保管藥品管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品保管工作的規范化、科學化管理，確保藥品質量，保障用藥安全有效，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及藥品保管的部門、崗位及相關人員。（三）基本原則1.質量第一原則：始終將藥品質量放在首位，采取有效措施防止藥品在保管過程中出現質量問題。2.合規性原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規及相關政策要求，確保藥品保管工作合法合規。3.科學管理原則：運用科學的方法和技術手段，合理規劃藥品儲存條件，提高保管效率。4.責任明確原則：明確各部門、崗位在藥品保管工作中的職責，做到責任到人。二、藥品保管職責分工（一）倉儲部門1.負責藥品倉庫的日常管理工作，包括倉庫的布局規劃、設施設備維護等。2.按照藥品的特性和儲存要求，合理安排藥品的儲存位置，確保藥品分類存放、分區管理。3.嚴格執行藥品出入庫管理制度，認真核對藥品的名稱、規格、數量、質量等信息，確保出入庫藥品準確無誤。4.定期對倉庫進行盤點清查，及時發現和處理藥品的盤盈、盤虧、變質等問題。5.做好倉庫的溫濕度監控記錄，采取有效措施調節倉庫溫濕度，保證藥品儲存環境符合要求。（二）質量部門1.負責對藥品保管過程中的質量狀況進行監督檢查，定期開展藥品質量抽檢工作。2.對發現的藥品質量問題及時進行調查處理，分析原因并采取糾正措施，防止問題再次發生。3.審核藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理制度和操作規程，確保其符合質量控制要求。4.參與藥品倉庫設施設備的選型和驗收工作，確保其能夠滿足藥品保管的質量要求。（三）使用部門1.負責本部門使用藥品的請領、使用和保管工作，指定專人負責藥品的管理。2.嚴格按照藥品的使用說明和操作規程使用藥品，做好藥品的使用記錄。3.定期對本部門保管的藥品進行檢查，發現藥品有變質、損壞等情況及時報告倉儲部門和質量部門。4.配合倉儲部門和質量部門做好藥品的盤點清查工作。（四）采購部門1.選擇具有合法資質的藥品供應商，確保采購的藥品質量可靠、來源合法。2.在采購合同中明確藥品的質量標準、包裝、運輸等要求，確保藥品在采購過程中的質量不受影響。3.及時了解藥品的市場動態和質量信息，為公司藥品保管工作提供參考。三、藥品倉庫管理（一）倉庫布局與設施1.倉庫應根據藥品的儲存要求進行合理布局，劃分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同區域，并設置明顯的標識。2.倉庫內應配備必要的設施設備，如貨架、貨柜、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備、消防設備等，確保其正常運行和維護。3.倉庫應保持清潔衛生，定期進行清掃和消毒，防止灰塵、雜物等對藥品造成污染。（二）藥品儲存1.藥品應按照品種、規格、批次、有效期等分類存放，遵循先進先出、近期先出的原則。2.藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品應與其他藥品分開存放。3.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關規定進行專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，并做好相關記錄。4.藥品應堆碼整齊，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（三）溫濕度管理1.常溫庫溫度應保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度應保持在2℃8℃之間。2.倉庫應配備溫濕度監測設備，并定期進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。3.每日定時記錄倉庫溫濕度數據，發現溫濕度超出規定范圍時，應及時采取有效措施進行調節，并記錄調節過程和結果。（四）藥品出入庫管理1.