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文檔簡介

中醫診所飲片管理制度一、總則1.目的為加強中醫診所飲片管理,保證飲片質量,規范飲片采購、驗收、儲存、養護、調配、銷售等環節的操作,確保臨床用藥安全、有效,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本中醫診所內所有飲片的管理。3.職責分工采購部門:負責飲片的采購工作,選擇合法、優質的供應商,確保飲片的質量和供應。驗收部門:對采購的飲片進行驗收,檢查其質量、數量、包裝等是否符合要求。儲存部門:負責飲片的儲存和養護,保證飲片儲存條件符合要求,防止飲片變質、損壞。調配部門:按照醫師處方準確調配飲片,確保調配質量。銷售部門:負責飲片的銷售工作,向患者正確介紹飲片的功效、用法用量等。質量管理部門:對飲片管理的全過程進行質量監督檢查,確保各項制度的執行和飲片質量。二、采購管理1.供應商選擇選擇具有合法資質的飲片生產企業或經營企業作為供應商,索取并留存其營業執照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、藥品GMP或GSP證書等復印件。對供應商的質量信譽進行評估,定期考察供應商的生產或經營狀況、質量控制體系等,建立供應商檔案。2.采購計劃根據診所的業務需求、庫存情況等,制定飲片采購計劃。采購計劃應包括飲片的名稱、規格、數量、采購時間等。采購計劃需經相關部門負責人審核,報診所負責人批準后執行。3.采購合同與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,包括飲片的質量標準、規格、數量、價格、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式等。采購合同應符合《中華人民共和國民法典》等相關法律法規的要求。4.采購驗收采購的飲片到貨后,采購部門應及時通知驗收部門進行驗收。驗收人員應按照合同要求和相關標準對飲片的質量、數量、包裝等進行檢查。驗收內容包括:飲片的產地、采收季節、炮制方法、規格、等級、外觀性狀、包裝標識等是否符合規定;檢查飲片是否有蟲蛀、霉變、泛油、變色、異味等質量問題;核對飲片的數量是否與采購合同一致;檢查包裝是否完好,標識是否清晰。驗收合格的飲片,驗收人員應在驗收記錄上簽字,并注明驗收日期。驗收不合格的飲片,應及時與供應商聯系,辦理退貨或換貨手續。三、驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應具備相關專業知識和技能,熟悉飲片的質量標準和驗收方法。驗收人員應經過培訓,考核合格后方可上崗。2.驗收標準依據《中國藥典》及相關地方標準對飲片進行驗收。驗收飲片的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目應符合標準規定。飲片應無雜質、無異味、無霉變、無蟲蛀等質量問題。3.驗收記錄驗收人員應如實記錄驗收情況,包括飲片的名稱、規格、產地、數量、供應商、驗收日期、驗收結果等。驗收記錄應保存至少5年。四、儲存管理1.儲存設施診所應設置專門的飲片儲存倉庫,倉庫應保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠等。倉庫應配備必要的儲存設備,如貨架、貨柜、溫濕度計、除濕機、防蟲設備等。飲片應分類存放,按照其特性和用途分為易串味飲片、易蟲蛀飲片、易霉變飲片、貴細飲片等,分別設置儲存區域,并設置明顯的標識。2.儲存條件一般飲片應儲存于常溫庫,溫度為0℃~30℃,相對濕度為35%~75%。含揮發油多的飲片、易升華的飲片等應儲存于陰涼庫,溫度不超過20℃。貴細飲片應儲存于專柜,專人管理。鮮用飲片應根據其特性采取相應的保鮮措施,如冷藏、砂藏等,確保其質量。3.庫存管理建立飲片庫存管理制度,定期盤點庫存,確保賬物相符。對庫存飲片進行質量檢查,發現有質量問題的飲片應及時處理。根據臨床需求和庫存情況,合理控制飲片的庫存數量,避免積壓和短缺。五、養護管理1.養護人員職責養護人員負責對庫存飲片進行定期檢查和養護,確保飲片質量。養護人員應掌握飲片的養護知識和技能,熟悉各種養護設備的使用方法。2.養護措施定期對飲片進行檢查,檢查內容包括飲片的外觀性狀、包裝、儲存條件等,發現問題及時處理。根據飲片的特性和季節變化,采取相應的養護措施,如通風、除濕、防蟲、防鼠等。對易蟲蛀、易霉變的飲片,可采用密封、冷藏、熏蒸等養護方法。對貴細飲片,應定期進行檢查和保養,確保其質量。3.養護記錄養護人員應如實記錄養護情況,包括養護日期、養護內容、發現的問題及處理情況等。養護記錄應保存至少5年。六、調配管理1.調配人員要求調配人員應具備中藥專業知識和技能,熟悉中藥飲片的調配方法和操作規程。調配人員應經過培訓,考核合格后方可上崗。2.調配前準備調配人員應核對處方,確認處方的合法性、有效性和準確性。檢查所用飲片的質量,確保無質量問題。準備好調配所需的工具和容器,如戥秤、藥匙、銅沖缽、包裝材料等。3.調配操作調配人員應按照處方要求,準確稱量飲片,不得估量抓藥。飲片應逐味稱取,不得混淆。對質地堅硬、體積過大的飲片,應先進行搗碎處理。調配好的飲片應放置于清潔、干燥的容器中。4.復核調配完成后,應由專人進行復核。復核人員應按照處方要求,對調配的飲片進行逐一核對,檢查其品種、數量、質量、包裝等是否符合要求。復核無誤后,復核人員應在處方上簽字。5.包裝調配好的飲片應及時進行包裝,包裝材料應符合衛生標準。包裝上應標明飲片的名稱、規格、數量、用法用量、生產日期、保質期等信息。七、銷售管理1.銷售流程患者憑醫師處方到銷售部門購買飲片。銷售人員應核對處方,確認處方的合法性、有效性和準確性。按照處方要求調配飲片,并進行包裝。向患者正確介紹飲片的功效、用法用量、注意事項等,并提供用藥指導。收取費用,開具銷售憑證。2.銷售記錄銷售人員應如實記錄銷售情況,包括飲片的名稱、規格、數量、銷售日期、患者姓名、聯系方式等。銷售記錄應保存至少5年。八、質量管理1.質量管理制度建立健全飲片質量管理制度,明確各部門和人員的質量職責。定期對飲片質量管理工作進行檢查和評估,不斷完善質量管理體系。2.質量檢驗質量管理部門應定期對采購的飲片進行質量檢驗,確保其質量符合標準要求。對庫存飲片進行定期質量抽檢,發現質量問題及時處理。對調配和銷售的飲片進行質量跟蹤,收集患者反饋信息,及時發現和解決質量問題。3.質量投訴處理設立質量投訴渠道,接受患者對飲片質量的投訴。對質量投訴進行及時調查和處理,分析原因,采取措施,防止類似問題再次發生。將質量投訴處理情況進行記錄,并保存至少5年。九、培訓與考核1.培訓計劃制定飲片管理相關人員的培訓計劃,定期組織培訓,提高其業務水平和質量意識。培訓內容包括中藥專業知識、飲片質量管理知識、法律法規知識等。2.培訓方式培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。定期邀請專家進行講座,提高員工的專業水平。

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