藥店狀態標識管理制度一、總則1.目的為規范藥店各類狀態標識的管理，確保藥店運營的有序性、準確性和安全性，保障藥品質量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于藥店內所有區域，包括藥品陳列區、儲存區、調配區、銷售區以及辦公區域等。3.職責分工店長：全面負責藥店狀態標識管理工作的監督與指導，確保各項標識管理規定得到有效執行。質量管理人員：協助店長開展狀態標識管理工作，負責對標識的正確性、完整性進行審核，確保標識符合藥品質量管理要求。各區域負責人：負責本區域內狀態標識的設置、維護和更新，保證標識清晰、準確、完整，及時向店長或質量管理人員反饋標識存在的問題。全體員工：嚴格遵守本制度，正確使用和維護各類狀態標識，發現標識損壞或缺失時及時報告。二、狀態標識的種類及定義1.藥品質量狀態標識合格：表示該藥品經檢驗符合國家藥品質量標準及相關規定，可正常銷售。不合格：表示該藥品不符合國家藥品質量標準或相關規定，不得銷售，應及時進行控制性管理。待驗：表示該藥品尚未經過質量驗收，不能確定其質量狀態，需等待驗收結果。2.藥品效期標識在藥品包裝上明確標注有效期至[具體日期]，提醒員工和顧客關注藥品的有效期。對于近效期藥品（距有效期不足[X]個月），應設置專門的標識進行提示，以便采取相應的銷售策略和管理措施。3.藥品儲存條件標識根據藥品的特性，在藥品儲存區域設置相應的儲存條件標識，如常溫（10℃30℃）、陰涼（不超過20℃）、冷藏（2℃8℃）等，確保藥品儲存環境符合要求。4.工作區域狀態標識營業中：表示藥店正在正常營業，員工可進行各項業務操作。停業：表示藥店停止營業，此時除必要的值班人員外，其他人員不得進入營業區域進行非緊急事務的操作。正在盤點：表示藥店正在進行庫存盤點工作，此期間暫停藥品銷售等相關業務，員工應配合盤點工作，保持盤點區域的秩序。清潔中：表示該區域正在進行清潔衛生工作，禁止無關人員進入，以確保清潔工作的順利進行和環境安全。5.設備設施狀態標識正常運行：表示設備設施處于良好的運行狀態，可正常使用。維修中：表示設備設施出現故障正在維修，在此期間應設置明顯標識，提醒員工和顧客注意安全，避免誤操作。停用：表示設備設施因各種原因暫時停止使用，應采取相應的防護措施，并在設備設施上張貼停用標識。三、狀態標識的設置1.藥品質量狀態標識設置合格藥品：存放在合格藥品區，在藥品貨架或貨位上可不設置專門的合格標識，但整箱存放的藥品應在外包裝上粘貼“合格”標識。不合格藥品：應存放在不合格藥品專區，專區應有明顯的標識區分。每一批不合格藥品應單獨存放，并在外包裝上粘貼“不合格”標識，標識內容應包括藥品名稱、規格、批號、不合格原因等信息。待驗藥品：設置專門的待驗區，待驗藥品應整齊擺放，在藥品外包裝上粘貼“待驗”標識。待驗區應與合格藥品區、不合格藥品區分開，并有明顯的區域標識。2.藥品效期標識設置藥品采購入庫時，倉庫管理人員應在藥品外包裝的醒目位置準確標注有效期至[具體日期]。標注格式應符合國家相關規定，字跡清晰、易于辨認。對于近效期藥品，應在藥品貨架或貨位的顯著位置設置近效期標識牌，標識牌上應注明藥品名稱、規格、批號、有效期至日期等信息。近效期標識牌的顏色應與普通標識牌有所區別，以便引起員工和顧客的注意。3.藥品儲存條件標識設置在常溫儲存區域的貨架或貨位上方，應懸掛“常溫”標識牌，標識牌應標明儲存溫度范圍（10℃30℃）。在陰涼儲存區域的貨架或貨位上方，應懸掛“陰涼”標識牌，標識牌應標明儲存溫度要求（不超過20℃）。在冷藏儲存區域的冰箱或冷藏柜上，應張貼“冷藏”標識牌，標識牌應標明儲存溫度范圍（2℃8℃），并注明“溫度異常請勿使用”等警示語。