東莞大朗藥品店管理制度一、總則1.目的為加強東莞大朗藥品店的規范化管理，確保藥品經營活動合法、有序進行，保障公眾用藥安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于東莞大朗藥品店內全體員工，包括管理人員、銷售人員、藥師及其他相關工作人員。3.依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（GSP）及相關法律法規制定。二、藥品采購管理1.供應商選擇建立供應商評估和選擇制度，對供應商的合法性、質量信譽、生產或經營能力等進行審核評估。選擇具有合法資質的藥品生產企業、藥品經營企業作為供應商，并與其簽訂質量保證協議。定期對供應商進行質量評審，對于不符合要求的供應商，及時采取措施進行處理，如終止合作等。2.采購計劃根據藥品銷售情況、庫存狀況及市場需求預測，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的名稱、規格、數量、采購時間等內容，并經相關負責人審核批準。采購計劃應具有一定的前瞻性和靈活性，以應對市場變化和突發事件。3.采購流程采購人員按照批準的采購計劃，向合格供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、交貨地點等內容，并經雙方確認。供應商應按照采購訂單的要求，及時組織發貨，并提供相關的隨貨同行單等資料。隨貨同行單應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。藥品到貨后，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員應按照規定的驗收程序和標準，對藥品的數量、質量、包裝等進行驗收。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責驗收人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉藥品的驗收程序和標準。負責對到貨藥品進行逐批驗收，確保所驗收藥品的數量準確、質量合格、包裝完好。對驗收過程中發現的問題，應及時記錄并報告相關負責人，以便及時處理。2.驗收程序驗收人員收到藥品后，應首先核對隨貨同行單與采購訂單的一致性，包括藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、批號等信息。對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，確保符合規定要求。按照規定的抽樣方法和數量，對藥品進行抽樣檢驗。抽樣檢驗應按照藥品質量標準或驗收規范進行，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續，并在藥品入庫單上簽字確認。驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品報告，注明不合格事項及處理意見，報質量管理部門審核后，采取相應的處理措施，如退貨、換貨、報損等。3.驗收記錄驗收人員應認真填寫驗收記錄，驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、到貨數量、驗收數量、驗收結果、驗收日期等內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存與養護管理1.倉庫設施設備藥品店應配備與經營規模相適應的倉庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。倉庫應劃分不同的區域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并設置明顯的標識。倉庫應配備必要的設施設備，如貨架、地墊、溫濕度監測儀、冷藏設備、防蟲防鼠設備等，以確保藥品的儲存質量。2.藥品分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存，不同類別的藥品應分開存放，并有明顯的標識。處方藥與非處方藥應分柜擺放，處方藥不得開架銷售。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家有關規定儲存。3.藥品養護定期對庫存藥品進行養護檢查，一般每月應進行一次全面的養護檢查，對重點藥品應增加養護檢查的頻次。養護人員應檢查藥品的外觀、包裝、質量狀況等，如發現藥品有變質、損壞、過期等情況，應及時記錄并報告質量管理部門，采取相應的處理措施。根據藥品的儲存條件和養護要求，對倉庫的溫濕度進行監測和調控，確保藥品儲存環境符合要求。做好藥品養護記錄，養護記錄應包括藥品的名稱、規格、批號、養護時間、養護情況等內容，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品銷售管理1.銷售人員資質藥品銷售人員應經專業培訓合格，取得相應的資格證書后方可上崗銷售藥品。銷售人員應熟悉所銷售藥品的名稱、規格、功能主治、用法用量、不良反應、禁忌等知識，能夠正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等。2.銷售服務銷售人員應熱情、周到地為顧客提供服務，解答顧客的咨詢，指導顧客合理用藥。銷售藥品時，應按照規定開具銷售憑證，銷售憑證應包括藥品名稱、規格、數量、價格、生產廠家、銷售日期等內容，并加蓋藥品店印章。銷售處方藥時，應憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售，并嚴格按照處方所列藥品的名稱、劑型、規格、數量、用法用量等進行調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。銷售非處方藥時，應根據顧客的病情和用藥需求，合理推薦藥品，并告知顧客用藥注意事項。3.銷售退貨管理藥品銷售后，如顧客因質量問題要求退貨，應按照規定的程序辦理退貨手續。退貨藥品應經質量管理部門確認質量合格后方可入庫，并做好記錄。退貨記錄應包括藥品的名稱、規格、批號、退貨原因、退貨日期等內容。對已銷售的藥品，如發現存在質量問題或其他安全隱患，應及時采取召回措施，通知已購買的顧客，并按照規定進行處理。六、藥品質量管理1.質量管理機構與人員藥品店應設立質量管理機構，負責藥品質量管理工作。質量管理機構應配備專職的質量管理人員，質量管理人員應具有藥學專業學歷或藥師以上職稱，并熟悉藥品管理法律法規和GSP要求。質量管理機構應定期召開質量會議，分析和解決藥品質量管理中存在的問題，確保藥品質量安全。2.質量管理制度建立健全各項質量管理制度，如質量責任制、藥品采購管理制度、藥品驗收管理制度、藥品儲存與養護管理制度、藥品銷售管理制度、藥品退貨管理制度、質量文件管理制度、人員培訓管理制度、不良反應報告制度等。質量管理制度應明確各崗位的質量職責和工作程序，確保藥品質量管理工作有章可循、規范有序。3.質量檔案管理建立藥品質量檔案，質量檔案應包括藥品的基本信息、質量標準、檢驗報告、驗收記錄、養護記錄、銷售記錄、退貨記錄、不良反應報告等內容。質量檔案應及時更新和維護，確保檔案內容的真實性、完整性和準確性。質量檔案應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.質量投訴與不良反應報告設立質量投訴電話和郵箱，及時受理顧客的質量投訴。對顧客的質量投訴，應認真調查處理，并將處理結果及時反饋給顧客。建立藥品不良反應報告制度，指定專人負責收集、整理、分析和報告藥品不良反應信息。發現藥品不良反應應及時報告當地藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構，并配合做好相關調查工作。七、人員培訓與考核管理1.培訓計劃根據員工的崗位需求和業務發展需要，制定年度培訓計劃。培訓計劃應明確培訓的內容、方式、時間、地點、參加人員等。培訓內容應包括法律法規、藥品專業知識、質量管理知識、服務技能等方面，以提高員工的綜合素質和業務能力。2.培訓實施按照培訓計劃組織實施培訓，培訓方式可以采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，可以通過考試、考核、實際操作等方式進行評估，以檢驗員工對培訓內容的掌握程度和實際應用能力。3.考核管理建立員工考核制度，定期對員工的工作表現、業務能力、遵守規章制度等方