裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁潞安職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥物合成實驗》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會在較高的溫度和濕度條件下進行。如果一種藥物制劑在加速試驗中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進一步評估其穩(wěn)定性？（）A.進行長期穩(wěn)定性試驗B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是2、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離3、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測定藥物的含量。對于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是4、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學(xué)穩(wěn)定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙5、在制藥工程的廠房凈化系統(tǒng)中，以下哪個部分對于維持潔凈室的潔凈度起著關(guān)鍵作用？（）A.空氣過濾器B.通風系統(tǒng)C.壓差控制系統(tǒng)D.以上部分均關(guān)鍵6、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作的原理和應(yīng)用范圍，以下哪種描述是恰當?shù)模浚ǎ〢.萃取操作基于物質(zhì)在不同溶劑中的溶解度差異，適用于分離極性相似的物質(zhì)B.萃取操作原理簡單，但應(yīng)用范圍狹窄，僅能用于少數(shù)特定藥物成分的分離C.萃取操作主要用于分離非極性物質(zhì)，對極性物質(zhì)的分離效果不佳D.萃取操作復(fù)雜且效率低下，在現(xiàn)代制藥工程中逐漸被淘汰7、在藥物合成中，還原反應(yīng)是常見的反應(yīng)類型。以下哪種試劑常用于將羰基還原為羥基？（）A.氫氣/鈀碳B.硼氫化鈉C.鋰鋁氫D.以上都是8、在制藥工程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于難以過濾的混懸液，以下哪種過濾方法可能更為有效？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾9、在藥物新劑型的研究中，納米制劑具有獨特的優(yōu)勢。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種作用可能是其主要的優(yōu)勢？（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.實現(xiàn)藥物的靶向輸送D.降低藥物的毒性10、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實驗室小試到工業(yè)生產(chǎn)的過渡問題。在這個過程中，以下哪個方面的差異最可能導(dǎo)致生產(chǎn)工藝的調(diào)整和優(yōu)化？（）A.反應(yīng)規(guī)模B.設(shè)備材質(zhì)C.操作條件D.原料純度11、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？（）A.熱導(dǎo)檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器12、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是重要環(huán)節(jié)。對于一種容易氧化的藥物，在其質(zhì)量標準中，以下哪種雜質(zhì)的限量通常需要嚴格控制？（）A.水解產(chǎn)物B.氧化產(chǎn)物C.殘留溶劑D.重金屬13、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是14、在藥物合成反應(yīng)中，常常需要使用各種催化劑來提高反應(yīng)效率和選擇性。以下哪種催化劑常用于加氫反應(yīng)，且具有較高的活性和選擇性？（）A.鈀碳B.氧化銅C.氯化鋁D.硫酸15、在藥物合成反應(yīng)中，催化劑的選擇對反應(yīng)進程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對于一個需要提高反應(yīng)速率和選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種催化劑更有可能達到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機催化劑16、在制藥工程中的中試放大階段，以下關(guān)于其目的和需要解決的問題，哪種說法是準確的？（）A.中試放大的目的是驗證實驗室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性，需要解決工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、質(zhì)量控制等一系列問題B.中試放大只是簡單地擴大生產(chǎn)規(guī)模，不需要考慮其他問題C.中試放大風險高，應(yīng)該盡量避免D.中試放大的結(jié)果對后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒有參考價值17、在藥物合成反應(yīng)中，為了提高反應(yīng)的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可18、對于中藥提取過程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實現(xiàn)？（）A.優(yōu)化提取工藝參數(shù)B.采用新型提取技術(shù)C.增加提取次數(shù)D.以上方法均可19、在藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)中，主動靶向制劑的作用機制通常不包括？（）A.利用抗體的特異性識別B.利用受體的介導(dǎo)C.利用細胞的吞噬作用D.利用磁性物質(zhì)的引導(dǎo)20、在藥物制劑的開發(fā)過程中，需要進行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級釋放模型B.一級釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴散模型二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）隨著制藥行業(yè)的法規(guī)不斷更新，探討企業(yè)如何確保生產(chǎn)經(jīng)營活動符合最新的法規(guī)要求，以及應(yīng)對法規(guī)變化的策略。2、（本題5分）分析在生物制藥的質(zhì)量控制中，除了常規(guī)的理化檢測，還包括哪些生物技術(shù)檢測方法，其原理是什么？3、（本題5分）闡述在藥物制劑的眼用制劑研發(fā)中，需要考慮的眼部生理特點和制劑要求是什么，如何進行制劑設(shè)計？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在蛋白質(zhì)藥物的純化過程中，回收率較低，分析純化方法和條件的優(yōu)化策略。2、（本題5分）某制藥項目在進行藥物合成過程中，需要考慮副產(chǎn)物的處理。分析如何處理副產(chǎn)物以減少環(huán)境污染。3、（本題5分）某中藥制藥廠在進行中藥炮制規(guī)范制定時，如何平衡傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代質(zhì)量控制要求，給出分析建議。4、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了設(shè)備維護不當?shù)膯栴}。分析設(shè)備維護不當對藥品生產(chǎn)的影響及改進措施。5、（本題5分）一個制藥項目在進行藥物研發(fā)時，需要考慮藥物的代謝途徑。分析如何研究藥物的代謝途徑及意義。四、論述題（本大題共2個小題，共20分)1