CCSC10/29團體標準中藥配方顆粒包裝規范psss2021-06-30發布2021-06-30實施中華中醫藥學會發布Ⅰ前言 引言 2規范性引用文件 3術語和定義 4單劑量中藥配方顆粒包裝 4.1.1內包裝材料及質量標準 4.2.1中包裝材料及質量標準 4.2.7中包裝內配方顆粒袋排列形式 4.3.1外包裝材料及質量標準 5多劑量中藥配方顆粒包裝 ⅡT／CACM1363—20215.1.1內包裝材料及質量標準 5.2.1外包裝的材料及標準 附錄A（規范性）常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息 T／CACM1363—2021Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件由中華中醫藥學會醫院藥學分會、河南中醫藥大學第一附屬醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院提出。本文件由中華中醫藥學會歸口。本文件起草單位：河南中醫藥大學第一附屬醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、北京中醫藥大學東方醫院、湖北省中醫院、天津市中醫藥研究院附屬醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、天津中醫藥大學第二附屬醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、江蘇省中醫院、廣東省中醫院、安徽中醫藥大學第一附屬醫院、湖南中醫藥大學第一附屬醫院、河南省中醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、新疆維吾爾自治區中醫醫院、上海中醫藥大學附屬龍華醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院、黑龍江省中醫醫院、云南省中醫醫院、深圳市寶安純中醫治療醫院、河北省中醫院、山西省中醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、廣西中醫藥大學第一附屬醫院、武漢市中醫醫院、河北省滄州中西醫結合醫院、鄭州眾生實業集團有限公司、江陰天江藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展有限公司、北京康仁堂藥業有限公司、廣東一方制藥有限公司、合肥華潤三九醫藥有限公司。本文件主要起草人：劉瑞新、唐洪梅、李學林、曹俊嶺、桂新景、陳樹和、楊新建、孫洪勝、鄒愛英、T／CACM1363—2021Ⅳ中藥配方顆粒是中藥飲片的重要補充。從20世紀90年代初江陰天江藥業有限公司、廣東一方制藥有限公司兩家試點企業，到21世紀初的六家試點企業，再到2017年全國批準三十余家試點企業，中藥配方顆粒的市場規模逐步壯大，產能也不斷提高，尤其是近10年來，整個中藥配方顆粒行業更是處于持續高速增長期。然而，由于每家中藥配方顆粒生產企業所生產的配方顆粒的包裝尺寸、字體大小、顯示內容、撕口位置、連條連接方式等諸多方面均不一致，給調劑和使用帶來很大不便，且嚴重制約了自動化調劑設備的應用以及行業的整體發展。2021年以來，隨著中藥配方顆粒試點工作的結束以及中藥配方顆粒國家藥品標準的分批公布與實施，對其包裝進行統一規范更加勢在必行。本項目在調研現有中藥配方顆粒包裝企業標準基礎上，廣泛收集中藥配方顆粒生產及應用領域專家學者意見，結合未來自動化調劑的標準化需求，確定技術指標，制定了中藥配方顆粒包裝規范。本文件的推廣應用將為中藥配方顆粒生產企業包裝的選擇提供依據，同時也將使全國上千家中醫醫療機構中藥配方顆粒的管理效率得以大幅提升，病人候藥時間大幅縮短，具有良好的社會效益，將有力推動中藥配方顆粒臨床合理應用與中醫藥現代化事業的發展。本文件依托國家重點研發計劃“中藥飲片智能調劑與煎煮設備關鍵技術研究”項目（項目編號：2017YFC1703400),由中華中醫藥學會醫院藥學分會組織，河南中醫藥大學第一附屬醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院牽頭，全國28家中醫醫療機構及6家中藥生產企業共同起草。1中藥配方顆粒包裝規范本文件規定了中藥配方顆粒包裝的術語、定義及具體的包裝參數和內涵。本文件適用于中華人民共和國境內單劑量和多劑量中藥配方顆粒生產、調劑環節的包裝。