藥物分析啊2試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.中國藥典規定的一般雜質檢查不包括（）A.氯化物B.鐵鹽C.中間體D.重金屬2.用永停滴定法指示亞硝酸鈉滴定法的終點，所用的電極系統為（）A.甘汞-鉑電極B.鉑-鉑電極C.玻璃電極-甘汞電極D.玻璃電極-鉑電極3.藥物中無效或低效晶型的檢查方法是（）A.重量法B.比色法C.高效液相色譜法D.X射線粉末衍射法4.能與硫酸銅反應產生草綠色沉淀的藥物是（）A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.磺胺甲惡唑D.鹽酸利多卡因5.采用紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，一般供試品溶液的吸光度應在（）A.0.1-0.3B.0.3-0.7C.0.7-1.0D.1.0-1.56.用非水滴定法測定生物堿的氫鹵酸鹽時，需加入（）消除干擾。A.醋酸汞B.硝酸銀C.硫酸汞D.氯化汞7.維生素C的含量測定方法為（）A.碘量法B.酸堿滴定法C.亞硝酸鈉滴定法D.非水滴定法8.甾體激素類藥物的官能團呈色反應不包括（）A.C17-α-醇酮基的呈色反應B.酮基的呈色反應C.酚羥基的呈色反應D.鹵素的呈色反應9.檢查藥物中的殘留溶劑，各國藥典均采用（）A.重量法B.比色法C.氣相色譜法D.高效液相色譜法10.巴比妥類藥物在非水介質中酸性增強，若用非水法測定含量，常用的指示劑為（）A.酚酞B.甲基橙C.結晶紫D.溴麝香草酚藍多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的任務包括（）A.藥物質量的檢驗B.藥物生產過程的質量控制C.藥物儲存過程的質量考察D.藥物臨床療效的評價2.藥物中的雜質來源有（）A.生產過程B.儲存過程C.運輸過程D.使用過程3.影響藥物旋光度的因素有（）A.溫度B.光線波長C.藥物濃度D.溶液的酸堿度4.高效液相色譜法的主要類型有（）A.液-固吸附色譜法B.液-液分配色譜法C.離子交換色譜法D.分子排阻色譜法5.下列藥物中，可采用亞硝酸鈉滴定法測定含量的有（）A.鹽酸普魯卡因B.對乙酰氨基酚C.磺胺嘧啶D.苯佐卡因6.用于鑒別巴比妥類藥物的方法有（）A.與銀鹽反應B.與銅鹽反應C.與鈷鹽反應D.與香草醛反應7.抗生素類藥物的特點包括（）A.化學純度較低B.穩定性差C.活性成分易發生變異D.易產生交叉過敏8.甾體激素類藥物的鑒別試驗方法有（）A.與強酸的呈色反應B.制備衍生物測定熔點C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法9.藥物中氯化物檢查的意義在于（）A.考察藥物的純度B.考察生產工藝的合理性C.控制藥物的穩定性D.保證用藥的安全性10.下列屬于特殊雜質的有（）A.阿司匹林中的水楊酸B.腎上腺素中的酮體C.鹽酸普魯卡因中的對氨基苯甲酸D.葡萄糖中的蛋白質判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的鑒別試驗是證明已知藥物的真偽，而不是對未知物進行定性分析。（）2.熾灼殘渣檢查主要是檢查藥物中無機雜質。（）3.旋光性物質的比旋度與測定時溶液的濃度有關。（）4.酸堿滴定法中，只要選擇合適的指示劑，就能準確測定各種酸或堿的含量。（）5.亞硝酸鈉滴定法中，加入溴化鉀的目的是加快反應速度。（）6.采用紅外光譜法鑒別藥物時，主要是通過比較供試品與對照品的紅外光譜圖是否一致來判斷。（）7.高效液相色譜法只能用于分離有機化合物，不能用于分離無機化合物。（）8.維生素類藥物的含量測定必須采用專屬性強的方法，以確保測定結果的準確性。（）9.重金屬檢查中，硫代乙酰胺法適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物。（）10.藥物的酸堿度檢查主要是檢查藥物中酸堿性雜質的含量。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物雜質限量的定義及計算方法。答：雜質限量是指藥物中允許雜質存在的最大量。計算方法：雜質限量=（雜質最大允許量/供試品量）×100%，通過已知條件求出雜質最大允許量和供試品量代入公式計算。2.簡述紫外-可見分光光度法用于藥物含量測定的依據。答：依據是Lambert-Beer定律，即物質對光的吸收程度與溶液濃度及液層厚度成正比。在一定條件下，通過測定吸光度，利用該定律計算藥物含量。3.簡述非水滴定法測定弱堿性藥物的原理。答：在非水介質中，弱堿性藥物的堿性可顯著增強。以冰醋酸為溶劑，用高氯酸標準溶液滴定，以電位法或指示劑法確定終點，從而測定其含量。4.簡述藥物中氯化物檢查的原理。答：利用氯化物在硝酸酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液，與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁液比較，以判斷供試品中氯化物是否超過限量。討論題（每題5分，共4題）1.討論高效液相色譜法與氣相色譜法在應用上的主要區別。答：高效液相色譜法適用于高沸點、大分子、強極性和熱穩定性差的化合物分析；氣相色譜法主要用于易揮發有機化合物的分析。前者流動相為液體，后者為氣體。應用領域上，前者在藥物、生物制品等分析中廣泛應用，后者多用于揮發性有機化合物檢測。2.談談藥物分析在藥品質量控制中的重要性。答：藥物分析可確保藥品質量符合標準。在生產環節，監控中間體和成品質量，保證批間一致性；儲存中，考察穩定性確定有效期；臨床使用時，監測血藥濃度等保障用藥安全有效，是藥品質量全程控制的關鍵手段。3.討論雜質對藥物質量和安全性的影響。答：雜質可能影響藥物穩定性，加速變質；降低藥物療效，干擾主成分發揮作用；有些雜質具有毒性，引發不良反應，嚴重影響用藥安全性。因此控制雜質是保證藥物質量和安全的重要環節。4.分析現代藥物分析技術發展對新藥研發的推動作用。答：現代藥物分析技術如高靈敏度、高選擇性的儀器分析方法，能準確測定藥物成分、雜質。在新藥研發中，助力活性成分篩選、含量測定，研究藥物代謝過程，監測藥物穩定性，加速研發進程，提高研發成功率。答案單項選擇題1.C2.B3.D4.C5.B6.A7.A8.D9.C10.C多項選擇題1