標準解讀

《T/SCGS 313006-2023 基于霧化ICG的近紅外熒光成像導航肺結節(jié)微創(chuàng)手術實施規(guī)范》這一標準詳細規(guī)定了利用霧化吲哚菁綠(Indocyanine Green, ICG)進行近紅外熒光成像技術,在肺結節(jié)微創(chuàng)手術過程中作為導航手段的具體操作流程與要求。該標準旨在提高手術精度,減少對周圍健康組織的影響,從而改善患者預后。

標準首先明確了適用范圍,指出其適用于采用霧化ICG結合近紅外熒光成像技術輔助定位并切除肺部小結節(jié)或腫瘤的胸腔鏡手術過程。接著,對于所需設備及材料進行了詳細說明,包括但不限于霧化器、近紅外攝像系統(tǒng)及其配套軟件等,并強調(diào)所有使用器材必須符合國家相關醫(yī)療器械安全標準。

在術前準備部分,標準提供了詳細的指導,如患者選擇條件、術前評估內(nèi)容以及如何正確配置和使用霧化ICG溶液等。特別強調(diào)了根據(jù)患者具體情況調(diào)整ICG劑量的重要性,以確保最佳成像效果同時避免潛在副作用。

關于手術操作流程,標準給出了從麻醉開始直至術后處理結束整個過程中的具體步驟。其中包括了如何通過近紅外攝像頭觀察熒光信號來精確定位病灶位置,以及在手術中如何依據(jù)這些信息作出決策。此外,還特別提到了遇到異常情況時應采取的措施。

最后,標準對術后護理也提出了要求,包括密切監(jiān)測患者恢復狀況、記錄手術相關信息以便后續(xù)分析研究等。通過遵循本標準所制定的各項指南,可以有效提升基于霧化ICG的近紅外熒光成像技術在肺結節(jié)微創(chuàng)手術中的應用水平,促進醫(yī)療服務質(zhì)量的整體提高。


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  • 2023-08-04 頒布
  • 2023-08-05 實施
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文檔簡介

ICS0110001

CCSC.30.

團體標準

T/SCGS313006—2023

基于霧化ICG的近紅外熒光成像導航

肺結節(jié)微創(chuàng)手術實施規(guī)范

Specificationsforminimallyinvasivesurgeryofpulmonarynodulesguidedby

near-infraredfluorescenceimagingbasedonatomizedICG

2023-08-04發(fā)布2023-08-05實施

中國圖學學會發(fā)布

中國標準出版社出版

T/SCGS313006—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

總體要求

4…………………2

儀器設備功能要求

5………………………2

手術實施流程和要求

6……………………3

附錄規(guī)范性基于霧化的近紅外熒光成像導航肺結節(jié)微創(chuàng)手術操作流程

A()ICG…5

附錄資料性肺結節(jié)熒光圖像信背比計算方法示例

B()………………6

參考文獻

………………………7

T/SCGS313006—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國科學院自動化研究所中國科學院分子影像重點實驗室提出

本文件由中國圖學學會歸口

本文件起草單位中國科學院自動化研究所北京大學人民醫(yī)院四川大學華西醫(yī)院華中科技大學

:、、、

同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院上海市肺科醫(yī)院海南省人民醫(yī)院北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司珠海市

、、、、

迪譜醫(yī)療科技有限公司

本文件主要起草人王俊田捷楊帆李運劉倫旭廖永德陳昶陳鋒夏王坤尹琳遲崇巍

:、、、、、、、、、、、

何坤山

T/SCGS313006—2023

基于霧化ICG的近紅外熒光成像導航

肺結節(jié)微創(chuàng)手術實施規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了基于霧化的近紅外熒光成像導航肺結節(jié)微創(chuàng)手術的技術要求和實施流程

ICG。

本文件適用于基于霧化的近紅外熒光成像導航肺結節(jié)微創(chuàng)手術的實施

ICG。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,,,()

本文件

醫(yī)用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

醫(yī)用電氣設備第部分內(nèi)窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求

GB9706.218—20212-18:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

醫(yī)用電氣設備醫(yī)學影像顯示系統(tǒng)第部分評價方法

YY/T0910.1—20211:

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

霧化吸入atomizationinhalation

用霧化的裝置將藥物分散成微小的霧滴或微粒使其懸浮于氣體中并通過呼吸進入呼吸道及肺

,,

內(nèi)達到藥物傳送的目的

,。

32

.

吲哚菁綠indocyaninegreenICG

;

一種熒光染料目前廣泛應用于臨床上的近紅外熒光手術導航在特定波長的

,。(750nm~810nm)

激光照射下會發(fā)射出特定波長的光被探測器探測進而顯像

,(850nm),。

33

.

肺結節(jié)pulmonarynodules

肺內(nèi)直徑小于或等于的類圓形或不規(guī)則形病灶影像學表現(xiàn)為密度增高的陰影可單發(fā)

3cm,CT,

或多發(fā)邊界清晰或不清晰的病灶

,。

34

.

胸腔鏡手術video-

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