FMEA新版FMEA主要勘誤解析新版FMEA重要勘誤解析2020年2月14日，AIAG和VDA在其官網首發布了手冊勘誤表，對手冊中的錯誤進行了修正章節1.4.1設計FMEA原文：The

DesignFMEAanalyzesthefunctionsofasystem,subsystem,orcomponentofinterestasdefinedbytheboundaryshownontheBlock/BoundaryDiagram,the

relationshipbetweenitsunderlyingelements,andtoexternalelementsoutside

thesystemboundary.改正版本：The

DesignFMEAanalyzesthefunctionsofasystem,subsystem,orcomponentof

interestasdefinedbytheboundaryshownontheBlock/BoundaryDiagram

orStructureTree,

therelationship

betweenitsunderlyingelements,andtoexternalelementsoutsidethesystem

boundary.中文：設計FMEA用于分析如框圖/邊界圖或構造樹所示邊界中所定義的系統，子系統或有關組件的功能，其內部要素之間的關系以及與系統邊界外要素之間的關系。解讀：DFMEA構造分析中的構造樹和框圖，都可以界定DFMEA分析范圍。DFMEA要對范圍內的要素進行風險分析。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節2.3.1目的原文：Visualization

ofproduct

orprocess

functions產品或過程功能可視化改正版本：Visualization

ofproductfunctions.產品功能可視化(去掉了或過程)解讀：DFMEA功能分析的重要目的，是分析產品的功能并將其可視化。不應當包括生產過程的功能分析。（改正錯誤）質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節2.3.1目的原文：Functiontree/netorfunctionanalysisformsheetandparameterdiagram(P-diagram)

功能樹/網或功能分析表格和參數圖（P圖）改正版本：Functiontree/netorfunctionanalysisformsheet

and/or

parameterdiagram(P-diagram),

asapplicable功能樹/網或功能分析表格，或參數圖（P圖）若合用。解讀：參數圖（P圖）合用于復雜功能的分析工具，可選擇使用，而不是必須使用。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節2.3.2功能原文：Therecommendedphraseformatistousean

"actionverb"

followedbya

"noun"

todescribeameasurablefunction.推薦的短語格式為：一種“行為動詞”后加一種“名詞”，表達可測量的功能。改正版本：Therecommendedphraseformatistousean

actionverb

followedbya

noun

todescribeameasurablefunction.推薦的短語格式為：一種行為動詞后加一種名詞，表達可測量的功能。解讀：去掉了雙引號質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節2.4.8失效分析記錄Figure

2.4-7原文：Figure2.4-7Viewof

ProductEnd

Item-Function-FailureFormSheet

圖2.4-7產品最終項目-功能-失效表格視圖改正版本：Figure2.4-7View

ofNextHigherLevel

Item-Function-FailureFormSheet

圖2.4-7產品上一高層級-功能-失效表格視圖解讀：DFMEA構造分析將產品分解為系統、子系統、組件、零件及特性，每三層構造構成一種級別的FMEA,所“分析對象的上一層不是產品最終項目，只是產品上一較高級別。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節2.5.3目前防止控制（PC）原文:ExamplesofCurrentPreventionControls:EMCdirectivesadheredto,directive89/336/EEC目前防止控制的示例：EMC指令遵守、指令89/336/EEC改正版本：去掉解讀：電磁兼容性和我們所熟悉的安全性同樣，是產品質量最重要的指標之一。不是防止性手段質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節2.5.8頻度TableD2DFMEA頻度（O）原文：Note:

O=10,9,8,7

candropbasedonproductvalidationactivities.注：發生度10，9，8，7可根據產品驗證活動而減少改正版本：Note:

Occurrence

candropbasedonproductvalidationactivities

注：發生度可根據產品驗證活動而減少(去掉了10，9，8，7)

解讀：在DFMEA發生度評分原則中，有測試或類似運行條件下的現場經驗后，會減少發生度。不僅僅只是減少7分及以上的發生度。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節2.5.9Table

