復用診療器械管理制度一、總則（一）目的為加強復用診療器械的管理，確保復用診療器械的質量和安全，防止交叉感染，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內所有復用診療器械的清洗、消毒、滅菌、儲存、發放及使用等環節的管理。（三）職責分工1.質量管理部門負責制定復用診療器械的質量管理標準和監督檢查計劃，定期對復用診療器械的清洗、消毒、滅菌效果進行監測和評估，確保復用診療器械符合相關質量標準。2.供應室承擔復用診療器械的回收、清洗、消毒、滅菌、儲存和發放工作。嚴格按照操作規程進行操作，確保復用診療器械的處理質量。3.臨床科室負責復用診療器械的正確使用和及時回收，并向供應室提供器械使用情況的反饋信息。對使用后的復用診療器械進行初步處理，如清除可見污染物等，以減輕供應室的處理負擔。4.設備管理部門負責復用診療器械清洗、消毒、滅菌設備的采購、維護和管理，確保設備正常運行，滿足復用診療器械處理工作的需要。5.采購部門負責復用診療器械相關耗材（如消毒劑、滅菌劑、包裝材料等）的采購，確保所采購的耗材符合質量要求，并具有有效的資質證明。二、復用診療器械的回收（一）回收要求1.臨床科室使用后的復用診療器械應及時回收至供應室，不得在科室長時間存放。2.回收人員應穿戴必要的防護用品，如手套、工作服等，避免直接接觸污染器械。3.回收時應認真核對器械的名稱、數量、規格等信息，確保與使用記錄一致。（二）初步處理1.臨床科室在回收復用診療器械后，應及時對器械進行初步處理，去除明顯的污染物，如血跡、分泌物等?？刹捎昧鲃铀疀_洗、酶洗等方法進行初步清潔。2.初步處理后的復用診療器械應放置在專用的密閉容器或器械籃筐內，標明科室、器械名稱等信息，防止在轉運過程中受到二次污染。三、復用診療器械的清洗（一）清洗流程1.沖洗將回收的復用診療器械置于流動水下沖洗，去除器械表面的大部分污染物。2.酶洗根據器械污染情況，選擇合適的酶洗液進行浸泡清洗。酶洗液應按照產品說明書的要求進行配制和使用，浸泡時間應符合規定。3.清洗消毒器清洗對于結構復雜、管腔類的復用診療器械，應采用清洗消毒器進行清洗。將器械分類放置在清洗消毒器的專用籃筐內，按照清洗消毒器的操作規程設置參數進行清洗。4.終末漂洗清洗后的復用診療器械應進行終末漂洗，使用純化水或蒸餾水沖洗，去除殘留的酶洗液和污染物。（二）清洗質量要求1.器械表面應清潔，無污垢、血跡、銹跡等殘留。2.管腔類器械應通暢，無堵塞。3.可拆卸的器械應拆卸完全，各部件清洗徹底。（三）清洗人員要求1.清洗人員應經過專業培訓，熟悉復用診療器械的清洗流程和方法。2.清洗人員應穿戴合適的防護用品，如防水圍裙、口罩、護目鏡等，防止清洗過程中受到污染。四、復用診療器械的消毒（一）消毒方法選擇根據復用診療器械的材質、污染程度等因素，選擇合適的消毒方法。常用的消毒方法包括化學消毒劑浸泡消毒、熱力消毒等。（二）化學消毒劑浸泡消毒1.選擇具有良好消毒效果、對器械損傷小的化學消毒劑，如含氯消毒劑、戊二醛等。2.按照消毒劑的產品說明書要求，配制合適濃度的消毒液。3.將清洗后的復用診療器械完全浸泡在消毒液中，浸泡時間應符合規定。4.浸泡過程中應確保器械全部浸沒在消毒液中，必要時可輕輕攪拌，以保證消毒效果均勻。（三）熱力消毒對于耐高溫、耐濕的復用診療器械，可采用熱力消毒方法，如壓力蒸汽滅菌等。熱力消毒應嚴格按照設備操作規程進行操作，確保消毒溫度、時間等參數符合要求。（四）消毒質量監測1.定期對消毒后的復用診療器械進行消毒效果監測，采用化學指示卡、生物指示劑等方法進行監測。2.消毒效果監測結果應記錄在案，如監測結果不符合要求，應及時查找原因并采取相應的改進措施。五、復用診療器械的滅菌（一）滅菌方法選擇根據復用診療器械的材質、使用要求等因素，選擇合適的滅菌方法。常用的滅菌方法包括壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等。（二）壓力蒸汽滅菌1.適用范圍適用于耐高溫、耐濕的復用診療器械，如金屬器械、玻璃器械等。2.操作要求檢查壓力蒸汽滅菌器的性能，確保設備正常運行。將待滅菌的復用診療器械進行包裝，包裝材料應符合要求，具有良好的透氣性和密封性。按照壓力蒸汽滅菌器的操作規程設置參數，如溫度、時間、壓力等。滅菌過程中應密切觀察設備運行情況，確保滅菌效果。3.滅菌效果監測采用化學指示卡、生物指示劑等方法對壓力蒸汽滅菌效果進行監測。