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文檔簡介
技術質量文件管理制度總則一、目的為規范公司技術質量文件的管理,確保技術質量文件的完整性、準確性、及時性和有效性,提高公司的技術質量管理水平,特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于公司所有與技術質量相關的文件,包括技術標準、操作規程、檢驗規范、質量計劃、質量記錄等。三、管理職責1.技術部負責技術質量文件的編制、修訂、審核、批準和發放工作。負責技術質量文件的歸檔和保管工作,確保技術質量文件的安全和完整。負責組織技術質量文件的培訓和宣傳工作,提高員工對技術質量文件的理解和執行能力。2.質量管理部負責對技術質量文件的執行情況進行監督和檢查,及時發現和糾正不符合項。負責對技術質量文件的有效性進行評估和改進,提出合理化建議。3.各部門負責本部門使用的技術質量文件的領取、保管和使用工作,確保技術質量文件的正確使用。負責對本部門使用的技術質量文件的執行情況進行記錄和反饋,及時向技術部和質量管理部報告問題。四、技術質量文件的分類與編號1.分類技術標準:包括國際標準、國家標準、行業標準、企業標準等。操作規程:包括設備操作規程、工藝操作規程、檢驗操作規程等。檢驗規范:包括原材料檢驗規范、半成品檢驗規范、成品檢驗規范等。質量計劃:包括項目質量計劃、部門質量計劃等。質量記錄:包括檢驗記錄、試驗記錄、不合格品處理記錄等。2.編號技術標準:采用國家標準編號+企業標準編號的方式進行編號,如GB/T123452020+Q/XXX12342021。操作規程:采用部門代碼+設備代碼+操作規程編號的方式進行編號,如D01M01001。檢驗規范:采用部門代碼+檢驗項目代碼+檢驗規范編號的方式進行編號,如D02C01001。質量計劃:采用項目代碼+質量計劃編號的方式進行編號,如P01QP01。質量記錄:采用部門代碼+記錄編號的方式進行編號,如D03R01。五、技術質量文件的編制與修訂1.編制技術部根據公司的技術質量要求和生產實際情況,組織編制技術質量文件。編制技術質量文件時,應遵循國家法律法規、行業標準和企業標準的要求,確保技術質量文件的科學性、合理性和可行性。技術質量文件的編制應符合公司的質量管理體系要求,確保技術質量文件的完整性和一致性。2.修訂技術部應定期對技術質量文件進行評審和修訂,確保技術質量文件的有效性和適用性。技術質量文件的修訂應遵循以下原則:技術質量文件的修訂應根據公司的技術質量要求和生產實際情況進行,確保技術質量文件的科學性、合理性和可行性。技術質量文件的修訂應符合國家法律法規、行業標準和企業標準的要求,確保技術質量文件的合法性和合規性。技術質量文件的修訂應遵循公司的質量管理體系要求,確保技術質量文件的完整性和一致性。技術質量文件的修訂應由原編制部門負責,修訂后的技術質量文件應按照規定的程序進行審核、批準和發放。六、技術質量文件的審核與批準1.審核技術質量文件編制完成后,應由技術部負責人進行審核,確保技術質量文件的內容符合公司的技術質量要求和生產實際情況。技術質量文件審核時,應重點關注技術質量文件的科學性、合理性、可行性、合法性和合規性等方面的問題。技術質量文件審核通過后,應由質量管理部負責人進行審核,確保技術質量文件的內容符合公司的質量管理體系要求。技術質量文件審核通過后,應由公司分管領導進行批準,確保技術質量文件的發布和實施。2.批準技術質量文件的批準應遵循公司的審批權限和程序,確保技術質量文件的發布和實施符合公司的管理要求。技術質量文件批準后,應由技術部負責發放,并做好發放記錄。七、技術質量文件的發放與領用1.發放技術質量文件的發放應按照規定的范圍和數量進行,確保技術質量文件的安全和完整。技術質量文件的發放應填寫《技術質量文件發放記錄》,記錄發放日期、發放范圍、發放數量、領用人等信息。技術質量文件的發放應采用紙質文件或電子文件的方式進行,確保技術質量文件的及時傳遞和使用。2.領用各部門應指定專人負責本部門技術質量文件的領用和保管工作,確保技術質量文件的正確使用。領用技術質量文件時,應填寫《技術質量文件領用記錄》,記錄領用日期、領用范圍、領用數量、領用人等信息。領用的技術質量文件應妥善保管,不得遺失、損壞或私自涂改。八、技術質量文件的使用與保管1.使用各部門應嚴格按照技術質量文件的規定使用技術質量文件,不得擅自更改或違反技術質量文件的要求。技術質量文件的使用應符合公司的質量管理體系要求,確保技術質量文件的有效性和適用性。各部門應定期對本部門使用的技術質量文件進行檢查和評估,及時發現和糾正不符合項。2.保管技術質量文件的保管應符合公司的檔案管理要求,確保技術質量文件的安全和完整。技術質量文件的保管應采取防火、防潮、防蟲、防盜等措施,確保技術質量文件的長期保存。技術質量文件的保管期限應根據國家法律法規、行業標準和企業標準的要求確定,確保技術質量文件的及時銷毀。九、技術質量文件的培訓與宣傳1.培訓技術部應組織對技術質量文件的培訓工作,確保員工對技術質量文件的內容和要求有充分的了解和掌握。技術質量文件的培訓應采取集中培訓、現場指導、在線學習等方式進行,確保培訓效果。技術質量文件的培訓應記錄培訓時間、培訓內容、培訓人員等信息,并存檔備查。2.宣傳質量管理部應組織對技術質量文件的宣傳工作,提高員工對技術質量文件的重視程度和執行能力。技術質量文件的宣傳應采取張貼海報、發放宣傳資料、內部網站宣傳等方式進行,確保宣傳效果。技術質量文件的宣傳應記錄宣傳時間、宣傳內容、宣傳對象等信息,并存檔備查。十、技術質量文件的評審與改進1.評審技術部應定期對技術質量文件進行評審,確保技術質量文件的有效性和適用性。技術質量文件的評審應采取會議評審、現場評審、問卷調查等方式進行,確保評審結果的客觀性和公正性。技術質量文件的評審應記錄評審時間、評審內容、評審人員、評審結果等信息,并存檔備查。2.改進技術部應根據技術質量文件的評審結果,及時對技術質量文件進行改進和完善,確保技術質量文件的持續改進。技術質量文件的改進應遵循以下原則:技術質量文件的改進應根據評審結果進行,確保改進措施的針對性和有效性。技術質量文件的改進應符合國家法律法規、行業標準和企業標準的要求,確保改進措施的合法性和合規性。技術質量文件的改進應遵循公司的質量管理體系要求,確保改進措施的完整性和
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