司全球知名的醫療器械行業咨詢公司MedicalDeviearketReseach網址：公司簡介Whoweare行業涵蓋各高科技行業產業鏈細分市場，如醫療器械、半導體、消費電子、光電顯示、化工材料、可再生能源、汽車科技、5G通信、人工智能、機器人、機械制造、食品藥品、農業、石油天然氣等。分析師團隊來自各產業領域的精英，擁有深厚造詣和豐富研究經驗。醫療器械是用于人體疾病預防、診斷、治療、監護和康復等方面的儀器、設備、耗材。該行業具有技術密集、監管嚴格、更新迭代快等特點，是現代醫療體系的重要組成部分。我們致力于為全球及中國醫療器械行業客戶提供深度的市場調研服務，助力相關產業企業更快速發展。QYResearch（北京恒州博智國際信息咨詢有限公司）成立于2007年，總部位于美國洛杉磯和中國北京。經過連續18年多的沉淀，QYResearch是全球知名的大型咨詢公司、具備全球高科技產業深度分析能力,并提供企業顧問咨詢服務的研究機構。業務遍及世界160多個國家，在全球30多個國家有固定營銷合作伙伴，在美國、歐洲、日本、韓國、印度、等有分支機構，在國內主要城市北京、石家莊、太原、大同、重慶、成都、長沙、武漢、昆明、廣州、日照等地設有辦公室和專業研究團隊。服務范圍Whatwedo研究報告提供全球/中國市場調研報告定制咨詢根據客戶需求，提供定制調研報告競爭分析企業調研、份額、成本盈利、客戶等行業分析全球地區規模、產銷量、價格、進出口等QYRvs競爭對手客戶分布GlobalClientBase醫療器械產業鏈醫療器械市場規模根據QYReseach的研究統計，2024年全球醫療器械規模達到了6358億美元。預測，2031年全球醫療器械規模將達到9098億美元。2025-2031的復合增長率是5.1%100000014.10全球醫療器械市場規模（百萬美元)增長率862,566909,751818,848781,15510.66%603,345635,793675412708,205742,712575,813520,3244560176.23%4785.38%4.864.87%5.18%4.83%5.34%54716.00%90000014.00%80000012.00%70000060000010.00%5000008.00%4000006.00%3000004.00%2000001000002.00%00.00%202020212022202320242025202620272028202920302031醫療器械市場規模細分根據全球醫療器械協會的調研，醫療器械細分領域，高值耗材和體外診斷的占比最高，同時這兩類產品的利潤也是最高的。全球主要醫療器械類別收入（百萬美元）1,000,000909,751900,000862,566818,848800,000456,017520,324575,813603,345635,793675,412708,205742,712781,155222,336227,187230,142700,000208,125211,486220,540106,626110,643600,000206,682500,000152,046190,815201,24790,02593,71898,153102,41398,633102,558100,11494,313400,00097,341101,965105,14282,22083,51886,83083,54087,36690,581123,671134,251114,86780,65376,228109,009300,00077,13599,82670,42572,15174,74691,36383,47463,81577,027200,00072,00282,11274,50371,820100,000165,708171,972183,563196,866217,773235,152250,315262,872284,919306,449332,157146,813020202021202220232024202520262027其他2028總計202920302031高值醫用耗材低值醫用耗材診斷成像設備體外診斷醫療器械市場驅動因素醫療器械市場的增長受到多重驅動因素的推動，主要包括人口老齡化、慢性病患病率上升、醫療技術進步、政策支持以及醫療服務體系的不斷完善等。首先，人口老齡化是推動醫療器械需求增長的核心因素。隨著全球人口結構老齡化趨勢加快，老年人對心血管、骨科、影像診斷等醫療設備的依賴性顯著提升，尤其是在中國、日本、德國等老齡化程度較高的國家和地區，醫療器械的市場潛力持續釋放。其次，慢性病患病率上升也帶動了長期治療和健康監測設備的需求增長。糖尿病、高血壓、腫瘤、心腦血管疾病等慢性疾病患者數量不斷增加，促進了體外診斷設備、監護設備、康復設備和植介入耗材等產品的市場擴容。再次，醫療技術持續創新是推動行業升級的重要動力。以人工智能、機器人手術、遠程醫療、可穿戴設備、3D打印和分子診斷為代表的新興技術，不僅提升了診療效率與精準度，也催生出新的細分市場與高端設備需求，加速傳統醫療器械向智能化、數字化轉型。此外，國家政策支持和醫保體系完善也為醫療器械行業發展提供了制度保障。各國紛紛出臺鼓勵創新、國產替代和醫療改革政策，尤其是在中國，“帶量采購”“醫療器械注冊人制度”“二類設備注冊簡化”等舉措降低了企業市場準入門檻，同時也規范了市場競爭秩序。