真實世界針灸臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量評估規(guī)范1.范圍本規(guī)范規(guī)定了真實世界針灸臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量評估的基本要求、評估內(nèi)容和評估方法。適用于以針灸為主要干預措施，在真實醫(yī)療環(huán)境下開展的各類臨床研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量評估。2.規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。-《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》-《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》-相關(guān)針灸行業(yè)標準和指南3.術(shù)語和定義-真實世界針灸臨床研究：在真實醫(yī)療環(huán)境中，觀察針灸治療在自然狀態(tài)下的實際應用效果、安全性及相關(guān)影響因素的研究。-數(shù)據(jù)質(zhì)量：研究數(shù)據(jù)的準確性、完整性、一致性、及時性和可追溯性等方面的綜合表現(xiàn)。-源數(shù)據(jù)：臨床研究中產(chǎn)生的原始記錄信息，如病歷、檢查報告等。-數(shù)據(jù)核查：對收集到的數(shù)據(jù)進行檢查，以發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)中的錯誤和不一致性。4.基本要求-人員資質(zhì)-參與數(shù)據(jù)質(zhì)量評估的人員應具備醫(yī)學、統(tǒng)計學、信息技術(shù)等相關(guān)專業(yè)知識。-評估人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉針灸臨床研究的流程和數(shù)據(jù)采集方法。-數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)-采用具備數(shù)據(jù)錄入、存儲、查詢、備份等功能的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。-系統(tǒng)應具備數(shù)據(jù)加密、用戶權(quán)限管理等安全機制，確保數(shù)據(jù)的安全性和保密性。-數(shù)據(jù)采集規(guī)范-制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標準和操作規(guī)程，明確數(shù)據(jù)采集的內(nèi)容、方法和流程。-數(shù)據(jù)采集人員應嚴格按照規(guī)范進行操作，確保數(shù)據(jù)的準確性和一致性。5.評估內(nèi)容5.1數(shù)據(jù)完整性-病例信息-檢查患者的基本信息，如姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等是否完整。-核實病史、癥狀、體征等記錄是否全面，是否包含重要的疾病史和過敏史。-針灸治療記錄-確認針灸治療的時間、穴位選擇、針刺手法、留針時間等信息是否完整記錄。-檢查治療過程中的患者反應，如針感、不良反應等記錄是否詳實。-結(jié)局指標-評估臨床療效評價指標的測量數(shù)據(jù)是否完整，如疼痛評分、功能改善情況等。-核實安全性指標的記錄，如不良事件的發(fā)生時間、癥狀、處理措施等是否齊全。5.2數(shù)據(jù)準確性-數(shù)據(jù)錄入準確性-檢查數(shù)據(jù)錄入與源數(shù)據(jù)的一致性，避免出現(xiàn)錄入錯誤，如數(shù)字錄入錯誤、文字拼寫錯誤等。-抽查部分數(shù)據(jù)，與原始病歷進行比對，核實錄入的準確性。-數(shù)據(jù)測量準確性-評估結(jié)局指標測量方法的準確性，如疼痛評分是否按照統(tǒng)一的評分標準進行測量。-檢查測量儀器的準確性和可靠性，確保測量數(shù)據(jù)的質(zhì)量。