醫(yī)院藥品事件管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥品管理行為，有效防范和控制藥品事件的發(fā)生，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療服務質量，依據國家有關法律法規(guī)和藥品管理相關規(guī)定，結合醫(yī)院實際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內藥品采購、儲存、調配、使用等各個環(huán)節(jié)的管理，包括醫(yī)院各臨床科室、藥劑科、采購部門等相關部門和人員。三、管理原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，確保藥品管理工作合法合規(guī)。2.質量第一原則：把藥品質量放在首位，加強藥品質量管理，確保患者使用的藥品安全有效。3.全程監(jiān)管原則：對藥品從采購到使用的全過程進行嚴格監(jiān)管，不放過任何一個環(huán)節(jié)的管理漏洞。4.責任到人原則：明確各部門和人員在藥品管理工作中的職責和權限，實行責任追究制度。四、管理機構與職責1.醫(yī)院成立藥品管理委員會，負責醫(yī)院藥品管理工作的領導和決策。委員會由院長擔任主任，分管副院長、藥劑科主任、臨床科室主任、采購部門負責人等相關人員組成。2.藥劑科是醫(yī)院藥品管理的職能部門，負責藥品的采購、儲存、調配、發(fā)放等具體管理工作。藥劑科主任負責藥劑科的日常管理工作，制定藥品采購計劃、藥品庫存管理措施、藥品調配操作規(guī)程等。3.臨床科室負責藥品的使用管理，嚴格按照醫(yī)囑為患者開具藥品，合理使用藥品，避免浪費和濫用。臨床科室主任負責本科室藥品使用管理的監(jiān)督和指導工作。4.采購部門負責藥品的采購工作，按照醫(yī)院藥品采購計劃和相關規(guī)定，選擇合格的供應商，簽訂采購合同，確保藥品的質量和供應。采購部門負責人負責采購工作的監(jiān)督和管理。藥品采購管理一、采購計劃1.藥劑科根據醫(yī)院臨床用藥需求和藥品庫存情況，制定年度藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、采購預算等內容。2.采購計劃經醫(yī)院藥品管理委員會審核批準后，由采購部門按照計劃進行采購。二、供應商管理1.采購部門應建立合格供應商檔案，對供應商的資質、信譽、產品質量等進行嚴格審查和評估。2.采購部門應與合格供應商簽訂采購合同，明確藥品的質量標準、供貨期限、價格、結算方式等內容。3.采購部門應定期對供應商進行考核和評價，對不符合要求的供應商及時進行調整和更換。三、采購程序1.采購部門根據采購計劃，按照規(guī)定的程序進行采購。采購程序包括詢價、比價、議價、簽訂合同等環(huán)節(jié)。2.采購部門應選擇質量可靠、價格合理的藥品供應商，確保藥品的質量和供應。3.采購部門應嚴格按照采購合同的約定進行采購，不得擅自變更采購計劃和供應商。四、藥品驗收1.藥品到貨后，由藥劑科負責驗收。驗收人員應按照藥品質量標準和相關規(guī)定，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，核對藥品的品名、規(guī)格、劑型、數量、生產廠家、批號、有效期等內容。2.驗收合格的藥品，由驗收人員簽字確認后，方可入庫儲存。驗收不合格的藥品，應及時通知采購部門和供應商，按照有關規(guī)定進行處理。藥品儲存管理一、儲存條件1.藥劑科應根據藥品的特性和要求，合理設置藥品儲存區(qū)域，確保藥品的儲存條件符合規(guī)定。2.藥品儲存區(qū)域應保持清潔、干燥、通風、避光、防潮、防蟲、防鼠等，避免藥品受到污染和損壞。3.對特殊管理的藥品，應按照國家有關規(guī)定進行儲存，設置專門的儲存區(qū)域，實行雙人雙鎖管理。二、庫存管理1.藥劑科應建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進行盤點，掌握藥品的庫存情況，及時調整采購計劃。2.