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大專藥事試題及答案

單項選擇題(每題2分,共10題)1.以下屬于假藥的是()A.超過有效期B.不注明生產批號C.被污染的D.更改生產批號答案:C2.《藥品經營許可證》的有效期是()A.3年B.4年C.5年D.6年答案:C3.藥品不良反應報告的主體不包括()A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.患者個人答案:D4.負責全國藥品監督管理工作的部門是()A.國家衛生健康委員會B.國家藥品監督管理局C.國家中醫藥管理局D.國家市場監督管理總局答案:B5.處方的有效期限一般為()A.當日B.2日C.3日D.5日答案:A6.藥品批發企業驗收藥品時,應按規定進行()A.逐件驗收B.抽樣驗收C.全部檢驗D.抽驗比例可自行確定答案:B7.藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明()A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號B.藥品名稱、生產廠商、規格、價格、有效期C.藥品名稱、生產廠商、規格、數量、有效期D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、劑型答案:A8.以下不屬于藥品的是()A.中藥材B.中藥飲片C.衛生材料D.血清答案:C9.藥品廣告審批機關是()A.省級藥品監督管理部門B.市級藥品監督管理部門C.縣級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理局答案:A10.新藥是指()A.我國未生產過的藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.新的化學實體D.新的劑型答案:B多項選擇題(每題2分,共10題)1.以下屬于特殊管理藥品的有()A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD2.藥品經營企業必須具有()A.依法經過資格認定的藥學技術人員B.與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施C.與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.保證所經營藥品質量的規章制度答案:ABCD3.藥品生產企業的行為規則包括()A.生產藥品必須按照國家藥品標準和生產工藝進行B.不得擅自更改生產工藝C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進原料D.不得生產假藥、劣藥答案:ABCD4.下列屬于藥品不良反應報告范圍的是()A.新藥監測期內的國產藥品的所有不良反應B.其他國產藥品的嚴重不良反應C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內的所有不良反應D.進口藥品滿5年的嚴重不良反應答案:ABCD5.醫療機構購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明()A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品規格D.其他標識答案:AD6.藥品質量特性包括()A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性答案:ABCD7.藥品監督管理的內容包括()A.藥品研制監督B.藥品生產監督C.藥品經營監督D.藥品使用監督答案:ABCD8.藥品說明書必須注明()A.藥品的通用名稱、成分、規格B.藥品的生產企業C.藥品的適應證或者功能主治、用法、用量D.藥品的不良反應和注意事項答案:ABCD9.以下哪些情形屬于劣藥()A.未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的答案:ABCD10.藥品經營企業經營范圍包括()A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑答案:ABCD判斷題(每題2分,共10題)1.藥品經營企業可以從任何渠道購進藥品。()答案:錯誤2.醫療機構配制的制劑可以在市場上銷售。()答案:錯誤3.藥品廣告可以含有不科學的表示功效的斷言或者保證。()答案:錯誤4.執業藥師注冊有效期為3年。()答案:錯誤(現為5年)5.藥品生產企業可以自行改變生產工藝。()答案:錯誤6.藥品不良反應就是藥品的副作用。()答案:錯誤7.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。()答案:錯誤8.藥品經營企業銷售藥品時,無需開具銷售憑證。()答案:錯誤9.國家對麻醉藥品、精神藥品實行特殊管理。()答案:正確10.藥品監督管理部門有權對藥品生產企業進行檢查。()答案:正確簡答題(每題5分,共4題)1.簡述藥品不良反應報告和監測的目的。答案:及時發現、控制藥品不良反應,保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品提供依據,促進合理用藥。2.簡述開辦藥品零售企業的條件。答案:有依法經過資格認定的藥學技術人員;有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施;有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;有保證所經營藥品質量的規章制度。3.簡述藥品召回的定義及分類。答案:藥品召回是指藥品生產企業,按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。分為主動召回和責令召回。4.簡述假藥的定義及情形。答案:假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符,以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。情形包括變質的、被污染的等按假藥論處的情況。討論題(每題5分,共4題)1.討論藥品質量對公眾健康的重要性。答案:藥品質量直接關乎公眾健康。合格藥品能有效治療疾病、保障安全;劣質藥品不僅延誤病情,還可能引發嚴重不良反應,甚至危及生命。確保藥品質量是維護公眾健康的基石,是醫藥行業的核心責任。2.如何加強醫療機構藥品的管理?答案:要嚴格執行進貨檢查驗收制度,保證藥品來源正規;做好藥品儲存管理,確保藥品質量穩定;加強處方管理,促進合理用藥;建立藥品不良反應監測報告機制,及時處理問題藥品。3.談談藥品廣告監管的必要性。答案:藥品廣告直接影響消費者用藥選擇。加強監管可防止虛假、夸大宣傳誤導消費者,避免不合理用藥。能保障公眾用藥安全,維

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