資料來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)整理，更多高質(zhì)量文檔請(qǐng)聯(lián)系。不合格品處理程序規(guī)范1.目的確保不合格品被及時(shí)識(shí)別、控制，防止非預(yù)期使用或交付。規(guī)范不合格品的評(píng)審、處置流程。分析不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施，減少不合格的發(fā)生。符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。2.適用范圍適用于組織內(nèi)所有過(guò)程（進(jìn)料、過(guò)程生產(chǎn)、最終檢驗(yàn)、客戶退回、庫(kù)存發(fā)現(xiàn)等）中發(fā)現(xiàn)的不合格原材料、零部件、半成品、成品。適用于組織內(nèi)部發(fā)現(xiàn)或外部（供應(yīng)商、客戶）反饋的不合格品。3.定義不合格品：

未滿足明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望的產(chǎn)品。返工：

為使不合格品符合要求而對(duì)其采取的措施（可能影響產(chǎn)品特性）。返修：

為使不合格品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施（可能不完全符合原要求，但可使用）。讓步接收：

對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品/服務(wù)的許可（需經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)，通常針對(duì)特定偏差）。報(bào)廢/拒收：

對(duì)不合格品進(jìn)行廢棄或退回供應(yīng)商的處理方式。授權(quán)人員：

經(jīng)組織指定，具有評(píng)審和處置不合格品權(quán)限的人員（通常包括質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、客戶代表等相關(guān)部門人員）。4.職責(zé)發(fā)現(xiàn)人員(操作工、檢驗(yàn)員等)：識(shí)別并初步判定不合格。立即進(jìn)行初步標(biāo)識(shí)和隔離（如適用）。記錄初步信息并報(bào)告。質(zhì)量部/檢驗(yàn)部門：確認(rèn)不合格狀態(tài)。主導(dǎo)或參與不合格品的評(píng)審。監(jiān)督隔離和標(biāo)識(shí)的執(zhí)行。記錄不合格詳細(xì)信息。跟蹤不合格品的處置過(guò)程和結(jié)果。參與原因分析和糾正預(yù)防措施的制定與驗(yàn)證。維護(hù)不合格品記錄和數(shù)據(jù)庫(kù)。生產(chǎn)部/責(zé)任部門：協(xié)助進(jìn)行不合格品的初步隔離。執(zhí)行評(píng)審決定的處置方案（如返工、返修）。參與原因分析（針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程問題）。執(zhí)行相關(guān)的糾正措施。技術(shù)部/工程部：參與不合格品的評(píng)審（特別是技術(shù)可行性評(píng)估）。確定返工/返修的具體方法和標(biāo)準(zhǔn)（如需要）。分析根本原因（特別是設(shè)計(jì)、工藝問題）。提供技術(shù)支持。采購(gòu)部/供應(yīng)鏈：負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通（針對(duì)來(lái)料不合格）。處理供應(yīng)商退貨事宜。推動(dòng)供應(yīng)商進(jìn)行原因分析和改善。銷售部/客服：負(fù)責(zé)與客戶溝通（涉及客戶退貨或讓步接收需求）。傳達(dá)客戶要求。不合格品評(píng)審委員會(huì)：（通常針對(duì)重大、批量或高風(fēng)險(xiǎn)不合格）由質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、銷售、客戶代表等組成，負(fù)責(zé)評(píng)審和決定最終處置方案。授權(quán)處置人：根據(jù)評(píng)審意見或授權(quán)權(quán)限，批準(zhǔn)最終的處置決定（尤其是讓步接收）。5.程序步驟5.1識(shí)別與初步控制任何人員在發(fā)現(xiàn)可疑或確定的不合格品時(shí)，應(yīng)立即停止相關(guān)作業(yè)（如可能）。進(jìn)行初步標(biāo)識(shí)（如掛“不合格”標(biāo)簽、用紅色容器/區(qū)域）。進(jìn)行初步隔離（移至指定不合格品區(qū)或明確標(biāo)識(shí)狀態(tài)），防止與合格品混淆或非預(yù)期流轉(zhuǎn)/使用。隔離區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。記錄發(fā)現(xiàn)的時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品信息（名稱、批次/序列號(hào)、數(shù)量）、發(fā)現(xiàn)人、不合格現(xiàn)象描述等基本信息。5.2報(bào)告與記錄發(fā)現(xiàn)人員或責(zé)任區(qū)域主管立即報(bào)告給質(zhì)量部/直接主管。質(zhì)量部人員（或授權(quán)檢驗(yàn)員）到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，確認(rèn)不合格狀態(tài)。質(zhì)量部填寫《不合格品報(bào)告單》，詳細(xì)記錄：產(chǎn)品信息（名稱、規(guī)格、圖號(hào)、批次/序列號(hào)、數(shù)量）。發(fā)現(xiàn)日期、地點(diǎn)、過(guò)程。不合格描述（具體現(xiàn)象、不符合的標(biāo)準(zhǔn)/要求條款）。發(fā)現(xiàn)人、報(bào)告人。初步原因分析（如明顯）。當(dāng)前狀態(tài)（標(biāo)識(shí)、隔離情況）。附件（如照片、檢驗(yàn)記錄、相關(guān)樣品）。5.3評(píng)審質(zhì)量部組織相關(guān)人員（根據(jù)不合格的性質(zhì)、嚴(yán)重程度和影響范圍）進(jìn)行評(píng)審。可能包括：質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)、采購(gòu)、銷售等代表。重大不合格需召集評(píng)審委員會(huì)。評(píng)審內(nèi)容：確認(rèn)不合格事實(shí)和范圍（是否是個(gè)別現(xiàn)象？是否影響同批次/其他批次？）。評(píng)估不合格的性質(zhì)、嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)（對(duì)產(chǎn)品功能、安全、法規(guī)、客戶滿意度的影響）。分析產(chǎn)生不合格的可能原因（初步）。確定處置方案選項(xiàng)（見5.4）及其可行性、風(fēng)險(xiǎn)和成本。確定需要進(jìn)一步調(diào)查或測(cè)試的項(xiàng)目（如需要）。5.4處置決定與批準(zhǔn)基于評(píng)審結(jié)果，確定最終的處置方案。常見方案包括：對(duì)不合格品進(jìn)行物理破壞或廢棄處理（報(bào)廢），確保不可用。將不合格品退回供應(yīng)商（拒收）。記錄報(bào)廢/拒收的數(shù)量和處理方式。僅適用于不影響安全性、基本功能、主要性能和法規(guī)符合性的輕微不合格。必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的評(píng)審和授權(quán)人員（通常是客戶代表或高層管理者）的正式批準(zhǔn)（簽署《特許/讓步接收申請(qǐng)表》）。必須獲得客戶的書面同意（若涉及交付產(chǎn)品）。明確記錄讓步的范圍和條件。返工：