最后，居民健康意識提升與醫療資源下沉帶動了基層醫療機構和家庭醫療設備市場的快速擴張。隨著消費升級、互聯網醫療發展及數字健康普及，個人健康管理設備、家用醫療器械等成為市場新增長點，為醫療器械企業提供了更廣闊的發展空間。醫療器械市場發展挑戰盡管醫療器械市場增長潛力巨大，但在快速發展的同時也面臨多方面的挑戰，包括行業監管趨嚴、技術壁壘高、產品同質化嚴重、市場準入難度大以及外資品牌競爭激烈等問題。首先，行業監管日趨嚴格給企業帶來了更高的合規壓力。各國為保障醫療安全，持續強化對醫療器械產品的審批、注冊、臨床試驗和上市后的質量監管。其次，核心技術和創新能力不足制約了國產品牌的高端化發展。雖然近年來國產醫療器械在中低端市場表現活躍，但在高端影像設備、手術機器人、介入治療系統等領域，仍較依賴進口品牌。由于核心零部件（如高端探頭、圖像處理芯片、材料技術）受制于人，企業自主創新能力亟待提升。第三，市場競爭日益激烈，產品同質化嚴重。國內醫療器械企業數量眾多，尤其在注射器、輸液器、手術包、DR、超聲等中低端產品領域，重復投資和低價競爭現象嚴重，壓縮了企業利潤空間，也不利于行業的良性發展。此外，醫院準入門檻高、渠道資源集中也是企業拓展市場的重要障礙。醫院尤其是三甲醫院設備采購流程復雜、周期長、對品牌和產品穩定性要求高，中小型企業很難打破壟斷格局，進入主流市場。同時，集采政策擴大應用后，部分企業面臨產品價格快速下滑甚至出局的風險。醫療器械市場發展趨勢全球醫療器械市場正處于持續擴張與深度轉型的重要階段，呈現出高端化、智能化、個性化和國際化協同發展的趨勢。多重因素推動行業不斷邁向技術密集型和服務導向型的新格局，為全球醫療健康體系的升級提供關鍵支撐。首先，技術創新持續推動產品結構升級。人工智能、大數據、機器人手術、遠程醫療、可穿戴設備、基因診斷等前沿技術加速融合，推動傳統醫療器械向智能化、數字化方向演進。例如，AI輔助影像診斷、云端遠程監護和個性化定制植入物等正成為市場新增長點，大幅提升了診療效率和精度。其次，新興市場的崛起為行業注入強勁活力。除北美、歐洲、日本等傳統市場外，中國、印度、巴西、中東等新興經濟體的醫療支出不斷上升，醫療基礎設施日趨完善，對中高端醫療器械的需求迅速增長。這些地區正成為全球醫療器械企業戰略布局和業務擴張的重點區域。第三，全球產業鏈加速重構，供應鏈穩定性成為新關注重點。受新冠疫情、地緣沖突、貿易壁壘等影響，全球醫療器械制造和供應鏈正經歷從“全球分工”向“本地生產+全球協同”轉型。歐美國家加強本土制造戰略，亞洲新興國家則憑借成本和配套優勢繼續承擔制造重任，全球企業加速多元化布局。最后，監管政策趨于收緊與規范化推動行業高質量發展。歐美MDR法規、中國醫療器械注冊人制度、UDI編碼體系等不斷完善，提升了行業準入門檻，促使企業更加重視產品質量和全生命周期管理。同時，可持續發展理念也日益融入產品設計和供應鏈管理，綠色低碳醫療器械逐步興起。醫療器械-企業排名根據QYReseach調研，2023-2024年全球醫療器械行業企業排名。排名i）年收入（百萬美元）額額1,227,0645%5%2,400,6495%5%3,875,2924%4%4iemHlinees,932,9344%4%5Sryker,498,2753%3%6tonDiinson,493,2493%3%7,162,6652%2%8,049,5342%2%9tonScitific,240,4662%2%Baxr,564,1512%2%EHealthcae,467,8341%1%Dr991%1%Braun881%1%Olmpus881%1%rumo771%1%ZimmrBimet771%1%jifilm661%1%waLifescis661%1%Mindy550%0%mith&Nephew550%0%lcon550%0%Med440%0%DenlySirona340%0%Gtie330%0%220%0%iMical110%0%imu0%0%HmilMical0%0%高值耗材高值醫用耗材是指在臨床診療過程中使用頻率較高、價格相對較高、對治療效果有重要影響、通常需植入或長期留置于人體或與生命支持直接相關的醫療器械類耗材。此類耗材通常包括心臟支架、人工關節、人工晶體、吻合器、起搏器、神經電刺激器、介入導管及各種高端一次性手術器械等。高值耗材因技術壁壘高、對醫療安全和療效影響大，在醫院采購、監管、醫保支付等方面受到重點管理。根據QYReseach調研，2024年全球高值耗材市場規模為1969億美元，預計2031年將達到3322億美元。350,00012.87%332,157306,44928491910.62%250,315262,872235,152146,813165,708171,972183,563196,866217,7737.98%6.45%5.028.39%7.56%8396.74%7253.78%1400300,0001200250,0001000200,000800150,000600100,00040050,0002000000202202120222022024202202620272022029203203全球高值醫用耗材市場規模（百萬美元)增長率高值耗材—企業排名名企業023年收入（百萬美元）年收入（百萬美元）3年市場份額年市場份額1.53%.59%2.56%.44%3Syer80.42%.44%479.66%.56%5stonScientific