倉庫中藥管理制度一、總則（一）目的為加強公司倉庫中藥管理，確保中藥質量安全，規范倉庫中藥的出入庫、儲存、養護等操作流程，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司倉庫內所有中藥的管理，包括中藥材、中藥飲片、中成藥等。（三）基本原則1.質量第一原則：確保所管理的中藥質量符合國家相關標準和公司規定。2.科學管理原則：運用科學的方法和技術，提高倉庫管理效率和中藥質量保障水平。3.預防為主原則：通過有效的預防措施，防止中藥在儲存過程中出現質量問題。4.規范操作原則：嚴格按照規定的操作流程進行各項作業，確保管理工作的規范化、標準化。二、倉庫管理職責分工（一）倉庫主管1.全面負責倉庫中藥的管理工作，制定和完善倉庫管理制度，并監督執行。2.組織倉庫人員的業務培訓，提高員工業務素質和工作能力。3.負責倉庫中藥的出入庫計劃安排，協調與其他部門的工作銜接。4.定期對倉庫中藥進行盤點，確保賬實相符，及時處理盤盈盤虧情況。5.檢查倉庫設施設備的運行狀況，提出維護、更新建議，保證倉庫環境符合中藥儲存要求。（二）倉庫保管人員1.負責中藥的驗收入庫工作，核對到貨中藥的品種、數量、規格、質量等，確保與送貨單一致，并做好相關記錄。2.按照規定的儲存條件和要求，對中藥進行分類存放，確保擺放整齊、標識清晰。3.負責中藥的在庫養護工作，定期檢查中藥的質量狀況，做好溫濕度記錄和養護記錄，發現問題及時報告并處理。4.辦理中藥的出庫手續，根據領料單準確發貨，核對領料人員身份和數量，確保發貨準確無誤，并做好出庫記錄。5.協助倉庫主管進行倉庫盤點工作，提供準確的庫存信息。（三）質量管理人員1.對入庫中藥的質量進行檢驗和審核，確保入庫中藥符合質量標準。2.定期對倉庫中藥進行質量抽檢，監督倉庫保管人員的養護工作，對發現的質量問題提出處理意見。3.協助處理中藥質量事故，參與調查原因，提出改進措施，并跟蹤整改情況。4.收集、整理和分析中藥質量數據，建立質量檔案，為質量決策提供依據。三、倉庫設施與環境管理（一）倉庫選址與布局1.倉庫應選址在地勢干燥、通風良好、交通便利的地方，遠離污染源和易燃、易爆、有毒等危險品倉庫。2.倉庫內部應合理布局，劃分為待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區、發貨區等，并有明顯的標識。各區域應保持相對獨立，避免相互干擾。（二）倉庫設施設備1.倉儲設施倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，如通風設備、除濕機、防蟲網、擋鼠板等。倉庫地面應平整、光潔、防滑，便于清潔和貨物搬運。倉庫應設置足夠數量的貨架、貨柜等儲存設備，確保中藥分類存放，便于查找和管理。2.溫濕度調控設備根據不同中藥的儲存要求，配備相應的溫濕度調控設備，如空調、加濕器、除濕器等。確保倉庫內溫度、濕度符合以下標準：常溫庫溫度為0℃～30℃；陰涼庫溫度不高于20℃；冷庫溫度為2℃～10℃；相對濕度應保持在35%～75%之間。3.照明設備倉庫應配備充足的照明設備，保證倉庫內光線明亮，便于貨物的驗收入庫、在庫檢查和發貨操作。照明燈具應符合防爆、防火等安全要求。4.消防設備倉庫內應按照規定配備足夠數量的消防設備，如滅火器、消火栓、滅火器具等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好，隨時可用。同時，應設置明顯的防火標識和疏散通道指示標志。5.防蟲、防鼠設備倉庫應安裝防蟲網、擋鼠板等防蟲、防鼠設備，防止蟲害、鼠害對中藥造成破壞。定期投放鼠藥、害蟲誘餌等，做好防蟲、防鼠工作記錄。（三）環境衛生管理1.倉庫應保持清潔衛生，定期進行清掃，清除灰塵、雜物等。2.倉庫內不得堆放與儲存中藥無關的物品，保持通道暢通無阻。3.對倉庫周邊環境進行定期檢查，清理雜草、垃圾等，防止滋生蚊蟲、老鼠等害蟲。4.倉庫內的清潔工具應專用，定期清洗消毒，防止交叉污染。四、中藥驗收入庫管理（一）驗收準備1.倉庫保管人員在收到到貨通知后，應提前做好驗收準備工作，包括準備驗收場地、工具、計量器具等。2.根據到貨中藥的品種、數量、規格等信息，熟悉相關的質量標準和驗收操作規程。（二）驗收依據1.國家藥品標準：中藥材、中藥飲片應符合《中華人民共和國藥典》及相關國家標準；中成藥應符合相應的藥品標準。