藥品入庫時，倉儲人員應依據采購合同、發票等相關憑證，對藥品的名稱、規格、數量、質量、包裝等進行逐批驗收，核對無誤后方可辦理入庫手續。2.驗收合格的藥品應及時入庫上架，并在系統中錄入相關信息；驗收不合格的藥品應及時隔離存放，并按照規定進行處理。3.藥品出庫時，倉儲人員應根據使用部門的請領單，核對藥品的名稱、規格、數量、質量等信息，確保準確無誤后發貨，并在系統中記錄藥品的出庫情況。4.藥品出入庫過程中，應嚴格遵守財務管理制度，做好相關單據的傳遞和交接工作。（五）庫存盤點1.倉儲部門應定期對庫存藥品進行盤點清查，確保賬實相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。2.在盤點前，應制定詳細的盤點計劃，明確盤點人員、范圍、時間等要求，并做好各項準備工作。3.盤點過程中，應認真核對藥品的實物數量與系統記錄是否一致，同時檢查藥品的質量狀況，發現問題及時記錄并報告。4.盤點結束后，應及時編制盤點報告，對盤點結果進行分析總結，針對盤盈、盤虧、變質等問題查明原因，提出處理意見和改進措施，報公司相關領導審批后執行。四、藥品養護管理（一）養護計劃1.質量部門應根據藥品的特性、儲存條件、庫存數量等制定藥品養護計劃，明確養護的藥品品種、方法、周期等內容。2.養護計劃應涵蓋所有庫存藥品，確保各類藥品都能得到及時、有效的養護。（二）養護方法1.日常檢查：倉儲人員每日對庫存藥品進行外觀檢查，查看藥品的包裝是否完好、有無變色、變形、滲漏等現象，發現問題及時記錄并報告。2.定期養護：根據養護計劃，定期對藥品進行全面檢查和養護，如對易氧化的藥品進行密封包裝檢查，對易受潮的藥品進行防潮措施檢查等。3.重點養護：對于儲存條件要求嚴格、有效期較短、易變質等重點藥品，應增加養護頻次，加強重點監控。（三）養護記錄1.每次藥品養護后，應詳細記錄養護情況，包括養護時間、藥品名稱、規格、數量、養護方法、發現的問題及處理結果等信息。2.養護記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求，以便追溯和查詢。（四）問題處理1.養護過程中發現藥品有質量問題時，應立即將問題藥品隔離存放，并通知質量部門進行調查處理。2.質量部門應根據問題藥品的具體情況，分析原因，采取相應的措施，如抽樣檢驗、退貨、銷毀等，并做好記錄。3.對因養護不當導致藥品質量問題的，應追究相關人員的責任，并采取改進措施，防止類似問題再次發生。五、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.人力資源部門應會同質量部門、倉儲部門等制定藥品保管人員培訓計劃，明確培訓的目標、內容、方式、時間等要求。2.培訓內容應包括藥品管理法律法規、藥品專業知識、倉庫管理知識、溫濕度控制技術、藥品養護技能等方面。（二）培訓方式1.內部培訓：定期組織內部培訓課程，邀請公司內部的專業人員或外部專家進行授課，講解藥品保管的相關知識和技能。2.外部培訓：根據實際需要，選派員工參加外部舉辦的藥品管理培訓課程、研討會等，拓寬員工的知識面和視野。3.現場實操培訓：通過現場實際操作演示，讓員工熟悉藥品入庫、儲存、養護、出庫等環節的操作流程和要求。（三）培訓記錄1.對每次培訓進行詳細記錄，包括培訓時間、地點、內容、培訓師、參加人員等信息。2.培訓記錄應妥善保存，作為員工培訓檔案的重要組成部分。（四）考核評價1.定期對藥品保管人員進行考核評價，考核內容包括理論知識、實際操作技能、工作態度等方面。2.考核結果與員工的績效獎金、晉升、崗位調整等掛鉤，激勵員工不斷提高藥品保管工作水平。六、藥品質量事故處理（一）事故報告1.一旦發現藥品質量事故，相關人員應立即停止涉及該藥品的一切活動，并及時報告上級主管部門和質量部門。2.報告內容應包括事故發生的時間、地點、涉及藥品的名稱、規格、批次、數量、事故經過及初步原因分析等信息。（二）調查處理1.質量部門應會同相關部門組成事故調查組，對藥品質量事故進行全面調查，查明事故原因、責任主體等。2.根據調查結果，制定相應的處理措施，如召回問題藥品、對涉事供應商進行處理、對相關責任人進行問責等，并及時向公司內部和外部相關部門報告處理情況。3.對藥品質量事故進行總結分析，采取有效的糾正措施和預防措施，防止類似事故再次發生。（三）記錄存檔1.對藥品質量事故的報