中試控制管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規范公司中試過程的各項控制活動，確保中試工作的順利進行，有效驗證產品工藝的可行性、穩定性和可靠性，為產品的批量生產提供堅實保障，同時保障生產過程的安全、質量和效率，降低成本，提升公司整體競爭力。（二）適用范圍本制度適用于公司內部所有中試項目，涵蓋新產品研發、現有產品工藝優化等涉及中試環節的各項工作。（三）基本原則1.科學性原則中試過程應依據科學的方法和原理，運用先進的技術和設備，確保試驗數據的準確性和可靠性，為工藝決策提供科學依據。2.規范性原則嚴格遵循國家相關法律法規、行業標準以及公司內部的各項規章制度，規范中試操作流程、記錄要求和報告格式，確保中試工作的標準化和規范化。3.安全性原則始終將安全放在首位，加強中試過程中的安全管理，采取有效的安全防護措施，預防和控制安全事故的發生，保障人員和財產安全。4.質量控制原則建立完善的質量控制體系，對中試產品的質量進行全程監控，確保中試產品符合預定的質量標準，為批量生產的產品質量提供保證。5.效率原則合理安排中試進度，優化資源配置，提高工作效率，在確保中試質量的前提下，盡可能縮短中試周期，降低中試成本。二、中試組織與職責（一）中試管理小組1.組成中試管理小組由公司高層領導擔任組長，成員包括研發部門負責人、生產部門負責人、質量部門負責人、設備部門負責人等。2.職責負責制定和修訂中試控制管理制度，審批中試項目計劃和報告。協調中試過程中的跨部門問題，保障中試工作的順利開展。對中試項目的整體進度、質量、安全等進行監督和指導，決策重大事項。（二）研發部門1.職責負責中試項目的技術方案制定和技術指導，確保中試過程符合研發要求。組織相關技術人員進行中試操作，對中試過程中出現的技術問題進行分析和解決。收集、整理和分析中試數據，總結技術經驗，為產品的批量生產提供技術支持。（三）生產部門1.職責根據研發部門提供的中試方案，負責安排中試生產計劃，組織生產人員進行中試產品的試生產。確保中試生產過程中的設備正常運行，物料供應及時，生產環境符合要求。協助研發部門進行工藝優化，反饋中試過程中與生產相關的問題，提出改進建議。（四）質量部門1.職責制定中試產品的質量檢驗計劃和標準，對中試產品進行全程質量檢驗和監控。對中試過程中的原材料、半成品和成品進行質量檢驗，確保產品質量符合規定要求。及時反饋中試產品的質量問題，協助研發部門和生產部門進行質量改進。（五）設備部門1.職責負責中試設備的選型、采購、安裝、調試和維護，確保設備正常運行。制定設備操作規程和維護計劃，對設備操作人員進行培訓，指導設備操作和維護工作。及時處理中試過程中的設備故障，保障中試工作的連續性。三、中試項目計劃管理（一）項目申請1.研發部門或相關項目負責人根據公司產品研發計劃或市場需求，提出中試項目申請。申請內容應包括項目名稱、項目背景、中試目標、技術方案、預計中試周期、所需資源等。2.中試項目申請提交至中試管理小組進行審核，審核通過后，方可開展中試項目。（二）項目計劃制定1.研發部門根據審核通過的中試項目申請，制定詳細的中試項目計劃。計劃應包括項目進度安排、各階段的工作內容、責任人、資源需求等。2.中試項目計劃應明確各階段的關鍵節點和里程碑，確保中試項目按計劃有序進行。（三）項目計劃審批中試項目計劃提交至中試管理小組進行審批。審批通過后的項目計劃作為中試項目實施的依據，各部門應嚴格按照計劃開展工作。（四）項目計劃調整1.在中試項目實施過程中，如因特殊原因需要對項目計劃進行調整，項目負責人應及時提出調整申請，并說明調整原因和調整內容。2.調整申請經中試管理小組審批通過后，方可對項目計劃進行調整。調整后的項目計劃應及時通知相關部門和人員。四、中試過程控制（一）工藝控制1.研發部門應根據產品研發要求和中試目標，制定詳細的中試工藝規程。工藝規程應包括工藝流程、工藝參數、操作要點、質量控制要求等。2.生產部門應嚴格按照中試工藝規程進行操作，確保中試產品的質量穩定。