按批準(zhǔn)的返工作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，返工后必須重新檢驗(yàn)，合格后方可放行。記錄返工過(guò)程和結(jié)果。返修：

按批準(zhǔn)的返修作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，返修后需驗(yàn)證是否滿足預(yù)期用途（可能不是原要求），需客戶同意（若涉及交付產(chǎn)品）并記錄。明確標(biāo)識(shí)返修狀態(tài)。讓步接收：報(bào)廢/拒收：處置方案需由授權(quán)人員（根據(jù)組織規(guī)定的權(quán)限）批準(zhǔn)。批準(zhǔn)的處置方案需清晰傳達(dá)給執(zhí)行部門。5.5處置執(zhí)行責(zé)任部門（生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、供應(yīng)商管理等）根據(jù)批準(zhǔn)的處置方案執(zhí)行處置。執(zhí)行過(guò)程需遵循相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書（如返工/返修SOP、報(bào)廢流程）。所有處置活動(dòng)（如返工操作、報(bào)廢數(shù)量、退貨單號(hào)）需在《不合格品報(bào)告單》或相關(guān)記錄上詳細(xì)記錄，執(zhí)行人簽名確認(rèn)。質(zhì)量部對(duì)處置過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證（如：監(jiān)督返工過(guò)程、確認(rèn)報(bào)廢實(shí)物、檢查退貨單據(jù)）。5.6糾正與預(yù)防措施質(zhì)量部或責(zé)任部門分析不合格產(chǎn)生的根本原因（RCA）。可使用5Why、魚骨圖等方法。針對(duì)根本原因，制定并實(shí)施糾正措施，以消除當(dāng)前不合格的原因。評(píng)估是否需要預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止在其他產(chǎn)品、過(guò)程或系統(tǒng)中再次發(fā)生。跟蹤驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性（CAPA閉環(huán)）。更新相關(guān)的文件（如FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)材料）。5.7記錄與存檔所有與不合格品處理相關(guān)的記錄（《不合格品報(bào)告單》、評(píng)審記錄、處置方案批準(zhǔn)記錄、返工/返修記錄、讓步接收申請(qǐng)與批準(zhǔn)、報(bào)廢記錄、退貨記錄、糾正預(yù)防措施報(bào)告及驗(yàn)證記錄）必須完整、清晰、準(zhǔn)確。記錄由質(zhì)量部或指定部門統(tǒng)一歸檔保存，保存期限符合法規(guī)和體系要求。建立不合格品信息數(shù)據(jù)庫(kù)/臺(tái)賬，便于統(tǒng)計(jì)分析。5.8溝通內(nèi)部：及時(shí)將不合格情況、處置決定、糾正措施進(jìn)展通報(bào)給相關(guān)部門。外部：供應(yīng)商不合格：及時(shí)通知供應(yīng)商，要求其分析原因并采取改進(jìn)措施，處理退貨或索賠。客戶不合格/讓步申請(qǐng)：及時(shí)、透明地與客戶溝通，獲得客戶批準(zhǔn)或處理退貨/投訴。6.相關(guān)文件檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序糾正和預(yù)防措施程序產(chǎn)品放行控制程序返工/返修作業(yè)指導(dǎo)書不合格品區(qū)域管理規(guī)定相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、規(guī)范《不合格品報(bào)告單