大專藥事試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于假藥的是（）A.超過有效期B.不注明生產批號C.被污染的D.更改生產批號答案：C2.《藥品經營許可證》的有效期是（）A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C3.藥品不良反應報告的主體不包括（）A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.患者個人答案：D4.負責全國藥品監督管理工作的部門是（）A.國家衛生健康委員會B.國家藥品監督管理局C.國家中醫藥管理局D.國家市場監督管理總局答案：B5.處方的有效期限一般為（）A.當日B.2日C.3日D.5日答案：A6.藥品批發企業驗收藥品時，應按規定進行（）A.逐件驗收B.抽樣驗收C.全部檢驗D.抽驗比例可自行確定答案：B7.藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證應標明（）A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號B.藥品名稱、生產廠商、規格、價格、有效期C.藥品名稱、生產廠商、規格、數量、有效期D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、劑型答案：A8.以下不屬于藥品的是（）A.中藥材B.中藥飲片C.衛生材料D.血清答案：C9.藥品廣告審批機關是（）A.省級藥品監督管理部門B.市級藥品監督管理部門C.縣級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理局答案：A10.新藥是指（）A.我國未生產過的藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.新的化學實體D.新的劑型答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD2.藥品經營企業必須具有（）A.依法經過資格認定的藥學技術人員B.與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施C.與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.保證所經營藥品質量的規章制度答案：ABCD3.藥品生產企業的行為規則包括（）A.生產藥品必須按照國家藥品標準和生產工藝進行B.不得擅自更改生產工藝C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進原料D.不得生產假藥、劣藥答案：ABCD4.下列屬于藥品不良反應報告范圍的是（）A.新藥監測期內的國產藥品的所有不良反應B.其他國產藥品的嚴重不良反應C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內的所有不良反應D.進口藥品滿5年的嚴重不良反應答案：ABCD5.醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明（）A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品規格D.其他標識答案：AD6.藥品質量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性答案：ABCD7.藥品監督管理的內容包括（）A.藥品研制監督B.藥品生產監督C.藥品經營監督D.藥品使用監督答案：ABCD8.藥品說明書必須注明（）A.藥品的通用名稱、成分、規格B.藥品的生產企業C.藥品的適應證或者功能主治、用法、用量D.藥品的不良反應和注意事項答案：ABCD9.以下哪些情形屬于劣藥（）A.未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的答案：ABCD10.藥品經營企業經營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經營企業可以從任何渠道購進藥品。（）答案：錯誤2.醫療機構配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：錯誤3.藥品廣告可以含有不科學的表示功效的斷言或者保證。（）答案：錯誤4.執業藥師注冊有效期為3年。（）答案：錯誤（現為5年）5.藥品生產企業可以自行改變生產工藝。（）答案：錯誤6.藥品不良反應就是藥品的副作用。（）答案：錯誤7.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。（）答案：錯誤8.藥品經營企業銷售藥品時，無需開具銷售憑證。（）答案：錯誤9.國家對麻醉藥品、精神藥品實行特殊管理。（）答案：正確10.藥品監督管理部門有權對藥品生產企業進行檢查。（）答案：正確簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品不良反應報告和監測的目的。答案：及時發現、控制藥品不良反應，保障公眾用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品提供依據，促進合理用藥。2.簡述開辦藥品零售企業的條件。答案：有依法經過資格認定的藥學技術人員；有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施；有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；有保證所經營藥品質量的規章制度。3.簡述藥品召回的定義及分類。答案：藥品召回是指藥品生產企業，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。分為主動召回和責令召回。4.簡述假藥的定義及情形。答案：假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。情形包括變質的、被污染的等按假藥論處的情況。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品質量對公眾健康的重要性。答案：藥品質量直接關乎公眾健康。合格藥品能有效治療疾病、保障安全；劣質藥品不僅延誤病情，還可能引發嚴重不良反應，甚至危及生命。確保藥品質量是維護公眾健康的基石，是醫藥行業的核心責任。2.如何加強醫療機構藥品的管理？答案：要嚴格執行進貨檢查驗收制度，保證藥品來源正規；做好藥品儲存管理，確保藥品質量穩定；加強處方管理，促進合理用藥；建立藥品不良反應監測報告機制，及時處理問題藥品。3.談談藥品廣告監管的必要性。答案：藥品廣告直接影響消費者用藥選擇。加強監管可防止虛假、夸大宣傳誤導消費者，避免不合理用藥。能保障公眾用藥安全，維