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T6543—2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB/T7705—2008平版裝潢印刷品GB/T22865—2008牛皮紙GB/T31774—2015中藥編碼規則及編碼YBB00132002—2015藥用復合膜、袋通則YBB00172002—2015YBB00212004—2015國家藥包材標準3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1中藥在中醫藥理論指導下，用于疾病預防、診斷、治療和康復的天然藥物及其提取物或制成品。注：包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。3.2中藥飲片中藥材經過加工炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的藥品。注：其臨床應用形式有傳統中藥飲片、小包裝中藥飲片等。3.3中藥配方顆粒由單味中藥飲片經水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫臨床配方后，供患者沖服使用。注：中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的補充。3.4劑量藥物臨床應用的分量，指藥物的成人1日用量（按：對飲片而言，每味藥物標明的用量，除特別注明以外都是指在湯劑中成人1日用量）。對中藥飲片或中藥配方顆粒而言，藥品標準中的劑量通常是一個范圍，簡稱“標準劑量范圍”。2T／CACM1363—20213.5包裝劑量規格中藥配方顆粒的最小包裝所相當于對應中藥飲片的劑量。此處特指單劑量包裝中藥配方顆粒。3.6包裝重量規格每個包裝所含中藥配方顆粒的實際重量。3.7單劑量中藥配方顆粒包裝不超過藥品成人單次服用劑量的中藥配方顆粒包裝。3.8多劑量中藥配方顆粒包裝用于批量調配的中藥配方顆粒包裝。多劑量包裝中藥配方顆粒俗稱散裝中藥配方顆粒，其總裝量可滿足多人次調劑使用。3.9內包裝直接與中藥配方顆粒接觸的包裝。中包裝介于內包裝與外包裝之間的包裝。外包裝便于運輸、用于保護中藥配方顆粒的最外層包裝物。撕口中藥配方顆粒內包裝上便于撕開后服用的切口。易撕線中藥配方顆粒連袋內包裝兩袋之間便于調劑時撕開的一道壓線，或中包裝包裝盒上便于撕開后調劑的壓線。中藥飲片正名本草學著作和中藥學教材中中藥飲片的名稱，是中醫藥學專業人員在院校教育期間學習到的中藥飲片名稱。注：雖然國家已經對中藥飲片處方書寫要求必須使用藥典名稱，但醫生往往沒有接受過藥典的培訓和學習，醫生開具中藥飲片處方時往往采用中藥飲片正名。中藥飲片處方用名《中藥處方格式及書寫規范》要求中藥飲片名稱應當按《中華人民共和國藥典》規定準確使用，《中華人民共和國藥典》沒有規定的，應當按照本省（區、市）或本單位中藥飲片處方用名與調劑給付的規定書寫。然而，我國的中醫藥教育中醫學專業只學習了中藥學教材中的中藥飲片正名，且中藥飲片藥典名與中藥飲片正名存在一定差異，為便于臨床醫生更好更快熟悉掌握中藥飲片的規范名稱，需要制定既依據T／CACM1363—20213于中藥飲片正名和中藥飲片藥典名，又有一定區別、更符合臨床應用特點全國統一的中藥飲片處方用名。4單劑量中藥配方顆粒包裝單劑量中藥配方顆粒的內包裝材料為鋁塑復合膜（內表層為聚乙烯或聚丙烯，中層為鋁箔，外表層為聚酯應符合YBB00132002—2015、YBB00172002—2015等國家有關直接接觸藥品包裝材料的相關規定。三邊袋或四邊袋；單包或連包，用于自動化調劑的應為連包，以窄邊連接。為保證密封效果及確保調劑時藥袋不被撕破，易撕線兩側的熱壓寬度不低于6.5mm,且兩側寬度應相同；為保證調劑質量，用于自動化調劑的連袋包裝，其兩側中的一側（非易撕線兩側）的熱壓寬度應不包裝尺寸如表1。長度/寬度/偏差/±1.0單劑量中藥配方顆粒的內包裝外觀應符合YBB00212004—2015。表面潔凈、涂層均勻、無花斑、無錯別字、無異味、無穿孔；文字、圖案印刷正確、清晰、牢固完整；色彩均勻，無明顯色差，套印位置偏差包裝嚴密，無破損。單劑量中藥配方顆粒的內包裝印刷應符合YBB00212004—2015。印刷的文字、圖案、色彩應符合要求。