醫院重點藥品管理制度一、總則（一）目的為加強醫院重點藥品管理，確保重點藥品的供應、使用安全有效，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫院內所有涉及重點藥品的采購、儲存、調配、使用、監測等環節。（三）定義重點藥品是指根據國家相關規定、臨床需求及藥品特性等確定的，對醫院醫療工作具有重要影響，需要重點管理的藥品。（四）管理原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規及相關政策要求。2.安全第一原則：確保重點藥品在各個環節的質量安全，防止藥品不良反應及藥害事件的發生。3.全程監控原則：對重點藥品的采購、儲存、調配、使用、監測等全過程進行有效監控。4.科學合理原則：依據臨床實際需求，科學合理地采購、儲備和使用重點藥品。二、組織與職責（一）藥事管理與藥物治療學委員會1.負責審定醫院重點藥品目錄。2.定期對重點藥品的管理情況進行評估和決策，協調解決管理過程中出現的重大問題。（二）藥劑科1.負責重點藥品的采購計劃制定、采購實施、驗收、儲存、養護、調配發放等工作。2.建立重點藥品管理檔案，記錄藥品的購進、儲存、使用等情況。3.對重點藥品的使用情況進行監測和分析，及時反饋相關信息。（三）臨床科室1.負責本科室重點藥品的請領、使用、保管等工作，嚴格按照醫囑用藥。2.配合藥劑科做好重點藥品的不良反應監測工作，及時報告藥品不良反應情況。（四）醫務科1.協調臨床科室合理使用重點藥品，對不合理用藥情況進行干預。2.參與重點藥品管理相關問題的協調和處理。（五）護理部1.指導護理人員正確執行重點藥品的給藥操作，確保用藥安全。2.協助藥劑科和臨床科室做好重點藥品的管理工作。三、重點藥品目錄管理（一）目錄制定1.藥事管理與藥物治療學委員會根據國家藥品管理政策、臨床用藥需求、藥品不良反應監測情況等，定期制定和調整醫院重點藥品目錄。2.重點藥品目錄應涵蓋麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物、血液制品、生物制品、急救藥品等類別。（二）目錄調整1.當國家藥品管理政策發生重大變化、臨床用藥需求發生顯著改變、藥品不良反應監測出現新情況等時，藥事管理與藥物治療學委員會應及時對重點藥品目錄進行調整。2.調整后的重點藥品目錄應及時向全院公布。四、采購管理（一）采購計劃1.藥劑科根據臨床科室的用藥需求、庫存情況及重點藥品目錄，每月制定重點藥品采購計劃。2.采購計劃應明確藥品的名稱、規格、劑型、數量、采購時間等內容。（二）供應商選擇1.藥劑科應選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。2.與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務。（三）采購實施1.采購人員按照采購計劃，通過合法合規的渠道進行采購，確保采購藥品的質量和供應及時性。2.采購過程中應嚴格遵守藥品采購相關法律法規和醫院的采購制度，不得收受供應商的賄賂等不正當利益。（四）驗收1.藥品到貨后，藥劑科驗收人員應按照規定的驗收標準和程序進行驗收。2.驗收內容包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等。3.對驗收合格的藥品，辦理入庫手續；對驗收不合格的藥品，及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨等手續。五、儲存管理（一）倉庫設施1.醫院應設置符合重點藥品儲存要求的專用倉庫，倉庫應具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。2.倉庫應劃分不同的區域，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，并設置明顯的標識。（二）儲存條件1.重點藥品應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存。2.對有特殊儲存要求的藥品，如冷藏、冷凍藥品，應配備相應的冷藏、冷凍設備，并確保設備正常運行。（三）庫存管理1.藥劑科應建立重點藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.對庫存藥品進行分類管理，按照藥品的有效期遠近、用量大小等進行排序，實行先進先出、近期先出的原則。3.對接近有效期的藥品，應及時通知臨床科室合理使用，并做好催用和處理工作。六、調配與使用管理（一）調配1.藥劑人員應嚴格按照操作規程進行重點藥品的調配，確保調配準確無誤。2.調配過程中應認真核對藥品的名稱、規格、劑型、數量、用法用量等信息，如有疑問應及時與處方醫師溝通。（二）核對與發放1.調配完成后，應進行雙人核對，核對內容包括調配的藥品、用法用量、患者信息等。2.核對無誤后，將藥品發放給患者，并向患者或其家屬交代用藥注意事項。（三）使用1.臨床醫師應嚴格掌握重點藥品的適應證、禁忌證和用法用量，合理用藥。2.護理人員應按照醫囑正確執行給藥操作，密切觀察患者用藥后的反應，及時報告異常情況。（四）特殊藥品使用管理1.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的使用應嚴格遵守國家相關法律法規和醫院的特殊藥品管理制度。2.開具特殊藥品處方應嚴格按照規定的格式和要求進行，處方用量應符合規定。3.對特殊藥品的使用情況進行專冊登記，記錄患者姓名、性別、年齡、身份證號、藥品名稱、規格、劑量、用法用量、使用日期等信息。七、監測與不良反應報告（一）監測1.藥劑科負責對重點藥品的使用情況進行日常監測，收集藥品不良反應信息。2.臨床科室應積極配合藥劑科做好重點藥品的監測工作，及時發現和報告藥品不良反應情況。（二）不良反應報告1.發現重點藥品不良反應后，應立即報告藥劑科。2.藥劑科應按照國家藥品不良反應報告和監測管理辦法的規定，及時填寫藥品不良反應報告表，向藥品不良反應監測機構報告。3.對嚴重藥品不良反應，應在24小時內報告當地藥品監督管理部門和衛生行政部門。八、應急管理（一）應急預案制定1.醫院應制定重點藥品供應保障應急預案，以應對突發公共衛生事件、自然災害等情況下重點藥品的供應短缺等問題。2.應急預案應明確應急組織機構、職責分工、應急響應程序、應急處置措施等內容。（二）應急演練1.定期組織重點藥品供應保障應急演練，檢驗和提高應急處置能力。2.演練后對應急預案進行評估和修訂，不斷完善應急預案。（三）應急處置1.發生重點藥品供應短缺等緊急情況時，啟動應急預案，采取緊急采購、調配庫存、協調其他醫療機構支援等措施，確保重點藥品的供應。2.及時向上級主管部門報告應急處置情況，配合相關部門做好應急處置工作。九、培訓與考核（一）培訓1.定期組織重點藥品管理相關知識培訓，培訓對象包括藥劑人員、臨床醫師、護理人員等。2.培訓內容包括重點藥品的法律法規、管理制度、采購儲存、調配使用、不良反應監測等方面的知識。（二）考核1.對參加培訓的人員進行考核，考核方式包括理論考試、操作考核等。2.將考核結果與個人績效掛鉤，對考核不合格的人員進行補考或再次培訓，直至考核合格。十、監督與檢查（一）內部監督1.醫院內部成立重點藥品管理監督小組，定期對重點藥品的采購、儲存、調配、使用等環節進行監督檢查。2.監督檢查內容包括制度執行情況、藥品質量、庫存管理