制藥設備潤滑管理制度一、總則1.目的本制度旨在規范制藥設備的潤滑管理工作，確保設備正常運行，提高設備使用壽命，保證藥品生產質量，降低生產成本。2.適用范圍本制度適用于公司內所有制藥生產設備的潤滑管理。3.職責分工設備管理部門負責制定和修訂制藥設備潤滑管理制度。指導和監督各部門的設備潤滑工作。負責組織潤滑技術培訓。參與設備潤滑故障的分析和處理。生產部門負責本部門生產設備的日常潤滑保養工作，確保設備按規定進行潤滑。及時向設備管理部門反饋設備潤滑異常情況。協助設備管理部門進行設備潤滑故障的排查和修復。質量部門監督設備潤滑管理工作對藥品質量的影響，確保符合藥品生產質量管理規范（GMP）要求。采購部門負責按規定采購合格的潤滑材料及相關配件。確保所采購的潤滑材料及配件的質量證明文件齊全，并及時提交給設備管理部門。倉庫管理部門負責潤滑材料及相關配件的入庫、儲存、發放管理。建立潤滑材料及配件的庫存臺賬，定期盤點。二、潤滑管理的基本要求1.潤滑材料的選擇根據設備的使用說明書、操作手冊及潤滑圖表的要求，選擇合適的潤滑材料。所選用的潤滑材料應符合國家相關標準及藥品生產的衛生要求。優先選用性能優良、質量可靠、具有良好兼容性的潤滑材料。2.潤滑材料的采購采購部門應選擇具有良好信譽的供應商，確保所采購的潤滑材料質量穩定。采購的潤滑材料必須附有質量合格證明文件，包括產品規格、型號、性能指標、生產日期、保質期等信息。采購部門應與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。3.潤滑材料的驗收倉庫管理部門在潤滑材料及配件到貨后，應及時通知設備管理部門和質量部門進行驗收。驗收內容包括數量、規格、型號、外觀質量、質量證明文件等。對驗收合格的潤滑材料及配件，辦理入庫手續；對驗收不合格的，應及時與供應商聯系退換貨。4.潤滑材料的儲存潤滑材料應存放在干燥、通風、清潔的倉庫內，避免陽光直射和潮濕環境。不同種類、規格、型號的潤滑材料應分開存放，并做好標識。潤滑材料的儲存期限應符合產品說明書的要求，超過保質期的應進行質量檢驗，合格后方可使用。5.潤滑材料的發放倉庫管理部門應根據設備管理部門開具的領料單發放潤滑材料。領料單應注明設備名稱、型號、潤滑部位、潤滑材料規格、型號、數量等信息。發放的潤滑材料應保證質量完好，包裝無破損。6.設備潤滑作業規范設備操作人員應熟悉設備的潤滑要求，嚴格按照操作規程進行潤滑作業。潤滑作業前，應確保設備停機，并做好安全防護措施。按照規定的潤滑周期、潤滑部位、潤滑方法和潤滑劑量進行潤滑。潤滑作業過程中，應注意清潔，防止雜質混入潤滑系統。潤滑作業完成后，應清理現場，妥善保管剩余的潤滑材料。三、設備潤滑的實施1.潤滑計劃的制定設備管理部門應根據設備的使用說明書、運行狀況及生產計劃，制定年度、季度和月度設備潤滑計劃。潤滑計劃應明確設備名稱、型號、潤滑部位、潤滑周期、潤滑材料規格、型號、數量等內容。年度潤滑計劃應在每年年底前制定完成，并報公司主管領導審批后實施。2.潤滑計劃的執行生產部門應按照設備潤滑計劃組織實施潤滑作業，確保設備按時、按質、按量進行潤滑。設備操作人員應做好潤滑記錄，記錄內容包括設備名稱、型號、潤滑日期、潤滑部位、潤滑材料規格、型號、數量、操作人員等信息。設備管理部門應定期對潤滑計劃的執行情況進行檢查和監督，發現問題及時整改。3.潤滑狀態的監測設備管理部門應建立設備潤滑狀態監測制度，采用適當的監測方法，如油樣分析、溫度監測、振動監測等，及時掌握設備的潤滑狀態。定期采集設備潤滑部位的油樣，送專業檢測機構進行分析，根據分析結果調整潤滑策略。對設備的溫度、振動等參數進行實時監測，發現異常及時處理。4.潤滑故障的處理當設備出現潤滑故障時，操作人員應立即停機，并及時報告設備管理部門。設備管理部門應組織相關人員對潤滑故障進行分析，查找原因，制定解決方案。對潤滑故障的處理過程及結果應進行記錄，總結經驗教訓，采取預防措施，防止類似故障再次發生。四、潤滑管理的培訓與考核1.潤滑管理培訓設備管理部門應定期組織潤滑管理培訓，提高員工的潤滑管理知識和技能。培訓內容包括潤滑基礎知識、潤滑材料的選擇與使用、設備潤滑作業規范、潤滑故障的診斷與處理等。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場實操等多種形式。2.潤滑管理考核公司應建立潤滑管理考核制度，對各部門及員工的潤滑管理工作進行考核。考核內容包括潤滑計劃的執行情況、潤滑記錄的完整性、設備潤滑狀態的監測情況、潤滑故障的處理情況等。考核結果與員工的績效掛鉤，對潤滑管理工作表現優秀的部門和個人給予獎勵，對工作不力的進行處罰。五、潤滑管理的監督與檢查1.內部監督設備管理部門應定期對各部門的設備潤滑管理工作進行內部監督檢查，檢查內容包括潤滑計劃的執行情況、潤滑記錄的填寫情況、潤滑材料的儲存與使用情況等。對檢查中發現的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。設備管理部門應跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。2.外部審計公司應定期接受外部審計機構對設備潤滑管理工作的審計，確保符合相關