應使用國家規定的簡化漢字，字跡端正、清晰，標點符號使用正確，圖案印刷端正、清晰、位置準4.1.6.1依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品說明書和標簽管理規定》和《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》，結合中藥配方顆粒的特點，本文件對規定藥品的內包裝標簽應采用雙面布局。標簽至少應當標注以下信息：藥品名稱、備案號、中藥飲片執行標準、中藥配方顆粒執行標準、規格、生產日期、產品批號、保質期、包裝重量規格（每袋重量）、包裝劑量規格（每袋相當于飲片重量）、生產廠要求：飲片名稱顯著、突出，“配方顆粒”字號小于飲片名稱，字體和顏色與飲片名稱一致，并符合以下要求：橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯4T／CACM1363—2021著位置標出。內容文字5號宋體）。二維碼位置：內包裝袋正面右下角，與各邊界距離應≥8二維碼信息，至少包含以下內容：c)質量信息：原料檢驗、成品檢驗合格報告；也可根據需要增加性味歸經、功能主治、服用方法等內容。長3偏差可用文字或者箭頭標識。易撕線位置應為連袋包裝接口處，易撕線兩端應為斷開狀態以便于撕開，但在儲藏和運輸過程中不會自動斷開。按照以下原則確定內包裝劑量規格：a)應在藥典或其他藥品標準劑量的二分之一范圍內，優先采用藥典標準；b)應不超出《國家中醫藥管理局辦公室關于印發小包裝中藥飲片規格和色標的通知》中小包裝中藥飲片9類劑量規格的二分之一范圍；年國家藥品監督管理局批準的5家試點生產企業單劑量包裝中藥配方顆粒劑量規格的眾數的二分之一；與c)沖突時，以藥典范圍內最接近該眾數取值為準；當有超過1個符合條件選擇時選擇中位數或最接近藥典范圍中位數的規格；f)根據規范性、方便性原則確定。本文件確定了537種常用中藥配方顆粒的單劑量包裝劑量規格，見附錄A。新增品種劑量規格參照上述規則確定。如果現有包裝容積不能滿足包裝劑量時，可以減半包裝。包裝重量規格1.0以下，裝量差異限度為包裝重量規格1.0g,裝量差異限度為g,裝量差異限度為包裝重量規格6.0以上，裝量差異限度為注：本文件規定的中包裝僅指內包裝為連袋形式、用于多人次調劑的中包裝。市場上流通的7袋或14袋等紙盒裝或塑料袋裝的中包裝，系各生產企業根據實際需要定制化生產，一般供單人次調劑使用，本文件中不做規定。4.2.1中包裝材料及質量標準中包裝材料為牛皮紙或卡紙，應具有表層防潮、有一定厚度和強度、耐壓不易變形的特點，應符合5GB/T7705—2008或GB/T22865—2008。盒裝封口式。表2中包裝規格尺寸長度/寬度/高度/偏差/±1.0依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品說明書和標簽管理規定》和《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》，結合中藥配方顆粒的特點，規定中包裝標簽內容應包含藥品名稱、備案號、包裝規格、產品批號、生產日期、有效期、生產廠家、二維碼。其中二維碼信息應包含中包裝標簽內容及生產企業信息。中包裝易撕線位置位于藥盒頂端處，形狀為點狀長方形。示意圖如圖1:圖1中包裝易撕線示意圖4.2.7中包裝內配方顆粒袋排列形式中包裝內配方顆粒袋為Z字形排列，每列2袋。示意圖如圖2。T／CACM1363—20216圖2中包裝內配方顆粒袋排列形式4.3.1外包裝材料及質量標準外包裝材料為瓦楞紙箱，應符合GB/T6543—2008規定。外包裝箱應具有一定強度，不易破損或變形。外包裝箱顏色應與樣稿一致，色調均勻，套色位置準確，每批印刷不應有目檢可視色差。不允許有穿孔、異物、異味、皺折、臟污及縫接處固定不牢等缺陷；有韌性不易破碎。平整、清潔、無任何污跡。外包裝規格為20盒／箱。外包裝箱尺寸見表3。表3外包裝箱尺寸偏差/±5應包含藥品名稱、生產批號、規格、數量、生產日期、有效期、貯藏、生產企業、二維碼及運輸注意事項或其他標記。其中二維碼應包含外包裝標簽中所有信息。5多劑量中藥配方顆粒包裝YBB00132002—2015、YBB00172002—2015等國家直接接觸藥品的包裝材料相關規定。7背封袋、邊封袋形式，具體樣式見圖3。背封袋圖3多劑量中藥配方顆粒內包裝形式內包裝規格為100袋。尺寸如表4。表4內包裝尺寸長度/寬度/偏差/±1袋裝：袋兩端鋸齒切口作為易撕口。每袋配方顆粒的裝量不少于標示裝量的5.2.1外包裝的材料及標準外包裝材料為瓦楞紙箱，應符合GB/T6543—2008規定。