在中試過程中，如發現工藝問題，應及時反饋給研發部門，共同進行分析和解決。3.研發部門應根據中試過程中的實際情況，對工藝規程進行適時優化和調整，確保工藝的可行性和穩定性。（二）質量控制1.質量部門應按照中試產品的質量檢驗計劃和標準，對中試產品進行全程質量檢驗和監控。檢驗項目應包括原材料檢驗、半成品檢驗、成品檢驗等。2.質量檢驗應采用科學合理的檢驗方法和儀器設備，確保檢驗結果的準確性和可靠性。對檢驗不合格的產品，應及時進行標識、隔離和處理，并分析原因，采取糾正措施。3.質量部門應定期對中試產品的質量數據進行統計分析，及時發現質量波動趨勢，為質量改進提供依據。（三）安全控制1.設備部門應制定中試設備的安全操作規程，對設備操作人員進行安全培訓，確保設備操作安全。2.在中試過程中，應加強對危險化學品、易燃易爆物品等的管理，嚴格遵守相關安全規定，確保儲存、使用安全。3.生產部門應加強中試現場的安全管理，設置明顯的安全警示標志，保持現場通道暢通。對中試過程中出現的安全問題，應及時采取措施進行處理，并報告相關部門。（四）環境控制1.中試現場應保持整潔衛生，定期進行清掃和消毒，防止交叉污染。2.對中試過程中產生的廢水、廢氣、廢渣等廢棄物，應按照國家相關環保要求進行處理，確保達標排放。3.生產部門應加強對中試環境的監測和控制，確保環境條件符合中試要求。五、中試數據管理（一）數據記錄1.中試過程中的各項數據應及時、準確、完整地進行記錄。記錄內容應包括實驗日期、實驗人員、實驗項目、實驗數據、設備運行參數等。2.數據記錄應采用紙質記錄和電子記錄相結合的方式，確保記錄的可追溯性。紙質記錄應字跡清晰、工整，電子記錄應進行備份，防止數據丟失。（二）數據分析1.研發部門應定期對中試數據進行分析，總結中試過程中的經驗教訓，為產品的批量生產提供數據支持。2.數據分析應采用科學的方法和工具，如統計分析、圖表分析等，對數據進行深入挖掘，找出數據之間的內在規律和關系。3.對分析過程中發現的問題，應及時進行調查和分析，采取相應的措施進行改進。（三）數據存檔1.中試數據應按照公司檔案管理規定進行存檔，保存期限應符合相關要求。2.數據存檔應包括紙質記錄、電子記錄、分析報告等，確保數據的完整性和可查閱性。六、中試報告管理（一）報告編制1.中試項目完成后，項目負責人應及時編制中試報告。中試報告應包括項目概述、中試目標、中試過程、實驗結果、結論與建議等內容。2.中試報告應數據準確、分析合理、結論明確，能夠全面反映中試項目的完成情況。（二）報告審核中試報告編制完成后，應提交至研發部門負責人進行審核。審核內容包括報告內容的完整性、準確性、邏輯性等。審核通過后的報告提交至中試管理小組進行審批。（三）報告審批中試管理小組對中試報告進行審批。審批通過后的中試報告作為中試項目的總結性文件，為產品的批量生產提供重要依據。（四）報告存檔中試報告應按照公司檔案管理規定進行存檔，保存期限應符合相關要求。報告存檔應包括紙質報告和電子報告，確保報告的完整性和可查閱性。七、中試驗收管理（一）驗收申請1.中試項目完成后，項目負責人應向中試管理小組提交中試驗收申請。申請內容應包括項目名稱、項目完成情況、申請驗收時間等。2.中試管理小組在收到驗收申請后，應組織相關部門和人員組成驗收小組，對中試項目進行驗收。（二）驗收內容1.驗收小組應對中試項目的技術指標、工藝可行性、產品質量、安全環保等方面進行全面驗收。2.驗收內容應包括中試報告、實驗數據、產品樣品、設備運行情況等。（三）驗收程序1.驗收小組聽取項目負責人的匯報，了解中試項目的完成情況。2.驗收小組對中試項目的相關資料進行審查，對產品樣品進行檢驗，對設備進行實地檢查。3.驗收小組根據驗收情況，形成驗收意見。驗收意見分為通過驗收、整改后通過驗收和不通過驗收三種。4.對通過驗收的中試項目，驗收小組應出具驗收報告；對整改后通過驗收的中試項目，項目負責人應在規定時間內完成整改，并提交整改報告，驗收小組進行復查，復查通過后出具驗收報告；對不通過驗收的中試項目，驗收小組應明確指出存在的問題，并提出整改要求，項目負責人應在規定時間內完成整改，重新申請驗收。（