上海醫院藥品管理制度總則1.目的為加強上海醫院藥品管理，規范藥品采購、儲存、調配、使用等環節，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于上海醫院內所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.基本原則依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規、規章和規范性文件。質量第一原則：始終將藥品質量放在首位，確保進入醫院的藥品符合質量標準。安全合理原則：保障患者用藥安全，促進臨床合理用藥，防止藥物濫用。全程監管原則：對藥品采購、儲存、調配、使用等全過程進行嚴格監督管理。藥品采購管理1.采購計劃各臨床科室應根據本科室藥品使用情況、患者需求及藥品庫存狀況，每月定期編制藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品名稱、規格、劑型、數量等信息。藥劑科負責匯總各科室采購計劃，結合醫院藥品庫存動態、藥品周轉率、臨床用藥趨勢等因素進行綜合平衡，制定醫院月度藥品采購總計劃。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，由藥劑科牽頭，會同醫院相關部門對藥品供應商進行資質審核和實地考察。審核內容包括供應商的營業執照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、藥品質量保證體系、信譽等。優先選擇具有良好信譽、生產或經營質量管理規范認證齊全、藥品質量可靠、供應能力強、價格合理的供應商。3.采購流程采購人員根據批準的采購計劃，按照醫院采購相關規定，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式與供應商簽訂采購合同。采購合同應明確藥品名稱、規格、劑型、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購人員應及時跟蹤采購合同執行情況，確保藥品按時、按質、按量供應。對于緊急采購的藥品，應按照醫院應急采購程序辦理，確保臨床用藥需求。4.藥品驗收藥品到貨后，倉庫管理人員應及時組織驗收。驗收人員應依據采購合同、藥品質量標準及相關驗收規范，對藥品的名稱、規格、劑型、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等進行逐一核對。對藥品外觀、性狀進行檢查，查看有無破損、變質、污染等情況。同時，按照規定進行藥品抽樣檢驗，合格后方可辦理入庫手續。驗收合格的藥品應及時入庫上架，驗收不合格的藥品應填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，按照規定進行妥善處理，如退貨、報損等。藥品儲存管理1.倉庫設施與布局醫院應設置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。倉庫應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放，并有明顯的標識。藥品應按規定的儲存條件存放，常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。2.藥品入庫驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續，倉庫管理人員應根據藥品的類別、劑型、規格等將藥品準確存放到相應的貨位上，并填寫藥品入庫記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、入庫日期、供應商等信息。藥品入庫時應遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則。3.藥品儲存養護倉庫管理人員應定期對藥品進行檢查和養護，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況、儲存條件等。發現藥品有質量問題或異常情況應及時報告，并采取相應的措施進行處理。根據藥品的特性和儲存條件，采取適當的養護措施，如通風、除濕、降溫、遮光等。對易霉變、易潮解、易揮發、易氧化的藥品應重點養護。定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點結果應詳細記錄，如發現賬物不符，應及時查明原因并進行處理。4.藥品出庫藥品出庫應遵循先進先出、近期先出、按批號發貨的原則。