鄉(xiāng)級疫苗管理制度總則目的為加強鄉(xiāng)級疫苗管理，規(guī)范疫苗采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的操作，確保疫苗質(zhì)量，保障公眾健康，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，結(jié)合本鄉(xiāng)實際情況，制定本管理制度。適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)范圍內(nèi)疫苗的采購、儲存、運輸、接種及相關(guān)管理活動。基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保疫苗管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將疫苗質(zhì)量放在首位，從疫苗采購源頭抓起，嚴格把控儲存、運輸、接種等各個環(huán)節(jié)，防止疫苗質(zhì)量事故發(fā)生。3.科學(xué)規(guī)范原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范疫苗管理流程，提高管理效率和水平。4.預(yù)防為主原則：通過加強疫苗管理，有效預(yù)防和控制疫苗針對傳染病的發(fā)生和流行，保護公眾健康。疫苗采購管理采購計劃制定1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)本鄉(xiāng)人口數(shù)量、疫苗接種率、傳染病發(fā)病情況以及上級部門的要求，科學(xué)合理地制定年度疫苗采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并報鄉(xiāng)人民政府及縣級衛(wèi)生健康部門備案。采購渠道選擇1.鄉(xiāng)級疫苗采購必須通過省級公共資源交易平臺進行，從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購疫苗。2.嚴禁從不具備資質(zhì)的單位或個人采購疫苗，確保疫苗來源合法、可靠。采購合同簽訂1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院與疫苗供應(yīng)企業(yè)簽訂采購合同時，應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準、驗收方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同應(yīng)報鄉(xiāng)人民政府及縣級衛(wèi)生健康部門備案。疫苗儲存管理儲存設(shè)施設(shè)備要求1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)具備與所儲存疫苗品種、數(shù)量相適應(yīng)的冷庫、冷藏車、冰箱、冷藏箱、冰排等儲存設(shè)施設(shè)備，并定期進行檢查、維護和校準，確保其正常運行。2.冷庫應(yīng)安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測并記錄庫內(nèi)溫度、濕度數(shù)據(jù)，超出規(guī)定范圍時能自動報警。3.冰箱、冷藏箱、冰排等儲存設(shè)備應(yīng)定期清潔、消毒，保持良好的衛(wèi)生狀況。疫苗儲存條件1.不同品種的疫苗應(yīng)根據(jù)其說明書要求，按照規(guī)定的溫度、濕度條件儲存。一般來說，滅活疫苗、重組疫苗等應(yīng)在2℃～8℃條件下儲存，凍干疫苗等應(yīng)在20℃以下條件儲存。2.疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類存放，并有明顯的標(biāo)識，不得混放。3.疫苗與非藥品、過期藥品、有污染的物品等應(yīng)分開存放，避免交叉污染。庫存管理1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)建立疫苗庫存管理制度，定期盤點庫存疫苗，做到賬物相符。2.及時清理過期、失效、變質(zhì)的疫苗，并按照規(guī)定進行登記、銷毀處理。3.根據(jù)疫苗使用情況，合理安排疫苗庫存，避免積壓或缺貨。疫苗運輸管理運輸設(shè)施設(shè)備要求1.用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚒⒗洳叵洹⒈诺冗\輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合疫苗運輸溫度要求，并定期進行檢查、維護和校準。2.冷藏車應(yīng)具備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄及報警功能，確保運輸過程中疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。運輸過程管理1.疫苗運輸應(yīng)使用專門的冷藏運輸工具，嚴格按照疫苗說明書規(guī)定的溫度要求進行運輸，確保疫苗質(zhì)量不受影響。2.在運輸過程中，應(yīng)采取必要的防護措施，防止疫苗受到污染、損壞或變質(zhì)。3.運輸疫苗的車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行消毒處理。4.運輸疫苗的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉疫苗運輸要求和操作規(guī)程，確保運輸過程安全、規(guī)范。疫苗接種管理接種單位資質(zhì)1.承擔(dān)鄉(xiāng)級疫苗接種工作的單位必須具備合法的資質(zhì)，經(jīng)縣級衛(wèi)生健康部門批準，并取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.接種單位應(yīng)配備與其接種服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、接種設(shè)備和急救藥品等。接種人員資質(zhì)1.從事疫苗接種工作的人員必須經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種證》，方可從事接種工作。2.接種人員應(yīng)嚴格遵守疫苗接種操作規(guī)程，確保接種安全、有效。接種服務(wù)流程1.接種前：接種人員應(yīng)詢問受種者的健康狀況、過敏史等信息，告知受種者所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項等，并如實記錄。2.接種時：接種人員應(yīng)嚴格按照疫苗接種操作規(guī)程進行接種，確保接種部位、劑量、途徑正確，同時核對受種者姓名、年齡、疫苗品種、批號等信息，無誤后予以接種。3.接種后：接種人員應(yīng)告知受種者在接種現(xiàn)場留觀30分鐘，無不良反應(yīng)后方可離開。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時進行處理，并按照規(guī)定報告。接種記錄與報告1.