8T／CACM1363—2021外包裝規格為100袋／箱。外包裝尺寸如表5。表5外包裝規格尺寸偏差/±59附錄A（規范性）常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息見表A.1。表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb1阿膠阿膠阿膠配方顆粒3~9352矮地茶矮地茶矮地茶配方顆粒15~30753艾葉艾葉艾葉配方顆粒3~99454艾葉醋艾炭醋艾炭配方顆粒3~99455八角茴香八角茴香八角茴香配方顆粒3~65256巴戟天鹽巴戟天鹽巴戟天配方顆粒3~1057莪荬莪荬莪荬配方顆粒10~1558白扁豆炒白扁豆炒白扁豆配方顆粒9~1559白礬白礬白礬配方顆粒105白附子制白附子制白附子配方顆粒3~6525白花蛇舌草白花蛇舌草白花蛇舌草配方顆粒6~3075白及白及白及配方顆粒6~155白顫白顫白顫配方顆粒5~105白茅根白茅根白茅根配方顆粒9~3075白茅根茅根炭茅根炭配方顆粒9~3075白前白前白前配方顆粒3~105白芍白芍白芍配方顆粒6~155白芍炒白芍炒白芍配方顆粒6~155白芍酒白芍酒白芍配方顆粒6~155白術白術白術配方顆粒6~125白術麩炒白術麩炒白術配方顆粒6~125白頭翁白頭翁白頭翁配方顆粒9~155白薇白薇白薇配方顆粒5~105白鮮皮白鮮皮白鮮皮配方顆粒5~105白芷白芷白芷配方顆粒3~1063百部百部百部配方顆粒3~9945百部蜜百部蜜百部配方顆粒3~9945百合百合百合配方顆粒6~125百合蜜百合蜜百合配方顆粒6~125柏子仁柏子仁柏子仁配方顆粒3~105T／CACM1363—2021表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb敗醬草敗醬草敗醬草配方顆粒9~1575板藍根板藍根板藍根配方顆粒9~1575半邊蓮半邊蓮半邊蓮配方顆粒9~1575半夏法半夏法半夏配方顆粒3~963半夏姜半夏姜半夏配方顆粒3~963半夏清半夏清半夏配方顆粒3~963半枝蓮半枝蓮半枝蓮配方顆粒15~3075北豆根北豆根北豆根配方顆粒3~963北劉寄奴北劉寄奴北劉寄奴配方顆粒6~95北沙參北沙參北沙參配方顆粒5~125革茨革茨革茨配方顆粒1~335革澄茄革澄茄革澄茄配方顆粒1~335革衣綿革衣綿革衣配方顆粒9~155革衣粉革衣粉革衣配方顆粒9~155篇蓄篇蓄篇蓄配方顆粒9~155扁豆花扁豆花扁豆花配方顆粒4.5~963鱉甲鱉甲膠鱉甲膠配方顆粒35鱉甲醋鱉甲醋鱉甲配方顆粒9~245檳榔檳榔檳榔配方顆粒4.5~9945檳榔炒檳榔炒檳榔配方顆粒3~105檳榔焦檳榔焦檳榔配方顆粒3~105薄荷薄荷薄荷配方顆粒3~663補骨脂鹽補骨脂鹽補骨脂配方顆粒6~105蠶沙蠶沙蠶沙配方顆粒10~155蒼耳子炒蒼耳子炒蒼耳子配方顆粒3~105蒼術麩炒蒼術麩炒蒼術配方顆粒3~9945蒼術蒼術蒼術配方顆粒3~9945草豆蔻草豆蔻草豆蔻配方顆粒3~635草果草果仁草果仁配方顆粒3~663草果姜草果仁姜草果仁配方顆粒3~663草烏制草烏制草烏配方顆粒1.5~335側柏葉側柏炭側柏炭配方顆粒6~125側柏葉側柏葉側柏葉配方顆粒6~125柴胡北柴胡北柴胡配方顆粒3~1063柴胡醋北柴胡醋北柴胡配方顆粒3~1063蟬蛻蟬蛻蟬蛻配方顆粒3~663常山常山常山配方顆粒5~9525車前草車前草車前草配方顆粒9~3075車前子鹽車前子鹽車前子配方顆粒9~1575沉香沉香沉香配方顆粒1~535表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb陳皮陳皮陳皮配方顆粒3~1063赤芍赤芍赤芍配方顆粒6~125赤石脂煅赤石脂煅赤石脂配方顆粒9~125赤小豆赤小豆赤小豆配方顆粒9~305荒蔚子炒荒蔚子炒荒蔚子配方顆粒5~1063褚實子褚實子褚實子配方顆粒6~125川貝母川貝母川貝母配方顆粒3~1035川貝母川貝母粉川貝母粉配方顆粒3~935川楝子炒川楝子炒川楝子配方顆粒5~105川木香川木香川木香配方顆粒3~963川烏制川烏制川烏配方顆粒1.5~335川芎川芎川芎配方顆粒3~1063穿山龍穿山龍穿山龍配方顆粒9~1575穿心蓮穿心蓮穿心蓮配方顆粒6~9945垂盆草垂盆草垂盆草配方顆粒15~3075椿皮椿皮椿皮配方顆粒6~9945磁石煅磁石煅磁石配方顆粒9~30刺五加刺五加刺五加配方顆粒9~275大腹皮大腹皮大腹皮配方顆粒