D3DFMEA探測度D原文：DetectionMaturityMethodforD=7:Proventestmethodforverificationoffunctionalityorvalidationofperformance,quality,reliabilityanddurability;plannedtimingislaterintheproductdevelopmentcyclesuchthattestfailuresmayresultinproductiondelaysforre-designand/orre-tooling改正版本：DetectionMaturityMethodforD=7:

Newtestmethod;notproven;plannedtimingissufficienttomodifyproductiontoolsbeforereleaseforproduction.D=7的探測措施成熟度：新測試措施，尚未通過驗證，可以在開始生產之前修改工裝。解讀：DFMEA的探測度為7的評價原則進行了修訂質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節2.6.3措施的狀態原文：If"NoActionTaken",

thenActionPriorityisnotreduced,andtheriskoffailureiscarriedforwardintotheproductdesign.假如“不采用措施“，那么措施優先級不會減少，失效風險就會繼續進入產品設計改正版本：If"NoActionTaken",thenriskoffailureisnotchanged,andtheActionPriorityisnotreduced.

假如“不采用措施“，那么失效風險不會變化，措施優先級不會減少。

解讀：不采用措施，不會變化SOD風險等級，但不能說“不采用措施”，失效風險就會進入產品設計。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.1.2

PFMEA項目確定和邊界原文：AnswerstothesequedtionsandothersdefinedbythecompanyhelpcreatethelistofDFMEAprojectsneeded.ThePFMEAprojectlistassuresconsisdent

direction,commitmentandfocus.改正版本：AnswerstothesequedtionsandothersdefinedbythecompanyhelpcreatethelistofPFMEAprojectsneeded.ThePFMEAprojectlistassuresconsisdentdirection,commitmentandfocus.對這些問題以及企業定義的其他問題的回答，將協助創立所需的PFMEA項目清單，從而保證了方向、承諾和工作重點一致性。解讀：將DFMEA修正為PFMEA，改錯。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.1.2PFMEA項目確定和邊界Figure

3.1-1原文：PlanningandPreparation:AllProcessesLevelMaintenanceOP40WorkInstruction(PartReplacement)規劃和準備：所有過程層級維護OP40作業指導（零件更換）改正版本：PlanningandPreparation:AllProcessesLevelMaintenanceOP40WorkInstruction(Machine

PartReplacement)規劃和準備：所有過程層級維護OP40作業指導（設備零件更換）

解讀：這是“圖3.1-1縮小準備范圍的過程演示”中，要體現設備維護過程對生產制造的影響，因此這里明確是設備零件更換的作業指導書,不是產品的零部件。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.1.2PFMEA項目確定和邊界Figure3.1-1原文：StructureAnalysis:ProcessStructure4MElementsOperatorGreasingDeviceGreaseEnvironMent(...)OperatorPressMachineSintered

Bearing構造分析：過程構造4M要素操作員/涂潤滑油設備/潤滑脂/環境/操作員/壓裝設備/燒結軸承改正版本：StructureAnalysis:ProcessStructure

4MElementsMan

(Operator)Machine

(GreasingDevice)Material

(Grease)EnvironMent(Cleanliness)OperatorPress

MachineSinteredBearingCleanliness解讀：這是“圖3.1-1縮小準備范圍的過程演示”，案例中的作業要素按4M進行了分類，人、機、料，環。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.1.3

PFMEA項目計劃原文：AplanfortheexecutionofthePFMEAshouldbedevelopedoncetheDFMEAprojectisknown.TheDFMEAactivities(7-stepprocess)shouldbeincorporatedintotheoverallprojectplan.DFMEA項目明確后，應當立即制定PFMEA的執行計劃。DFMEA活動（七步法過程）應納入總體項目計劃中改正版本：AplanfortheexecutionofthePFMEAshouldbedevelopedoncethePFMEAprojectisknown.ThePFMEAactivities(7-stepprocess)shouldbeincorporatedintotheoverallprojectplan.PFMEA項目明確后，應當立即制定PFMEA的執行計劃。PFMEA活動（七步法過程）應納入總體項目計劃中解讀：把DFMEA修改為PFMEA,改錯。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.1.4確定基準FMEA原文：ThisincludesuseofafoundationPFMEA(describedinSection1.3),

similarproductPFMEA,orproductfoundationPFMEA

其中包括使用基礎PFMEA(如第1.3節中所述)，相似產品PFMEA或產品基礎PFMEA。改正版本：ThisincludesuseofafoundationPFMEA(describedinSection1.3),

aproductfamilyPFMEA,orsimilarproductPFMEA.