對于有特殊儲存要求的藥品，如需要防潮、避光、防熱等，應在藥品儲存區域設置相應的標識，提醒員工采取正確的儲存措施。4.工作區域狀態標識設置營業中：在藥店入口處或營業區域的顯眼位置懸掛“營業中”標識牌，標識牌應設計醒目，易于顧客和路人識別。停業：在藥店入口處或營業區域的顯眼位置懸掛“停業”標識牌，標識牌應注明停業原因和預計營業時間等信息。正在盤點：在盤點區域的入口處張貼“正在盤點，暫停營業”的標識牌，標識牌應注明盤點開始時間和預計結束時間等信息，以告知員工和顧客。清潔中：在清潔區域的入口處設置“清潔中，請勿進入”的標識牌，標識牌應采用醒目的顏色和字體，確保人員能夠清晰看到并遵守。5.設備設施狀態標識設置正常運行：對于正常運行的設備設施，如空調、照明設備、電腦等，可不設置專門的標識，但應定期進行檢查和維護，確保其正常運行。維修中：在設備設施出現故障進行維修時，維修人員應在設備設施上張貼“維修中，請勿使用”的標識牌，標識牌應注明維修內容和預計維修時間等信息。對于可能存在安全風險的設備設施，如電梯、高壓滅菌器等，還應在設備設施周圍設置警示標識，防止無關人員誤操作。停用：對于停用的設備設施，應在設備設施上張貼“停用”標識牌，標識牌應注明停用原因和預計啟用時間等信息。同時，應對停用的設備設施進行妥善的保管和防護，防止損壞或丟失。四、狀態標識的使用與維護1.標識的正確使用員工在日常工作中應嚴格按照本制度的規定正確使用各類狀態標識，確保標識與實際情況相符。在藥品陳列、儲存、銷售等過程中，應根據藥品的質量狀態、效期、儲存條件等及時更換相應的標識，不得隨意更改或涂抹標識內容。在工作區域狀態發生變化時，應及時更換相應的狀態標識，如營業結束后應將“營業中”標識更換為“停業”標識，盤點結束后應將“正在盤點”標識更換為“營業中”標識等。在設備設施狀態發生變化時，應按照規定及時張貼或更換相應的狀態標識，如設備設施維修完成后應將“維修中”標識更換為“正常運行”標識，設備設施停用后應張貼“停用”標識等。2.標識的定期檢查店長應定期組織對藥店內的狀態標識進行檢查，檢查周期為[X]周/月/季度。檢查內容包括標識的完整性、準確性、清晰度以及與實際情況的相符性等。質量管理人員應參與標識檢查工作，對藥品質量狀態標識、效期標識、儲存條件標識等進行重點檢查，確保標識符合藥品質量管理要求。各區域負責人應每日對本區域內的狀態標識進行自查，發現標識損壞、缺失或內容錯誤時，應及時報告并進行更換或更正。3.標識的維護與更新對于損壞或褪色的狀態標識，應及時進行更換，確保標識清晰、醒目。更換后的標識應與原標識的內容、格式、顏色等保持一致。隨著藥店業務的發展和變化，如藥品經營范圍的調整、設備設施的更新等，應及時對相關的狀態標識進行更新，確保標識內容準確反映實際情況。對于國家法律法規、藥品監管政策等發生變化導致狀態標識要求改變的，應及時按照新的要求進行調整和更新。五、狀態標識的監督與考核1.監督機制店長負責對藥店狀態標識管理工作進行全面監督，定期檢查各區域狀態標識的設置、使用和維護情況，發現問題及時督促整改。質量管理人員應加強對藥品質量相關狀態標識的監督檢查，確保藥品質量狀態標識的準確性和規范性，對不符合要求的標識及時提出整改意見。藥店應設立意見箱或投訴電話，接受員工和顧客對狀態標識管理工作的監督和投訴。對于收到的意見和投訴，應及時進行調查處理，并將處理結果反饋給相關人員。2.考核辦法將狀態標識管理工作納入員工績效考核體系，對嚴格遵守本制度、正確使用和維護狀態標識的員工給予適當的獎勵，如績效加分、獎金獎勵等。對于違反本制度，未正確使用或維護狀態標識，導致標識錯誤、缺失或損壞的員工，