2.合同約定：按照采購合同中約定的質量條款進行驗收，包括品種、規格、數量、質量要求等。3.隨貨同行單：核對隨貨同行單上的信息與到貨中藥是否一致，包括供貨單位、藥品名稱、規格、數量、批號、生產日期、有效期等。（三）驗收內容1.數量驗收按照送貨單或采購合同核對到貨中藥的數量，采用逐件清點或稱重等方法進行驗收，確保數量準確無誤。對整件包裝的中藥，應檢查包裝完好情況，有無破損、變形等現象。2.質量驗收中藥材和中藥飲片外觀性狀檢查：觀察中藥的形狀、大小、色澤、表面特征、質地、斷面等，應符合相應的標準要求。雜質檢查：檢查中藥中是否含有泥土、砂石、非藥用部位等雜質，雜質含量應符合規定標準。水分測定：采用烘干法、甲苯法等方法測定中藥的水分含量，確保水分含量在規定范圍內。中成藥包裝檢查：檢查中成藥的外包裝是否完好，標簽內容是否清晰、準確，包括藥品名稱、規格、劑型、批準文號、生產日期、有效期、用法用量、功能主治、不良反應、禁忌等。藥品性狀檢查：檢查中成藥的外觀、氣味、溶解度等是否符合規定要求。按照規定進行抽樣檢驗，檢驗項目應符合相應的藥品標準。（四）驗收記錄1.驗收人員應如實填寫驗收記錄，記錄內容包括到貨日期、供貨單位、藥品名稱、規格、數量、批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員簽名等。2.驗收記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤，不得隨意涂改。如確需修改，應在修改處簽名并注明修改日期。3.驗收記錄應妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。（五）驗收結果處理1.驗收合格的中藥，應及時辦理入庫手續，將其存入合格品區，并在驗收記錄上注明“合格”字樣。2.驗收不合格的中藥，應填寫《不合格藥品通知單》，注明不合格原因，并及時通知采購部門與供貨單位聯系處理。不合格中藥應存放在不合格品區，并有明顯的標識，防止與合格品混淆。3.對于驗收過程中發現的質量問題或疑問，應及時報告質量管理人員進行進一步的調查和處理。未經質量管理人員確認和處理的中藥，不得辦理入庫手續。五、中藥儲存管理（一）分類儲存1.中藥應按照中藥材、中藥飲片、中成藥的類別進行分類儲存，不同類別的中藥應分開存放，并有明顯的標識。2.中藥材和中藥飲片應按照品種、規格、產地、采收季節等進行分類存放，同類中藥應集中存放于同一貨位或貨架。3.中成藥應按照劑型、功能主治、品種等進行分類存放，便于查找和管理。（二）堆碼要求1.中藥的堆碼應符合安全、合理、整齊、美觀的原則，便于搬運、盤點和檢查。2.中藥材和中藥飲片應根據其特性和包裝形式進行堆碼，一般采用貨架存放或地面堆碼。貨架存放時，應按照貨架的承載能力合理堆放，避免超載；地面堆碼時，應按照“五距”要求進行，即垛與垛之間的間距不小于1米，垛與墻之間的間距不小于0.5米，垛與梁、柱之間的間距不小于0.3米，垛與地面之間的間距不小于0.1米，主要通道的寬度不小于2米。3.中成藥應按照包裝形式和垛高要求進行堆碼，一般整件包裝的中成藥垛高不宜超過2米，零散藥品應平整堆放，不得倒置。（三）色標管理1.倉庫應實行色標管理，對合格品區、不合格品區、退貨區等采用不同顏色的標識加以區分。2.合格品區應使用綠色標識；不合格品區應使用紅色標識；退貨區應使用黃色標識。3.色標應醒目、清晰，易于識別，確保倉庫內中藥的存放狀態一目了然。（四）庫存盤點1.倉庫主管應定期組織倉庫保管人員對中藥進行庫存盤點，確保賬實相符。盤點周期一般為每月一次，每年進行一次全面盤點。2.盤點前，倉庫保管人員應做好準備工作，包括核對賬目、整理貨物、準備盤點工具等。3.盤點時，應采用實地清點的方法，對中藥的品種、數量、規格、質量等進行逐一核對。如發現賬實不符，應及時查明原因，并填寫《盤盈盤虧報告單》。4.盤點結束后，倉庫主管應根據盤點結果編制盤點報告，分析盤盈盤虧原因，提出處理意見，并將盤點報告上報公司領導審批。5.對于盤盈盤虧的中藥，應按照公司規定的審批程序進行處理，調整庫存賬目，確保庫存數據的準確性。（五）庫存養護1.倉庫保管人員應定期對庫存中藥進行養護檢查，及時發現和處理質量問題。養護檢查周期應根據中藥的特性和儲存條件確定，一般每月不少于一次。2.