醫(yī)療器械合同質(zhì)量協(xié)議書?甲方（供應(yīng)商）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（采購方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于乙方有意向甲方采購醫(yī)療器械，為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量1.醫(yī)療器械名稱：[具體醫(yī)療器械名稱]2.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格]3.型號(hào)：[具體型號(hào)]4.數(shù)量：[采購數(shù)量]（二）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.甲方提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，以及該醫(yī)療器械所適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.若該醫(yī)療器械有特定的質(zhì)量認(rèn)證要求，如CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證等，甲方應(yīng)確保其提供的產(chǎn)品已獲得相應(yīng)認(rèn)證，并符合認(rèn)證要求。（三）包裝要求1.甲方應(yīng)按照醫(yī)療器械的特性和運(yùn)輸要求，提供適宜的包裝，確保醫(yī)療器械在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中不受損壞。2.包裝上應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、注意事項(xiàng)等必要信息。（四）交付時(shí)間、地點(diǎn)及方式1.交付時(shí)間：[具體交付日期]2.交付地點(diǎn)：[詳細(xì)交付地址]3.交付方式：[如乙方自提、甲方送貨上門等具體方式]二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利按照本協(xié)議約定收取貨款。對(duì)乙方提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量的合理疑問進(jìn)行解釋和說明。2.義務(wù)向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，并隨貨提供產(chǎn)品合格證明文件、醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)資料。在醫(yī)療器械交付前，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合本協(xié)議約定。按照本協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式交付醫(yī)療器械，并承擔(dān)交付前的運(yùn)輸、裝卸等費(fèi)用。對(duì)所提供的醫(yī)療器械提供質(zhì)量保證，在質(zhì)量保證期內(nèi)，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械負(fù)責(zé)免費(fèi)維修、更換或退貨。協(xié)助乙方解決因醫(yī)療器械質(zhì)量問題引發(fā)的相關(guān)糾紛，提供必要的技術(shù)支持和證明材料。向乙方提供醫(yī)療器械的使用說明書、操作手冊(cè)等技術(shù)資料，并對(duì)乙方操作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，確保乙方正確使用醫(yī)療器械。遵守國家法律法規(guī)及本協(xié)議約定，不得向乙方提供假冒偽劣、過期失效或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利對(duì)甲方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)拒絕接收，并要求甲方更換或采取其他補(bǔ)救措施。在質(zhì)量保證期內(nèi)，如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求甲方免費(fèi)維修、更換或退貨。要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關(guān)技術(shù)資料和培訓(xùn)服務(wù)。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時(shí)間、方式支付貨款。按照甲方提供的技術(shù)資料和使用說明正確使用醫(yī)療器械，并妥善保管。在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)通知甲方。協(xié)助甲方解決因醫(yī)療器械質(zhì)量問題引發(fā)的相關(guān)糾紛，提供必要的信息和配合。不得擅自更改甲方提供的醫(yī)療器械的性能、結(jié)構(gòu)等，否則由此造成的一切后果由乙方自行承擔(dān)。三、質(zhì)量保證期（一）質(zhì)量保證期的期限本協(xié)議項(xiàng)下醫(yī)療器械的質(zhì)量保證期為自乙方驗(yàn)收合格之日起[X]年。（二）質(zhì)量保證期內(nèi)的服務(wù)內(nèi)容1.在質(zhì)量保證期內(nèi)，如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)做出響應(yīng)，并根據(jù)問題的嚴(yán)重程度采取相應(yīng)的措施，如免費(fèi)維修、更換零部件、更換整機(jī)等。2.若因甲方原因?qū)е箩t(yī)療器械在質(zhì)量保證期內(nèi)出現(xiàn)多次質(zhì)量問題，嚴(yán)重影響乙方正常使用的，乙方有權(quán)要求甲方延長質(zhì)量保證期或給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。四、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方提供的醫(yī)療器械不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方有權(quán)要求甲方更換、退貨，并要求甲方承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、因醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致的第三方索賠費(fèi)用、乙方為處理質(zhì)量問題所支出的合理費(fèi)用等。2.若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式交付醫(yī)療器械，每逾期一日，應(yīng)按照合同總金額的[X%]向乙方支付違約金；逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的貨款，同時(shí)甲方應(yīng)按照合同總金額的[X%]向乙方支付違約金。如因甲方逾期交付給乙方造成損失的，甲方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.在質(zhì)量保證期內(nèi)，甲方未按照本協(xié)議約定履行質(zhì)量保證義務(wù)，乙方有權(quán)自行委托第三方維修或處理，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方承擔(dān)。甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)支付該費(fèi)用，否則每逾期一日，應(yīng)按照費(fèi)用金額的[X%]向乙方支付違約金。4.若甲方提供的醫(yī)療器械存在假冒偽劣、過期失效或其他嚴(yán)重質(zhì)量問題，給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、乙方為處理質(zhì)量問題所支出的全部費(fèi)用、乙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題而承擔(dān)的對(duì)第三方的賠償責(zé)任等。同時(shí)，甲方還應(yīng)按照合同總金額的[X%]向乙方支付違約金。若甲方的行為構(gòu)成欺詐，乙方有權(quán)依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、方式支付貨款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已交付醫(yī)療器械的貨款及相應(yīng)的違約金。如因乙方逾期付款給甲方造成損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.若乙方擅自更改甲方提供的醫(yī)療器械的性能、結(jié)構(gòu)等，導(dǎo)致醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題或其他后果的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于對(duì)甲方及第三方造成的損失進(jìn)行賠償。乙方應(yīng)在接到甲方通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)恢復(fù)醫(yī)療器械原狀或采取其他補(bǔ)救措施，否則甲方有權(quán)自行采取措施，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。3.若乙方未按照甲方提供的技術(shù)資料和使用說明正確使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，甲方有權(quán)要求乙方支付維修、更換等費(fèi)用。五、爭議解決（一）協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商應(yīng)在爭議發(fā)生后的[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行，雙方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)協(xié)商事宜，并在協(xié)商過程中提供真實(shí)、有效的證據(jù)和資料。（二）仲裁或訴訟若雙方協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟或根據(jù)雙方另行達(dá)成的仲裁協(xié)議向約定的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。六、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，若出現(xiàn)法律法規(guī)或政策變化、不可抗力等原因?qū)е卤緟f(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決，可根據(jù)實(shí)際情況變更或解除本協(xié)議。如因不可抗力等原因?qū)е乱环綗o法履行本協(xié)議約定的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。（二）保密條款雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。（三）通知條款1.雙方在本協(xié)議中填寫的聯(lián)系地址、聯(lián)系方式等信息為雙方送達(dá)各類通知、文件等的有效地址。任何一方變更聯(lián)系方式或地址的，應(yīng)提前[X]個(gè)工作日書面通知對(duì)方，否則由此導(dǎo)致的通知無法送達(dá)等后果由變更方自行承擔(dān)。2.一方按照本協(xié)議約定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知、文件等，以書面形式（包括但不限于信函、傳真、電子郵件等）發(fā)送至對(duì)方填寫的有效地址或電子郵箱，即視為送達(dá)。若以電子郵件方式發(fā)送的，對(duì)方應(yīng)在收到郵件后的[X]個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)確認(rèn)；若以信函方式發(fā)送的，自信函發(fā)出之日起[X]個(gè)工作日后即視為送達(dá)。（四）協(xié)議生效與份數(shù)1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)