產房儀器設備管理制度一、總則（一）目的為加強產房儀器設備的管理，確保儀器設備的正常運行，提高設備的使用效率，保障產房醫療工作的順利開展，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于產房內所有儀器設備的管理，包括但不限于監測設備、治療設備、急救設備等。（三）管理原則1.統一領導，分級管理。由醫院相關職能部門統一領導產房儀器設備管理工作，產房負責具體設備的日常使用與管理。2.合理配置，高效利用。根據產房實際工作需求，合理配置儀器設備，提高設備使用效率，避免資源浪費。3.定期維護，確保安全。建立完善的設備維護保養制度，定期對設備進行維護、保養和校準，確保設備性能良好、運行安全。二、儀器設備的購置（一）需求評估1.產房應根據業務發展、技術進步和實際工作需要，定期對儀器設備的需求進行評估。2.評估內容包括現有設備的使用狀況、工作量變化、新技術應用等因素，提出儀器設備的購置申請。（二）申請審批1.購置申請應填寫詳細的申請表，注明設備名稱、規格型號、數量、用途、預算等信息。2.申請表經產房負責人審核簽字后，報醫院設備管理部門。3.設備管理部門對申請進行匯總、審核，會同財務部門進行預算審核，報醫院主管領導審批。（三）采購實施1.經審批后的購置申請，由醫院采購部門按照相關規定組織采購。2.采購過程應遵循公開、公平、公正的原則，嚴格按照采購程序進行，確保采購設備的質量和性能符合要求。3.采購合同應明確設備的規格型號、數量、價格、交貨時間、售后服務等條款，雙方簽字蓋章后生效。三、儀器設備的驗收（一）驗收準備1.設備到貨前，產房應做好驗收準備工作，包括組建驗收小組、熟悉設備資料和驗收標準等。2.驗收小組應由產房負責人、設備管理人員、專業技術人員等組成。（二）驗收程序1.設備到貨后，采購部門應及時通知產房驗收小組進行驗收。2.驗收小組按照合同要求和驗收標準，對設備的數量、規格型號、外觀、技術性能等進行逐一檢查。3.檢查設備的隨機資料，包括設備說明書、合格證、保修卡、操作手冊等是否齊全。4.對設備進行開機調試，檢查設備運行是否正常，性能指標是否符合要求。5.驗收合格后，驗收小組應填寫驗收報告，簽字確認。驗收報告應包括設備名稱、規格型號、數量、驗收情況等內容。（三）驗收問題處理1.如驗收過程中發現設備存在質量問題或不符合合同要求，驗收小組應及時與采購部門溝通，要求供應商限期整改或退換貨。2.對因驗收問題導致的延誤使用或其他損失，應按照合同約定追究供應商的責任。四、儀器設備的安裝與調試（一）安裝要求1.儀器設備的安裝應按照設備說明書和安裝規范進行，確保安裝牢固、位置合理。2.安裝環境應符合設備要求，如溫度、濕度、通風等條件。（二）調試內容1.設備安裝完成后，應進行全面的調試，檢查設備各項功能是否正常。2.調試過程中，應按照設備操作手冊的要求進行操作，對設備的參數進行設置和調整，確保設備性能達到最佳狀態。（三）安裝調試記錄1.安裝調試過程中，應做好記錄，包括安裝時間、調試內容、調試結果等。2.記錄應詳細、準確，并存檔保存，以備后續查閱。五、儀器設備的使用與操作（一）操作人員培訓1.新設備投入使用前，產房應組織操作人員進行培訓，使其熟悉設備的性能、操作方法、注意事項等。2.培訓內容應包括理論知識培訓和實際操作培訓，操作人員經考核合格后方可上崗操作。（二）操作規范1.操作人員應嚴格按照設備操作手冊的要求進行操作，不得擅自更改設備參數和操作規程。2.操作前應檢查設備是否正常，確保設備處于良好的運行狀態。3.操作過程中應密切觀察設備運行情況，如發現異常應及時停機處理，并報告相關人員。（三）使用記錄1.設備使用過程中，操作人員應做好使用記錄，記錄內容包括使用時間、使用人員、設備運行情況等。2.使用記錄應真實、準確，并存檔保存，以備后續查閱和統計分析。六、儀器設備的維護與保養（一）維護保養計劃1.產房應根據設備的使用情況和性能特點，制定設備維護保養計劃。2.維護保養計劃應包括維護保養內容、維護保養周期、維護保養人員等信息。（二）日常維護1.操作人員在設備使用過程中應做好日常維護工作，如清潔設備、檢查設備運行狀況、更換耗材等。2.日常維護工作應按照設備操作手冊的要求進行，確保設備處于良好的運行狀態。（三）定期保養1.設備管理部門應按照維護保養計劃，定期組織專業技術人員對設備進行保養。