患者自配藥管理制度一、總則（一）目的為規范患者自配藥行為，確保患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于在本醫療機構就診且有自配藥需求的所有患者。（三）基本原則1.確保安全：嚴格把控自配藥的各個環節，防止因自配藥不當引發的醫療安全問題。2.遵循規范：自配藥過程應符合國家相關法律法規、藥品管理規范以及醫療機構的規章制度。3.保障合理：根據患者病情、醫囑等因素，確保自配藥的種類、劑量、用法等合理。二、自配藥申請（一）申請流程1.患者或其家屬向就診科室的主管醫生提出自配藥申請。申請時需詳細說明自配藥的原因，如患者有特殊的用藥習慣、正在使用的藥品在醫療機構無法獲取等。2.主管醫生對患者的自配藥申請進行評估。評估內容包括患者的病情、當前治療方案、擬自配藥品與現有治療的相關性、自配藥的必要性和合理性等。3.若主管醫生認為自配藥申請合理，應在申請單上簽署意見，并注明自配藥的種類、劑量、用法、使用期限等信息。然后將申請單提交給科室主任審核。4.科室主任對申請進行再次審核。審核重點在于確保自配藥不會對患者的整體治療產生不利影響，且符合醫療規范和醫院利益。若審核通過，科室主任在申請單上簽字批準。（二）申請材料1.患者身份證明，如身份證、醫保卡等復印件。2.詳細的病歷資料，包括診斷證明、既往用藥記錄等，以便醫生全面了解患者病情和用藥情況。3.如有特殊情況需說明的相關證明材料，如外地購買特定藥品的憑證等。三、自配藥藥品管理（一）藥品來源1.患者自配藥的藥品必須來源于正規渠道。禁止從非法途徑獲取藥品，如無資質的藥店、個人手中購買，或通過網絡非法代購等。2.若患者自配藥的藥品為醫療機構制劑，必須是本醫療機構按照規定配制、經藥品監督管理部門批準且在有效期內的制劑。（二）藥品驗收1.患者將自配藥品帶回醫療機構后，首先由藥房工作人員進行驗收。2.驗收內容包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、有效期、外觀質量等。檢查藥品包裝是否完好，有無破損、變形、變色、異味等情況。3.核對藥品的標簽信息，確保與申請單上的內容一致。如發現藥品存在質量問題或信息不符，應拒絕驗收，并及時通知患者和相關醫生。（三）藥品儲存1.驗收合格的自配藥品，藥房應按照藥品的儲存要求進行妥善儲存。2.一般藥品應儲存在常溫庫，對有特殊儲存條件要求的藥品，如冷藏藥品、陰涼處保存藥品等，應分別存放在相應的儲存設施中。3.藥房應定期檢查儲存藥品的質量和儲存條件，確保藥品質量穩定。四、自配藥使用指導（一）用藥說明1.主管醫生應向患者或其家屬詳細說明自配藥的使用方法、劑量、用藥時間、注意事項等。2.使用方法應明確具體，如口服藥的服用方式（飯前、飯后、空腹等）、注射劑的注射部位和方法等。3.告知患者自配藥可能出現的不良反應及應對措施，如出現不適癥狀應及時就醫。（二）用藥監測1.醫護人員應密切關注患者使用自配藥后的病情變化和身體反應。2.定期對患者進行隨訪，了解自配藥的治療效果，根據患者情況及時調整用藥方案或給予進一步的治療建議。五、特殊情況處理（一）藥品質量問題1.在自配藥使用過程中，如發現藥品質量問題，患者應立即停止使用，并及時告知主管醫生和藥房。2.藥房對質量問題藥品進行封存，并按照相關規定進行處理，如上報藥品不良反應、追溯藥品來源等。同時，為患者更換合格藥品或調整治療方案。（二）病情變化1.若患者在使用自配藥期間病情出現變化，主管醫生應及時評估病情，判斷是否需要調整治療方案，包括是否繼續使用自配藥、是否聯合使用其他藥物等。2.根據病情變化，醫生應與患者充分溝通，解釋調整治療的必要性，取得患者的理解和配合。六、監督與考核（一）內部監督1.醫院質量管理部門定期對患者自配藥管理制度的執行情況進行檢查。檢查內容包括申請流程的規范性、藥品管理的合規性、用藥指導的落實情況等。2.藥房應建立自配藥管理臺賬，詳細記錄自配藥的申請、驗收、儲存、使用等信息，以便接受監督檢查。（二）考核機制1.將患者自配藥管理工作納入科室和相關人員的績效考核體系。2.對于在自配藥管理工作中表現優秀的科室和個人，給予相應的獎勵，如績效加分、表彰等。3.對于違反自配藥管理制度的科室和個人，視情節輕重給予批評教育、績效扣分、行政處分等處理。七、培訓與教育（一）對醫護人員的培訓1.定期組織醫護人員參加患者自配藥管理相關知識的培訓。培訓內容包括法律法規、藥品知識、用藥安全、溝通技巧等。2.通過培訓，提高醫護人員對自配藥管理工作重要性的認識，增強其業務能力和風險防范意識，確保能夠正確指導患者自配藥。（二）對患者的教育1.在患者就診過程中，利用多種形式向患者宣傳自配藥管理的相關知識。如發放宣傳手冊、在候診區播放宣傳視頻、進行口頭講解等。2.向患者強調自配藥安全的重要性，告知其如何正確申請自配藥、如何確保藥品質量、如何正確使用自配藥等注意事項，提高患者的自我管理能力。八、附則