其中包括使用基礎PFMEA，產品族PFMEA，或相似產品PFMEA。

解讀：PFMEA準備工作要搜集某些可用信息，包括基礎PFMEA，產品族FMEA或相似產品FMEA。基礎FMEA，產品族FMEA是新版FMEA里出現的新概念詞。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.1.5過程FMEA表頭原文：Cross-FunctionalTeam:

Team:

Team

Rosterneeded跨職能團體：團體：所需的團體組員名單改正版本：

Cross-FunctionalTeam:

Team

Rosterneeded

跨職能團體：所需的團體組員名單解讀：這里多了一種Team,刪掉一種，改正錯誤質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.2.3構造樹原文：RefertoSection3.4-7FailureCauseformoreinformationabouthowthe4MapproachisusedtoidentifyFailureCauses有關怎樣使用4M類型確定失效起因，請參見3.4.7節“失效起因”改正版本：RefertoSection3.4-6FailureCauseformoreinformationabouthowthe4MapproachisusedtoidentifyFailureCauses有關怎樣使用4M類型確定失效起因，請參見3.4.6節“失效起因”

解讀：3.4.7是“失效分析”質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.3.1目的原文：Visualization

of

product

or

process

functions

產品或過程功能可視化改正版本：Visualizationprocess

functions

過程功能可視化

解讀：去掉“產品”，由于在PFMEA中是沒有產品功能可視化，改正錯誤。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.4.4失效影響原文：ProductorProductenduser/operator產品或產品最終顧客/操作人員改正版本：

Productenduser/vehicle產品或產品最終顧客/車輛操作人員解讀：刪除“產品”，關注產品最終顧客，明確了操作人員是車輛操作人員，這樣不會與生產操作人員混淆。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.5.6嚴重度Table1表1原文：S=10:Failuremayresultin

anacute

healthand/orsafetyriskforthemanufacturingorassemblyworker

S=10：失效也許會導致從事生產或組裝作業的工人面臨嚴重的健康或安全風險改正版本：S=10:Failuremayresultinahealthand/orsafetyriskforthemanufacturing

or

assemblyworkerS=10：失效也許會導致從事生產或組裝作業的工人面臨健康或安全風險

解讀：這樣修改很對的。影響健康的，嚴重度評分10分，不再分嚴重的或慢性的健康。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.5.6嚴重度Table1原文：S=8:100%ofproductionrunaffectedmayhavetobescrapped.

Failuremayresultinin-plantregulatorynoncomplianceormayhaveachronichealthand/orsafetyriskforthemanufacturingorassemblyworker.

S=8:生產運行100%受到影響，產品不得不報廢。失效也許會導致廠內不符合法規，或導致從事生產或組裝作業的工人面臨慢性的健康或安全風險。（全去掉）改正版本：S=8:100%ofproductionrunaffectedmayhavetobescrapped.

S=8:生產運行100%受到影響，產品不得不報廢。

解讀：這樣修改很對的。影響健康的，嚴重度評分10分；影響政策法規的9分；影響生產導致報廢的8分，清晰明了。本來邏輯是錯誤的。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節3.6.3措施狀態原文：If"NoActionTaken",

thenActionPriorityisnotreduced,andtheriskoffailureiscarriedforwardintotheproductdesign.假如“不采用措施“，那么措施優先級不會減少，失效風險就會繼續進入產品設計。改正版本：If"NoActionTaken",thenriskoffailureisnotchanged,

andtheActionPriorityisnotreduced.