藥品庫存應實行限額管理，根據醫(yī)院臨床用藥需求和藥品周轉情況，合理確定藥品庫存限額，避免藥品積壓和浪費。3.對過期、失效、變質的藥品，應及時進行清理和銷毀，防止流入市場。三、養(yǎng)護管理1.藥劑科應定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，發(fā)現問題及時處理。養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，藥品的儲存條件是否符合要求等。2.對易變質、易潮解、易揮發(fā)的藥品，應采取相應的養(yǎng)護措施，如密封、防潮、避光等。3.對養(yǎng)護檢查中發(fā)現的問題，應及時通知采購部門和供應商，按照有關規(guī)定進行處理。藥品調配管理一、調配人員1.藥劑科應配備具備相應資質和專業(yè)技能的藥品調配人員，嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調配。2.調配人員應定期參加業(yè)務培訓和考核，不斷提高業(yè)務水平和服務質量。二、調配操作規(guī)程1.調配人員應嚴格按照醫(yī)囑為患者調配藥品，核對藥品的品名、規(guī)格、劑型、數量、生產廠家、批號、有效期等內容，確保調配的藥品準確無誤。2.調配藥品時，應使用符合規(guī)定的藥品包裝和標簽，注明患者姓名、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、用法用量等信息。3.調配完成的藥品，應經復核人員復核無誤后，方可發(fā)放給患者。三、調配記錄1.藥劑科應建立藥品調配記錄制度，記錄藥品調配的時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、生產廠家、批號、有效期、患者姓名、科室、床號、醫(yī)囑醫(yī)生等信息。2.藥品調配記錄應保存至藥品有效期后一年，以備查閱。藥品使用管理一、使用原則1.臨床科室應嚴格按照醫(yī)囑為患者使用藥品，不得擅自更改醫(yī)囑或使用其他藥品。2.臨床科室應合理使用藥品，避免浪費和濫用，嚴格控制藥品的使用量和使用范圍。3.臨床科室應加強對特殊管理藥品的使用管理，嚴格遵守國家有關規(guī)定，防止特殊管理藥品的流失。二、用藥監(jiān)測1.臨床科室應加強對患者用藥情況的監(jiān)測，及時發(fā)現和處理藥物不良反應和藥物相互作用等問題。2.臨床科室應建立藥物不良反應監(jiān)測報告制度，及時向藥劑科和醫(yī)院藥品管理委員會報告藥物不良反應事件。3.藥劑科應定期對臨床科室的用藥情況進行分析和評估，為臨床合理用藥提供參考依據。三、處方管理1.臨床醫(yī)生應嚴格按照《處方管理辦法》等規(guī)定開具處方，規(guī)范處方書寫，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、用法用量、診斷等信息。2.藥劑科應加強對處方的審核和調配管理，對不符合規(guī)定的處方及時退回臨床醫(yī)生進行修改。3.醫(yī)院應建立處方點評制度，定期對臨床醫(yī)生的處方進行點評，發(fā)現問題及時整改。藥品事件報告與處理一、報告范圍1.藥品質量事件：包括藥品質量不合格、藥品過期失效、藥品變質等。2.藥品安全事件：包括藥品不良反應、藥物相互作用、用藥錯誤等。3.藥品被盜事件：包括特殊管理藥品被盜、丟失等。二、報告程序1.發(fā)生藥品事件后，相關部門和人員應立即向醫(yī)院藥品管理委員會報告，并及時采取有效措施進行處理。2.醫(yī)院藥品管理委員會應在接到報告后，立即組織相關人員進行調查處理，并及時向上級主管部門報告。3.對于重大藥品事件，醫(yī)院應在24小時內向上級主管部門報告，并同時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。三、處理措施1.對于藥品質量事件，應立即停止使用該藥品，召回已使用的藥品，并對庫存藥品進行檢驗和處理。2.對于藥品安全事件，應立即采取措施，對患者進行救治，并及時向患者及其家屬通報情況。同時，應對