接種單位應(yīng)建立健全疫苗接種記錄制度，對每次接種情況進行詳細記錄，包括受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、批號、接種時間、接種人員等信息。2.接種記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年。3.接種單位應(yīng)按照規(guī)定及時向鄉(xiāng)人民政府及縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告疫苗接種情況、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等信息。疫苗冷鏈管理冷鏈設(shè)備管理1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)建立冷鏈設(shè)備管理制度，明確冷鏈設(shè)備的管理責(zé)任人和操作規(guī)程。2.冷鏈設(shè)備管理人員應(yīng)定期對冷鏈設(shè)備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。3.對冷鏈設(shè)備的故障、維修、更換等情況應(yīng)及時記錄，并報告鄉(xiāng)人民政府及縣級衛(wèi)生健康部門。冷鏈溫度監(jiān)測1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)按照規(guī)定對疫苗儲存、運輸過程中的溫度進行實時監(jiān)測，并做好記錄。2.溫度監(jiān)測記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時采取措施進行處理，并向上級部門報告。冷鏈應(yīng)急管理1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)制定冷鏈應(yīng)急預(yù)案，明確在冷鏈設(shè)備故障、停電、運輸途中溫度異常等情況下的應(yīng)急處置措施。2.定期組織冷鏈應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。3.發(fā)生冷鏈突發(fā)事件時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施保障疫苗質(zhì)量安全，并及時向上級部門報告。疫苗信息化管理信息化系統(tǒng)建設(shè)1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)建立疫苗信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息化管理系統(tǒng)應(yīng)與縣級疫苗管理信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，確保數(shù)據(jù)及時、準確、共享。數(shù)據(jù)管理與應(yīng)用1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)按照規(guī)定及時錄入、更新疫苗管理相關(guān)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性和準確性。2.利用信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能，為疫苗管理決策提供科學(xué)依據(jù)。3.加強對疫苗信息化管理系統(tǒng)的安全防護，防止數(shù)據(jù)泄露和丟失。疫苗質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)建立健全疫苗質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理責(zé)任人和質(zhì)量控制措施。2.定期對疫苗質(zhì)量進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。質(zhì)量驗收1.疫苗到貨后，鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)按照規(guī)定進行質(zhì)量驗收，檢查疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量證明文件等是否齊全、符合要求。2.對驗收合格的疫苗，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的疫苗，應(yīng)按照規(guī)定進行登記、封存，并報告鄉(xiāng)人民政府及縣級衛(wèi)生健康部門，由縣級衛(wèi)生健康部門統(tǒng)一組織銷毀。質(zhì)量追溯1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)建立疫苗質(zhì)量追溯制度，確保疫苗從采購到接種的全過程可追溯。2.記錄疫苗的采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，以便在需要時能夠快速準確地追溯疫苗的流向和質(zhì)量情況。監(jiān)督管理內(nèi)部監(jiān)督1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)加強對疫苗管理工作的內(nèi)部監(jiān)督檢查，定期對疫苗采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督舉報電話和郵箱，接受本單位職工及社會公眾的監(jiān)督舉報。外部監(jiān)督1.接受縣級衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門等上級部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好相關(guān)工作。2.對上級部門檢查發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時整改落實，并將整改情況報告上級部門。培訓(xùn)與考核培訓(xùn)計劃制定1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)疫苗管理工作的需要，制定年度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)報鄉(xiāng)人民政府及縣級衛(wèi)生健康部門備案。培訓(xùn)內(nèi)容1.疫苗管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。2.疫苗采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的操作規(guī)范和技術(shù)要求。3.疫苗冷鏈管理知識。4.疫苗信息化管理知識。5.疫苗質(zhì)量安全知識。培訓(xùn)方式1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請專家進行授課或開展專題講座。2.參加縣級衛(wèi)生健康部門組織的培訓(xùn)。3.利用網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