(yōu)先選擇具有良好口碑、生產(chǎn)能力強、技術(shù)支持能力好的供應(yīng)商。3.采購合同簽訂采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本提交設(shè)備管理部門備案。4.設(shè)備驗收設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門、采購部門等相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)資料、性能指標等。按照合同要求進行試機運行，檢查設(shè)備的運行情況和功能是否正常。驗收合格后，填寫設(shè)備驗收報告，辦理入庫手續(xù)。如驗收不合格，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。四、設(shè)備安裝與調(diào)試1.安裝準備設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的類型和要求，組織相關(guān)技術(shù)人員進行安裝前的準備工作，包括場地清理、水電線路鋪設(shè)、設(shè)備基礎(chǔ)制作等。確保安裝場地符合設(shè)備安裝要求，具備良好的通風、照明、溫度、濕度等條件。2.安裝調(diào)試由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進行設(shè)備的安裝和調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，設(shè)備管理部門應(yīng)安排專人負責監(jiān)督，確保安裝調(diào)試工作順利進行。安裝調(diào)試完成后，對設(shè)備進行試運行，檢查設(shè)備的運行狀況和各項性能指標是否達到要求。3.驗收交付設(shè)備安裝調(diào)試完成并試運行合格后，設(shè)備管理部門組織使用部門、采購部門等相關(guān)人員進行驗收交付。驗收合格后，設(shè)備正式交付使用部門投入使用，并辦理相關(guān)交接手續(xù)。五、設(shè)備使用與維護1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點和使用要求，制定詳細的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的開機、關(guān)機步驟，操作方法、注意事項、維護保養(yǎng)要求等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)發(fā)放到使用部門，并組織操作人員進行培訓，確保操作人員熟悉操作規(guī)程。2.操作人員培訓使用部門應(yīng)對設(shè)備操作人員進行上崗前培訓，培訓內(nèi)容包括操作規(guī)程、安全注意事項、設(shè)備性能等。操作人員應(yīng)經(jīng)過考核合格后方可獨立操作設(shè)備。設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織操作人員進行再培訓，不斷提高操作人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能。3.日常使用管理操作人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備的參數(shù)和設(shè)置。在設(shè)備運行過程中，應(yīng)密切觀察設(shè)備的運行狀況，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時停機檢查，并報告設(shè)備管理部門。使用部門應(yīng)做好設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的整潔和良好的運行狀態(tài)。4.維護保養(yǎng)計劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護保養(yǎng)要求，制定設(shè)備年度維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、責任人等。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)提前通知使用部門，以便使用部門做好配合工作。5.維護保養(yǎng)實施設(shè)備管理部門按照維護保養(yǎng)計劃組織專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進行維護保養(yǎng)。維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、校準、檢測等。維護保養(yǎng)過程中，應(yīng)做好記錄，填寫設(shè)備維護保養(yǎng)記錄單。對設(shè)備出現(xiàn)的故障，應(yīng)及時進行維修，分析故障原因，采取有效的預(yù)防措施，防止類似故障再次發(fā)生。六、設(shè)備校準與計量1.校準計劃制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點和使用要求，制定設(shè)備校準計劃。校準計劃應(yīng)明確校準的設(shè)備名稱、規(guī)格型號、校準周期、校準方法、校準機構(gòu)等內(nèi)容。校準計劃應(yīng)報設(shè)備管理委員會審批后實施。2.校準實施設(shè)備管理部門按照校準計劃定期將設(shè)備送法定計量檢定機構(gòu)或具備資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準。校準機構(gòu)應(yīng)出具校準證書，校準證書應(yīng)作為設(shè)備校準的依據(jù)和證明。對校準不合格的設(shè)備，應(yīng)及時進行維修或調(diào)整，重新校準合格后方可繼續(xù)使用。3.計量管理建立設(shè)備計量檔案，記錄設(shè)備的校準情況、計量器具編號、有效期等信息。對用于醫(yī)療診斷、治療、檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的設(shè)備，應(yīng)嚴格按照計量法規(guī)要求進行管理，確保設(shè)備的計量準確性和可靠性。七、設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門應(yīng)為每臺臨床醫(yī)療設(shè)備建立獨立的檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、校準證書、故障維修記錄、報廢申請及審批文件等。設(shè)備檔案應(yīng)實行紙質(zhì)檔案與電子檔案相結(jié)合的管理方式，確保檔案的完整性和可追溯性。2.檔案管理要求設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，存放地點應(yīng)安全、干燥、通風良好。建立設(shè)備檔案借閱制度，借閱設(shè)備檔案應(yīng)辦理借閱手續(xù)，借閱期限不得超過規(guī)定時間，并按時歸還。定期對設(shè)備檔案進行整理和歸檔，確保檔案資料的整齊、規(guī)范。3.檔案查閱與利用設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)工作需要，及時為使用部門、維修部門等提供設(shè)備檔案查閱服務(wù)。查閱設(shè)備檔案應(yīng)遵守檔案管理制度，不得擅自涂改、損壞檔案資料。利用設(shè)備檔案為設(shè)備管理決策、設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備故障分析等工作提供支持和依據(jù)。八、設(shè)備報廢管理1.報廢鑒定設(shè)備管理部門定期對臨床醫(yī)療設(shè)備進行清查，對符合報廢條件的設(shè)備，組織相關(guān)技術(shù)人員進行報廢鑒定。報廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用年限、技術(shù)狀況、維修成本、性能指標等因素進行綜合評估。對已無法修復(fù)或修復(fù)成本過高且嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量和安全的設(shè)備，可鑒定為報廢設(shè)備。2.報廢申請與審批設(shè)備使用部門填寫設(shè)備報廢申請表，詳細說明設(shè)備報廢原因、設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置時間、資產(chǎn)編號等信息，并提交設(shè)備管理部門審核。設(shè)備管理部門審核后，報設(shè)備管理委員會審批。設(shè)備管理委員會根據(jù)報廢鑒定結(jié)果和相關(guān)規(guī)定進行審批，批準后的設(shè)備報廢申請表作為設(shè)備報廢的依據(jù)。3.報廢處理經(jīng)批準報廢的設(shè)備，設(shè)備管理部門負責組織實施報廢處理工作。報廢設(shè)備可采用拍賣、報廢拆解、捐贈等方式進行處理。在報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，填寫設(shè)備報廢處理記錄單，記錄報廢設(shè)備的處置方式、處置時間、處置收入等信息。報廢設(shè)備處理后的殘值收入應(yīng)及時上繳財務(wù)部門，納入公司統(tǒng)一管理。九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門定期對臨床醫(yī)療設(shè)備的管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的使用情況、維護保養(yǎng)情況、校準情況、檔案管理情況等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。2.考核評價建立設(shè)備管理考核評價制度，對設(shè)備管理部門、使用部門及相關(guān)責任人的設(shè)備管理工作進行考核評價。