2.定期保養內容包括設備的全面檢查、調試、校準、維修等，確保設備性能符合要求。（四）故障維修1.設備出現故障時，操作人員應及時報告產房負責人，并填寫設備故障報告。2.產房負責人應組織專業技術人員對故障進行分析和診斷，制定維修方案。3.維修人員應按照維修方案進行維修，維修完成后應進行調試和驗收，確保設備正常運行。4.對設備故障原因、維修情況等應做好記錄，并存檔保存。七、儀器設備的校準與計量（一）校準計劃1.產房應根據設備的使用情況和計量要求，制定設備校準計劃。2.校準計劃應包括校準周期、校準機構、校準費用等信息。（二）校準實施1.設備管理部門應按照校準計劃，定期將設備送法定計量檢定機構或有資質的校準機構進行校準。2.校準機構應按照國家相關標準和規范進行校準，出具校準證書。3.設備管理部門應對校準證書進行審核，確保校準結果符合要求。（三）計量管理1.產房應建立儀器設備計量檔案，記錄設備的校準情況、計量證書等信息。2.對計量不合格的設備，應及時進行維修或停用，確保設備計量準確可靠。八、儀器設備的報廢與處置（一）報廢條件1.設備已超過使用年限，且性能嚴重下降，無法滿足工作需要。2.設備因技術進步或其他原因被淘汰，已無使用價值。3.設備因損壞嚴重，無法修復或維修成本過高。（二）報廢申請1.符合報廢條件的設備，由產房負責人填寫報廢申請表，注明設備名稱、規格型號、購置時間、報廢原因等信息。2.報廢申請表經產房負責人審核簽字后，報醫院設備管理部門。（三）報廢鑒定1.設備管理部門收到報廢申請后，應組織相關專業技術人員對設備進行鑒定，確認是否符合報廢條件。2.鑒定結果應形成書面報告，報醫院主管領導審批。（四）報廢處置1.經審批同意報廢的設備，由醫院設備管理部門按照相關規定進行處置。2.處置方式包括報廢變賣、報廢回收等，處置過程應遵循公開、公平、公正的原則。3.報廢設備處置后，應做好記錄，包括處置時間、處置方式、處置價格等信息。九、儀器設備的檔案管理（一）檔案內容1.儀器設備檔案應包括設備的購置申請、采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、使用記錄、維護保養記錄、校準記錄、故障維修記錄、報廢申請及審批文件等資料。2.檔案資料應齊全、完整、真實，能夠反映設備的全生命周期管理情況。（二）檔案建立與保管1.設備管理部門應指定專人負責儀器設備檔案的建立和保管工作。2.檔案應按照設備類別和時間順序進行分類整理，建立電子檔案和紙質檔案。3.紙質檔案應存放在專用檔案柜中，妥善保管，防止丟失、損壞。電子檔案應進行備份，確保數據安全。（三）檔案查閱與借閱1.因工作需要查閱儀器設備檔案的，應填寫檔案查閱申請表，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。2.查閱檔案時，應在指定地點進行，不得擅自將檔案帶出或轉借他人。3.因特殊原因需要借閱檔案的，應填寫檔案借閱申請表，經設備管理部門負責人和醫院主管領導批準后，方可借閱。借閱期限不得超過規定時間，借閱人應妥善保管檔案，不得丟失、損壞或擅自涂改。十、儀器設備的安全管理（一）安全制度1.產房應建立儀器設備安全管理制度，明確設備安全管理責任。2.安全管理制度應包括設備操作規程、安全檢查制度、事故應急預案等內容。（二）安全檢查1.設備管理部門應定期組織對產房儀器設備進行安全檢查，檢查內容包括設備的運行狀況、安全防護裝置、電氣安全等。2.安全檢查應做好記錄，對發現的安全隱患應及時整改，確保設備運行安全。（三）事故應急處理1.產房應制定儀器設備事故應急預案，明確事故應急處理流程和責任分工。2.發生設備事故時，操作人員應立即停機，采取相應的應急措施，并及時報告產房負責人和醫院相關部門。3.醫院相關部門應按照事故應急預案，組織對事故進行調查和處理，分析事故原因，總結經驗教訓，采取有效措施防止類似事故再次發生。十一、監督與考核（一）監督檢查1.醫院設備管理部門應定期對產房儀器設備管理工作進行監督檢查，檢查內容包括設備的購置、驗收、使用、維護、校準、報廢等環節。2.監督檢查應采取現場檢查、查閱資料、詢問操作人員等方式進行，對發現的問題應及時下達整改通知書，要求產房限期整改。（二）考核評價1.醫院應建立產房儀器設備管理工作考核評價機制，對產房儀器設備管理工