假如“不采用措施“，那么失效風險不會變化，措施優先級不會減少

解讀：假如不采用措施，失效風險SOD不會變化，措施優先級也不會減少，刪減了“失效風險就會繼續進入產品設計”質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節4.3.1目的原文：BasisfortheFailureAnalysisstepInasupplementalFMEAforMonitoringandSystemResponse.失效分析環節的基礎在監視及系統響應的補充FMEA中改正版本：原文：BasisfortheFailureAnalysisstep4.3.2FunctionInasupplementalFMEAforMonitoringandSystemResponse.失效分析環節的基礎4.3.2功能在監視及系統響應的補充FMEA中

解讀：遺漏了標題“4.3.2功能”，在4.3.1最終一段“失效分析環節的基礎”后插入“4.3.2功能”質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節4.4.2失效場景原文：AsanaspectoftheFailureScenario,itisnecessarytoestimatethemagnitudeofthe

FaultHandlingTime

Interval

(time

betweentheoccurrenceofthefault,andtheoccurrenceofthehazard/noncompliantFailureEffect).

TheFaultHandlingTimeInterval

isthe

maximum

timespanofmalfunctioningbehaviorbeforeahazardouseventoccurs,ifthesafetymechanismsarenotactivated.作為失效場景的一種方面，需要估算故障處理時間間隔的大小（故障發生與危險/不合規失效影響發生之間的時間間隔）故障處理時間間隔系指危險事件發生前故障行為的最大時間跨度，前提是安全機制未激活。

改正版本：AsanaspectoftheFailureScenario,itisnecessarytoestimatethemagnitudeofthe

FaultTolerantTimeInterval(timebetweentheoccurrenceofthefault,andtheoccurrenceofthehazard/noncompliantFailureEffect).

TheFaultTolerantTimeIntervalisthe

minimum

time-spanofmalfunctioningbehaviorbeforeahazardouseventoccurs,ifthesafetymechanismsarenotactivated.作為失效場景的一種方面，需要估算故障容錯時間間隔的大小（故障發生與危險/不合規失效影響發生之間的時間間隔）故障容錯時間間隔系指危險事件發生前故障行為的最小時間跨度，前提是安全機制未激活。

解讀：這里的例子是故障出現，產生失效影響，該失效影響會導致危險事件。需要關注“從故障產生（失效）到危險事件發生（影響）這個時間“，稱為故障容忍時間間隔，需要估算其最小時間跨度。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節4.5.7監視原文：Theeffectivenessofdiagnosticmonitoringandresponse,the

faultmonitoringresponsetime,andtheFaultTolerantTimeIntervalneedtobedeterminedpriortorating.DeterminationoftheeffectivenessofdiagnosticmonitoringisaddressedindetailinISO26262-5:AnnexD.要在評級前確定診斷監視和響應、故障監視響應時間間隔和容錯時間間隔的有效性。ISO26262-5:B附錄D詳細闡明了診斷監測有效性確實定。改正版本：Theeffectivenessofdiagnosticmonitoringandresponse,the

FaultHandlingTimeInterval,

andtheFaultTolerantTimeIntervalneedtobedeterminedpriortorating.DeterminationoftheeffectivenessofdiagnosticmonitoringisaddressedindetailinISO26262-5:AnnexD.要在評級前確定診斷監視和響應、故障處理時間間隔和容錯時間間隔的有效性。ISO26262-5:B附錄D詳細闡明了診斷監測有效性確實定。

解讀：將“故障監視響應時間間隔”修正為“故障處理時間間隔”，與ISO26262失效場景一致，由于故障處理時間間隔包括了探測時間間隔和系統響應時間間隔。質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析所有表原文：ModelYear/Platform年型/平臺改正版本：ModelYear/

Program

年型/項目

解讀：保證和手冊前面的案例中表頭一致質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節

ViewB原文：FunctionAnalysis(Step3)Item2:ProcessStepStationNo.AndNameofFocusElement功能分析（第3步）2.

工位編號和關注要素名稱改正版本：FunctionAnalysis(Step3)Item2:FunctionoftheProcessStepandProductCharacteristic(Quantitativevalueisoptional)功能分析（第3步）2.

過程環節功能和產品特性（量值為可選項）

解讀：視圖表格應與前面常規表格一致，聚焦元素是過程環節，其功能分析的重點是“功能和產品特性”，不是“工位編號和名稱”質量教育學堂質量教育學堂質量教育學堂新版FMEA重要勘誤解析章節ViewB原文：Function

Analysis(Step3)Item3:

ProcessElement4MType功能