中藥麻黃管理制度一、總則（一）目的為加強公司中藥麻黃的管理，規(guī)范中藥麻黃的采購、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)，確保中藥麻黃的質(zhì)量安全，防止其流入非法渠道，根據(jù)《藥品管理法》《易制毒化學(xué)品管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)與中藥麻黃采購、儲存、銷售、使用相關(guān)的部門和人員。（三）管理原則1.嚴格遵守國家法律法規(guī)，依法管理中藥麻黃。2.實行專人負責(zé)、專庫（柜）存放、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五專”管理。3.確保中藥麻黃的采購、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)可追溯。二、職責(zé)分工（一）采購部門1.負責(zé)中藥麻黃的合法采購，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商。2.審核供應(yīng)商提供的資質(zhì)證明文件，確保采購渠道合法合規(guī)。3.按照規(guī)定的采購流程進行采購操作，做好采購記錄。（二）倉儲部門1.設(shè)立專庫（柜）儲存中藥麻黃，確保儲存條件符合要求。2.建立中藥麻黃出入庫臺賬，詳細記錄出入庫日期、數(shù)量、規(guī)格、來源、去向等信息。3.定期對中藥麻黃的儲存情況進行檢查，確保質(zhì)量安全。（三）銷售部門1.嚴格審核購買方的資質(zhì)證明文件，確保銷售對象合法合規(guī)。2.按照規(guī)定的銷售流程進行銷售操作，做好銷售記錄。3.不得向無資質(zhì)的單位或個人銷售中藥麻黃。（四）使用部門1.嚴格按照醫(yī)生處方使用中藥麻黃，確保用藥安全合理。2.建立中藥麻黃使用臺賬，記錄使用日期、患者姓名、用量等信息。3.對剩余的中藥麻黃進行妥善處理，不得擅自留存或轉(zhuǎn)讓。（五）質(zhì)量管理部門1.負責(zé)對中藥麻黃的采購、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.定期對中藥麻黃進行質(zhì)量抽檢，確保其質(zhì)量符合標(biāo)準要求。3.對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時采取措施進行處理，并向上級報告。（六）行政管理部門1.負責(zé)與相關(guān)政府部門溝通協(xié)調(diào)，及時了解和掌握中藥麻黃管理的政策法規(guī)變化。2.組織開展中藥麻黃管理相關(guān)的培訓(xùn)和宣傳工作，提高員工的法律意識和管理水平。3.對違反中藥麻黃管理制度的行為進行調(diào)查處理，提出處理意見。三、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的合法供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。3.實地考察供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營場所，評估其質(zhì)量管理水平和信譽狀況。（二）采購流程1.采購部門根據(jù)市場需求和庫存情況，制定中藥麻黃采購計劃。2.采購計劃經(jīng)部門負責(zé)人審核后，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.采購人員按照審批后的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。4.供應(yīng)商按照采購訂單的要求，將中藥麻黃送至公司指定地點。5.采購人員對到貨的中藥麻黃進行驗收，核對數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等信息，確保與采購訂單一致。6.驗收合格后，采購人員辦理入庫手續(xù)，并將相關(guān)憑證交倉儲部門和財務(wù)部門。（三）采購記錄1.采購部門應(yīng)建立中藥麻黃采購記錄，記錄內(nèi)容包括采購日期、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量狀況等。2.采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、儲存管理（一）儲存設(shè)施1.倉儲部門應(yīng)設(shè)立專庫（柜）儲存中藥麻黃，專庫（柜）應(yīng)具有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.專庫（柜）應(yīng)安裝監(jiān)控設(shè)備，確保儲存環(huán)境安全。3.專庫（柜）應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲存條件符合要求。（二）入庫管理1.倉儲部門在收到采購部門交來的中藥麻黃驗收合格憑證后，辦理入庫手續(xù)。2.將中藥麻黃按照品種、規(guī)格、批次等分類存放于專庫（柜）中，并做好標(biāo)識。3.在入庫臺賬上詳細記錄中藥麻黃的入庫日期、數(shù)量、規(guī)格、來源、批次等信息。（三）庫存管理1.倉儲部門定期對中藥麻黃的庫存進行盤點，確保賬實相符。2.對庫存中藥麻黃的質(zhì)量狀況進行檢查，發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、損壞等情況的，應(yīng)及時清理并記錄。