5~105大黃大黃大黃配方顆粒3~1535大黃酒大黃酒大黃配方顆粒3~1535大黃熟大黃熟大黃配方顆粒3~1563大黃大黃炭大黃炭配方顆粒3~155大薊大薊大薊配方顆粒9~1575大薊大薊炭大薊炭配方顆粒5~l05大青葉大青葉大青葉配方顆粒9~1575大血藤大血藤大血藤配方顆粒9~1575大棗大棗大棗配方顆粒6~155赭石煅赭石煅赭石配方顆粒9~30丹參丹參丹參配方顆粒10~155淡豆豉淡豆豉淡豆豉配方顆粒6~125淡竹葉淡竹葉淡竹葉配方顆粒6~105當歸當歸當歸配方顆粒6~125當歸酒當歸酒當歸配方顆粒6~125黨參黨參黨參配方顆粒9~305刀豆刀豆刀豆配方顆粒6~9945稻芽稻芽稻芽配方顆粒9~1575稻芽炒稻芽炒稻芽配方顆粒9~1575燈心草燈心草燈心草配方顆粒1~335地耳草地耳草地耳草配方顆粒9~1575T／CACM1363—2021表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb地膚子地膚子地膚子配方顆粒9~155地骨皮地骨皮地骨皮配方顆粒9~155地黃地黃地黃配方顆粒10~155地黃地黃炭地黃炭配方顆粒9~155地黃熟地黃熟地黃配方顆粒9~155地錦草地錦草地錦草配方顆粒9~2075地龍地龍地龍配方顆粒5~105地榆地榆地榆配方顆粒9~155地榆地榆炭地榆炭配方顆粒9~155丁香丁香丁香配方顆粒3~635冬瓜皮冬瓜皮冬瓜皮配方顆粒9~3075冬瓜子冬瓜子冬瓜子配方顆粒9~155冬瓜子炒冬瓜子炒冬瓜子配方顆粒9~1575冬葵果冬葵果冬葵果配方顆粒3~95冬凌草冬凌草冬凌草配方顆粒30~60豆蔻豆蔻豆蔻配方顆粒3~1035獨活獨活獨活配方顆粒3~105獨一味獨一味獨一味配方顆粒2~335杜仲鹽杜仲鹽杜仲配方顆粒6~105莪術醋莪術醋莪術配方顆粒6~9945兒茶兒茶兒茶配方顆粒1~3105番瀉葉番瀉葉番瀉葉配方顆粒2~621防風防風防風配方顆粒5~105防己防己防己配方顆粒5~105榧子榧子榧子配方顆粒9~1575蜂房蜂房蜂房配方顆粒3~5525鳳尾草鳳尾草鳳尾草配方顆粒9~125佛手佛手佛手配方顆粒3~1063茯苓茯苓茯苓配方顆粒9~155茯苓皮茯苓皮茯苓皮配方顆粒15~305茯神茯神茯神配方顆粒9~155海浮石浮海石浮海石配方顆粒9~155浮萍浮萍浮萍配方顆粒3~9945浮小麥浮小麥浮小麥配方顆粒10~305附子淡附片淡附片配方顆粒3~1563覆盆子覆盆子覆盆子配方顆粒6~125干姜干姜干姜配方顆粒3~1035干姜炮姜炮姜配方顆粒3~963干姜姜炭姜炭配方顆粒1~663甘草甘草甘草配方顆粒2~1035表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb甘草炙甘草炙甘草配方顆粒2~1035甘松甘松甘松配方顆粒3~663高良姜高良姜高良姜配方顆粒3~663藁本藁本藁本配方顆粒3~105葛根粉葛粉葛配方顆粒10~1575葛根葛根葛根配方顆粒10~155葛花葛花葛花配方顆粒3~5525蛤蚧蛤蚧蛤蚧配方顆粒3~6525蛤殼煅蛤殼煅蛤殼配方顆粒6~1575鉤藤鉤藤鉤藤配方顆粒3~125狗脊燙狗脊燙狗脊配方顆粒6~125枸杞子枸杞子枸杞子配方顆粒6~125谷精草谷精草谷精草配方顆粒5~105谷芽谷芽谷芽配方顆粒9~1575谷芽炒谷芽炒谷芽配方顆粒9~155谷芽焦谷芽焦谷芽配方顆粒9~155骨碎補燙骨碎補燙骨碎補配方顆粒3~9945瓜蔞瓜蔞瓜蔞配方顆粒9~155瓜蔞皮瓜蔞皮瓜蔞皮配方顆粒6~105瓜蔞子炒瓜蔞子炒瓜蔞子配方顆粒9~155貫眾綿馬貫眾綿馬貫眾配方顆粒4.5~9945貫眾綿馬貫眾炭綿馬貫眾炭配方顆粒5~105廣藿香廣藿香廣藿香配方顆粒3~105廣金錢草廣金錢草廣金錢草配方顆粒15~3075龜甲醋龜甲醋龜甲配方顆粒9~245龜甲龜甲膠龜甲膠配方顆粒3~935鬼箭羽鬼箭羽鬼箭羽配方顆粒4.5~9945桂枝桂枝桂枝配方顆粒3~1063海風藤海風藤海風藤配方顆粒6~126海金沙海金沙海金沙配方顆粒6~155海蝶峭海蝶峭海蝶峭配方顆粒5~105海桐皮海桐皮海桐皮配方顆粒6~9945海藻海藻海藻配方顆粒6~125寒水石寒水石寒水石配方顆粒9~1575合歡花合歡花合歡花配方顆粒5~105合歡皮合歡皮合歡皮配方顆粒6~125何首烏何首烏何首烏配方顆粒3~663何首烏制何首烏制何首烏配方顆粒6~125核桃仁核桃仁核桃仁配方顆粒6~9945荷梗荷梗荷梗配方顆粒3~9945T／CACM1363—2021表