5.3數(shù)據(jù)一致性-內(nèi)部一致性-檢查同一病例不同時間點的記錄是否一致，如病情變化與治療措施是否相符。-驗證針灸治療記錄中穴位選擇、針刺手法等與治療方案的一致性。-與源數(shù)據(jù)一致性-比對數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)與源數(shù)據(jù)（如病歷、檢查報告）是否一致。-對于多人采集的數(shù)據(jù)，檢查不同采集人員記錄的一致性。5.4數(shù)據(jù)及時性-數(shù)據(jù)采集及時性-評估數(shù)據(jù)采集是否在規(guī)定的時間內(nèi)完成，如治療記錄是否及時記錄患者反應。-檢查結(jié)局指標的測量是否按照研究方案的要求及時進行。-數(shù)據(jù)錄入及時性-檢查數(shù)據(jù)錄入是否及時，是否存在數(shù)據(jù)積壓現(xiàn)象。-核實錄入的數(shù)據(jù)是否與采集時間接近。5.5數(shù)據(jù)可追溯性-數(shù)據(jù)來源追溯-確保所有數(shù)據(jù)都能追溯到原始記錄，如通過數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)能查詢到對應的病歷。-檢查數(shù)據(jù)采集過程中的簽字、日期等信息，確認數(shù)據(jù)的來源可靠。-數(shù)據(jù)修改追溯-對于數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)修改，應記錄修改的時間、修改人、修改原因等信息。-能夠追溯數(shù)據(jù)修改的歷史記錄，確保數(shù)據(jù)修改的可審計性。6.評估方法6.1人工核查-病歷審查-隨機抽取一定比例的病歷，對數(shù)據(jù)的完整性、準確性、一致性等進行詳細審查。-檢查病歷中的記錄是否清晰、合理，有無矛盾或遺漏之處。-數(shù)據(jù)比對-將數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)與源數(shù)據(jù)進行逐一比對，發(fā)現(xiàn)不一致的情況及時標記并核實。-對多人采集的數(shù)據(jù)進行相互比對，檢查記錄的一致性。6.2計算機邏輯核查-數(shù)據(jù)規(guī)則設置-在數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中設置邏輯規(guī)則，如年齡的合理范圍、針刺時間的限制等。-系統(tǒng)自動對錄入的數(shù)據(jù)進行檢查，當數(shù)據(jù)不符合規(guī)則時發(fā)出預警。-自動核查功能-利用數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的自動核查功能，檢查數(shù)據(jù)的一致性和完整性，如檢查數(shù)據(jù)是否為空、是否符合格式要求等。6.3現(xiàn)場核查-實地考察-到數(shù)據(jù)采集現(xiàn)場進行實地考察，了解數(shù)據(jù)采集的實際情況。-觀察數(shù)據(jù)采集人員的操作是否規(guī)范，是否存在數(shù)據(jù)采集不及時等問題。-訪談調(diào)查-與數(shù)據(jù)采集人員、研究人員進行訪談，了解數(shù)據(jù)采集過程中遇到的問題和困難。-收集對數(shù)據(jù)質(zhì)量改進的建議和意見。7.評估流程-制定評估計劃-根據(jù)研究的規(guī)模和特點，制定詳細的評估計劃，明確評估的范圍、方法和時間安排。-確定評估人員的分工和職責。-數(shù)據(jù)收集與整理-收集研究相關(guān)的數(shù)據(jù)，包括病例信息、治療記錄、結(jié)局指標等。-對收集到的數(shù)據(jù)進行整理，建立數(shù)據(jù)評估數(shù)據(jù)庫。-開展評估工作-按照評估方法，對數(shù)據(jù)的完整性、準確性、一致性、及時性和可追溯性進行全面評估。-記錄評估過程中發(fā)現(xiàn)的問題和錯誤。-分析評估結(jié)果-對評估結(jié)果進行統(tǒng)計分析，計算各項數(shù)據(jù)質(zhì)量指標的達標率。-分析問題產(chǎn)生的原因，提出改進措施和建議。