全區藥品稽查工作總結全區藥品稽查工作總結「篇一」一、工作概況全年共出動藥械稽查執法人員774人次，監督檢查藥械生產、經營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結案。結案案件罰沒款共計10.56萬余元，罰沒款到賬數23.78萬元。完成日常監督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。二、堅持嚴厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態勢今年，藥品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以"三品一械"生產經營企業、基層醫療機構、藥零售企業為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴厲打擊藥品生產流通領域違法違規行為、假冒知名品牌"三品一械"產品、醫療器械經營企業、保健食品非法添加化學藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質、違法廣告藥品保健食品和醫療器械等專項行動為監督檢查重點內容，全面加強藥械監督檢查。我們重點開展了民營醫療機構用藥用械、藥品零售企業集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫療器械生產企業專項檢查、基層醫療機構藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫療器械專項檢查等。加強了基層醫療機構基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產企業進貨原料及產品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴重擾亂我區藥品市場秩序的張祖圣非法經營藥品案，通過稽查人員數月的調查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產二類醫療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業保健品經營進行了有效監管，對經營假冒保健食品行為進行了嚴厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區藥械市場秩序得到了有效監管。三、有效應對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發事件迅速蔓延，我們立足控制事態進一步擴大化，嚴格按照上級要求，對轄區內的膠囊藥生產經營和使用單位進行了全面檢查，對發現的問題產品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產品，集中銷毀50件（由區食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。四、明年工作計劃1、按照上級部門文件精神，結合我區實際，制定切實可行的"三品一械"稽查工作方案，扎實開展"三品一械"專項監督檢查。2、完成省市下達的藥品抽檢驗任務。3、嚴守辦案紀律，嚴格案件程序，加強實務培訓，強化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。全區藥品稽查工作總結「篇二」20xx年上半年，我隊在縣委、縣政府和縣局的正確領導下，緊緊圍繞四個最嚴，創新監管方式,團結協作，嚴抓落實，深入開展藥品經營單位和醫療機構使用單位市場監管工作，有效保障了百姓的用藥安全，促進了藥品經營單位和醫療機構使用單位的健康發展，根據藥品和醫療器械的安全特點，結合我省開展的專項整治行動，就藥品經營單位和醫療機構使用單位的安全監管工作進行安全部署，確保各項工作有重點、分步驟推進，有效控制、防范各類藥品和醫療器械安全事故的發生。重點加強藥品和醫療器械安全監督檢查工作。我隊結合日常監督檢查和專項檢查工作，扎實安排部署、精心組織實施，全力推進藥械安全監管工作。一、強化藥械安全監管。按照打擊違法行為和促進質量管理水平提升相結合的原則，堅持日常監管與專項整治，對轄區內藥品、醫療器械進行了全面監管。藥械監管方面，目前共組織開展醫療機構藥品安全監督檢查、藥品批發企業監督檢查、兩非藥品、體外診斷試劑、麻醉藥品和精神藥品、兩品一械違法廣告整治、無菌和植入性等醫療器械、醫療機構醫療器械、食品藥品安全隱患集中排查等專項整治9項。共出動執法人員730余人次，檢查涉藥械單位108家次，其中：藥品經營企業66家次、醫療機構41家次、醫療器械經營企業1家次。下達責令改正通知書108份，處理藥械違法案件9起，處罰沒款12220元，取締無證經營藥店37家。受理藥械投訴舉報8起，已辦結5起。二、存在問題一是部分衛生室和單體藥店存在未取得許可證件經營藥品行為。二是部分藥械經營使用單位對進貨查驗記錄制度執行不到位。普遍情況是：現場檢查時無進貨驗收記錄或者好長時間未記錄。執法人員責令限期整改后，應付檢查及回頭看一段時間，然后就又問題依舊了。而我們監管數量多，根本沒精力一直跟蹤。三是執法人員業務水平和執法技能有待提高。三、下一步工作打算我隊將認真對照簽定的《目標責任書》，合理安排、逐項完成。一是進一步加大食品藥品監管力度，持續保持嚴查、嚴管、嚴打高壓態勢。二是加強藥械安全日常監管和專項整治，監督覆蓋率達100%，監督頻次平均達1.5次以上。三是積極督促從業單位辦理相關許可證，爭取持證率達100%，從業人員健康證持證率達100%。四是加大執法力度，深入開展專項整治工作，確保全縣人民群眾用藥用械安全。全區藥品稽查工作總結「篇三」今年以來，我們根據年初制定的各項工作計劃，切實有效地開展了藥品稽查工作。全年累計共出動執法人員1241人次，檢查涉藥單位556家次，核查投訴舉報7起，立案查處72起，與公安機關聯合搗毀無證制售義齒窩點1個，移交司法機關1件。一、強化監管，全面規范藥械市場秩序我們根據區域實際，嚴格落實市場巡查制和監管責任制，特別加大了對薄弱環節和重點區域的檢查力度，有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發企業走票行為，嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經營、出租柜臺、轉讓證照、超范圍經營藥品行為，查處了2起走票案件；二是加大醫療器械監督檢查力度，對經營和使用醫療器械的企業、醫療機構、口腔專科及一些民間牙科診所實行重點監管，嚴厲打擊無證經營使用、非法渠道購入、經營使用不合格、無醫療器械注冊證的醫療器械等違法行為，查處了違法經營、使用醫療器械案件16起；三是加大對民營醫療機構、零售藥店的檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經注冊的醫療器械的行為等，查處了4起民營醫療機構從非法渠道購藥的案件，18起零售企業從無《藥品經營許可證》的個人處購藥案件。二、強化專項檢查，重點整治藥械市場違法行為今年以來，根據上級統一安排，結合我區實際，先后開展了“春節”、“3.15”、“中高考”等重點時段的藥械市場專項檢查，打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品專項行動，藥品安全專項整治打假行動，非藥品冒充藥品第三階段專項檢查，廣告藥品專項檢查，醫療機構使用藥械等多項專項檢查。在這些專項檢查中，我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度，協同生產廠家及當地藥監局筑起了保護知名品牌的防線，累計向兄弟藥監局及生產廠家發函33份。三、強化藥品抽樣，加強基本藥物監管今年以來，我們采取多種措施加大藥品抽樣工作力度，加大對基本藥物目錄內藥品品種的監管力度，將專項檢查與，藥品抽驗相結合，做到省評價性基本藥物品種全覆蓋、劑型全覆蓋、規格全覆蓋，全年累計完成評價性抽樣92批，基本藥物抽樣70批，監督性抽樣160批，不合格13批次，涉案貨值七萬余元。四、強化隊伍建設，全面提高稽查隊伍素質一是規范學習培訓，提高執法本領。不定期地進行法律法規學教輔導，進行典型案例剖析討論，在辦案過程中相互討論、學習。同時，積極參加省局組織的學習培訓，更新稽查執法人員業務知識，開闊工作思路，提高執法本領。二是規范案卷制作，提高執法水平。我們從年初就開展了執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論活動，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時安排專人及時將案件文書輸入區行政處罰系統。三是規范執法行為，提高廉潔意識。嚴格遵守局機關各項