食品藥品設(shè)施設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司食品藥品設(shè)施設(shè)備的管理，確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行，保障食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的順利進(jìn)行，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有與食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的設(shè)施設(shè)備，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)檢測設(shè)備、倉儲(chǔ)物流設(shè)備、辦公設(shè)備等。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的統(tǒng)一管理，制定設(shè)備管理制度和操作規(guī)程。組織設(shè)施設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等工作。建立設(shè)施設(shè)備檔案，定期組織設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、維修等工作。負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢、更新等管理工作。使用部門負(fù)責(zé)本部門設(shè)施設(shè)備的日常使用和維護(hù)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的定期維護(hù)、保養(yǎng)、維修等工作。及時(shí)向設(shè)備管理部門反饋設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)的問題。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施設(shè)備的采購、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。對(duì)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，確保其符合食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量要求。財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備采購、維修等費(fèi)用的預(yù)算編制和審核。對(duì)設(shè)施設(shè)備的費(fèi)用支出進(jìn)行核算和管理。二、設(shè)施設(shè)備的選型與采購1.選型原則根據(jù)公司食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際需求，選擇技術(shù)先進(jìn)、性能可靠、經(jīng)濟(jì)合理的設(shè)施設(shè)備。優(yōu)先選用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的設(shè)備，確保設(shè)備的質(zhì)量和安全性。考慮設(shè)備的兼容性和可擴(kuò)展性，便于與現(xiàn)有生產(chǎn)經(jīng)營系統(tǒng)集成。2.采購流程需求申請(qǐng)：使用部門根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要，填寫《設(shè)施設(shè)備采購申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息，并提交至設(shè)備管理部門。審核評(píng)估：設(shè)備管理部門對(duì)采購申請(qǐng)進(jìn)行審核，評(píng)估其必要性和可行性。同時(shí)，組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)研和評(píng)估，選擇合適的供應(yīng)商。采購合同簽訂：經(jīng)審核評(píng)估后，由公司與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同。合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購執(zhí)行：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時(shí)、按質(zhì)、按量交付設(shè)備。驗(yàn)收：設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、性能等。驗(yàn)收合格后，填寫《設(shè)施設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。三、設(shè)施設(shè)備的安裝與調(diào)試1.安裝要求設(shè)施設(shè)備的安裝應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及設(shè)備供應(yīng)商的安裝說明書要求。安裝現(xiàn)場應(yīng)具備良好的施工條件，如場地平整、通風(fēng)良好、水電供應(yīng)正常等。安裝過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照安裝圖紙和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、連接正確。2.調(diào)試要求設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行調(diào)試工作，以確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行。調(diào)試過程中，應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程和調(diào)試手冊進(jìn)行操作，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測試和調(diào)整。調(diào)試合格后，填寫《設(shè)施設(shè)備調(diào)試報(bào)告》。四、設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)收1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)采購合同、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及設(shè)備供應(yīng)商提供的技術(shù)文件等進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、性能指標(biāo)、技術(shù)資料等。2.驗(yàn)收流程初步驗(yàn)收：設(shè)備到貨后，使用部門對(duì)設(shè)備的外觀、數(shù)量等進(jìn)行初步檢查，確認(rèn)無誤后填寫《設(shè)施設(shè)備到貨清單》。詳細(xì)驗(yàn)收：設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)驗(yàn)收，包括設(shè)備的安裝、調(diào)試、性能測試等。驗(yàn)收合格后，填寫《設(shè)施設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。驗(yàn)收結(jié)果處理：如驗(yàn)收合格，設(shè)備正式投入使用；如驗(yàn)收不合格，由設(shè)備管理部門通知供應(yīng)商進(jìn)行整改或退換貨處理。五、設(shè)施設(shè)備的檔案管理1.檔案內(nèi)容設(shè)施設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購合同、安裝調(diào)試記錄、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)記錄、報(bào)廢記錄等。設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式進(jìn)行保存，確保檔案的完整性和可追溯性。2.