-編寫評估報告-撰寫數(shù)據(jù)質(zhì)量評估報告，包括評估的基本情況、評估結(jié)果、問題分析和改進建議等內(nèi)容。-向研究團隊和相關(guān)部門提交評估報告。8.質(zhì)量控制措施-定期培訓-對數(shù)據(jù)采集人員和研究人員進行定期培訓，提高其對數(shù)據(jù)質(zhì)量的認識和操作技能。-培訓內(nèi)容包括數(shù)據(jù)采集規(guī)范、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理方法等。-質(zhì)量監(jiān)督-建立質(zhì)量監(jiān)督機制，定期對數(shù)據(jù)采集和管理工作進行檢查和評估。-對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量的持續(xù)改善。-數(shù)據(jù)備份與恢復-定期對數(shù)據(jù)進行備份，存儲在安全可靠的存儲介質(zhì)中。-建立數(shù)據(jù)恢復機制，確保在數(shù)據(jù)丟失或損壞時能夠及時恢復。試題單項選擇題1.真實世界針灸臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量評估的基本要求不包括以下哪項？A.人員資質(zhì)B.數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)C.研究資金充足D.數(shù)據(jù)采集規(guī)范答案：C。真實世界針灸臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量評估基本要求主要涉及人員、系統(tǒng)和采集規(guī)范，研究資金充足不是其基本要求。2.評估人員應具備以下哪種專業(yè)知識？A.醫(yī)學B.統(tǒng)計學C.信息技術(shù)D.以上都是答案：D。參與數(shù)據(jù)質(zhì)量評估的人員需具備醫(yī)學、統(tǒng)計學、信息技術(shù)等相關(guān)知識。3.數(shù)據(jù)完整性評估不包括以下哪項內(nèi)容？A.病例信息B.針灸治療記錄C.研究人員學歷D.結(jié)局指標答案：C。研究人員學歷與數(shù)據(jù)完整性評估無關(guān)，數(shù)據(jù)完整性評估主要關(guān)注病例、治療記錄和結(jié)局指標等信息是否完整。4.以下哪種情況不屬于數(shù)據(jù)準確性問題？A.數(shù)據(jù)錄入數(shù)字錯誤B.數(shù)據(jù)采集時間延遲C.測量儀器不準確D.針灸穴位記錄錯誤答案：B。數(shù)據(jù)采集時間延遲屬于數(shù)據(jù)及時性問題，而非準確性問題。5.數(shù)據(jù)可追溯性要求確保數(shù)據(jù)能追溯到：A.研究負責人B.原始記錄C.數(shù)據(jù)錄入人員D.任意病歷答案：B。數(shù)據(jù)可追溯性是指所有數(shù)據(jù)都能追溯到原始記錄。6.評估數(shù)據(jù)錄入準確性時，常用的方法是：A.邏輯核查B.現(xiàn)場考察C.與源數(shù)據(jù)比對D.訪談調(diào)查答案：C。通過與源數(shù)據(jù)比對能有效檢查數(shù)據(jù)錄入與原始記錄的一致性，確定錄入準確性。7.數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中設置邏輯規(guī)則屬于以下哪種評估方法？A.人工核查B.計算機邏輯核查C.現(xiàn)場核查D.抽樣調(diào)查答案：B。在數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)設置邏輯規(guī)則，讓系統(tǒng)自動檢查數(shù)據(jù)，屬于計算機邏輯核查方法。8.數(shù)據(jù)質(zhì)量評估報告不包括以下哪項內(nèi)容？A.評估結(jié)果B.研究團隊成員名單C.問題分析D.改進建議答案：B。評估報告主要內(nèi)容包括評估情況、結(jié)果、問題分析和改進建議等，研究團隊成員名單一般不在評估報告中體現(xiàn)。9.以下哪種屬于數(shù)據(jù)一致性問題？A.治療時間記錄錯誤B.不同時間點病情記錄矛盾C.患者姓名錄入錯誤D.數(shù)據(jù)未及時錄入答案：B。