藥店藥品儲(chǔ)存設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥店藥品儲(chǔ)存設(shè)備的管理，確保藥品質(zhì)量安全，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)所有用于藥品儲(chǔ)存的設(shè)備，包括但不限于冷藏柜、陰涼柜、常溫柜、藥架、溫濕度監(jiān)測(cè)儀等。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品儲(chǔ)存設(shè)備的管理工作，確保設(shè)備運(yùn)行符合藥品儲(chǔ)存要求，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和評(píng)估。設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等工作，建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的運(yùn)行情況和維護(hù)記錄。倉庫管理人員：負(fù)責(zé)藥品在儲(chǔ)存設(shè)備中的合理擺放，按照藥品儲(chǔ)存條件要求正確使用設(shè)備，每日檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，并做好記錄。二、設(shè)備采購與驗(yàn)收1.采購計(jì)劃根據(jù)藥店的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、藥品儲(chǔ)存需求以及設(shè)備的使用狀況，由設(shè)備管理部門制定藥品儲(chǔ)存設(shè)備采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容，并報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)文件進(jìn)行審核，并留存復(fù)印件備案。評(píng)估供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等情況，優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。3.采購合同與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，確保雙方的權(quán)益得到保障。4.驗(yàn)收要求設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門會(huì)同質(zhì)量管理部門、倉庫管理人員等共同進(jìn)行驗(yàn)收。按照采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀等進(jìn)行檢查，確保設(shè)備符合要求。檢查設(shè)備的質(zhì)量證明文件、說明書、合格證等資料是否齊全。對(duì)冷藏柜、陰涼柜等需要進(jìn)行功能測(cè)試的設(shè)備，進(jìn)行通電測(cè)試，檢查其制冷、制熱、溫濕度控制等功能是否正常。驗(yàn)收合格后，填寫設(shè)備驗(yàn)收記錄，由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其更換或處理。三、設(shè)備安裝與調(diào)試1.安裝要求設(shè)備應(yīng)安裝在符合藥品儲(chǔ)存條件的倉庫內(nèi)，安裝位置應(yīng)便于藥品的擺放和存取，避免影響倉庫的正常通風(fēng)和照明。冷藏柜、陰涼柜等設(shè)備應(yīng)安裝在遠(yuǎn)離熱源、水源和陽光直射的地方，確保設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境符合要求。設(shè)備的安裝應(yīng)符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，確保安裝牢固、安全可靠。2.調(diào)試運(yùn)行設(shè)備安裝完成后，由設(shè)備管理部門的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)試運(yùn)行，確保設(shè)備各項(xiàng)功能正常。對(duì)冷藏柜、陰涼柜等設(shè)備，調(diào)試過程中應(yīng)設(shè)置合適的溫濕度參數(shù)，并進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試，確保設(shè)備能夠保持設(shè)定的溫濕度范圍。在設(shè)備調(diào)試運(yùn)行期間，倉庫管理人員應(yīng)密切配合，觀察設(shè)備的運(yùn)行情況，及時(shí)反饋出現(xiàn)的問題。四、設(shè)備使用與維護(hù)1.使用培訓(xùn)設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)倉庫管理人員進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能、操作方法、維護(hù)要求等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)操作，溫濕度設(shè)置，藥品擺放要求，日常檢查要點(diǎn)等。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)倉庫管理人員進(jìn)行考核，確保其能夠熟練操作設(shè)備。2.日常使用倉庫管理人員應(yīng)按照設(shè)備的操作規(guī)程正確使用設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)和設(shè)置。根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件要求，將藥品合理存放在相應(yīng)的設(shè)備中，避免藥品混放、錯(cuò)放。每日對(duì)設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，包括設(shè)備的溫度、濕度顯示是否正常，制冷、制熱功能是否良好，設(shè)備是否有異常噪音等。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告設(shè)備管理部門。3.維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的性能和安全性。維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)試、校準(zhǔn)等。對(duì)冷藏柜、陰涼柜等設(shè)備，還應(yīng)定期檢查壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器等部件的運(yùn)行情況，及時(shí)清理散熱器上的灰塵。設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、維修更換的零部件等信息。對(duì)設(shè)備出現(xiàn)的故障，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)組織維修人員進(jìn)行維修，維修后應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和驗(yàn)收，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。五、溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控1.監(jiān)測(cè)設(shè)備安裝在倉庫內(nèi)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)儀，溫濕度監(jiān)測(cè)儀應(yīng)安裝在倉庫的不同位置，包括藥品儲(chǔ)存區(qū)域的上、中、下三層，確保能夠準(zhǔn)確反映倉庫內(nèi)的溫濕度情況。2.監(jiān)測(cè)頻率溫濕度監(jiān)測(cè)儀應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉庫內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)，并自動(dòng)記錄。倉庫管理人員應(yīng)每日定時(shí)查看溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，記錄溫濕度的變化情況。3.調(diào)控措施根據(jù)藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求，當(dāng)倉庫內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)于溫度過高或過低的情況，可通過調(diào)整空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等進(jìn)行調(diào)節(jié)；對(duì)于濕度不符合要求的情況，可采用除濕機(jī)、加濕器等設(shè)備進(jìn)行調(diào)控。在采取調(diào)控措施后，應(yīng)密切關(guān)注溫濕度的變化情況，直至溫濕度恢復(fù)到規(guī)定范圍內(nèi)。六、設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門應(yīng)為每臺(tái)藥品儲(chǔ)存設(shè)備建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的采購合同、驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試記錄、使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)記錄等。2.檔案更新設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案，將設(shè)備的運(yùn)行狀況、維護(hù)保養(yǎng)情況、維修更換零部件等信息記錄在檔案中，確保檔案內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。3.檔案查閱設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，僅限設(shè)備管理部門、質(zhì)量管理部門、倉庫管理人員等相關(guān)人員查閱。查閱檔案時(shí)，應(yīng)辦理查閱手續(xù)，記錄查閱時(shí)間、查閱人員、查閱內(nèi)容等信息。七、設(shè)備報(bào)廢與處理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門定期對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行檢查和評(píng)估，對(duì)于已損壞無法修復(fù)、性能嚴(yán)重下降且無法滿足藥品儲(chǔ)存要求、使用年限已到等情況的設(shè)備，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.報(bào)廢審批經(jīng)鑒定需要報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說明設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號(hào)、購置時(shí)間、報(bào)廢原因等內(nèi)容，并報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。3.報(bào)廢處理設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理。報(bào)廢設(shè)備可采用出售給廢品回收公司、拆解等方式進(jìn)行處理，但應(yīng)確保處理過程符合環(huán)保要求，避免對(duì)環(huán)境造成污染。4.記錄存檔設(shè)備管理部門應(yīng)將設(shè)備報(bào)廢的相關(guān)資料，如報(bào)廢申請(qǐng)表、審批文件、處理記錄等進(jìn)行整理歸檔，保存期限按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部檢查質(zhì)量管理部門定期對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)備的管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的運(yùn)行狀況、溫濕度控制情況、藥品擺放是否符合要求、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄是否完整等。倉庫管理人員應(yīng)配合質(zhì)量管理部門的檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情