醫(yī)療器械損耗管理制度總則一、目的為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，規(guī)范醫(yī)療器械的使用、維護(hù)和報(bào)廢等環(huán)節(jié)，降低醫(yī)療器械的損耗，提高醫(yī)療器械的使用效率和安全性，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療器械的管理，包括但不限于醫(yī)療器械的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.責(zé)任明確：明確各部門和人員在醫(yī)療器械管理中的職責(zé)和權(quán)限，確保醫(yī)療器械的管理工作有序進(jìn)行。2.科學(xué)管理：采用科學(xué)的管理方法和技術(shù)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全過程管理，提高醫(yī)療器械的管理水平。3.安全第一：始終將醫(yī)療器械的安全放在首位，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量控制和安全管理，確保醫(yī)療器械的使用安全。4.節(jié)約成本：通過合理的管理措施，降低醫(yī)療器械的損耗，節(jié)約成本，提高公司的經(jīng)濟(jì)效益。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.醫(yī)療器械管理委員會(huì)成立醫(yī)療器械管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械管理的決策和監(jiān)督工作。委員會(huì)由公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和專業(yè)技術(shù)人員組成。職責(zé)：（1）制定公司醫(yī)療器械管理的政策和制度；（2）審議公司醫(yī)療器械管理的年度計(jì)劃和預(yù)算；（3）監(jiān)督公司醫(yī)療器械管理的執(zhí)行情況；（4）協(xié)調(diào)解決公司醫(yī)療器械管理中的重大問題。2.醫(yī)療器械管理部門設(shè)立醫(yī)療器械管理部門，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的日常管理工作。部門由專人負(fù)責(zé)，配備必要的管理人員和技術(shù)人員。職責(zé)：（1）貫徹執(zhí)行公司醫(yī)療器械管理的政策和制度；（2）制定公司醫(yī)療器械管理的年度計(jì)劃和預(yù)算；（3）負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理工作；（4）建立公司醫(yī)療器械管理的檔案，記錄醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等情況；（5）組織開展公司醫(yī)療器械的培訓(xùn)和宣傳工作，提高員工的醫(yī)療器械管理意識(shí)和水平。3.各使用部門各使用部門負(fù)責(zé)本部門醫(yī)療器械的使用、維護(hù)和保管工作。部門指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理工作，建立醫(yī)療器械使用臺(tái)賬，記錄醫(yī)療器械的使用情況。職責(zé)：（1）嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全使用；（2）定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保持醫(yī)療器械的良好狀態(tài)；（3）妥善保管醫(yī)療器械，防止醫(yī)療器械丟失、損壞或被盜；（4）及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械的故障和損壞情況，配合醫(yī)療器械管理部門進(jìn)行維修和處理。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.醫(yī)療器械管理部門根據(jù)公司的業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況，制定醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、預(yù)算等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會(huì)審議通過后，由醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。二、供應(yīng)商管理1.醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和評(píng)估，選擇具備合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商作為公司的供應(yīng)商。2.供應(yīng)商應(yīng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、使用說明書等資料。3.醫(yī)療器械管理部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、售后服務(wù)等內(nèi)容。三、采購(gòu)流程1.醫(yī)療器械管理部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，填寫采購(gòu)申請(qǐng)表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)療器械管理委員會(huì)審批。2.醫(yī)療器械管理委員會(huì)審批通過后，由醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)組織采購(gòu)。采購(gòu)方式可以采用招標(biāo)采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)、單一來源采購(gòu)等方式，根據(jù)采購(gòu)金額的大小和采購(gòu)物品的性質(zhì)確定。3.采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)合同的要求，與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，并督促供應(yīng)商按時(shí)交貨。4.醫(yī)療器械到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商退貨或換貨。入庫(kù)管理一、入庫(kù)驗(yàn)收1.醫(yī)療器械到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)采購(gòu)合同和送貨單，對(duì)醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀等進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，填寫入庫(kù)單，辦理入庫(kù)手續(xù)。2.驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。3.對(duì)于需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。