不同時間點病情記錄矛盾體現(xiàn)了同一病例不同時間記錄不一致問題，屬于數(shù)據(jù)一致性問題。10.質(zhì)量控制措施中的定期培訓內(nèi)容不包括：A.針灸治療技術(shù)B.數(shù)據(jù)采集規(guī)范C.數(shù)據(jù)質(zhì)量管理方法D.數(shù)據(jù)安全保密知識答案：A。定期培訓主要針對數(shù)據(jù)采集和管理相關(guān)內(nèi)容，針灸治療技術(shù)并非直接的數(shù)據(jù)質(zhì)量相關(guān)培訓內(nèi)容。11.數(shù)據(jù)及時性評估不涉及以下哪方面？A.數(shù)據(jù)采集時間B.數(shù)據(jù)錄入時間C.數(shù)據(jù)存儲設備D.結(jié)局指標測量時間答案：C。數(shù)據(jù)存儲設備與數(shù)據(jù)及時性無關(guān)，數(shù)據(jù)及時性主要關(guān)注數(shù)據(jù)采集、錄入和測量的時間是否及時。12.人工核查中的病歷審查，主要檢查內(nèi)容不包括：A.病歷記錄清晰度B.研究方案合理性C.記錄有無遺漏D.記錄有無矛盾答案：B。病歷審查主要關(guān)注病歷記錄情況，研究方案合理性并非病歷審查主要內(nèi)容。13.計算機邏輯核查自動發(fā)出預警的條件是：A.數(shù)據(jù)符合規(guī)則B.數(shù)據(jù)不符合邏輯規(guī)則C.數(shù)據(jù)錄入時間過長D.數(shù)據(jù)修改次數(shù)過多答案：B。計算機邏輯核查是利用設置的規(guī)則自動檢查數(shù)據(jù)，當數(shù)據(jù)不符合規(guī)則時發(fā)出預警。14.現(xiàn)場核查的訪談調(diào)查對象不包括：A.數(shù)據(jù)采集人員B.研究人員C.患者家屬D.數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)開發(fā)人員答案：D。訪談主要針對數(shù)據(jù)采集和研究相關(guān)人員，數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)開發(fā)人員一般不是現(xiàn)場核查訪談對象。15.數(shù)據(jù)質(zhì)量評估計劃應明確的內(nèi)容不包括：A.評估范圍B.評估方法C.評估人員待遇D.時間安排答案：C。評估計劃需明確評估范圍、方法和時間安排等，評估人員待遇不屬于評估計劃必要內(nèi)容。16.數(shù)據(jù)完整性中病例信息應檢查的內(nèi)容不包括：A.患者職業(yè)B.過敏史C.治療費用D.聯(lián)系方式答案：C。治療費用不屬于病例信息完整性檢查的主要內(nèi)容，主要檢查患者基本信息、病史等。17.以下哪種屬于針灸治療記錄完整性問題？A.穴位名稱書寫潦草B.針刺手法記錄簡略C.未記錄患者性別D.結(jié)局指標測量錯誤答案：B。針刺手法記錄簡略反映了針灸治療記錄信息不完整，而未記錄患者性別屬于病例信息問題，結(jié)局指標測量錯誤屬于準確性問題。18.數(shù)據(jù)質(zhì)量評估中，對于數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)修改，要求記錄的信息不包括：A.修改時間B.修改地點C.修改人D.修改原因答案：B。數(shù)據(jù)修改需記錄時間、人、原因等信息，修改地點并非必須記錄內(nèi)容。19.在評估數(shù)據(jù)測量準確性時，不需要考慮的是：A.測量方法是否統(tǒng)一B.測量儀器是否校準C.測量人員的工作態(tài)度D.數(shù)據(jù)錄入人員的心情答案：D。數(shù)據(jù)錄入人員心情與數(shù)據(jù)測量準確性無關(guān)，測量準確性主要與測量方法、儀器和人員操作等有關(guān)。20.以下不屬于數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)安全機制的是：A.數(shù)據(jù)加密B.用戶權(quán)限管理C.定期數(shù)據(jù)備份D.增加系統(tǒng)功能模塊答案：D。增加系統(tǒng)功能模塊與系統(tǒng)安全機制無關(guān)，數(shù)據(jù)加密、權(quán)限管理和備份屬于安全機制。