養護檢查內容包括中藥的外觀性狀、包裝狀況、溫濕度變化、防蟲防鼠情況等。如發現中藥有霉變、蟲蛀、泛油、變色、異味等質量問題，應及時采取相應的處理措施，如通風、除濕、晾曬、熏蒸、消毒等，并做好記錄。3.根據不同中藥的特性和儲存要求，采取相應的養護措施。例如，對易受潮的中藥，應加強防潮措施，控制倉庫濕度；對易生蟲的中藥，應定期進行防蟲處理；對含揮發油的中藥，應注意密封保存，防止揮發油散失。4.質量管理人員應定期對庫存中藥進行質量抽檢，監督倉庫保管人員的養護工作。抽檢結果應及時記錄和分析，如發現質量問題，應及時采取措施進行處理，并跟蹤整改情況。六、中藥出庫管理（一）出庫計劃1.各部門根據生產、銷售等需要，提前向倉庫提交中藥領料計劃，注明藥品名稱、規格、數量、用途等信息。2.倉庫主管根據領料計劃，結合庫存情況，合理安排出庫計劃，并及時通知倉庫保管人員做好發貨準備。（二）出庫審核1.倉庫保管人員在發貨前，應對領料單進行審核，核對領料部門、藥品名稱、規格、數量、用途等信息是否準確無誤，領料單是否有相關負責人簽字批準。2.如發現領料單存在問題或疑問，應及時與領料部門溝通核實，未經審核或審核不通過的領料單不得發貨。（三）發貨操作1.倉庫保管人員按照審核通過的領料單，準確無誤地發貨。發貨時應遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保發出的中藥質量合格、有效期內。2.對整件包裝的中藥，應檢查包裝完好情況，如有破損、變形等現象，應及時更換包裝或進行補貨。3.發貨過程中，應認真核對中藥的品種、數量、規格等信息，確保發貨準確無誤。發貨后，應在領料單上簽名確認，并及時更新庫存記錄。（四）出庫復核1.發貨完成后，倉庫應安排專人對發出的中藥進行復核，復核內容包括藥品名稱、規格、數量、質量狀況、包裝等是否與領料單一致。2.復核無誤后，復核人員應在領料單上簽名確認，并將發出的中藥交付給領料部門。如發現復核結果與發貨記錄不符，應及時查明原因，并采取相應的處理措施。（五）出庫記錄1.倉庫保管人員應詳細記錄中藥的出庫情況，包括出庫日期、領料部門、藥品名稱、規格、數量、批號、發貨人、復核人等信息。2.出庫記錄應及時、準確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如確需修改，應在修改處簽名并注明修改日期。3.出庫記錄應妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。七、中藥退貨管理（一）退貨原因1.因質量問題或其他原因需要退貨的中藥，由采購部門或銷售部門填寫《退貨通知單》，注明退貨原因、藥品名稱、規格、數量、批號等信息，并提交給倉庫。2.倉庫收到《退貨通知單》后，應及時安排退貨接收工作。（二）退貨驗收1.倉庫保管人員在接收退貨中藥時，應按照驗收入庫的要求進行驗收，核對退貨中藥的品種、數量、規格、質量狀況等是否與《退貨通知單》一致。2.對于退貨中藥的質量驗收，如發現有質量問題，應按照不合格藥品管理規定進行處理，并及時通知采購部門與供貨單位聯系協商解決。（三）退貨入庫1.驗收合格的退貨中藥，應及時辦理入庫手續，存入退貨區，并在退貨記錄上注明“合格”字樣。2.驗收不合格的退貨中藥，應填寫《不合格藥品通知單》，注明不合格原因，并按照不合格藥品管理規定進行處理，存放在不合格品區，并有明顯的標識，防止與合格品混淆。（四）退貨記錄1.倉庫保管人員應詳細記錄中藥的退貨情況，包括退貨日期、退貨部門、藥品名稱、規格、數量、批號、退貨原因、驗收情況等信息。2.退貨記錄應及時、準確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如確需修改，應在修改處簽名并注明修改日期。3.退貨記錄應妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。八、特殊藥品管理（一）特殊藥品范圍本制度所指的特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等。（二）管理要求1.倉庫應設置特殊藥品專用倉庫或專柜，并實行雙人雙鎖管理。2.特殊藥品的出入庫應嚴格按照國家相關法律法規和公司規定的審批程序進行，做到賬物相符。3.倉庫保管人員應經過專門的培訓，熟