倉庫管理人員應根據臨床科室的用藥申請單，準確調配藥品，并填寫藥品出庫記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、出庫日期、領用科室等信息。藥品出庫時，應與領用人當面核對藥品的名稱、規格、劑型、數量等信息，確認無誤后辦理交接手續。藥品調配管理1.調配人員資質藥品調配人員應具備藥學專業技術資格，經過專業培訓并考核合格后方可從事藥品調配工作。調配人員應嚴格遵守藥品調配操作規程，確保調配工作準確、規范、安全。2.調配環境與設施藥品調配應在清潔、衛生、通風良好的調配室內進行。調配室應配備必要的調配設備和設施，如藥架、藥斗、天平、量具、標簽打印機等，并定期進行清潔和維護。調配室內應保持整潔，不得存放與調配工作無關的物品。3.調配操作規程調配人員應認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、劑型、數量、用法用量、用藥禁忌等信息。對處方存在的疑問或不合理用藥情況，應及時與處方醫師溝通確認。按照處方要求準確調配藥品，嚴格執行雙人核對制度。調配完成后，應由另一人進行核對，核對內容包括藥品名稱、規格、劑型、數量、用法用量、患者姓名等信息，確保調配準確無誤。調配好的藥品應按照規定進行包裝，并粘貼藥品標簽。標簽應注明藥品名稱、規格、劑型、用法用量、有效期、儲存條件等信息。將調配好的藥品發放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫師應遵循安全、有效、合理、經濟的用藥原則，根據患者的病情、診斷、體質等因素合理選用藥品，開具處方或醫囑。嚴格執行抗菌藥物分級管理制度，按照規定的權限和程序使用抗菌藥物，防止抗菌藥物濫用。加強臨床藥師對臨床用藥的指導和監測，臨床藥師應參與臨床藥物治療方案的制定和調整，對患者用藥情況進行跟蹤和評價，及時發現和解決用藥過程中出現的問題。2.藥品不良反應監測建立藥品不良反應監測制度，臨床科室、藥劑科等部門應密切配合，積極開展藥品不良反應監測工作。醫護人員在臨床用藥過程中發現藥品不良反應應及時填寫藥品不良反應報告表，并上報醫院藥品不良反應監測機構。藥品不良反應監測機構應及時對報告進行分析、評價，并按照規定向上級藥品不良反應監測機構報告。對嚴重藥品不良反應事件應及時進行調查處理，并采取相應的措施，保障患者用藥安全。3.藥品報廢管理對過期、變質、失效、淘汰等不合格藥品，應及時進行報廢處理。藥品報廢應由倉庫管理人員提出申請，填寫藥品報廢申請表，注明藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、報廢原因等信息。藥劑科負責人對藥品報廢申請進行審核，報醫院主管領導批準后，按照規定進行銷毀處理。藥品銷毀應做好記錄，包括銷毀時間、地點、藥品名稱、規格、劑型、數量、銷毀方式等信息。藥品質量管理1.質量管理組織成立醫院藥品質量管理領導小組，由醫院主管領導擔任組長，成員包括藥劑科、醫務科、護理部、質量管理科等部門負責人。藥品質量管理領導小組負責制定醫院藥品質量管理方針、目標和制度，定期召開會議，研究解決藥品質量管理工作中的重大問題。藥劑科設立藥品質量管理員崗位，負責具體的藥品質量管理工作，對藥品采購、儲存、調配、使用等環節進行質量監督檢查，確保藥品質量符合要求。2.質量管理制度與流程建立健全藥品質量管理制度，包括藥品采購質量管理制度、藥品驗收質量管理制度、藥品儲存質量管理制度、藥品調配質量管理制度、藥品不良反應監測制度、藥品報廢管理制度等。明確各部門和人員在藥品質量管理中的職責和工作流程，確保藥品質量管理工作有序開展。3.質量監督檢查藥品質量管理員應定期對藥品采購、儲存、調配、使用等環節進行質量監督檢查，檢查內容包括藥品質量狀況、管理制度執行情況、人員操作規范等。對檢查中發現的問題應及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。對違反藥品質量管理規定的行為，應按照醫院相關規定進行處理。藥品信息管理1.藥品信息系統建設建立完善的醫院藥品信息系統，實現藥品采購、庫存管理、調配發放、臨床用藥、藥品不良反應監測等環節的信息化管理。藥品信息系統應與醫院HIS系統、醫保系統等進行對接，確保藥品信息的準確、及時、共享。2.藥品信息維護藥劑科應安排專人負責藥品信息系統的維護和管理，及時更新藥品的基本信息、價格信息、庫存信息、不良反應信息等。對新購進的藥品，應在藥品信息系統中及時錄入相關信息，確保藥品信息的完整性和準確性。3.藥品信息查詢與統計醫院各部門和人員可通過藥品信息