21.人工核查中的數(shù)據(jù)比對是將：A.不同病例數(shù)據(jù)比對B.數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與源數(shù)據(jù)比對C.不同研究的數(shù)據(jù)比對D.數(shù)據(jù)與邏輯規(guī)則比對答案：B。數(shù)據(jù)比對是將數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)與源數(shù)據(jù)進行比對，檢查一致性。22.評估數(shù)據(jù)完整性時，結(jié)局指標應核實的內(nèi)容不包括：A.臨床療效測量數(shù)據(jù)B.治療費用報銷情況C.安全性指標記錄D.疼痛評分記錄答案：B。治療費用報銷情況與結(jié)局指標的完整性無關(guān)，主要關(guān)注療效和安全性等指標記錄情況。23.數(shù)據(jù)質(zhì)量評估流程的第一步是：A.數(shù)據(jù)收集與整理B.制定評估計劃C.開展評估工作D.分析評估結(jié)果答案：B。應先制定評估計劃，明確評估范圍、方法和時間安排等，再進行后續(xù)流程。24.質(zhì)量監(jiān)督機制的作用是：A.保證研究人員待遇B.定期發(fā)放數(shù)據(jù)采集設備C.檢查和評估數(shù)據(jù)工作D.提高針灸治療效果答案：C。質(zhì)量監(jiān)督機制用于檢查和評估數(shù)據(jù)采集和管理工作，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。25.以下哪種情況符合數(shù)據(jù)可追溯性要求？A.數(shù)據(jù)記錄混亂無法查找源頭B.通過系統(tǒng)能查找到原始病歷C.數(shù)據(jù)錄入人員隨意修改數(shù)據(jù)D.數(shù)據(jù)丟失無法恢復答案：B。通過系統(tǒng)能查找到原始病歷，符合數(shù)據(jù)能追溯到原始記錄的可追溯性要求。26.評估數(shù)據(jù)一致性時，內(nèi)部一致性檢查不涉及：A.病情變化與治療措施相符性B.針灸記錄與治療方案一致性C.不同采集人員記錄一致性D.同一病例不同時間記錄一致性答案：C。不同采集人員記錄一致性屬于與源數(shù)據(jù)一致性檢查內(nèi)容，非內(nèi)部一致性檢查內(nèi)容。27.數(shù)據(jù)及時性評估關(guān)注的是：A.數(shù)據(jù)的永久保存B.數(shù)據(jù)采集和錄入時間C.數(shù)據(jù)的分析方法D.數(shù)據(jù)記錄的詳細程度答案：B。數(shù)據(jù)及時性主要關(guān)注數(shù)據(jù)采集、錄入和測量的時間是否符合規(guī)定。28.計算機邏輯核查無法檢查的數(shù)據(jù)問題是：A.數(shù)據(jù)為空B.數(shù)據(jù)不符合格式要求C.針灸穴位不合理D.數(shù)據(jù)采集的實際場景答案：D。計算機邏輯核查基于設定規(guī)則檢查數(shù)據(jù)本身的邏輯和格式等問題，無法檢查數(shù)據(jù)采集的實際場景。29.評估針灸治療記錄準確性時，不需要關(guān)注的是：A.穴位名稱準確B.針刺手法規(guī)范記錄C.患者的飲食習慣D.留針時間記錄無誤答案：C。患者飲食習慣與針灸治療記錄準確性無關(guān)，主要關(guān)注針灸相關(guān)操作和時間等記錄是否準確。30.現(xiàn)場核查中的訪談調(diào)查目的不包括：A.了解數(shù)據(jù)采集問題B.收集提高數(shù)據(jù)質(zhì)量建議C.核實研究資金使用情況D.了解操作不規(guī)范問題答案：C。訪談調(diào)查主要圍繞數(shù)據(jù)采集和管理問題，與研究資金使用情況無關(guān)。多項選擇題31.真實世界針灸臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量評估的基本要求包括：A.人員資質(zhì)B.數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)C.數(shù)據(jù)采集規(guī)范D.研究場地豪華答案：ABC。