醫用耗材安全管理制度總則一、目的為加強醫用耗材的安全管理，規范醫用耗材的采購、儲存、使用等環節，保障患者的醫療安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬醫療機構內醫用耗材的安全管理工作，包括但不限于醫用高值耗材、醫用低值耗材等。三、管理原則1.合法性原則：醫用耗材的采購、儲存、使用等環節必須符合國家法律法規和相關標準的要求。2.安全性原則：醫用耗材的質量必須符合安全標準，能夠保障患者的醫療安全。3.可追溯性原則：醫用耗材的采購、儲存、使用等環節必須建立可追溯的管理體系，能夠追溯到醫用耗材的生產廠家、批次、有效期等信息。4.節約性原則：醫用耗材的采購、儲存、使用等環節必須遵循節約的原則，避免浪費。四、管理機構與職責1.公司成立醫用耗材安全管理領導小組，負責醫用耗材安全管理的領導和協調工作。領導小組組長由公司總經理擔任，副組長由分管醫療的副總經理擔任，成員包括醫務部、設備部、財務部、后勤部等部門負責人。2.醫務部負責醫用耗材的臨床使用管理工作，包括醫用耗材的遴選、采購計劃的制定、臨床使用的監督等。3.設備部負責醫用耗材的采購管理工作，包括醫用耗材的供應商管理、采購計劃的審核、采購合同的簽訂等。4.財務部負責醫用耗材的財務管理工作，包括醫用耗材的價格審核、成本核算、付款等。5.后勤部負責醫用耗材的儲存管理工作，包括醫用耗材的倉庫管理、出入庫管理、庫存盤點等。采購管理一、采購計劃1.醫務部根據臨床需求，制定醫用耗材的采購計劃，經分管醫療的副總經理審核后，報公司總經理批準。2.采購計劃應包括醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、用途、預計使用時間等信息。二、供應商管理1.設備部負責醫用耗材供應商的資質審核和評估工作，建立供應商檔案，對供應商的資質、信譽、產品質量、售后服務等進行定期評估。2.供應商應具備合法的經營資質，產品應符合國家相關標準和要求。3.設備部應與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括產品質量、價格、交貨期、售后服務等。三、采購流程1.設備部根據采購計劃，按照公司的采購制度進行采購。2.采購方式可采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式，具體采購方式應根據采購金額和采購需求確定。3.采購合同簽訂后，設備部應及時通知供應商發貨，并跟蹤貨物的運輸情況。4.貨物到達公司后，后勤部應及時進行驗收，驗收合格后辦理入庫手續；驗收不合格的，應及時通知供應商退貨或換貨。儲存管理一、倉庫管理1.后勤部應設立專用的醫用耗材倉庫，對醫用耗材進行分類存放，確保倉庫的通風、干燥、清潔、衛生。2.倉庫內應設置貨架、貨柜等設施，便于醫用耗材的存放和管理。3.倉庫內應配備必要的消防設施和安全設備，確保倉庫的安全。二、出入庫管理1.醫用耗材的入庫應嚴格按照驗收合格的采購訂單進行，入庫單應填寫完整、準確，包括醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、生產日期、有效期等信息。2.醫用耗材的出庫應嚴格按照臨床使用需求進行，出庫單應填寫完整、準確，包括醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、用途等信息。3.出庫的醫用耗材應進行登記，記錄醫用耗材的出庫時間、使用科室、使用人員等信息。4.倉庫管理員應定期對庫存的醫用耗材進行盤點，確保庫存數量的準確性。三、庫存管理1.后勤部應建立醫用耗材的庫存管理制度，對庫存的醫用耗材進行分類管理，定期對庫存的醫用耗材進行檢查和維護，確保醫用耗材的質量和有效期。2.庫存的醫用耗材應按照先進先出的原則進行發放，避免過期醫用耗材的使用。3.對于庫存數量較少的醫用耗材，后勤部應及時通知醫務部，以便及時進行采購。使用管理一、臨床使用規范1.醫務部應制定醫用耗材的臨床使用規范，明確醫用耗材的適用范圍、使用方法、注意事項等，指導臨床醫生正確使用醫用耗材。2.臨床醫生在使用醫用耗材前，應認真閱讀醫用耗材的使用說明書，了解醫用耗材的性能、用途、注意事項等，確保醫用耗材的正確使用。3.臨床醫生在使用醫用耗材時，應嚴格按照醫用耗材的使用規范進行操作，避免因操作不當導致醫用耗材的損壞或患者的醫療安全事故。二、使用記錄1.臨床科室應建立醫用耗材的使用記錄，記錄醫用耗材的使用時間、使用科室、使用人員、使用數量、用途等信息。2.醫用耗材的使用記錄應保存至少五年，以備查閱。三、不良反應監測1.醫務部應建立醫用耗材的不良反應監測制度，及時收集和報告醫用耗材的不良反應信息。2.臨床醫生在使用醫用耗材過程中，如發現醫用耗材有不良反應，應及時向醫務部報告，并按照規定進行處理。3.醫務部應定期對醫用耗材的不良反應信息進行分析和總結，及時采取措施，避免類似不良反應的再次發生。追溯管理一、追溯體系建設1.公司應建立醫用耗材的追溯體系，實現醫用耗材的全生命周期管理，能夠追溯到醫用耗材的生產廠家、批次、有效期等信息。2.追溯體系應包括醫用耗材的采購、儲存、使用等環節，實現信息的共享和互通。二、追溯信息管理1.設備部應建立醫用耗材的追溯信息管理系統，對醫用耗材的采購、儲存、使用等環節的信息進行記錄和管理。2.追溯信息管理系統應具備數據采集、存儲、查詢、分析等功能，能夠及時、準確地提供醫用耗材的追溯信息。三、追溯信息應用1.在醫用耗材的采購環節，應通過追溯信息管理系統查詢醫用耗材的生產廠家、批次、有效期等信息，確保采購的醫用耗材符合質量標準。2.在醫用耗材的儲存環節，應通過追溯信息管理系統查詢醫用耗材的庫存情況、有效期等信息，及時進行庫存管理和過期醫用耗材的處理。3.在醫用耗材的使用環節，應通過追溯信息管理系統查詢醫用耗材的使用情況、不良反應等信息，及時發現和處理醫用耗材的使用問題。監督管理一、內部監督1.公司成立醫用耗材安全管理監督小組，負責對醫用耗材安全管理工作的監督和檢查。監督小組組長由公司紀委書記擔任，成員包括監察部、醫務部、設備部、財務部、后勤部等部門負責人。2.監督小組應定期對醫用耗材的采購、儲存、使用等環節進行監督檢查，發現問題及時督促整改。3.監督小組應建立監督檢查記錄，記錄監督檢查的時間、地點、內容、發現的問題及整改情況等信息。二、外部監督1.公司應接受衛生行政部門、藥