毒性藥材養護管理制度一、總則（一）目的為加強公司毒性藥材的養護管理，確保毒性藥材質量安全，防止毒性藥材變質、損壞及誤用，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及毒性藥材采購、儲存、養護、銷售及使用的部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵循國家有關毒性藥材管理的法律法規和相關標準規范。2.質量第一原則：始終將保證毒性藥材質量作為養護管理的核心目標。3.科學養護原則：運用科學的方法和技術進行毒性藥材的養護工作。4.責任到人原則：明確各環節人員的職責，確保養護管理工作落實到位。二、毒性藥材的界定與分類（一）毒性藥材的界定依據國家相關法律法規，毒性藥材系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥材。（二）毒性藥材的分類1.一類毒性藥材：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀。2.二類毒性藥材：生白附子、生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生狼毒、生甘遂、生藤黃、洋金花、鬧羊花、雪上一枝蒿、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、蟾酥、生馬錢子、生巴豆、生千金子、生天仙子。3.三類毒性藥材：附子、雪上一枝蒿、白附子、生天南星、生半夏、生狼毒、生甘遂、生草烏、生川烏、生馬錢子、生巴豆、生千金子、生天仙子、鬧羊花、洋金花、蟾酥、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生藤黃、生白附子、生草烏、生川烏、生半夏、生南星、生狼毒、生甘遂、生藤黃、洋金花、鬧羊花、雪上一枝蒿、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、蟾酥、生馬錢子、生巴豆、生千金子、生天仙子。三、毒性藥材采購管理（一）供應商選擇1.選擇具有合法資質的毒性藥材供應商，確保其具備生產或經營毒性藥材的許可證。2.對供應商的信譽、質量保證能力等進行評估，建立合格供應商名錄。（二）采購計劃1.根據公司業務需求，由相關部門制定毒性藥材采購計劃，明確品種、數量、規格等要求。2.采購計劃需經部門負責人審核，報公司主管領導批準后執行。（三）采購合同1.與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，特別是質量標準、驗收方式、包裝要求、運輸條件及違約責任等條款。2.合同中應注明毒性藥材的名稱、規格、數量、價格、交貨日期、交貨地點等詳細信息。（四）采購驗收1.毒性藥材到貨后，采購部門應及時通知質量檢驗部門進行驗收。2.驗收人員依據采購合同、質量標準及相關法規要求，對毒性藥材的數量、規格、外觀、包裝等進行檢查，并按規定進行抽樣檢驗。3.驗收合格的毒性藥材方可辦理入庫手續，驗收不合格的應及時與供應商協商處理。四、毒性藥材儲存管理（一）儲存設施1.設立專門的毒性藥材倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。2.倉庫內設置獨立的儲存區域，并有明顯的標識，與其他藥材分開存放。3.配備必要的儲存設備，如貨架、貨柜、溫濕度計、防蟲防鼠設施等。（二）入庫管理1.毒性藥材入庫時，倉庫管理人員應核對到貨憑證，確保藥材的名稱、規格、數量、質量等與采購合同一致。2.對入庫的毒性藥材進行逐件檢查，檢查包裝是否完好，有無破損、滲漏等情況。3.將毒性藥材按照規定的儲存區域和方式進行存放，并做好入庫記錄，記錄內容包括藥材名稱、規格、數量、入庫日期、供應商等。（三）在庫養護1.定期對毒性藥材進行檢查，檢查內容包括外觀質量、包裝狀況、溫濕度、防蟲防鼠等情況。2.根據毒性藥材的特性，采取相應的養護措施，如通風、除濕、熏蒸、防蟲等。3.發現毒性藥材有變質、損壞等情況時，應及時報告并采取相應的處理措施。（四）出庫管理1.毒性藥材出庫時，倉庫管理人員應憑經批準的領料單發貨。2.核對領料單與庫存藥材的一致性，確保發出的毒性藥材名稱、規格、數量等準確無誤。3.做好出庫記錄，記錄內容包括藥材名稱、規格、數量、出庫日期、領用部門等。五、毒性藥材養護人員管理（一）人員資質1.從事毒性藥材養護工作的人員應具備相關專業知識和技能，經過專業培訓并考核合格。2.養護人員應熟悉毒性藥材的特性、養護方法及相關法律法規。（二）培訓與考核1.定期組織養護人員參加毒性藥材養護知識和技能培訓，培訓內容包括毒性藥材的鑒別、儲存養護、安全操作等方面。2.對養護人員進行考核，考核內容包括理論知識和實際操作技能，考核合格后方可繼續從事養護工作。（三）崗位職責1.負責毒性藥材倉庫的日常養護工作，定期檢查毒性藥材的質量狀況。2.做好養護記錄，及時反饋毒性藥材的養護情況和存在的問題。3.協助質量檢驗部門進行毒性藥材的抽樣檢驗工作。4.參與制定毒性藥材的養護計劃和措施，并負責組織實施。六、毒性藥材養護設備管理（一）設備購置1.根據毒性藥材養護工作的需要，購置必要的養護設備，如溫濕度計、通風設備、除濕設備、防蟲防鼠設備等。2.設備的購置應遵循經濟實用、質量可靠的原則，確保設備能夠滿足養護工作的要求。（二）設備驗收1.設備到貨后，由相關部門組織驗收，檢查設備的型號、規格、數量、質量等是否與合同一致。2.對設備進行調試和試運行，確保設備能夠正常運行。（三）設備使用與維護1.制定設備操作規程，養護人員應嚴格按照操作規程使用設備。2.定期對設備進行維護保養，檢查設備的運行狀況，及時發現并解決設備存在的問題。3.建立設備維護檔案，記錄設備的維護情況和維修記錄。（四）設備報廢1.對已損壞且無法修復或已達到報廢年限的設備，由使用部門提出報廢申請。2.經相關部門審核批準后，辦理設備報廢手續，并做好報廢設備的處理工作。七、毒性藥材養護記錄與檔案管理（一）養護記錄1.養護人員應認真做好毒性藥材的養護記錄，記錄內容應真實、準確、完整。2.養護記錄包括入庫記錄、在庫檢查記錄、出庫記錄、養護措施記錄、質量檢驗記錄等。3.養護記錄應妥善保存，保存期限應符合國家相關規定。（二）檔案管理1.建立毒性藥材養護檔案，檔案內容包括毒性藥材的采購合同、質量標準、驗收報告、養護記錄、質量檢驗報告等。2.檔案應分類整理，便于查閱和管理。3.定期對檔案進行審核和更新，確保檔案的完整性和準確性。八、毒性藥材養護安全管理（一）安全培訓1.對涉及毒性藥材養護工作的人員進行安全培訓，培訓內容包括毒性藥材的毒性知識、安全操作規程、應急處理措施等。2.培訓應定期組織，確保養護人員熟悉安全知識和技能。（二）安全防護1.為養護人員配備必要的安全防護用品，如防護手套、口罩、護目鏡等。2.養護人員在工作時應嚴格按照安全操作規程佩戴安全防護用品。（三）事故處理1.制定毒性藥材養護安全事故應急預案，明確事故報告程序、應急處理措施等。2.發生安全事故時，養護人員應立即采取應急措施，并及時報告公司相關部門。3.對事故進行調查分析，總結經驗教訓，采取相應的改進措施，防止類似事故再次發生。九、監督與檢查（一）內部監督1.公司質量檢驗部門定期對毒性藥材的養護管理工作進行監督檢查，檢查內容包括儲存條件、養護記錄、質量狀況等。2.對監督檢查中發現的問題，及時下達整改通知，要求相關部門限期整改。（二