基本要求有人員資質(zhì)、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和采集規(guī)范等，研究場地豪華不是基本要求。32.數(shù)據(jù)完整性評估涵蓋的內(nèi)容有：A.病例信息B.針灸治療記錄C.結(jié)局指標D.數(shù)據(jù)錄入人員信息答案：ABC。數(shù)據(jù)完整性關(guān)注病例、治療和結(jié)局指標等信息是否完整，數(shù)據(jù)錄入人員信息與數(shù)據(jù)完整性評估無關(guān)。33.保證數(shù)據(jù)準確性的措施包括：A.規(guī)范數(shù)據(jù)錄入操作B.校準測量儀器C.統(tǒng)一測量方法D.增加數(shù)據(jù)采集人員數(shù)量答案：ABC。規(guī)范錄入操作、校準儀器和統(tǒng)一方法可保證數(shù)據(jù)準確性，增加人員數(shù)量不一定能保證準確性。34.數(shù)據(jù)可追溯性要求具備以下特點：A.數(shù)據(jù)能追溯到原始記錄B.記錄數(shù)據(jù)修改歷史C.數(shù)據(jù)修改有詳細記錄D.數(shù)據(jù)可隨意更改答案：ABC。數(shù)據(jù)可隨意更改不符合可追溯性要求，可追溯性要求能到原始記錄，記錄修改歷史和詳細情況。35.計算機邏輯核查的方法有：A.設置邏輯規(guī)則B.自動核查數(shù)據(jù)C.與源數(shù)據(jù)比對D.人工審查數(shù)據(jù)答案：AB。設置邏輯規(guī)則和自動核查數(shù)據(jù)屬于計算機邏輯核查方法，與源數(shù)據(jù)比對是人工核查方法，人工審查不屬于計算機邏輯核查。36.數(shù)據(jù)一致性評估包括：A.內(nèi)部一致性檢查B.與源數(shù)據(jù)一致性檢查C.不同研究之間數(shù)據(jù)一致性D.數(shù)據(jù)錄入速度一致性答案：AB。數(shù)據(jù)一致性評估主要是內(nèi)部一致性和與源數(shù)據(jù)一致性檢查，不同研究數(shù)據(jù)和錄入速度一致性不在此評估范圍內(nèi)。37.數(shù)據(jù)及時性評估的方面有：A.數(shù)據(jù)采集及時性B.數(shù)據(jù)錄入及時性C.數(shù)據(jù)分析及時性D.結(jié)局指標測量及時性答案：ABD。數(shù)據(jù)及時性主要關(guān)注數(shù)據(jù)采集、錄入和結(jié)局指標測量時間，數(shù)據(jù)分析及時性不屬于此評估方面。38.數(shù)據(jù)質(zhì)量評估流程包括：A.制定評估計劃B.數(shù)據(jù)收集與整理C.開展評估工作D.分析評估結(jié)果答案：ABCD。數(shù)據(jù)質(zhì)量評估流程包含制定計劃、收集整理數(shù)據(jù)、開展評估和分析結(jié)果等步驟。39.質(zhì)量控制措施包括：A.定期培訓B.質(zhì)量監(jiān)督C.數(shù)據(jù)備份與恢復D.增加數(shù)據(jù)采集數(shù)量答案：ABC。定期培訓、質(zhì)量監(jiān)督和數(shù)據(jù)備份恢復屬于質(zhì)量控制措施，增加采集數(shù)量不一定能控制質(zhì)量。40.數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應具備的功能有：A.數(shù)據(jù)錄入B.數(shù)據(jù)存儲C.數(shù)據(jù)查詢D.數(shù)據(jù)加密答案：ABCD。數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應具備錄入、存儲、查詢功能，為保證安全還應具備加密功能。41.評估針灸治療記錄完整性時，應確認的信息有：A.治療時間B.穴位選擇C.針刺手法D.留針時間答案：ABCD。治療時間、穴位、手法和留針時間都是針灸治療記錄應完整記錄的信息。42.人工核查的方法有：A.病歷審查B.數(shù)據(jù)比對C.現(xiàn)場考察D.訪談調(diào)查答案：AB。病歷審查和數(shù)據(jù)比對是人工核查方法，現(xiàn)場考察和訪談調(diào)查是現(xiàn)場核查方法。43.評估數(shù)據(jù)準確性時，數(shù)據(jù)錄入準確性核查方