3.根據(jù)庫存情況和銷售情況，合理安排補貨計劃，確保中藥麻黃的供應(yīng)。（四）出庫管理1.銷售部門或使用部門根據(jù)實際需求，填寫中藥麻黃出庫單。2.出庫單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、購買方名稱等信息，并經(jīng)部門負責(zé)人審核簽字。3.倉儲部門按照出庫單的要求，對中藥麻黃進行核對、發(fā)貨，并在出庫臺賬上記錄出庫日期、數(shù)量、規(guī)格、去向等信息。4.將出庫單及相關(guān)憑證交銷售部門或使用部門，并留存一聯(lián)作為出庫記錄。（五）儲存記錄1.倉儲部門應(yīng)建立中藥麻黃儲存記錄，記錄內(nèi)容包括入庫日期、數(shù)量、規(guī)格、批次、儲存位置、溫濕度數(shù)據(jù)、出庫日期、數(shù)量、去向等。2.儲存記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、銷售管理（一）銷售對象審核1.銷售部門在銷售中藥麻黃前，應(yīng)嚴格審核購買方的資質(zhì)證明文件，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等。2.對購買方的經(jīng)營范圍進行核實，確保其具有使用中藥麻黃的合法資格。3.留存購買方資質(zhì)證明文件的復(fù)印件，并建立購買方檔案。（二）銷售流程1.銷售部門根據(jù)購買方的需求，填寫中藥麻黃銷售合同或銷售清單。2.銷售合同或銷售清單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨方式、付款方式等信息，并經(jīng)部門負責(zé)人審核簽字。3.將銷售合同或銷售清單交倉儲部門，倉儲部門按照要求組織發(fā)貨。4.銷售部門開具銷售發(fā)票，并按照規(guī)定進行賬務(wù)處理。（三）銷售記錄1.銷售部門應(yīng)建立中藥麻黃銷售記錄，記錄內(nèi)容包括銷售日期、購買方名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、銷售去向等。2.銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、使用管理（一）處方管理1.中藥麻黃必須憑醫(yī)生處方使用，醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方。2.處方應(yīng)注明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息，并由醫(yī)生簽名或加蓋專用簽章。3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立中藥麻黃處方管理制度，對處方的開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理。（二）使用記錄1.使用部門應(yīng)建立中藥麻黃使用臺賬，記錄使用日期、患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息。2.使用臺賬應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）剩余藥品處理1.使用部門對剩余的中藥麻黃應(yīng)進行妥善保管，不得擅自留存或轉(zhuǎn)讓。2.定期對剩余中藥麻黃進行盤點，如有變質(zhì)、損壞等情況的，應(yīng)及時清理并記錄。3.剩余中藥麻黃需要銷毀的，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定進行銷毀處理，并做好銷毀記錄。七、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部檢查1.質(zhì)量管理部門定期對中藥麻黃的采購、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括資質(zhì)證明文件、采購記錄、儲存記錄、銷售記錄、使用記錄等。2.行政管理部門定期對中藥麻黃管理制度的執(zhí)行情況進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。3.各部門應(yīng)定期對本部門中藥麻黃管理工作進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查情況報告公司主管領(lǐng)導(dǎo)。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)等相關(guān)部門對公司中藥麻黃管理工作的監(jiān)督檢查。2.對相關(guān)部門檢查提出的問題，應(yīng)及時整改落實，并將整改情況報告相關(guān)部門。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.行政管理部門定期組織開展中藥麻黃管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)對象包括公司內(nèi)與中藥麻黃管理相關(guān)的部門和人員，培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。3.對培訓(xùn)效果進行考核，考核結(jié)果作為員工績效評價的重要依據(jù)。（二）宣傳1.行政管理部門通過內(nèi)部宣傳欄、公司網(wǎng)站、微信公眾號等渠道，宣傳中藥麻黃管理的法律法規(guī)和公司相關(guān)制度。2.