二、入庫(kù)登記1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)將驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械及時(shí)登記入庫(kù)，建立醫(yī)療器械庫(kù)存臺(tái)賬，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商等信息。2.醫(yī)療器械庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)定期進(jìn)行核對(duì)和更新，確保臺(tái)賬信息的準(zhǔn)確性和完整性。三、庫(kù)存管理1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照醫(yī)療器械的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，合理安排醫(yī)療器械的儲(chǔ)存位置，確保醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)庫(kù)存數(shù)量和臺(tái)賬信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療器械的損耗和短缺情況。3.對(duì)于易損耗、易變質(zhì)的醫(yī)療器械，應(yīng)加強(qiáng)管理，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。出庫(kù)管理一、出庫(kù)申請(qǐng)1.各使用部門需要使用醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)填寫出庫(kù)申請(qǐng)單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)療器械管理部門審批。2.出庫(kù)申請(qǐng)單應(yīng)注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息。二、出庫(kù)審批1.醫(yī)療器械管理部門收到出庫(kù)申請(qǐng)單后，應(yīng)根據(jù)庫(kù)存情況和使用部門的需求，進(jìn)行審批。審批通過后，方可辦理出庫(kù)手續(xù)。2.對(duì)于特殊情況需要緊急出庫(kù)的，應(yīng)經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，方可辦理出庫(kù)手續(xù)。三、出庫(kù)核對(duì)1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)出庫(kù)申請(qǐng)單，核對(duì)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息，確保出庫(kù)的醫(yī)療器械與申請(qǐng)單一致。2.出庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)填寫出庫(kù)單，注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途、出庫(kù)日期等信息，并由領(lǐng)用人員簽字確認(rèn)。四、出庫(kù)交接1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)將出庫(kù)的醫(yī)療器械與領(lǐng)用人員進(jìn)行交接，確保醫(yī)療器械的安全交接。2.領(lǐng)用人員在領(lǐng)取醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)檢查醫(yī)療器械的包裝、外觀等情況，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向倉(cāng)庫(kù)管理人員反映。使用管理一、操作規(guī)程1.各使用部門應(yīng)制定醫(yī)療器械的操作規(guī)程，明確醫(yī)療器械的使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)張貼在醫(yī)療器械的使用現(xiàn)場(chǎng)，供操作人員參考。2.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，不得擅自更改操作規(guī)程或超范圍使用醫(yī)療器械。二、使用記錄1.各使用部門應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄，記錄醫(yī)療器械的使用時(shí)間、使用人員、使用情況等信息。使用記錄應(yīng)定期進(jìn)行整理和歸檔，保存期限不少于醫(yī)療器械的有效期。2.對(duì)于特殊情況需要使用醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)或研究的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案，并記錄試驗(yàn)或研究的過程和結(jié)果。三、維護(hù)保養(yǎng)1.各使用部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保持醫(yī)療器械的良好狀態(tài)。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)按照醫(yī)療器械的說明書和維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)進(jìn)行，不得擅自更改維護(hù)保養(yǎng)方案。2.對(duì)于需要進(jìn)行定期校準(zhǔn)的醫(yī)療器械，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)，并記錄校準(zhǔn)的過程和結(jié)果。3.對(duì)于易損耗的醫(yī)療器械部件，應(yīng)定期進(jìn)行檢查和更換，確保醫(yī)療器械的正常使用。報(bào)廢管理一、報(bào)廢申請(qǐng)1.醫(yī)療器械達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)或因損壞、丟失等原因無法繼續(xù)使用時(shí)，使用部門應(yīng)填寫報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)療器械管理部門審批。2.報(bào)廢申請(qǐng)單應(yīng)注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息。二、報(bào)廢審批1.醫(yī)療器械管理部門收到報(bào)廢申請(qǐng)單后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確認(rèn)醫(yī)療器械的報(bào)廢情況。2.對(duì)于符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會(huì)審批通過后，方可辦理報(bào)廢手續(xù)。3.對(duì)于因損壞、丟失等原因無法繼續(xù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)查明原因，追究相關(guān)人員的責(zé)任。三、報(bào)廢處理1.報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)