生物指示劑監測應每周至少進行一次，化學指示卡監測應每鍋次進行。滅菌效果監測結果應記錄在案，如監測結果不符合要求，應重新進行滅菌處理。（三）環氧乙烷滅菌1.適用范圍適用于不耐高溫、不耐濕的復用診療器械，如電子儀器、光學器械等。2.操作要求環氧乙烷滅菌應在專用的滅菌器內進行，滅菌器應定期進行維護和檢測。將待滅菌的復用診療器械進行包裝，包裝材料應選用環氧乙烷專用包裝材料。按照環氧乙烷滅菌器的操作規程設置參數，如溫度、濕度、環氧乙烷濃度、滅菌時間等。滅菌過程中應嚴格遵守安全操作規程，防止環氧乙烷泄漏。3.滅菌效果監測采用化學指示卡、生物指示劑等方法對環氧乙烷滅菌效果進行監測。生物指示劑監測應每滅菌批次進行，化學指示卡監測應每包進行。滅菌效果監測結果應記錄在案，如監測結果不符合要求，應分析原因并采取相應的處理措施。六、復用診療器械的儲存（一）儲存環境要求1.復用診療器械應儲存在清潔、干燥、通風良好的環境中，溫度、濕度應符合規定要求。2.儲存區域應劃分清潔區、污染區，并有明顯的標識。3.儲存架應保持清潔，定期進行擦拭消毒。（二）儲存方法1.滅菌后的復用診療器械應存放于無菌物品存放區，按照類別、規格、批次等分類存放。2.無菌物品存放區應保持封閉狀態，限制無關人員進入。3.存放的復用診療器械應距地面20cm以上，距天花板50cm以上，距墻壁5cm以上。（三）庫存管理1.建立復用診療器械庫存管理制度，定期對庫存器械進行盤點，確保賬物相符。2.對庫存復用診療器械的有效期進行監控，臨近有效期的器械應及時進行處理。3.對于損壞、過期、淘汰的復用診療器械，應及時清理并記錄，按照相關規定進行報廢處理。七、復用診療器械的發放（一）發放原則1.遵循“先進先出”的原則，確保發放的復用診療器械在有效期內。2.發放的復用診療器械應包裝完好、標識清晰，質量符合要求。（二）發放流程1.臨床科室根據使用需求填寫復用診療器械領取申請單，注明器械名稱、規格、數量等信息。2.供應室核對申請單信息與庫存情況，確認無誤后進行發放。3.發放時應在發放記錄上登記領取科室、器械名稱、規格、數量、發放日期等信息，并由領取人簽字確認。（三）發放后的跟蹤供應室應對發放后的復用診療器械進行跟蹤，了解器械的使用情況和質量反饋。如發現問題，應及時與臨床科室溝通，并采取相應的處理措施。八、復用診療器械的使用（一）使用前檢查1.臨床科室在使用復用診療器械前，應認真檢查器械的包裝是否完好、標識是否清晰、器械是否清潔、干燥、無損壞等。2.如發現器械存在問題，應及時返回供應室進行處理，不得使用不合格的復用診療器械。（二）正確使用方法1.臨床科室醫護人員應熟悉復用診療器械的正確使用方法，按照操作規程進行操作。2.在使用過程中，應注意保護器械，避免器械受到損壞或污染。3.使用后應及時將復用診療器械送回供應室進行回收處理。（三）使用記錄臨床科室應建立復用診療器械使用記錄，記錄器械的使用時間、使用人員、使用情況等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱。九、培訓與考核（一）培訓計劃1.質量管理部門應制定復用診療器械相關知識和技能的培訓計劃，定期組織培訓。2.培訓內容包括復用診療器械的清洗、消毒、滅菌、儲存、發放及使用等環節的操作規程、質量標準、安全注意事項等。（二）培訓方式培訓方式可采用集中授課、現場演示、操作練習等多種形式，以提高培訓效果。（三）考核制度1.建立復用診療器械相關人員考核制度，定期對清洗消毒人員、臨床醫護人員等進行考核。2.考核內容包括理論知識和實際操作技能，考核結果應記錄在案。3.對考核不合格的人員，應進行補考或重新培訓，直至考核合格。十、監督與檢查（一）定期檢查1.質量管理部門應定期對復用診療器械的清洗、消毒、滅菌、儲存、發放及使用等環節進行監督檢查，確保各項工作符合本制度要求。2.檢查內容包括設備運行情況、操作流程執行情況、質量監測結果、記錄填寫情況等。（二）不定期抽查質量管理部門可根據工作需要，不定期對復用診療器械的管理情況進行抽查，及時發現問題并督促整改。（三）問題整改對監督檢查和抽查中發現的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。整改完成后，應進行復查，確保問題得到徹底解決。十一、職業防護（一）防護用品配備1.為參與復用診療器械處理工作的人員配備必要的防