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb荷葉荷葉荷葉配方顆粒3~105荷葉荷葉炭荷葉炭配方顆粒3~663鶴虱鶴虱鶴虱配方顆粒3~9525紅大戟紅大戟紅大戟配方顆粒35紅豆蔻紅豆蔻紅豆蔻配方顆粒3~6525紅花紅花紅花配方顆粒3~1063紅景天紅景天紅景天配方顆粒3~663紅曲紅曲紅曲配方顆粒3~935厚樸厚樸厚樸配方顆粒3~1063厚樸姜厚樸姜厚樸配方顆粒3~1063厚樸花厚樸花厚樸花配方顆粒3~963胡黃連胡黃連胡黃連配方顆粒3~1035虎杖虎杖虎杖配方顆粒9~1575琥珀琥珀琥珀配方顆粒0.9~221花椒花椒花椒配方顆粒3~663滑石滑石滑石配方顆粒10~205化橘紅化橘紅化橘紅配方顆粒3~663槐花槐花槐花配方顆粒5~105黃柏黃柏黃柏配方顆粒3~1263黃柏鹽黃柏鹽黃柏配方顆粒3~1263黃柏黃柏炭黃柏炭配方顆粒3~125黃精酒黃精酒黃精配方顆粒9~155黃連黃連黃連配方顆粒2~535黃連酒黃連酒黃連配方顆粒2~535黃芪黃芪黃芪配方顆粒9~305黃芪炙黃芪炙黃芪配方顆粒9~305黃芩黃芩黃芩配方顆粒3~105黃芩酒黃芩酒黃芩配方顆粒3~105黃芩黃芩炭黃芩炭配方顆粒3~9945黃藥子黃藥子黃藥子配方顆粒3~9945火麻仁炒火麻仁炒火麻仁配方顆粒10~155雞骨草雞骨草雞骨草配方顆粒15~3075雞冠花雞冠花雞冠花配方顆粒6~125雞內金炒雞內金炒雞內金配方顆粒3~105雞矢藤雞矢藤雞矢藤配方顆粒10~1575雞血藤雞血藤雞血藤配方顆粒15~3075積雪草積雪草積雪草配方顆粒15~3075急性子急性子急性子配方顆粒3~5525贖藜炒贖藜炒贖藜配方顆粒6~105姜黃姜黃姜黃配方顆粒3~1063表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb降香降香降香配方顆粒9~15945絞股藍絞股藍絞股藍配方顆粒6~105金錢白花蛇金錢白花蛇金錢白花蛇配方顆粒2~5525金錢草金錢草金錢草配方顆粒15~6075金蕎麥金蕎麥金蕎麥配方顆粒15~4575金銀花金銀花金銀花配方顆粒6~155金櫻子金櫻子肉金櫻子肉配方顆粒6~125京大戟醋京大戟醋京大戟配方顆粒35荊芥荊芥炭荊芥炭配方顆粒5~105荊芥穗荊芥穗荊芥穗配方顆粒5~105荊芥穗荊芥穗炭荊芥穗炭配方顆粒5~105九節菖蒲九節菖蒲九節菖蒲配方顆粒63九香蟲炒九香蟲炒九香蟲配方顆粒3~9945桔梗桔梗桔梗配方顆粒3~105菊花菊花菊花配方顆粒9~155橘核橘核橘核配方顆粒3~9945橘核鹽橘核鹽橘核配方顆粒3~9945橘紅橘紅橘紅配方顆粒3~1063橘絡橘絡橘絡配方顆粒3~9525橘葉橘葉橘葉配方顆粒6~9945瞿麥瞿麥瞿麥配方顆粒9~155卷柏卷柏卷柏配方顆粒9~155決明子決明子決明子配方顆粒9~155決明子炒決明子炒決明子配方顆粒9~155枯礬枯礬枯礬配方顆粒105苦參苦參苦參配方顆粒4.5~9525苦地丁苦地丁苦地丁配方顆粒9~155苦丁茶苦丁茶苦丁茶配方顆粒6~9945苦楝皮苦楝皮苦楝皮配方顆粒3~6525苦杏仁炒苦杏仁炒苦杏仁配方顆粒5~105款冬花款冬花款冬花配方顆粒5~105款冬花蜜款冬花蜜款冬花配方顆粒5~105昆布昆布昆布配方顆粒6~125萊腋子炒萊腋子炒萊腋子配方顆粒5~125老鸛草老鸛草老鸛草配方顆粒9~155雷公藤雷公藤雷公藤配方顆粒4.5~9945荔枝核鹽荔枝核鹽荔枝核配方顆粒5~105連翹連翹連翹配方顆粒6~155蓮房蓮房蓮房配方顆粒5~10525蓮須蓮須蓮須配方顆粒3~535T／CACM1363—2021表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb蓮子蓮子蓮子配方顆粒6~155蓮子心蓮子心蓮子心配方顆粒2~5525兩面針兩面針兩面針配方顆粒5~105兩頭尖兩頭尖兩頭尖配方顆粒1~321靈芝靈芝靈芝配方顆粒6~1263凌霄花凌霄花凌霄花配方顆粒5~9525羚羊角羚羊角粉羚羊角粉配方顆粒1~315六月雪六月雪六月雪配方顆粒3~9945龍齒龍齒龍齒配方顆粒9~1575龍膽草龍膽龍膽配方顆粒3~663龍骨龍骨龍骨配方顆粒9~1575龍骨煅龍骨煅龍骨配方顆粒9~1575龍葵龍葵龍葵配方顆粒9~1575龍眼肉龍眼肉龍眼肉配方顆粒9~155漏蘆漏蘆漏蘆配方顆粒5~105蘆根蘆根蘆根配方顆粒15~3075蘆薈蘆薈蘆薈配方顆粒2~535鹿角鹿角鹿角配方顆粒6~1563鹿角鹿角膠鹿角膠配方顆粒3~635鹿角鹿角霜鹿角霜配方顆粒9~155鹿銜草鹿銜草鹿銜草配