檔案建立與更新設(shè)備管理部門在設(shè)備采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等工作完成后，及時(shí)建立設(shè)備檔案。設(shè)備在使用過程中，如發(fā)生維護(hù)保養(yǎng)、維修、校準(zhǔn)等情況，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案。六、設(shè)施設(shè)備的使用與操作1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、操作方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)使用部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員審核后發(fā)布實(shí)施。2.操作人員培訓(xùn)設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和性能特點(diǎn)。操作人員應(yīng)經(jīng)考核合格后，方可獨(dú)立操作設(shè)備。3.使用要求操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作方法和參數(shù)。設(shè)備運(yùn)行過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀況，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查，并報(bào)告設(shè)備管理部門。嚴(yán)禁設(shè)備帶故障運(yùn)行，如設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門進(jìn)行維修。七、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和性能特點(diǎn)，制定年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)周期、維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人等。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)使用部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員審核后發(fā)布實(shí)施。2.日常維護(hù)保養(yǎng)操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查等。日常維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員等。3.定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備管理部門按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃組織實(shí)施設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)工作。定期維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)整、維修等內(nèi)容。定期維護(hù)保養(yǎng)完成后，填寫《設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》。4.維護(hù)保養(yǎng)監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門定期對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保維護(hù)保養(yǎng)工作落實(shí)到位。對(duì)維護(hù)保養(yǎng)不到位的情況，應(yīng)及時(shí)督促整改，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行考核。八、設(shè)施設(shè)備的維修管理1.維修申請(qǐng)?jiān)O(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)填寫《設(shè)施設(shè)備維修申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明設(shè)備故障情況、故障發(fā)生時(shí)間等信息，并提交至設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到維修申請(qǐng)后，應(yīng)及時(shí)組織維修人員進(jìn)行故障診斷和維修。2.維修流程故障診斷：維修人員對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行診斷，確定故障原因和維修方案。維修實(shí)施：維修人員按照維修方案進(jìn)行維修，維修過程中應(yīng)做好維修記錄。維修驗(yàn)收：維修完成后，由設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員進(jìn)行維修驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，填寫《設(shè)施設(shè)備維修驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。3.維修費(fèi)用管理維修費(fèi)用由財(cái)務(wù)部門按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行核算和管理。維修費(fèi)用應(yīng)根據(jù)維修項(xiàng)目的實(shí)際情況進(jìn)行報(bào)銷，報(bào)銷時(shí)應(yīng)提供維修發(fā)票、維修清單等相關(guān)憑證。九、設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)與計(jì)量管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和計(jì)量要求，制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)使用部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員審核后發(fā)布實(shí)施。2.校準(zhǔn)實(shí)施設(shè)備管理部門按照校準(zhǔn)計(jì)劃組織設(shè)備的校準(zhǔn)工作，確保設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，校準(zhǔn)完成后應(yīng)出具校準(zhǔn)證書。3.校準(zhǔn)記錄與標(biāo)識(shí)設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備校準(zhǔn)記錄檔案，記錄校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。校準(zhǔn)合格的設(shè)備應(yīng)粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明校準(zhǔn)有效期。十、設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢管理1.報(bào)廢條件設(shè)施設(shè)備符合下列條件之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足生產(chǎn)經(jīng)營需要的。因意外事故或自然災(zāi)害導(dǎo)致設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)的。因技術(shù)進(jìn)步，現(xiàn)有設(shè)備已被新型設(shè)備替代，且無使用價(jià)值的。其他原因?qū)е略O(shè)備無法正常使用，且維修成本過高的。2.報(bào)廢申請(qǐng)使用部門或設(shè)備管理部門填寫《設(shè)施設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明設(shè)備報(bào)廢原因、設(shè)備名稱、規(guī)格、型號(hào)、購置時(shí)間等信息，并提交至設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核通過