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文檔簡介

化妝品督查管理制度總則一、目的為加強化妝品生產經營企業的監督管理,規范化妝品生產經營行為,保障化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》等法律法規,結合本公司實際情況,制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司化妝品的生產、經營、使用等全過程的監督管理。包括化妝品的采購、驗收、儲存、銷售、使用等環節,以及化妝品生產企業的質量管理、生產過程控制、衛生管理等方面。三、管理原則1.依法監管原則:嚴格按照法律法規的要求,對化妝品進行監督管理,確保化妝品質量安全。2.全程監管原則:對化妝品的生產、經營、使用等全過程進行監督管理,不留監管死角。3.科學監管原則:采用科學的監管方法和技術手段,提高監管效率和水平。4.責任追究原則:對違反化妝品監督管理法律法規的行為,依法追究相關單位和人員的責任。四、管理機構及職責1.公司成立化妝品督查管理領導小組,負責公司化妝品督查管理工作的領導和協調。領導小組組長由公司總經理擔任,副組長由分管質量安全的副總經理擔任,成員由各部門負責人組成。2.公司質量安全部為化妝品督查管理的日常工作部門,負責化妝品督查管理的具體實施工作。質量安全部應配備專業的化妝品督查管理人員,負責化妝品督查管理的日常工作。3.各部門應按照本制度的要求,配合質量安全部做好化妝品督查管理工作。各部門負責人為本部門化妝品督查管理的第一責任人,應加強對本部門化妝品督查管理工作的領導和管理,確保本部門化妝品質量安全。化妝品采購督查管理一、采購計劃1.質量安全部根據公司生產經營計劃和化妝品庫存情況,制定化妝品采購計劃。采購計劃應明確采購化妝品的品種、規格、數量、質量標準、供貨單位等內容。2.采購計劃經公司總經理批準后,由質量安全部負責組織實施。二、供應商管理1.質量安全部應建立化妝品供應商檔案,對供應商的資質、信譽、產品質量等情況進行審核和評估。供應商檔案應包括供應商的基本信息、資質證明、產品檢驗報告、供貨協議等內容。2.質量安全部應與供應商簽訂供貨協議,明確雙方的權利和義務。供貨協議應包括化妝品的質量標準、檢驗方法、交貨期限、售后服務等內容。3.質量安全部應定期對供應商進行評估和考核,對不符合要求的供應商應及時取消其供貨資格。三、采購合同1.質量安全部應與供應商簽訂采購合同,明確采購化妝品的品種、規格、數量、質量標準、交貨期限、價格、付款方式等內容。2.采購合同應符合法律法規的要求,不得含有違法違規的內容。3.采購合同應經公司法律顧問審核后,方可簽訂。四、采購驗收1.質量安全部應按照采購合同的要求,對采購的化妝品進行驗收。驗收內容包括化妝品的外觀、包裝、標識、質量證明文件等。2.質量安全部應建立化妝品驗收記錄,記錄驗收情況和結果。驗收記錄應包括驗收日期、驗收人員、驗收情況、驗收結果等內容。3.對驗收不合格的化妝品,質量安全部應及時通知供應商退貨或換貨,并記錄處理情況。化妝品儲存督查管理一、儲存條件1.化妝品應儲存在干燥、通風、陰涼、避光的場所,避免陽光直射和高溫潮濕。2.化妝品應儲存在貨架或托盤上,不得直接接觸地面。3.化妝品應分類儲存,不同品種、規格、批次的化妝品應分開存放,并有明顯的標識。二、儲存管理1.質量安全部應建立化妝品儲存臺賬,記錄化妝品的入庫、出庫、庫存等情況。儲存臺賬應包括化妝品的名稱、規格、數量、生產日期、保質期、入庫日期、出庫日期等內容。2.質量安全部應定期對化妝品進行盤點,確保化妝品的賬物相符。3.質量安全部應加強對化妝品儲存場所的管理,保持儲存場所的清潔衛生,定期進行消毒和防蟲滅鼠工作。4.質量安全部應定期對化妝品進行檢查,發現化妝品有變質、過期、破損等情況,應及時處理。化妝品銷售督查管理一、銷售渠道1.公司應選擇合法的銷售渠道,不得通過非法渠道銷售化妝品。2.公司應建立完善的銷售管理制度,規范銷售行為,確保化妝品的質量安全。3.公司應加強對銷售渠道的管理,定期對銷售渠道進行檢查和評估,對不符合要求的銷售渠道應及時取消其銷售資格。二、銷售記錄1.質量安全部應建立化妝品銷售記錄,記錄化妝品的銷售情況和結果。銷售記錄應包括銷售日期、銷售客戶、銷售數量、銷售價格等內容。2.銷售記錄應保存至化妝品有效期后一年,未規定有效期的化妝品,銷售記錄應保存三年。三、銷售追溯1.公司應建立化妝品銷售追溯體系,實現化妝品的可追溯性。2.化妝品銷售追溯體系應包括化妝品的生產批次、生產日期、保質期、銷售渠道、銷售客戶等信息。3.公司應加強對化妝品銷售追溯體系的管理,確保銷售追溯體系的正常運行。化妝品使用督查管理一、使用范圍1.公司應按照法律法規的要求,規范化妝品的使用范圍,不得超范圍使用化妝品。2.公司應加強對化妝品使用的管理,建立化妝品使用管理制度,明確化妝品的使用方法、使用劑量、使用期限等內容。3.公司應加強對化妝品使用人員的培訓,提高使用人員的化妝品使用知識和技能。二、使用記錄1.質量安全部應建立化妝品使用記錄,記錄化妝品的使用情況和結果。使用記錄應包括使用日期、使用人員、使用化妝品的名稱、規格、數量、使用部位、使用方法等內容。2.使用記錄應保存至化妝品有效期后一年,未規定有效期的化妝品,使用記錄應保存三年。三、不良反應監測1.公司應建立化妝品不良反應監測制度,加強對化妝品不良反應的監測和報告。2.質量安全部應定期對化妝品使用情況進行檢查,發現化妝品有不良反應的,應及時報告當地藥品監督管理部門,并采取相應的措施。化妝品生產企業督查管理一、質量管理1.化妝品生產企業應建立完善的質量管理體系,確保化妝品的質量安全。質量管理體系應包括質量管理機構、質量管理制度、質量控制措施等內容。2.化妝品生產企業應加強對原材料、半成品、成品的質量控制,建立原材料、半成品、成品的檢驗制度,確保原材料、半成品、成品的質量符合要求。3.化妝品生產企業應加強對生產過程的控制,建立生產過程的監控制度,確保生產過程符合要求。二、生產過程控制1.化妝品生產企業應按照生產工藝要求,合理組織生產,確保生產過程的穩定性和一致性。2.化妝品生產企業應加強對生產設備的管理,建立生產設備的維護保養制度,確保生產設備的正常運行。3.化妝品生產企業應加強對生產環境的管理,建立生產環境的清潔消毒制度,確保生產環境符合要求。三、衛生管理1.化妝品生產企業應建立完善的衛生管理制度,加強對生產車間、倉庫、辦公場所等區域的衛生管理,保持環境整潔衛生。2.化妝品生產企業應加強對從業人員的衛生管理,建立從業人員的健康檢查制度和衛生培訓

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