方顆粒9~155路路通路路通路路通配方顆粒5~105綠豆綠豆綠豆配方顆粒15~3075綠豆衣綠豆衣綠豆衣配方顆粒4.5~125羅布麻葉羅布麻葉羅布麻葉配方顆粒6~125羅漢果羅漢果羅漢果配方顆粒9~155絡石藤絡石藤絡石藤配方顆粒6~126麻黃麻黃麻黃配方顆粒2~10525麻黃蜜麻黃蜜麻黃配方顆粒2~10525麻黃根麻黃根麻黃根配方顆粒3~9945馬鞭草馬鞭草馬鞭草配方顆粒5~105馬勃馬勃馬勃配方顆粒2~635馬齒莧馬齒莧馬齒莧配方顆粒9~1575麥冬麥冬麥冬配方顆粒6~125麥芽麥芽麥芽配方顆粒10~1575麥芽炒麥芽炒麥芽配方顆粒10~155蔓荊子炒蔓荊子炒蔓荊子配方顆粒5~9945芒硝芒硝芒硝配方顆粒6~125貓爪草貓爪草貓爪草配方顆粒15~3075毛冬青毛冬青毛冬青配方顆粒60~120表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb沒藥醋沒藥醋沒藥配方顆粒3~5525玫瑰花玫瑰花玫瑰花配方顆粒3~663碟石煅青碟石煅青碟石配方顆粒10~1575碟石煅金碟石煅金碟石配方顆粒10~1575密蒙花密蒙花密蒙花配方顆粒3~9945墨旱蓮墨旱蓮墨旱蓮配方顆粒6~125牡丹皮牡丹皮牡丹皮配方顆粒6~125牡蠣牡蠣牡蠣配方顆粒9~3075牡蠣煅牡蠣煅牡蠣配方顆粒9~3075木瓜木瓜木瓜配方顆粒6~9945木蝴蝶木蝴蝶木蝴蝶配方顆粒1~335木通川木通川木通配方顆粒3~663木通木通木通配方顆粒3~635木香木香木香配方顆粒3~663木賊木賊木賊配方顆粒3~9945南瓜子南瓜子南瓜子配方顆粒6~126南沙參南沙參南沙參配方顆粒9~155牛蒡子炒牛蒡子炒牛蒡子配方顆粒6~125牛黃人工牛黃人工牛黃配方顆粒0201牛膝川牛膝川牛膝配方顆粒5~105牛膝牛膝牛膝配方顆粒4.5~9525女貞子女貞子女貞子配方顆粒6~125女貞子酒女貞子酒女貞子配方顆粒6~125藕節藕節藕節配方顆粒9~155藕節藕節炭藕節炭配方顆粒9~155胖大海胖大海胖大海配方顆粒2~3枚525佩蘭佩蘭佩蘭配方顆粒3~9945枇杷葉蜜枇杷葉蜜枇杷葉配方顆粒6~105片姜黃片姜黃片姜黃配方顆粒3~9945蒲公英蒲公英蒲公英配方顆粒9~155蒲黃蒲黃蒲黃配方顆粒5~1063蒲黃蒲黃炭蒲黃炭配方顆粒5~115蘄蛇酒蘄蛇酒蘄蛇配方顆粒3~935千里光千里光千里光配方顆粒15~3075千年健千年健千年健配方顆粒5~105牽牛子炒牽牛子炒牽牛子配方顆粒3~663前胡前胡前胡配方顆粒3~105芡實麩炒芡實麩炒芡實配方顆粒9~155茜草茜草茜草配方顆粒6~105茜草茜草炭茜草炭配方顆粒6~105T／CACM1363—2021表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb羌活羌活羌活配方顆粒3~105秦芫秦芫秦芫配方顆粒3~105秦皮秦皮秦皮配方顆粒6~125青黛青黛青黛配方顆粒1~335青風藤青風藤青風藤配方顆粒6~125青果青果青果配方顆粒3~663青蒿青蒿青蒿配方顆粒6~125青皮青皮青皮配方顆粒3~1063青皮醋青皮醋青皮配方顆粒3~1063全蝎全蝎全蝎配方顆粒3~635拳參拳參拳參配方顆粒5~105人參人參人參配方顆粒3~9525人參紅參紅參配方顆粒3~9525忍冬藤忍冬藤忍冬藤配方顆粒9~3075肉蓯蓉肉蓯蓉肉蓯蓉配方顆粒6~105肉蓯蓉酒蓯蓉酒蓯蓉配方顆粒6~9945肉豆蔻麩煨肉豆蔻麩煨肉豆蔻配方顆粒3~1063肉桂肉桂肉桂配方顆粒1~535乳香醋乳香醋乳香配方顆粒3~5525蕤仁蕤仁蕤仁配方顆粒5~9945三棱醋三棱醋三棱配方顆粒5~105三七三七粉三七粉配方顆粒3~935桑白皮桑白皮桑白皮配方顆粒6~125桑白皮蜜桑白皮蜜桑白皮配方顆粒6~125桑寄生槲寄生槲寄生配方顆粒9~155桑寄生桑寄生桑寄生配方顆粒9~1575桑蝶峭桑蝶峭桑蝶峭配方顆粒5~105桑椹桑椹桑椹配方顆粒9~155桑葉桑葉桑葉配方顆粒5~105桑枝桑枝桑枝配方顆粒9~155沙苑子鹽沙苑子鹽沙苑子配方顆粒9~155砂仁砂仁砂仁配方顆粒3~635山慈菇山慈菇山慈菇配方顆粒3~9945山豆根山豆根山豆根配方顆粒3~663山藥山藥山藥配方顆粒15~3075山藥麩炒山藥麩炒山藥配方顆粒15~3075山萸肉酒萸肉酒萸肉配方顆粒6~1263山楂山楂山楂配方顆粒9~125山楂炒山楂炒山楂配方顆粒9~125山楂焦山楂焦山楂配方顆粒9~125表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb商陸商陸商陸配方顆粒3~95商陸醋商陸醋商陸配方顆粒3~963蛇床子蛇床子蛇床子配方顆粒3~105蛇蛻蛇蛻蛇蛻配方顆粒2~335射干射干射干配方顆粒6~1063伸筋草伸筋草伸筋草配方顆粒3~l25神曲炒神曲炒神曲配方顆粒6~125升麻升麻升麻配方顆粒3~1063生姜生姜生姜配方顆粒3~1035石菖蒲石菖蒲石菖蒲配方顆粒3~1063石膏石膏石膏配方顆粒15~60石斛石斛石斛配方顆粒15~3075石見穿石見穿石見穿配方顆粒9~1575石決明石決明石決明配方顆粒6~20石決明煅石決明煅石決明配方顆粒6~2075石榴皮石榴皮石榴皮配方顆粒3~9945石楠葉石楠葉石楠葉配方顆粒4.5~9525石韋石韋石韋配方顆粒6~125柿蒂柿蒂柿蒂配方顆粒5~10525首烏藤首烏藤首烏藤配方顆粒9~1575水蛭燙水蛭燙水蛭配方顆粒1~335絲瓜絡絲瓜絡絲瓜絡配方顆粒5~125四季青四季青四季青配方顆粒15~6075蘇木蘇木蘇木配方顆粒3~9945酸棗仁酸棗仁酸棗仁配方顆粒10~155酸棗仁炒酸棗仁炒酸棗仁配方顆粒10~155娑羅子娑羅子娑羅子配方顆粒3~963鎖陽鎖陽鎖陽配方顆粒5~105太子參太子參太子參配方顆粒9~305檀香檀香檀香配方顆粒2~535桃仁燁桃仁燁桃仁配方顆粒5~105桃仁炒桃仁炒桃仁配方顆粒5~105天冬天冬天冬配方顆粒6~125天花粉天花粉天花粉配方顆粒10~155天葵子天葵子天葵子配方顆粒9~155天麻天麻天麻配方顆粒3~10525天南星膽南星膽南星配方顆粒3~635天南星制天南星制天南星配方顆粒3~963天竺黃天竺黃天竺黃配方顆粒3~9945蕁勞子炒蕁勞子炒蕁勞子配方顆粒3~105T／CACM1363—2021表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb通草通草通草配方顆粒3~535通草小通草小通草配方顆粒3~635透骨草珍珠透骨草珍珠透骨草配方顆粒6~1575土貝母土貝母土貝母配方顆粒5~1063土鱉蟲土鱉蟲土鱉蟲配方顆粒3~105土茯苓土茯苓土茯苓配方顆粒15~6075土荊皮土荊皮土荊皮配方顆粒外用適量5菟絲子鹽菟絲子鹽菟絲子配方顆粒6~125瓦楞子煅瓦楞子煅瓦楞子配方顆粒9~1575王不留行炒王不留行炒王不留行配方顆粒5~105威靈仙威靈仙威靈仙配方顆粒6~105烏梅烏梅炭烏梅炭配方顆粒6~12525烏梢蛇烏梢蛇烏梢蛇配方顆粒6~125烏梢蛇酒烏梢蛇酒烏梢蛇配方顆粒6~125烏藥烏藥烏藥配方顆粒6~105吳茱萸吳茱萸吳茱萸配方顆粒2~535吳茱萸制吳茱萸制吳茱萸配方顆粒2~535蜈蚣蜈蚣蜈蚣配方顆粒3~535五倍子五倍子五倍子配方顆粒3~6525五加皮五加皮五加皮配方顆粒5~105五味子五味子五味子配方顆粒2~663五味子醋五味子醋五味子配方顆粒2~663西洋參西洋參西洋參配方顆粒3~6525稀簽草稀簽草稀簽草配方顆粒9~125細辛細辛細辛配方顆粒1~335夏枯草夏枯草夏枯草配方顆粒9~155仙鶴草仙鶴草仙鶴草配方顆粒6~126仙茅仙茅仙茅配方顆粒3~105香附醋香附醋香附配方顆粒6~105香加皮香加皮香加皮配方顆粒3~6525香囍香囍香囍配方顆粒3~105香櫞香櫞香櫞配方顆粒3~1063小茴香鹽小茴香鹽小茴香配方顆粒3~663小薊小薊小薊配方顆粒5~12525小薊小薊炭小薊炭配方顆粒5~12525薩白薩白薩白配方顆粒5~105辛夷辛夷辛夷配方顆粒3~1063徐長卿徐長卿徐長卿配方顆粒3~125續斷續斷續斷配方顆粒9~155續斷鹽續斷鹽續斷配方顆粒9~155表A．1常用單劑量包裝中藥配方顆粒包裝劑量規格信息（續）序號中藥飲片正名中藥飲片處方用名中藥配方顆粒名稱標準劑量范圍/ga劑量/g包裝劑量規格/gb玄參玄參玄參配方顆粒9~155玄明粉玄明粉玄明粉配方顆粒3~935旋覆花旋覆花旋覆花配方顆粒3~9945旋覆花蜜旋覆花蜜旋覆花配方顆粒3~963血竭血竭血竭配方顆粒1~2105血余炭血余炭血余炭配方顆粒5~105鴉膽子鴉膽子鴉膽子配方顆粒21鴨跖草鴨跖草鴨跖草配方顆粒15~3075亞麻子亞麻子亞麻子配方顆粒9~1575延胡索醋延胡索醋延胡索配方顆粒3~105芫花芫花芫花配方顆粒35芫花醋芫花醋芫花配方顆粒21陽起石煅陽起石煅陽起石配方顆粒5~9525野菊花野菊花野菊花配方顆粒9~155葉下珠葉下珠葉下珠配方顆粒15~3075益母草益母草益母草配方顆粒9~3075益智仁鹽益智仁鹽益智仁配方顆粒3~105薏苡仁薏苡仁薏苡仁配方顆粒9~305薏苡仁麩炒薏苡仁麩炒薏苡仁配