63.32%.48%665.25%.47%7D45.18%.23%8erumo43.01%.08%9Braun33.95%.92%Alcon33.93%.88%Sith&Nephew25.35%.48%14.83%.81%Biotonik11.69%.69%MroPort15.49%.58%Baxr2.36%.35%4.27%.27%l7.26%.26%5.13%.13%CARLZeiss1.14%.13%i8.12%.12%8.10%.11%i8.10%.11%il9.09%.09%li1.10%.09%ii6.07%.07%體外診斷體外診斷是指通過對人體樣本（如血液、尿液、組織等）進行體外檢測，以獲取疾病相關信息，從而實現疾病的預防、診斷、治療監測和健康評估的一類醫療技術。體外診斷產品包括試劑、儀器及配套軟件，常用于醫院檢驗科、實驗室及家庭自測場景。其檢測方式涵蓋生化、免疫、分子診斷、血液學、微生物學等多個技術平臺，是現代精準醫療和公共衛生體系的重要組成部分。根據QYReseach調研，2024年全球體外診斷市場規模為835億美元。預計2031年體外診斷規模將達到106億美元。120,003376105,14282,22083,51886,83090,02593,71898153102,413106,62611064310,96576,2283.12%1583.97%3.68%4104.73%4.34%4.113.77%-21.80%40.00%100,0030.00%80,0020.00%60,0010.00%0.00%40,00-10.00%20,00-20.00%-30.00%20220220222023202420252022022028202920302031全球體外診斷市場規模（百萬美元)增長率體外診斷—企業排名排名企業名稱年體外診斷收入（百萬美元）4年體外診斷收入（百萬美元）額.48%4.92%2.09%Siemensealineers75%iiii14%i34%BectonDickinson34%Sysmex84%i52%8Mindy42%1l22%0i71%321%2i41%9140%5920%0010%6KHB080%70%4i0%診斷成像設備診斷成像設備是指利用各種物理原理（如X射線、電磁波、超聲波等），對人體內部結構和器官功能進行非侵入性可視化檢查的醫療設備，用于輔助疾病的診斷、評估和治療決策。常見的診斷成像設備包括X射線機、CT、MRI、超聲等，廣泛應用于心腦血管、腫瘤、骨骼、神經等多種疾病的臨床檢測，是現代醫學影像診斷的重要基礎。根據QYReseach調研，2024年全球診斷成像設備市場規模為771億美元，預計2031年將達到1026億美元。120,00010.36%721517474677,13580,65383,54087,36690,58194,31398,633102,55870,42563,8153.60%3.20%4.56%3.58%4.58%3.68%4.12%4.58%3.982.45%12.00%100,00010.00%80,0008.00%60,0006.00%40,0004.00%20,0002.00%00.00%202020212022202320242025202620220220292030203全球診斷成像設備市場規模（百萬美元)增長率診斷成像設備—企業排名2024年全球診斷成像設備企業市場份額SiemensHealthineers,18.29%Other,41.21%GEHealthcare,11.48%FujifilmHealthcare,7.88%WangdongMedical,0.23NeusoftMedical,0.30% PhilipsHealthcare,6.72%Shimadzu,0.86%KonicaMinolta,0.87%Planmeca,1.02

Carestream,1.16Hologic,1.18Mindray,1.39UnitedImaging,1.51CanonMedicalSystems,5.39%低值耗材低值醫用耗材是指在臨床診療過程中使用頻率高、價格相對較低、技術含量較低、可替代性強、對患者生命安全和治療效果影響較小的一類醫用耗材。此類耗材主要包括注射器、輸液器、棉簽、紗布、一次性手套、采血針、導尿管、引流袋等，廣泛應用于基層醫療機構及各級醫院日常診療和護理中，是醫療機構運營中不可或缺的基礎物資。根據QYReseach調研，全球低值耗材市場規模2024年達到770億美元，2031年預計全球市場規模大約為1343億美元。140,0001433114,867123,671109,00971,82082,11274,503720026.98%8.37%9.45%99,8269.26%9.20%5.37%7.66%8.55%91,6383,47477027-336-9.2720.00%120,00015.00%100,00010.00%80,0005.00%60,0000.00%40,000-5.00%20,000-10.00%0-15.00%202020212022202320242025202620272028202920302031全球低值醫用耗材市場規模（百萬美元)增長低值耗材—企業排名名企業023年收入（百萬美元）24年收入（百萬美元）3年市場份額4年市場份額1il4%2l4%33%4M